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正社員
掲載予定期間：2025/7/28(月)〜2025/10/26(日)
【フルリモート】コンプラ／安全性・セイフティーヴィジランス◇プライム上場のグローバル眼科薬企業
□■東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎■□
■業務内容：
新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せします。
■具体的には：
◇医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理／教育訓練の実施
◇Pharmacovigilance契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
◇逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
◇国内外新規発出規制の監視とインパクト評価
◇規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応
◇文書管理／事業継続性の確保
◇安全性データベース維持管理サポート
■当社の特徴：
基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして「Become A Social Innovator」を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。
■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。
■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
営業、事務、企画系 > 総務、人事、法務、知財、広報、IR > 法務 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 勤務地最寄駅：JR各線／大阪駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京都 23区内エリア 住所：東京都23区内 受動喫煙対策：その他（敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）） 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ■フルリモート可＋必要に応じ出張 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 750万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：500,000円～750,000円 ＜月給＞ 500,000円～750,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給 ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT ＜その他補足＞ ■退職一時金 ■確定給付企業年金 ■確定拠出年金 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族･遺児育英年金制度 ■転居費用補助あり※適用規定あり ■リモートワーク可／在宅勤務／フルリモート（全従業員利用可） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識 ・これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方 ・メンバー育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方 ・医薬品・医療機器の個別症例報告／集積報告／医薬品リスク管理計画・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般経験 ・英語力：英語会議の経験があり、ビジネス使用が可能な方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語力：英語会議の経験があり、ビジネス使用が可能な方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 参天製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA |
| 事業内容 | 【眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています】 Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90％以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。 中長期的には、Santenのビジネスモデルを全地域でより強化し、市場をリードする企業としての信望を集め、持続的な成長基盤の確立を目指します。そのために中途採用にも積極的に取り組んでおり、社内における中途入社の割合は既に5割を超えています。また従業員それぞれが最適な「働き方」を実現するためにWFA(Work From Anywhere)を推奨しております。 ■事業詳細： (1)医療用眼科薬：国内では、MRの圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をフルカバー。疾患領域別シェアにおいても全ての疾患領域でとトップシェアを誇っています。海外では、米国ではグローバルな臨床開発、欧州・アジア諸国では開発・製造・販売を行っています。アジアでは、東アジアやベトナムでは高シェアを誇り、今後はASEAN諸国においても事業拡大を加速していきます。欧州では、米メルク社から買収した眼科製品をベースに、ドイツや北欧・東欧の既存国に加え西欧にも参入。 (2)一般用医薬品：1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。 (3)医療機器：参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。2008年の販売開始以降順調に売り上げを伸張しております。 |
| 代表者 | 代表取締役社長兼CEO 谷内 樹生 新卒で参天製薬に入社。イギリスケンブリッジ大学経営学修士（MBA）取得。常務執行役員、取締役を経て、2018年4月から同社の代表取締役社長兼CEOに就任。 |
| URL | http://www.santen.co.jp/ |
| 設立 | 年1925年7月 |
| 資本金 | 8,806百万円 |
| 売上 | 301,965百万円 |
| 従業員数 | 3,849名 |
| 平均年齢 | 42.4歳 |
| 主要取引先 | - |
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