| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・照会対応 ■QMS適合性検査、各種監査への対応 ■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ■薬事関連情報の収集、管理および社内通達 【配属予定部署】技術本部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■医薬品専用倉庫での管理薬剤師業務 ■関連法規およびGDPに基づく運用、GDP管理をQMSの基準書に則って業務実施および確認 ■医薬品等の管理状態や構造設備の確認、従事者への教育、緊急時対応など ■当局および顧客からの監査/査察対応 【募集背景】 当社では、2018年12月に日本版GDP（医薬品の適正流通基準）ガイドラインが厚生労働省から発出 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼医薬品卸売販売業の営業所管理者実務経験 ▼製造管理者または責任技術者の実務経験 ▼製薬工場で品質管理または製造管理経験 ▼逸脱、CAPA、変更管理、監査/査察に関わった経験 |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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