| 仕事内容 | 医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すれば尚可 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書のレビューをできる方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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| 仕事内容 | 抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 以下の要件に合致すれば尚可 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■理系博士号 ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書の執筆、レビューをできる方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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| 仕事内容 | 抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。 以下の要件に合致すれば尚可 ■抗体医薬品の申請経験 ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ＜以下の方歓迎＞ ■英語の文書類のレビ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | <必須要件> ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験 以下の要件に合致すれば尚可 ■一般毒性評価の実務経験 ■抗体医薬品の研究開発経験 ■医薬品開発ステージの実務経験 ■医療用医薬品の申請経験 ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書の執筆、レビューをできる方 ■海外を含む... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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| 仕事内容 | 医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験 以下の要件に合致すれば尚可 ■抗体医薬品の研究開発経験 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書の執筆、レビューをできる方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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| 仕事内容 | 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。 ※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験を... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 勤務地：東京都港区、または大阪市北区 ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問 （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。） 勤務時間：フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ■具体的な業務内容 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、 薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・大卒以上（自然科学系） ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前) ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙 |
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| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・照会対応 ■QMS適合性検査、各種監査への対応 ■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ■薬事関連情報の収集、管理および社内通達 【配属予定部署】技術本部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■臨床開発または薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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