仕事内容 | 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカ ルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業:国内 |
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応募資格 | 【必須】 製薬メーカーもしくはCROでの 臨床試験フェーズでのDM経験者 (EDC構築/CDISC対応) ※GCPの知識 |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 【勤務地詳細】 ■大阪本社 大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※実際には製薬メーカーまたは医療機器メーカーにて就業いただく予定です。 【最寄り駅】 Osaka Metro「北浜」駅から徒歩5分 |
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仕事内容 | 臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中 |
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応募資格 | 【応募条件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力(資... |
給与 | 年収 350万円~ |
勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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仕事内容 | ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 ワクチンの上市前準備、上市後の適正使用に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけ |
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応募資格 | <必須> ・理系大学(サイエンス系・・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格所有者歓迎)卒業以上 ・3年以上の製薬企業での就業経験 ・ワクチンMR、感染症MRとして当領域に精通している(大学経験、自治体経験など)方 ・ワクチン、感染症に関する領域・製品経験 <歓迎> ・... |
給与 | 年収 600万円~1200万円 |
勤務地 | 東京、大阪 |
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仕事内容 | 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務 (具体的には・・・) クライアント・社内他部署との交渉 派遣社員管理 スケジュール管理 チェックリスト作成 集計を伴うデータのチェック 電子化するためのデータベースの準備等 ※データ入力は派遣社員が行います 【補足情報】 ◎主な案件は、治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件 EDC・eト |
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応募資格 | 【必要スキル】 ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上 以下いずれかの経験必須 (クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリー... |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | ①東京都港区 ②大阪市北区 ※ご希望の勤務地をお選び頂けます |
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仕事内容 | 臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間) |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験 (SASプログラミングのみの経験は不可) 【歓迎要件】 ・コミュニケーション力 ・英語力 |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | ①東京 ②大阪 |
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