正社員
臨床試験におけるデータマネージメント業務
・データマネジメント業務の計画書の作成とそれに従った業務の推進、外部業務委託業者の管理、データマネジメント報告書の作成
-EDCの立ち上げ、バリデーションと管理
-データ関連マニュアル類、仕様書類の作成と管理
-データクリーニング、クエリーの発行とその回答対応
-有害事象や医薬品データのコーディング、安全性データベースとの整合性確認
-外部データの管理
-症例検討会資料作成、データベース固定の実施
承認申請業務
・電子データ申請における対応と外部業務委託業者の管理
-CDISCに準拠したSDTMデータ及び関連ファイルの作成、管理
・GCP適合性書面調査への対応
データマネジメント全般業務
・データマネジメント関連ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(薬理) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(生物統計解析) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(データマネジメント) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(GCP-QC、監査) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京 |
交通 | - |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
待遇・福利厚生 | - |
休日・休暇 | 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇 |
応募資格 | ・製薬会社又はCRO等のデータマネジメント部門にて5年以上の実務経験 ・データマネジメント計画書、データマネジメント報告書の作成経験 ・EDCの使用経験(システムの種類は問わない) ・CDISCに準拠したSDTM準備作成経験 ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル 30歳以上48歳以下 【年齢制限理由】 定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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