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【武州製薬株式会社】【草加】医薬品の品質保証(QA)/GMP管理・出荷判定・変更管理等(正社員)

武州製薬株式会社 求人ID:40237285
求人の特徴
  • 急募(締め切り間近)

仕事内容

■会社の特徴
武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。
国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。

■業務内容
ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。
・出荷判定業務
・逸脱/変更管理
・GMP関連文書の作成・管理
・バリデーション管理
・自己点検の実施
・教育訓練の運営
・業者管理、品質情報対応
・年次レビュー作成
・防虫管理 など

製造現場や品質管理部門、顧客である製薬企業とも連携しながら、製品品質を維持・向上させていくポジションです。
また、グローバル案件も多く、国際基準を意識した品質保証業務に携われる点も特徴。
英語力をお持ちの方は、海外顧客対応などで活かせる機会もあります。

■やりがい
医薬品の品質保証は、“問題を起こさないこと”が求められる仕事です。
その分、一つひとつの判断や管理が、患者様へ安全に医薬品を届けることにつながっています。
武州製薬では、国内案件だけでなく海外向け製品にも携わるため、国際基準の品質保証スキルを身につけることが可能です。
単なるルーティン業務ではなく、品質体制の改善や運用構築にも関われるため、自身の知識や経験の幅を広げられる環境があります。
また、製造・QC・顧客企業など多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、“工場全体の品質を支えている実感”を持ちながら働ける点も魅力です。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 草加パッケージングセンター
〒340-0001 埼玉県草加市柿木町宝1352-2
交通 -
給与 年収 450万円~750万円
待遇・福利厚生 想定年収:450万円~750万円
月給:25万円~
※ご経験・スキルによって当社規定に基づき決定します。

<諸手当・制度・福利厚生など>
通勤手当(上限5万円まで/月)
残業手当(残業時間に応じて別途支給、管理職としての採用となる場合には対象外)
諸手当
確定拠出年金制度
慶弔金
永年勤続表彰
財形貯蓄
団体生命保険 など
休日・休暇 完全週休二日制(土日祝)、GW、夏季、年末年始等 年間休日126日

応募方法

応募資格 【必須】※以下いずれかのご経験
・医薬品の品質保証業務経験(3年以上)
・医薬品の製造経験(3年以上)
・医薬品の品質管理経験(3年以上)

【歓迎】
・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方(メール、会話)
・薬剤師資格
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 武州製薬株式会社
所在地 〒350-0801
埼玉県川越市大字竹野1
事業内容 【企業概要】
医薬品製造受託会社でトップクラスの実績を持つ同社は、国内唯一専業で、医薬品・治験薬の受託製造(CDMO)を専門とする企業です。
1981年に操業を開始したサンド薬品(現在のノバルティスファーマ)の日本における医薬品製造拠点を基盤に、その後シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して、1998年に発足しました。
固形製剤、注射剤、包装など幅広い製剤に対応し、製薬会社や患者のニーズに合わせた製造サービスを提供。世界主要国のGMP認証を取得し、製品は56カ国に輸出されるなど、グローバル市場に対応。事業継続計画(BCP)、環境・安全(EHS)、SDGsへの取り組みも積極的に推進しています。近年はバイオ医薬品や高薬理活性製剤にも対応し、医薬品業界の多様なニーズに応える体制を強化しています。

【特徴・強み】
■高い品質力:
企業理念は「世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康のために」です。日本をはじめ世界の顧客と人々から信頼され、活力と魅力あふれる医薬品受託製造会社」になることを目指されています。また、同社は、他社よりもさらに厳格で堅実な品質管理体制を敷き、欧・米・カナダ・日本の当局認可を得ています。
■成長性:
医薬品製造受託機関(CMO)業界のなかでもアジアハブとしての在り方を目指す急成長企業です。高い技術力を持って、高品質な製造を実現し、現在では輸出国56ヶ国、取引委託元数90社以上と、専業CMOとしてはトップクラスのシェア実績を誇る企業です。
2014年にはエーザイ社から美里工場の事業譲受を、2022年には三和化学研究所より会津工場の事業譲受を得て、更なるグローバル化が期待され注目を集めています。多種多様なバックグラウンドを持つ社員が多く、中途入社者が馴染みやすい環境も魅力です。

【医薬品受託製造業界について】
2005年4月に改正薬事法により製造部門の全面外部委託が可能となったことから、生産のアウトソーシングが急速に進展し、製造受託企業の受託件数が急速に拡大しています。
医薬品(固形剤・注射剤・バイオ医薬品など)の製薬メーカーの委託率は8割を超えており、今後もニーズは拡大すると見込まれており、安定性・成長性は抜群です。
代表者 -
URL https://www.bushu-pharma.com/
設立 年1998年8月
資本金 1,000百万円
売上 34,466百万円
従業員数 1,721名
平均年齢 40歳
主要取引先 -

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