仕事内容 | 【業務内容】 非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。 (1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等 (2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行) (3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善 (4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理 ( |
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応募資格 | 【必須要件】 ・非臨床領域における研究経験及び品質保証経験(申請資料の信頼性の基準):3年以上 ※バイオ医薬品、低分子医薬品のいずれかのご経験のみでも応募可 【学歴】4年制大学以上(学士以上)を希望 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 ・英語... |
給与 | 年収 700万円~1000万円 |
勤務地 | 初任地:富士リサーチパーク(静岡県駿東郡/三島市近隣) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※社宅制度完備、新幹線通勤可(東京や近郊から新幹線通勤している方もおられます。) |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応 ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイ... |
給与 | 年収 600万円~1200万円 |
勤務地 | 初任地:高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応 ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイ... |
給与 | 年収 800万円~1100万円 |
勤務地 | 初任地:高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(修士以上) ... |
給与 | 年収 800万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研... |
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仕事内容 | 【職務内容】 ・製造実務を行いながら、プロジェクト等においてもリーダーとしてプロジェクトのマネジメントを行う。 【業務詳細】 ・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施。 ・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする(英語SOPの |
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応募資格 | 必須要件 【経験】 ・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験 ・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連) 【資格】 ・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者 【語学】 ・英語:実務において読み書きが可能(SOPの日→英、英→日の翻訳ができる... |
給与 | 年収 450万円~900万円 |
勤務地 | 山形工場(山形県東根市) ※山形工場は世界12カ所にある拠点工場の一つとして、グローバルに大変重要な位置を占める施設です。 ※山形空港や新幹線山形駅にも近く、学校等の住環境整備も進んでいる地域にあり、近年、子育て世代の若い方の移住も増えています。 ※住宅補助や福利厚生が充実... |
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仕事内容 | 【職務概要】 ・安定した生産を維持し、製剤学的及びGMP関連知識を活用し、製造全般の効率化・品質の向上及び低コストを図る。 ・製造工程でのトラブル・シューティングを実施し、パイロットスケールでトライアルを実施する。 ・新製品の導入に伴う技術移管、各種バリデーション業務のスケジュールを立案し、円滑に実施する。 ・薬事法、GMP等の関連法規に基づいて、医薬品の製造管理に必要な関係書類を作成し、安定した |
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応募資格 | ■ 必要要件(経験・知識・資格) <経験> ・固形製剤の技術移管に関する業務経験(経験年数は問いません) <資格> ・大卒レベル ・状況の変化に柔軟に対応し、自ら考えて行動することにより、結果を出すことができる人財を求めています。 35歳以下 【年齢制限理由】 長... |
給与 | 年収 450万円~900万円 |
勤務地 | 山形工場(山形県東根市) ※山形工場は世界12カ所にある拠点工場の一つとして、グローバルに大変重要な位置を占める施設です。 ※山形空港や新幹線山形駅にも近く、学校等の住環境整備も進んでいる地域にあり、近年、子育て世代の若い方の移住も増えています。 ※住宅補助や福利厚生が充実... |
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仕事内容 | 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイ |
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応募資格 | 以下すべてのスキル、経験を有すること 【必須要件】 ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎) ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいず... |
給与 | 年収 750万円~1200万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理 ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方 ・大学卒以上 【その他】 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方 ・機器分析に関する技術及び知識を... |
給与 | 年収 650万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当、週末帰省手当があります。 ・その他、... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・医薬品工場における原材料の受入れ・保管・在庫管理業務 ・医薬品工場における製品出荷業務 ・原材料・製品受け渡しに関する工場内の各部署との連携 ・その他下記業務のいずれかをご担当いただきます ■物流設備における定期キャリブレーションおよびバリデーションの実施 ■物流設備における不具合対応/ベンダーとの折衝 ■物流倉庫キャパシティのモニタリング/保管能力向上に向けた課題解決 ■ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製造業(製薬企業が望ましい)における、以下の経験がある方 1)サプライチェーン部門にて、倉庫管理業務などの実務経験 2)物流設備の維持管理、不具合対応経験 3)サプライチェーン部門における人材育成の経験(尚可) ・高卒以上【必須要件】 【語学... |
給与 | 年収 350万円~750万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当、週末帰省手当があります。 ・その他、... |
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仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方【必須要件】 ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 【学歴】大学院修士課程以... |
給与 | 年収 550万円~1400万円 |
勤務地 | 高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以... |
給与 | 年収 1000万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知... |
給与 | 年収 600万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【基本的な仕事内容/目的】 ・最適化による材料・製品の安定供給プロセスの確保と現地基準や顧客要求の遵守 ・需要計画/正味所要量計画に基づいて製品ポートフォリオの補充計画(RP)をタイムリーに作成し、すべての材料(API、賦形剤、包装材料など)およびバルクを計画どおり生産現場(サードパーティを含む)に供給する ・今後5年間の長期にわたって十分な生産能力を確保するために、生産計画を作成し、生産能力シミ |
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応募資格 | ■ 必要要件 <経験> ・製薬・化粧品・食品業界における自社工場の生産管理の管理経験(3年以上) ・物流における専門知識と経験 ・GMP/GDPに関する知識と経験、または同等の経験。 <知識> ・製品、製造プロセス、流通プロセス、調達プロセス、会計および原価計算に関する... |
給与 | 年収 650万円~1000万円 |
勤務地 | 山形工場(山形県東根市) ※山形工場は世界12カ所にある拠点工場の一つとして、グローバルに大変重要な位置を占める施設です。 ※山形空港や新幹線山形駅にも近く、学校等の住環境整備も進んでいる地域にあり、近年、子育て世代の若い方の移住も増えています。 ※住宅補助や福利厚生が充実... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 ・高崎工場で |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成... |
給与 | 年収 1100万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する以下の製造管理及び生産技術の実務を担当していただきます。 【業務内容】 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本 |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方... |
給与 | 年収 550万円~1100万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務 ・経口固形製剤の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他 【本ポジションの魅力】 ・当工場で生産した経口固形製剤(低分子医薬品)を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。 ・経口固形製剤製造のオペ |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 【必須条件】 ・医薬品製造工場におけるGMP管理下での経口固形製剤の製造作業の実務経験 ・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他 ※エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソ... |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | 初任地:宇部工場(山口県宇部市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・工場における製造ロット数の増加やグローバル化が進展する中で、既存の手法にとどまらず、課題の発見と新たな手法の確立に前向きに取り組んでいただくことを期待しています。 ・また品質管理部、品質保証部で計300名を超える従業員や、生産担当の従業員へもリーダーシップを発揮し、大きく変化する状況の中でも力強くメンバーを牽引いただける方を求めています。 【配属先】 ・高崎工場 品質ユニット長と |
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応募資格 | 【必須要件】 ・目安100名以上の従業員をマネジメントした経験 ・医療用医薬品の品質関連業務に関するご経験(目安10年以上) 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力(必須) ・ビジネスレベルの英語力(会議で通訳なしでコミュニケーションが取れるレベル)(必須) ※グ... |
給与 | 年収 1500万円~2500万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | ◇製造全体に係る業務 ・漬物やカット野菜のパック詰め、整形等の作業 ・器具の洗浄、その他付随する作業 *まずは仕事を覚えて下さい。次に作業全体の把握及びパートさんの勤怠管理、製造数の計算等も行ってもらいます。 ◇経理・総務業務 |
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応募資格 | 高卒以上必須、 65歳未満の方・65歳定年制(例外1) (例外事由1号)定年年齢を下回ることを条件に募集・採用するための年齢制限 |
給与 | 年収 250万円~ |
勤務地 | 北海道北見市相内町216番93 JR相内駅 徒歩8分 [転勤]無 |
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仕事内容 | ◇製造全体に係る業務 ・漬物やカット野菜のパック詰め、整形等の作業 ・器具の洗浄、その他付随する作業 *まずは仕事を覚えて下さい。次に作業全体の把握及びパートさんの勤怠管理、製造数の計算等も行ってもらいます。 ◇経理・総務業務 |
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応募資格 | 高卒以上必須、資格・年齢不問 |
給与 | 年収 200万円~ |
勤務地 | 北海道北見市相内町216番93 JR相内駅 徒歩8分 [転勤]無 |
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仕事内容 | 【仕事内容】 食品製造に関わる、品質保証の業務全般をお任せします! まずは下流業務を経験していただき、1年後には独り立ち、その後は改善提案の上流からの業務推進を期待しております。 【具体的な職務内容】 ・新商品・既存商品の製品保証書の作成 ・商品分析(理化学検査) ・データ入力(商品カルテ) ・提出書類の対応(得意先企業様に提出する |
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応募資格 | 50歳くらいまで ▼以下のご経験をお持ちの方 ・品質管理または品質保証のご経験3年以上 24歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 佐賀/福岡 |
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北海道・東北 | 北海道(93)| 青森県(20)| 岩手県(21)| 宮城県(31)| 秋田県(19)| 山形県(30)| 福島県(27)| |
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関東 | 茨城県(86)| 栃木県(68)| 群馬県(67)| 埼玉県(114)| 千葉県(59)| 東京都(215)| 神奈川県(101)| |
北陸・北信越 | 新潟県(19)| 山梨県(36)| 長野県(34)| 富山県(35)| 石川県(14)| 福井県(23)| |
東海 | 岐阜県(46)| 静岡県(88)| 愛知県(69)| 三重県(28)| |
関西 | 滋賀県(40)| 京都府(54)| 大阪府(122)| 兵庫県(79)| 奈良県(25)| 和歌山県(10)| |
中国・四国 | 鳥取県(8)| 島根県(5)| 岡山県(48)| 広島県(31)| 山口県(43)| 徳島県(15)| 香川県(17)| 愛媛県(5)| 高知県(3)| |
九州 | 福岡県(65)| 佐賀県(52)| 長崎県(23)| 熊本県(17)| 大分県(18)| 宮崎県(21)| 鹿児島県(49)| 沖縄県(8)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(11)| |