| 仕事内容 | ▼製造販売業の申請業務ならびに品質管理・品質保証に関わる各種業務をご担当いただきます ・医薬品の製造販売業の許可申請業務 ・新規導入医薬品における各種申請業務 ・申請に関する薬事情報の収集、整理 ・行政対応 ・医薬品製造元との折衝業務 等 ・品質管理・品質保証の業務全般を把握し、仕組み検討、新しいフローの構築 ・クレーム処理の構築、クレーム原因究明、対策協議、取引先への報告 ・製造立会い、工場衛生 |
|---|---|
| 応募資格 | ▼必須 ・医薬品製造販売業の申請業務、行政対応のご経験をお持ちの方 ・医薬品の導入（小分け申請）のご経験をお持ちの方 ・大学卒以上 ・医薬品、食品、化粧品などの業界で品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ▼歓迎 ・大学・大学院にて生物学部・化学部・農学部・薬学部など... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 鳥栖 |
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| 仕事内容 | ▼製造販売業の申請業務ならびに素材開発に関わる各種業務をご担当いただきます ・医薬品の製造販売業の許可申請業務 ・新規導入医薬品における各種申請業務 ・申請に関する薬事情報の収集、整理 ・行政対応 ・医薬品製造元との折衝業務 等 ・素材の抽出、精製(オープンカラム、エバポレータ等) ・実製造(プラント)スケール工程確立 ・スプレードライ、フリーズドライ ・実製造工程による管理手法確立 ・バリデーシ |
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| 応募資格 | ▼必須 ・医薬品製造販売業の申請業務、行政対応のご経験をお持ちの方 ・医薬品の導入（小分け申請）のご経験をお持ちの方 ・大学卒以上 <下記いずれかのご経験をお持ちの方> ・素材開発経験者 ・プロトコル作成経験者 ・各種分析試験、安定性試験、有効性試験等の経験者 ▼歓迎 ・大... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 鳥栖 |
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