| 仕事内容 | 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス） ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） |
|---|---|
| 応募資格 | ※工場QA経験者の方からのご応募も歓迎いたします。 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。 GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般を担って頂きます。 自社工場や原薬製造所への監査の対応を部署で分担して対応しておりますので、入社後もそれをお任せ致します。 またご経験に合わせて下記もお任せします。 ・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 ・原薬製造業者、製剤製造業者の管理 ・行政 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務（QA）の経験（工場QA、本社QA） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格（将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補） ▼英語での品質保証業務の経験（会議や監査など） |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での分析業務経験（3年以上） ■試験責任者の経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理（試験検査等）業務経験 ▼マネジメント経験（リーダー格含む） |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ 製薬会社または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験がある方 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理（試験検査等）経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・建物及び付帯設備の点検、保守依頼及び管理 （空調設備・ボイラー・コンプレッサー・精製水・クリーンルーム管理） ・環境測定・水質測定依頼及び管理 ・ガス、水道及び電気関係の管理 ・産業廃棄物、一般廃棄物運搬分別その他マニフェスト管理 ・工場防虫計画立案補佐 ・工場内建築、電気、設備保守及び施工管理 ・環境、安全衛生、施設、設備に関する法令の点検・管理 ・労働安全衛生等の業務 【所属 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■工場内の設備維持関連業務への興味または経験がある方 ■基本的なPCスキルがある方（Excel、Word） ■車の運転が可能な方 ■休日出勤が可能な方（月1-2回程度／平日に振休取得／事前に調整可） ■交代勤務（夜勤）が可能な方（月5日間程度） 【歓迎要件】... |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 大手グループ企業でゴム製品の商品検査のお仕事です（安心長期）。 難しくない業務、丁寧なOJT有りで未経験の方も必見です。 医療用ゴム製品の商品検査 ◆外観チェック（目視チェック、ノギスでサイズ確認） ◆物理検査（強度や硬さの測定） 使用機器：UV測定器や硬度計など ◆検査結果の簡易データ入力 ※丁寧なOJTとマニュアルがあります ※出荷前の製品検査 ・電話対応無し ・会話少なめ集中できる作業 |
|---|---|
| 応募資格 | ◆何らかの商品検品、もしくは機器分析のご経験必須（業界や商品問いません、業務の一部でも構いません） ◆基本的なPCスキル必須 以下は歓迎 ◇化学試験のご経験がある方は歓迎 ◇細かい作業が得意な方は歓迎 ◇化学・生物系出身の方は歓迎 |
| 給与 | 年収 250万円～350万円 |
| 勤務地 | 兵庫県加古川市 JR東加古川駅から車で9分（徒歩の場合は28分、バスの場合は20分） JR加古川駅から車で11分（徒歩の場合は43分、バスの場合は28分） 神野ICより車で4分（徒歩の場合は21分） ※近隣の方は車通勤可 |
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| 仕事内容 | 化粧品工場の管理職、工場長補佐 化粧品工場の管理者としての統括業務を担当、マネジメントだけでなく、製品の作り方指導や現場巡回も行います ・製造設備管理、生産管理 ・原価管理、労務管理 ・安全管理 等 |
|---|---|
| 応募資格 | ・工場マネジメント経験 ・化粧品品質管理または研究経験者で、工場の流れを理解している方 ＜尚可＞ ・問題解決力、対外的説明能力、リーダーシップ ・OEM事業に携われたことのある方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県比企郡滑川町（森林公園駅） |
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| 仕事内容 | 化粧品工場の管理職、工場長補佐 化粧品工場の管理者としての統括業務を担当、マネジメントだけでなく、製品の作り方指導や現場巡回も行います ・製造設備管理、生産管理 ・原価管理、労務管理 ・安全管理 等 |
|---|---|
| 応募資格 | ・工場マネジメント経験 ・化粧品品質管理または研究経験者で、工場の流れを理解している方 ＜尚可＞ ・問題解決力、対外的説明能力、リーダーシップ ・OEM事業に携われたことのある方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市此花区（安治川口駅徒歩5分） |
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| 仕事内容 | 化粧品製造リーダー候補／化粧品、化成品のライン管理作業、充填作業、製造作業、マネジメント ・製造：原料を処方に基づいて混ぜ合わせ、化粧品やシャンプーを製造します。 ・充填：化粧品やシャンプーなどを容器に中身を充填、包装・検品して商品を仕上げます。 ・組立や生産数管理などラインを管理する業務も担当します。 ・清掃や箱折、資材の運搬などの業務もあります。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品、食品、医薬品など何らかのOEMメーカーでの化粧品やヘルスケア製品の製造経験とリーダー経験がある方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市此花区（安治川口駅徒歩5分） |
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| 仕事内容 | 化粧品製造リーダー候補／化粧品、化成品のライン管理作業、充填作業、製造作業、マネジメント ・製造：原料を処方に基づいて混ぜ合わせ、化粧品やシャンプーを製造します。 ・充填：化粧品やシャンプーなどを容器に中身を充填、包装・検品して商品を仕上げます。 ・組立や生産数管理などラインを管理する業務も担当します。 ・清掃や箱折、資材の運搬などの業務もあります。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品、食品、医薬品など何らかのOEMメーカーでの化粧品やヘルスケア製品の製造経験とリーダー経験がある方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区港島（ポートアイランド） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携わって頂きます）。 現在、某社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■上記以外に以下いずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方（3年以上） ・他業種（特定保... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。 ・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂 ・品質取り決め業務、変更管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許 ■都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 （直近3年以内） ■GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ■医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の... |
| 給与 | 年収 1200万円～1400万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期GMP適合性調査に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務（GXP） ▼薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験（リーダー格含む） ▼医薬品原料および製剤の品質管理業務経験 ▼品質... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。 厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。その中でも、 ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドラ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■LC-MSの使用経験 ■ICHガイドラインに関する知識 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【魅力】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。 入社前の段階では専門的な知識は不要です。 ★安定した環境で長く働きたい方 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■高卒以上 【歓迎要件】 ▼製造職経験 ▼医薬品、食品などの工場勤務経験 ▼包装の工場勤務経験 【その他要件】 ・自動車等で自力通勤が可能な方 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【仕事内容】 医薬原薬の製造業務 医薬品・試作品の製造及び製造管理を行います。 ■医薬品の製造と記録（原薬、アミノ酸の製造等） ■試作品の製造と記録（新規品の製造、スケールアップ等） ■技術検討及びトラブル発生時の原因究明等 【求人背景】 同社は某社におけるライフサイエンス（メディカル）分野事業の中核として、事業の成長・拡大に注力しています。グローバルに |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学での化学系の専攻（化学工学、物理化学、有機化学等） 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力 ・文書作成能力 |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 岩手県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進 ※月2回程度出張があります |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験 ■製薬会社での品質管理または品質保証の経験 ■宿泊が伴う出張が可能（繁忙期である5～7月、11～1月に2週に1回程度） 【歓迎要件】 ▼CTD資料の作成または確認の経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 【職務内容】 ドラッグストアなどで販売する商品の開発プロセスにおける評価研究（安全性・有用性）業務。 ・製品開発に関わる微生物試験業務（防腐効力・除菌・抗菌・抗ウイルス性能 など）、微生物に 関する技術相談対応（製造領域含む）、製品開発におけ る差別性付与に繋がる技術研究 社内試験センターとして上市製品の安全性試験・防腐性試験データ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■製品開発等に関わる微生物を用いた５年以上の次の実務経験のある方 ・微生物試験（防腐力試験・殺菌力試験等） ・製品の防腐力試験や抗菌性能試験業務経験者（製品開発経験を経て５年以上の実務経験、防腐防黴視点での処方設計に携わった経験のある方） 【歓迎条件】 チー... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■化粧品・食品・医薬品・原料素材メーカーなどでの製品開発や品質保証・品質管理などの経験がある方 ■折衝力（調整や説明、議論ができる） 【歓迎条件】 ■リスクマネジメント、リスクアセスメントの業務経験や化粧品や食品の安全性知識がある方 ■統計の知識、品質管理スキ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 北海道・東北 | 北海道（36）｜ 青森県（18）｜ 岩手県（22）｜ 宮城県（36）｜ 秋田県（16）｜ 山形県（21）｜ 福島県（23）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（71）｜ 栃木県（49）｜ 群馬県（42）｜ 埼玉県（108）｜ 千葉県（66）｜ 東京都（226）｜ 神奈川県（88）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（14）｜ 山梨県（30）｜ 長野県（26）｜ 富山県（38）｜ 石川県（5）｜ 福井県（19）｜ |
| 東海 | 岐阜県（41）｜ 静岡県（82）｜ 愛知県（66）｜ 三重県（30）｜ |
| 関西 | 滋賀県（28）｜ 京都府（42）｜ 大阪府（110）｜ 兵庫県（76）｜ 奈良県（25）｜ 和歌山県（8）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（3）｜ 岡山県（29）｜ 広島県（28）｜ 山口県（34）｜ 徳島県（27）｜ 香川県（23）｜ 愛媛県（9）｜ 高知県（0）｜ |
| 九州 | 福岡県（43）｜ 佐賀県（44）｜ 長崎県（16）｜ 熊本県（14）｜ 大分県（17）｜ 宮崎県（19）｜ 鹿児島県（33）｜ 沖縄県（4）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（3）｜ |
