仕事内容 | 【職務内容】 自社開発医療機器の品質管理・保証に関する業務 ・各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ・製品に関する苦情対応 ・承認申請作業のサポート 【ミッション】 医療機器の品質管理の業務経験を持っている方がいないため、 組織や某社などの懸け橋となり、マネジメントを行っていただきたいと考えております。 【魅力】 ■自社製品も1つあり、海外への進出も狙っております。 ■沖縄県には医療機 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは製薬メーカーでISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 【歓迎要件】 ▼GVP省令に従った安全管理業務経験 ▼米国QSRへの対応経験 |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | 沖縄県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務(国内外の製造所管理等) ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保証部50名強 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの実務経験 ・国内外製薬企業での勤務経験 ・グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務 ・ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務 【歓迎要件】 ▼中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験 |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【部署の業務内容】 (1)原料・資材の受入試験 (2)工程試験、製品試験 (3)微生物モニタリングの傾向分析 (4)安定性試験 (5)分析機器の維持管理 (6)試薬・試液の調製と維持管理 (7)参考品の保管 (8)他部門からの依頼分析 (9)業務に関する手順書及び記録の作成 (10)分析法に関する検証や実験 等 【業務詳細】 上記(1)~(10)に関して指 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■英語力 ※英語による読み書きが可能な程度*海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)です。 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 茨城県 |
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仕事内容 | 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質 |
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応募資格 | 【必須】 ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 固形製剤(錠剤)製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程 ■製造設備および機器のメンテナンス業務 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を5年以上有する方 (造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程) |
給与 | 年収 300万円~400万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 第二九州工場(福岡県)における生産支援設備の保守管理運営業務全般 ・保全計画 ・日常点検 ・修理、各種工事対応 等 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■工場での設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方(3年以上) ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ▼CAD(AutoCAD)が扱える方 ▼消防設備士または消防設備点検資格保有者 ▼第二種電気工事士 ▼第... |
給与 | 年収 450万円~650万円 |
勤務地 | 福岡県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(1年以上)あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) 【歓迎】 ▼有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地... |
給与 | 年収 450万円~700万円 |
勤務地 | 福岡県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(1年以上)あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) 【歓迎】 ▼有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地... |
給与 | 年収 450万円~700万円 |
勤務地 | 千葉県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(1年以上)あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) 【歓迎】 ▼有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地... |
給与 | 年収 450万円~700万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(1年以上)(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(リーダー格含む) ▼医薬品原料および製剤の品質管理業務経験 ▼品質... |
給与 | 年収 450万円~700万円 |
勤務地 | 福岡県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ■ 担当チームのマネジメント業務 ■ 将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読解力) ・マネジメント経験 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 愛知県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容 分析担当者; ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験)、品質評価にかかわる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、理化学評価)。 ■所属組織 製剤技術開発部(製剤・分析・原薬)の分析担当者として研究所に配属予定です。 申請業務を円滑に進めるため、同じ部内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士でコミュニケーションを取 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品における品質保証業務経験 ■普通自動車免許(第一種)※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格 |
給与 | |
勤務地 | 茨城県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【職務内容】 ■工程内検査業務: 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 ■特徴 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・製造業務経験者 ・品質管理経験者 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 埼玉県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ■包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 |
給与 | 年収 450万円~800万円 |
勤務地 | 埼玉県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■細胞培養や精製といったバイオ系のバックグラウンドを有する方で下記いずれかに該当する方 ・GMP(治験薬GMP可)準拠の医薬品製造や原薬製造業務の経験者 ・生産技術開発の経験者で製造業務に意欲のある方 |
給与 | 年収 400万円~750万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 【担当業務について】 館林工場にて、同 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方(を優遇) ▼薬剤師資格保有 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 群馬県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務 【職務内容】 ■生産設備、ユーティリティー設備の維持管理 ■新規設備の導入、設備移設及び改造 ■設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応 ■消防設備、受変電設備などの法定点検対応 ■省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・が明日使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■業務内容におけるマネジメント経験を少なくとも1年以上経験していること 【歓迎要件】 ■下記資格所有者 危険物取扱者/電気主任技術者/設備診断士/シーケンス制御作業技能士/エネルギー管理士/電気工事士/機械保全技能士/公害防止管理者/ボイラー技士/冷凍機械責任者 |
給与 | |
勤務地 | 山形県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(1年以上)あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ■英語スキル(監査報告書が読解できるレベル) 【歓迎】 ▼医薬品... |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む) ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援) 月1~2回程度の国内外の出張があります。 【組織構成】包装技術グループ 6名が在籍しております。 製品ごとに分担しております。 複数プ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上) ■英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話) 【歓迎要件】 ▼理系学部・学科卒 ▼医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 【その他要件... |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
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北海道・東北 | 北海道(58)| 青森県(17)| 岩手県(16)| 宮城県(35)| 秋田県(14)| 山形県(18)| 福島県(21)| |
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関東 | 茨城県(63)| 栃木県(52)| 群馬県(47)| 埼玉県(104)| 千葉県(68)| 東京都(220)| 神奈川県(83)| |
北陸・北信越 | 新潟県(17)| 山梨県(28)| 長野県(32)| 富山県(31)| 石川県(6)| 福井県(22)| |
東海 | 岐阜県(39)| 静岡県(72)| 愛知県(64)| 三重県(24)| |
関西 | 滋賀県(29)| 京都府(39)| 大阪府(120)| 兵庫県(66)| 奈良県(27)| 和歌山県(9)| |
中国・四国 | 鳥取県(6)| 島根県(3)| 岡山県(33)| 広島県(25)| 山口県(36)| 徳島県(16)| 香川県(17)| 愛媛県(5)| 高知県(4)| |
九州 | 福岡県(56)| 佐賀県(43)| 長崎県(15)| 熊本県(15)| 大分県(17)| 宮崎県(19)| 鹿児島県(32)| 沖縄県(5)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(4)| |