仕事内容 | 【職務概要】 ・自社工場での適切な生産計画の立案、調整を通じ、最終製品の市場への安定供給を確保するとともに、適切な在庫レベルを維持する。 ・需要予測を基に、最終製品及び半製品(バルク)の自社工場での生産計画を適時作成する。 ・生産計画を基に、原薬、副原料、包装資材の発注を行うとともに、それらの適切な在庫レベルを維持する。 【業務詳細】 1. 自社工場の安定した生産プロセスを実現する ・自社工場の |
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応募資格 | ■ 必要要件 <経験> ・医薬品、化粧品、食品業界等における自社工場での生産管理の3年以上の実務経験 ・ロジスティックに関する経験、プロダクションGMP・GDPの知識・経験(尚可) <知識> ・製品、生産工程、物流プロセス、調達プロセス、会計、原価計算に関する総合的な知... |
給与 | 年収 450万円~900万円 |
勤務地 | 山形工場(山形県東根市) ※山形工場は世界12カ所にある拠点工場の一つとして、グローバルに大変重要な位置を占める施設です。 ※山形空港や新幹線山形駅にも近く、学校等の住環境整備も進んでいる地域にあり、近年、子育て世代の若い方の移住も増えています。 ※住宅補助や福利厚生が充実... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験 (品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎) ・日米欧... |
給与 | 年収 550万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【担当プロジェクトの決め方】 ・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて |
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応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務) ・コミュニケーション能力 ◎語学:中級程度の英語力(TOEIC 600点以... |
給与 | 年収 450万円~800万円 |
勤務地 | 【勤務地】東京都(港区) 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 |
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仕事内容 | 医薬品等の原料資材に関する以下の業務 【業務内容】 ・品質管理責任者としての 品質管理業務、およびその業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・原料資材に関する以下の業務と業務改善 - 新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等) - 新規分析技術の導入 - 関連の薬局方改正に伴う業務 ・各種プロジェクトのマネジメント 【本ポジションの魅力 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方 【語学力】 ・海外企業... |
給与 | 年収 750万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研... |
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仕事内容 | 【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【その他】 ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 ・PIC/S... |
給与 | 年収 650万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研... |
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仕事内容 | 【業務内容】 非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。 (1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等 (2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行) (3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善 (4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理 ( |
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応募資格 | 【必須要件】 ・非臨床領域における研究経験及び品質保証経験(申請資料の信頼性の基準):3年以上 ※バイオ医薬品、低分子医薬品のいずれかのご経験のみでも応募可 【学歴】4年制大学以上(学士以上)を希望 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 ・英語... |
給与 | 年収 700万円~1000万円 |
勤務地 | 初任地:富士リサーチパーク(静岡県駿東郡/三島市近隣) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※社宅制度完備、新幹線通勤可(東京や近郊から新幹線通勤している方もおられます。) |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応 ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイ... |
給与 | 年収 600万円~1200万円 |
勤務地 | 初任地:高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応 ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイ... |
給与 | 年収 800万円~1100万円 |
勤務地 | 初任地:高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(修士以上) ... |
給与 | 年収 800万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研... |
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仕事内容 | 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理 ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方 ・大学卒以上 【その他】 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方 ・機器分析に関する技術及び知識を... |
給与 | 年収 650万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当、週末帰省手当があります。 ・その他、... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・医薬品工場における原材料の受入れ・保管・在庫管理業務 ・医薬品工場における製品出荷業務 ・原材料・製品受け渡しに関する工場内の各部署との連携 ・その他下記業務のいずれかをご担当いただきます ■物流設備における定期キャリブレーションおよびバリデーションの実施 ■物流設備における不具合対応/ベンダーとの折衝 ■物流倉庫キャパシティのモニタリング/保管能力向上に向けた課題解決 ■ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製造業(製薬企業が望ましい)における、以下の経験がある方 1)サプライチェーン部門にて、倉庫管理業務などの実務経験 2)物流設備の維持管理、不具合対応経験 3)サプライチェーン部門における人材育成の経験(尚可) ・高卒以上【必須要件】 【語学... |
給与 | 年収 350万円~750万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当、週末帰省手当があります。 ・その他、... |
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仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方【必須要件】 ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 【学歴】大学院修士課程以... |
給与 | 年収 550万円~1400万円 |
勤務地 | 高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以... |
給与 | 年収 1000万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知... |
給与 | 年収 600万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 ・高崎工場で |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成... |
給与 | 年収 1100万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する以下の製造管理及び生産技術の実務を担当していただきます。 【業務内容】 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本 |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方... |
給与 | 年収 550万円~1100万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・工場における製造ロット数の増加やグローバル化が進展する中で、既存の手法にとどまらず、課題の発見と新たな手法の確立に前向きに取り組んでいただくことを期待しています。 ・また品質管理部、品質保証部で計300名を超える従業員や、生産担当の従業員へもリーダーシップを発揮し、大きく変化する状況の中でも力強くメンバーを牽引いただける方を求めています。 【配属先】 ・高崎工場 品質ユニット長と |
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応募資格 | 【必須要件】 ・目安100名以上の従業員をマネジメントした経験 ・医療用医薬品の品質関連業務に関するご経験(目安10年以上) 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力(必須) ・ビジネスレベルの英語力(会議で通訳なしでコミュニケーションが取れるレベル)(必須) ※グ... |
給与 | 年収 1500万円~2500万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | セブンイレブンの総菜等で北関東トップクラスのシェアを誇る当社において、品質管理業務全般を担当いただきます。年次に関係なく課長職になるなど、実績に応じてキャリアアップできる環境です。 【具体的な役割】 ■検査管理業務 ■栄養成分計算・ラベル表示(原材料表示・成分表、賞味期限)の作成 ■衛生管理ルールの設計構築・運用検証 ■衛生ルールの指導 ■検査業務(理化学・微生物) など 【商品例】 ■パン類 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■食品・医薬品など衛生環境に配慮した実務での就業経験(職種不問) 【歓迎要件】 ▼上記業界において品質管理、品質保証、評価業務の経験 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 茨城県守谷市 |
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仕事内容 | セブンイレブンの総菜等で北関東トップクラスのシェアを誇る当社において、品質管理業務全般を担当いただきます。年次に関係なく課長職になるなど、実績に応じてキャリアアップできる環境です。 【具体的な役割】 ■検査管理業務 ■栄養成分計算・ラベル表示(原材料表示・成分表、賞味期限)の作成 ■衛生管理ルールの設計構築・運用検証 ■衛生ルールの指導 ■検査業務(理化学・微生物) など 【商品例】 ■パン類 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■食品・医薬品など衛生環境に配慮した実務での就業経験(職種不問) 【歓迎要件】 ▼上記業界において品質管理、品質保証、評価業務の経験 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 栃木県真岡市 |
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仕事内容 | セブンイレブンの総菜等で北関東トップクラスのシェアを誇る当社において、品質管理業務全般を担当いただきます。年次に関係なく課長職になるなど、実績に応じてキャリアアップできる環境です。 【具体的な役割】 ■検査管理業務 ■栄養成分計算・ラベル表示(原材料表示・成分表、賞味期限)の作成 ■衛生管理ルールの設計構築・運用検証 ■衛生ルールの指導 ■検査業務(理化学・微生物) など 【商品例】 ■パン類 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■食品・医薬品など衛生環境に配慮した実務での就業経験(職種不問) 【歓迎要件】 ▼上記業界において品質管理、品質保証、評価業務の経験 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 群馬県館林市 |
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北海道・東北 | 北海道(57)| 青森県(17)| 岩手県(16)| 宮城県(35)| 秋田県(14)| 山形県(18)| 福島県(21)| |
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関東 | 茨城県(63)| 栃木県(52)| 群馬県(47)| 埼玉県(104)| 千葉県(66)| 東京都(216)| 神奈川県(83)| |
北陸・北信越 | 新潟県(17)| 山梨県(27)| 長野県(32)| 富山県(31)| 石川県(6)| 福井県(22)| |
東海 | 岐阜県(39)| 静岡県(72)| 愛知県(64)| 三重県(24)| |
関西 | 滋賀県(29)| 京都府(39)| 大阪府(120)| 兵庫県(66)| 奈良県(27)| 和歌山県(9)| |
中国・四国 | 鳥取県(6)| 島根県(3)| 岡山県(33)| 広島県(25)| 山口県(36)| 徳島県(16)| 香川県(17)| 愛媛県(5)| 高知県(4)| |
九州 | 福岡県(55)| 佐賀県(43)| 長崎県(15)| 熊本県(15)| 大分県(17)| 宮崎県(19)| 鹿児島県(32)| 沖縄県(5)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(4)| |