| 仕事内容 | 新製品の上市を複数控え、盤石な安全管理体制の構築に貢献いただきます。 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ■添付文書の管理 ■総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、その他社内関係者との連携及びサポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理経験3年程度 ■英語読み書き（メールや手順書） 【歓迎要件】 ▼英語ビジネス |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 －海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語・英語の文書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び ■英語力（英語での会議において... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理の推進・統括に貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ■日本語力（報告書や手順書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 攪拌式反応器における酵母を利用したセルロース糖化/発酵プロセス設計開発業務をお任せいたします。 【職務内容】 ■セルロース系エタノール製造プラント（バイオ技術）におけるプロセス設計、工事施工管理 ■完成後実証プラントのオペレーション課題の対策検討、ステークホルダーとの調整など ■セルロース系エタノール製造（バイオ技術）のラボ試験担当（膜分 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ▽以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■バイオ系プラントのエンジニアリング業務経験者 ■化学プラントの工事管理、施工業者との折衝経験 ■微生物の遺伝子組み換え実験の経験 【歓迎要件】 ・研究開発プラントの建設、運転の実務経験、バイオプラントの実務経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社の環境安全部にて労働安全衛生に従事いただきます。 ※ご経験やスキルを踏まえ管理職あるいは担当管理職（スペシャリスト）としての採用となる可能性がございます。 【具体的には】 ◆労働災害防止に関する全社的施策の立案・推進 ◆環境保護に関する全社的施策の立案・推進 ◆労働安全、環境保護に対する工場監査対応 【組織構成】環境安全室 8名 労 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造メーカーでの労働安全業務経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | プライム上場、業界トップクラスの発砲プラスチックメーカーにて保安安全担当を募集します。 【職務内容】 ・国内外グループ会社の保安活動推進支援、啓発活動特にグローバル会社とのコミュニケーション ・国内外グループ会社の設備安全、保安安全活動、法令遵守状況に関する監査 ・大規模自然災害に関する事項 ・東京本部（新宿）でのスタッフ機能と出張による現地対応 【組織構成】品質・保安統括センター 保安推進部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■保安安全に関するご経験 【歓迎要件】 ■読み書き・日常会話レベルの英語力（目安：TOEIC600） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【事業・組織構成の概要】 同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務のご経験（目安：約5年以上） ■QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ■MDD又はMDRの基本的な知識 ■メールのやりとりやプレゼンテーション資料作成等に支... |
| 給与 | 年収 900万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査経... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ライフサイエンス事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における製造管理担当として以下業務をお任せます。 ・製造工程管理 ・設備計画、設備管理 ・工場安全管理 ・作業手順書等の作成、管理 ・ＧＭＰ製造管理 等 【同社について】 ■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系学部卒以上 ・工場での生産管理や設備管理の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SAP業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ・TOEIC（R）テスト 500点以上 ・数名程度以上の部下のマネージメント経験者 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ＤＤＳ医療用製剤原料（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せ致します。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど ・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定 ・GMP記録類のレビュー ・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成など 【同社について】 ■『バイオから宇宙まで』をキャッ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系学部卒以上の方 ・医薬品GMPに関する知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方 ・英語力（TOEIC（R）テスト500点以上） |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理部門における業務の経験 ■医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 【歓迎要件】 ■SaMDの品質保証・安全管理経験者 ■SOP作成、改善などをリードした経験 ■チームのマネジメントの経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■医薬品の品質管理や安全管理業務を経験されている方 ■医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰの知識 ■読み書きレベルの英語スキル 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼製造業者等の監査スキル ▼医薬品品質保... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■医薬品の品質管理、安全管理業務を経験されている方 ■医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰの知識 ■製造業者等の監査スキル ■総括製造販売責任者としての法令理解 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語ス... |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼品質保証責任者も... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 動物用医薬品の製造および管理業務 ・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般 ・日次の製造作業記録の作成 ・上記製造に係る機器の操作、管理（清掃・点検など含む） ・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業 ・課長（製造工程責任者）補佐 ・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務 業務についてはベテラン社員 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造経験 【歓迎要件】 ▼フォークリフト運転資格（原料・資材の搬入） 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力、調整能力のある方 ・機械操作が好きな方 ・仕事に丁寧な方 ・物事に前向きに取り組める方 ・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ■包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【米原工場のミッション】 米原工場では、「最も選ばれるパートナーとして患者さんの人生を変える薬をつくり患者さんと顧客にさらなる価値を提供する」を使命として掲げ、患者さんを第一に考えながら日本の900万人の患者さんを支えています。また、Sustainability活動においては、業界をリードする活動を進めています。 米原工場のミッションに共感し、一緒に患者さんの人生を変える薬を提供する為の活動に参加 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ＊本ポジションは他業界の工場経験の方も歓迎しております＊ ■工場での製造業務経験 ■生産機器/設備の基本的な知識および操作経験 ■基本的なPCスキル（メール、Word/Excel、生産関連アプリツール） ■コミュニケーション能力 ■チームワークで業務が遂行でき... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 滋賀県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】医薬品及び発酵工場、研究所の設備機器導入検討、工事管理、保全等維持管理業務をお任せします。 1.工事対応（新設・改造・更新等） 設備機器の新規導入・改造設備機器更新に関する検討を始めとして、装置、設備の仕様書作成、装置、設備の適格性評価・バリデーション対応も業務範囲です。 老朽化した工場の再編再構築するプロジェクトは、DX推進プロジェクトにもゆく |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業で設備導入経験者（ユーザ要件の策定やGMPの理解・対応が必須） 【歓迎要件】 ▼2級建築士資格 ▼CAD図面作成及び各種図面理解能力 |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 仕事内容 | 原材料及び製品の試験分析や試験方法の確立、品質管理基準の整備などの品質管理業務。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・大卒以上（化学系の学科卒業） ・PCスキル（office基本操作、プレゼン資料作成） |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 岐阜県飛騨市 |
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| 北海道・東北 | 北海道（58）｜ 青森県（17）｜ 岩手県（16）｜ 宮城県（35）｜ 秋田県（14）｜ 山形県（18）｜ 福島県（21）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（63）｜ 栃木県（52）｜ 群馬県（47）｜ 埼玉県（104）｜ 千葉県（68）｜ 東京都（220）｜ 神奈川県（83）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（17）｜ 山梨県（28）｜ 長野県（32）｜ 富山県（31）｜ 石川県（6）｜ 福井県（22）｜ |
| 東海 | 岐阜県（39）｜ 静岡県（72）｜ 愛知県（64）｜ 三重県（24）｜ |
| 関西 | 滋賀県（29）｜ 京都府（39）｜ 大阪府（120）｜ 兵庫県（66）｜ 奈良県（27）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（6）｜ 島根県（3）｜ 岡山県（33）｜ 広島県（25）｜ 山口県（36）｜ 徳島県（16）｜ 香川県（17）｜ 愛媛県（5）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（56）｜ 佐賀県（43）｜ 長崎県（15）｜ 熊本県（15）｜ 大分県（17）｜ 宮崎県（19）｜ 鹿児島県（32）｜ 沖縄県（5）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
