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正社員
自社が保有するファシリティー全般(建屋や製造室の電気・空調・排水等)において専門的な知見を活かし、
GMPの規定に沿った保守メンテナンスや新築・改修工事等の調整業務に携わるお仕事です。
■各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整
■点検実施の確認および提出される報告書類の精査と設備管理システムへの情報入力
■新築工事等の計画/見積査定/稟議/発注やDQ/IQ/OQと併せた工事の進捗管理
■製造施設やラボに必要な環境の維持と空調他設備アラームの監視および緊急対応
■セキュリティーシステムを用いた従業員他に対する各施設へのアクセス管理等
◎医薬品業界の経験は不問です。現在活躍中のメンバー全員、医薬品業界での経験はありませんが、
GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に関する知識は入社後のトレーニングで一から習得しました。
業務はまずは製造設備のメンテナンスをお任せし、徐々に保守工事や拡張工事に関する業務もお任せしていきます。
設備の改善や生産性向上につながるアイデアは、年次関係なく積極的に取り入れています。
自分の提案内容が形になる面白さを感じられる環境です。
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都江東区(JR京葉線潮見駅 徒歩10分) |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円~650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 昇給年1回、賞与年2回、交通費規定支給、社会保険完備 ・時間外手当(休日含む)100%支給 ・深夜手当(22時~5時の法定支給分) ・深夜出勤手当(夜勤協力金)・振替休日手当(休日出勤協力金) ・役職手当 【その他】 ・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当 ・企業団体割引保険(契約企業)・グループ内クラブ活動 ・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助 ・社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか |
| 休日・休暇 | <年間休日日数120日以上> 完全週休2日制(土曜、日曜、祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) |
| 応募資格 | 【必須】 ■建築/設備/衛生/電気の何れかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験(1年以上) ■Excel/Word/PowerPointのスキル 【歓迎】 ■標準操作手順書(SOP)の作成や改訂など、GMP文書作成の経験 ■電気工事士/消防設備士/エネルギー管理士等の資格をお持ちの方 【魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能、幅広い知識と見聞が養える環境です。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | 〒140-0015 東京都品川区西大井1-7-11 |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100%出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス(CDO) ◇cGMP受託製造サービス(CMO) ■Lonza社との業務提携について 当社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。 ■当社設備の特徴 ◇日本最大級のcGMP準拠製造設備(6,000m2):再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離、プロセス開発、cGMP細胞製造サービスの提供 ◇cGMP製造を指向したプロセス開発:お客様からの技術移管、プロセス最適化、評価方法の開発・最適化、プロセススケールアップ ◇cGMP細胞製造サービスの提供:商用利用可能な組織入手、細胞単離、マスターセルバク構築、拡大培養、様々な遺伝子改変技術、品質管理、拡張スペース、ロジティクス、法規関連サポート(PMDA、FDA、RMA) |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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