正社員
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。
【本ポジションの魅力】
・当社グループの海外（ベトナム、韓国）のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
・海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。
・プロジェクトアサイン：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。
・レックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
・サポートの必要がない経験者の方は、東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（生物統計解析） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（データマネジメント） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 勤務地：東京都港区、または大阪市北区 ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問 （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。） 勤務時間：フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 雇用形態： 正社員 ※試用期間：3ヵ月 年収・給与： 想定年収（目安）：400万円 ～ 800万円 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 ※上記月給に残業代は含まれません、別途支給となります。 ※昇給（年1回）、賞与（年2回）、各種手当、交通費支給（月額上限10万円） 待遇・福利厚生： ●各種社会保険完備（厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険） 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険 財形貯蓄、生保・損保団体取扱、従業員持株会、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部（福利厚生サービス）、その他 ●在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ●受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始（12/29～1/3）、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇（10日～20日）、その他 ※年間休日日数120日、夏期休暇（3日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上目安) 50歳以下 【年齢制限理由】 60歳以上の高年齢者又は特定の年齢層の雇用を促進する施策（国の施策を活用しようとする場合に限る）の対象となる者に限定して募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | シミックホールディングス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 |
| 事業内容 | ■事業概要：医薬品の開発支援業務のパイオニアであるシミックは創業30周年を迎えました。製薬企業のバリューチェーンを全面的に支援する独自の事業モデルPVC（Pharmaceutical Value Creator）を持続的成長の基盤として、『個々人の健康価値を最大化する』 事業モデルPHVC（Personal Health Value Creator）への展開を目指しています。 |
| 代表者 | 中村 和男 |
| URL | https://www.cmicgroup.com/ |
| 設立 | 年1985年3月 |
| 資本金 | 3,087百万円 |
| 売上 | 108,461百万円 |
| 従業員数 | 7,735名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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