| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発またはPMSの実務経験 ・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師 等） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む） ・プロジェク... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎要件】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程 ■製造設備および機器のメンテナンス業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方 （造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程） |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方（目安3年以上） ■試験の立ち上げから終了手続きまでの一連の経験、能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vime... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業で品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造経験者（3年以上） ・医薬品分析経験者（3年以上） ・医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼本社GQPのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書（医学用語）を 用いたデータ読み替 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎要件】 ▼治験薬の製剤分析... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品業界での品質保証業務経験者（1年以上）もしくは医薬品工場またはGMP環境下での品質保証業務経験者（2年以上）もしくは薬剤師資格をお持ちの方 ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎要件】 ▼監査のご経験 ▼医薬品原薬・製剤の製造工場... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 をお任せします。 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ▼医薬品の承認申請の経験 ▼ICHを始め... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。 【組織構成】包装技術グループ 6名が在籍しております。 製品ごとに分担しております。 複数プ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上） ■英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話） 【歓迎要件】 ▼理系学部・学科卒 ▼医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 【その他要... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・薬価改定等に関する資料の作成、資料の取りまとめ及び提出 ・表示資材及び販促資材における法定記載事項及び各種プロモーションコード への適合の審査・確認 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 薬事申請業務経験者 ＜歓迎＞ 薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 350万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪市中央区（御堂筋線淀屋橋駅、北浜駅 徒歩6分） マイカー通勤 屋内禁煙 |
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| 仕事内容 | ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2年以上 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区平野町 |
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| 仕事内容 | プラスチック製品の設計・開発部門でのプレーイングマネージャー ・製品企画から量産移行までの工程管理 ・プラスチック製品(機能キャップ、ポンプディスペンサー、トリガースプレー)の設計 ・金型の外部発注折衝補助と生産テスト ※使用CAD（AutoCAD、SOLIDWORKS） ※ＰＣスキル（Word、Excel、eメール） |
|---|---|
| 応募資格 | ・プラスチック製品設計に関する業務経験および管理職経験 ・普通自動車免許（AT限定可） |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府茨木市 最寄駅：JR 茨木駅/阪急 茨木市駅 バス15分 マイカー通勤可 屋内禁煙（喫煙室あり） |
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| 仕事内容 | 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ■各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件：医薬品の品質管理業務のご経験のある方 ■歓迎条件：薬剤師資格をお持ちの方 工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方 GMPの知識のある方 ■資格：薬剤師（歓迎条件） |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪市中央区（玉造駅 徒歩4分） マイカー通勤不可 屋内禁煙 |
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| 仕事内容 | 化粧品OEMメーカーで化粧品の薬事申請（正社員）の募集です。 化粧品薬事 ◆医薬品化粧品の校正業務 ◆業許可更新 ◆販売名届出申請/承認取得関連業務 ◆審査対応 ◆規定調査 ◆関係省庁との折衝など ご経験に応じて業務を担当いただく予定です ・化粧品業界/医薬品業界/製薬業界経験者必見 ・試用期間3ヶ月（条件変更なし） ・20代30代40代男女活躍中 ・丁寧なOJTあり ・WEB面談可 ・増収増 |
|---|---|
| 応募資格 | ◆化粧品メーカーでの薬事申請のご経験必須 ◆化粧品業界での品質管理や雑誌編集業務のご経験必須 ◇中国国内法の知識がある方は歓迎 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区 大阪メトロ谷町四丁目駅すぐ 天満橋駅より徒歩8分 堺筋本町駅より徒歩11分 北浜駅より徒歩18分 |
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紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 大阪市都島区（214）｜ 大阪市福島区（583）｜ 大阪市此花区（269）｜ 大阪市西区（2,413）｜ 大阪市港区（192）｜ 大阪市大正区（118）｜ 大阪市天王寺区（220）｜ 大阪市浪速区（652）｜ 大阪市西淀川区（343）｜ 大阪市東淀川区（320）｜ 大阪市東成区（190）｜ 大阪市生野区（134）｜ 大阪市旭区（71）｜ 大阪市城東区（201）｜ 大阪市阿倍野区（275）｜ 大阪市住吉区（142）｜ 大阪市東住吉区（112）｜ 大阪市西成区（107）｜ 大阪市淀川区（2,804）｜ 大阪市鶴見区（154）｜ 大阪市住之江区（396）｜ 大阪市平野区（164）｜ 大阪市北区（7,570）｜ 大阪市中央区（7,364）｜ 堺市堺区（505）｜ 堺市中区（124）｜ 堺市東区（31）｜ 堺市西区（249）｜ 堺市南区（64）｜ 堺市北区（207）｜ 堺市美原区（103）｜ 岸和田市（271）｜ 豊中市（633）｜ 池田市（370）｜ 吹田市（1,328）｜ 泉大津市（81）｜ 高槻市（643）｜ 貝塚市（67）｜ 守口市（407）｜ 枚方市（373）｜ 茨木市（484）｜ 八尾市（348）｜ 泉佐野市（251）｜ 富田林市（70）｜ 寝屋川市（170）｜ 河内長野市（41）｜ 松原市（152）｜ 大東市（258）｜ 和泉市（165）｜ 箕面市（260）｜ 柏原市（94）｜ 羽曳野市（69）｜ 門真市（439）｜ 摂津市（277）｜ 高石市（89）｜ 藤井寺市（46）｜ 東大阪市（1,021）｜ 泉南市（35）｜ 四條畷市（48）｜ 交野市（44）｜ 大阪狭山市（37）｜ 阪南市（15）｜ 三島郡島本町（25）｜ 豊能郡豊能町（3）｜ 豊能郡能勢町（4）｜ 泉北郡忠岡町（28）｜ 泉南郡熊取町（12）｜ 泉南郡田尻町（10）｜ 泉南郡岬町（4）｜ 南河内郡太子町（8）｜ 南河内郡河南町（4）｜ 南河内郡千早赤阪村（4）｜ |
