| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業で品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造経験者（3年以上） ・医薬品分析経験者（3年以上） ・医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼本社GQPのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席） をお任せします。 ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。 【部門構成】開発部 臨床グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎】 ▼治験薬の製剤分析の経験... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む） ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応） ※業務特性上海外出張が発生致します。 【部門構成】開発部 開発推進グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の薬事申請経験（1年以上） ■英語（日常会話、英語論文が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品に関する処方設計や分析研究のご経験 ▼CTDのCMCパートの作成経験 【その他要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品業界での品質保証業務経験者（1年以上）もしくは医薬品工場またはGMP環境下での品質保証業務経験者（2年以上） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ▼監査のご経験 ▼医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ▼医薬品の品質管理職、製... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 をお任せします。 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ▼医薬品の承認申請の経験 ▼ICHを始めと... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。 【組織構成】包装技術グループ 6名が在籍しております。 製品ごとに分担しております。 複数プ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上） ■英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話） 【歓迎要件】 ▼理系学部・学科卒 ▼医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 【その他要件... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・薬価改定等に関する資料の作成、資料の取りまとめ及び提出 ・表示資材及び販促資材における法定記載事項及び各種プロモーションコード への適合の審査・確認 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 薬事申請業務経験者 ＜歓迎＞ 薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 350万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪市中央区（御堂筋線淀屋橋駅、北浜駅 徒歩6分） マイカー通勤 屋内禁煙 |
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| 仕事内容 | ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2年以上 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区平野町 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 バイオセンサの研究開発に向け、培養細胞の遺伝子改変や機能評価、タンパク質の機能改変、最適な生体材料の開発等に従事いただきます。 【具体的には】 ・バイオ複合分野の技術開発が必要となるため、工学や情報科学など他分野の社内外の研究員と協議しながら共同で研究開発を進めて頂きます。また、試作品を用いた評価系の構築を行い、改良に向けた課題の洗い出し、解決策の提案ならびに実験計画の立案と実 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■培養細胞を用いた研究開発経験を有する方 【歓迎要件】 ●バイオ関連の民間企業（医薬品会社含む）において、研究開発の経験を有する方 ●研究プロジェクトで分担者として業務経験を有する方 ●理系博士号を取得されている方 ●TOEIC 760以上 【求める人物像... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府此花区春日出中3丁目1番98号 |
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| 仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う |
|---|---|
| 応募資格 | ■ MR認定資格 又は、MR経験者（MR認定失効でも可） ※DI業務未経験者歓迎！ ■簡単なOA操作能力必須 ■英語スキル：あれば尚可 |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 大阪支社もしくは京阪神エリアの大手製薬企業内 |
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| 仕事内容 | 精液検査、精子精製、精子凍結・融解 検卵、卵子観察、卵子凍結・融解 胚凍結・融解 体外受精、顕微授精 |
|---|---|
| 応募資格 | 胚培養士経験者 / 農学部、生命科学部、理学部、臨床検査技師、看護師等の分野を履修された方 優遇 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 新宿・品川・日本橋・渋谷に店舗があり希望可能 ＊大阪・名古屋・京都・博多店舗でも募集あり！ |
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| 仕事内容 | スキンケア化粧品の試作品の分析に携わって頂きます。 主に使用するものとして、GC、HPLC、GC-MS カールフィッシャー法経験者・有機溶剤の取り扱い経験がある方歓迎 |
|---|---|
| 応募資格 | ・大卒以上（理系） ・GC・HPLC・GC-MSの業務活用経験 ・カールフィッシャー法経験者・有機溶剤の取り扱い |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区（JR新大阪駅/大阪メトロ/新大阪駅 下車徒歩8分） ＊東京転勤の可能性あり（東京都中央区銀座（都営浅草線宝町駅徒歩1分/有楽町線銀座一丁目より徒歩3分）） |
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| 仕事内容 | 本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残 |
|---|---|
| 応募資格 | 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区（「八丁堀」駅徒歩約5分、「茅場町」駅徒歩約9分） 大阪府大阪市中央区（「淀屋橋」駅徒歩約6分、「本町」駅徒歩約3分） |
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紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 大阪市都島区（244）｜ 大阪市福島区（573）｜ 大阪市此花区（291）｜ 大阪市西区（2,528）｜ 大阪市港区（216）｜ 大阪市大正区（172）｜ 大阪市天王寺区（253）｜ 大阪市浪速区（706）｜ 大阪市西淀川区（330）｜ 大阪市東淀川区（303）｜ 大阪市東成区（188）｜ 大阪市生野区（164）｜ 大阪市旭区（104）｜ 大阪市城東区（234）｜ 大阪市阿倍野区（276）｜ 大阪市住吉区（185）｜ 大阪市東住吉区（125）｜ 大阪市西成区（132）｜ 大阪市淀川区（2,696）｜ 大阪市鶴見区（160）｜ 大阪市住之江区（433）｜ 大阪市平野区（198）｜ 大阪市北区（8,054）｜ 大阪市中央区（7,717）｜ 堺市堺区（543）｜ 堺市中区（130）｜ 堺市東区（36）｜ 堺市西区（271）｜ 堺市南区（82）｜ 堺市北区（211）｜ 堺市美原区（86）｜ 岸和田市（310）｜ 豊中市（712）｜ 池田市（353）｜ 吹田市（1,259）｜ 泉大津市（89）｜ 高槻市（716）｜ 貝塚市（92）｜ 守口市（423）｜ 枚方市（378）｜ 茨木市（525）｜ 八尾市（413）｜ 泉佐野市（295）｜ 富田林市（74）｜ 寝屋川市（223）｜ 河内長野市（69）｜ 松原市（173）｜ 大東市（263）｜ 和泉市（164）｜ 箕面市（300）｜ 柏原市（86）｜ 羽曳野市（87）｜ 門真市（475）｜ 摂津市（274）｜ 高石市（97）｜ 藤井寺市（69）｜ 東大阪市（1,055）｜ 泉南市（49）｜ 四條畷市（50）｜ 交野市（67）｜ 大阪狭山市（54）｜ 阪南市（18）｜ 三島郡島本町（15）｜ 豊能郡豊能町（4）｜ 豊能郡能勢町（3）｜ 泉北郡忠岡町（28）｜ 泉南郡熊取町（17）｜ 泉南郡田尻町（13）｜ 泉南郡岬町（4）｜ 南河内郡太子町（10）｜ 南河内郡河南町（2）｜ 南河内郡千早赤阪村（6）｜ |
