| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。 【具体的には】 Data Operationのメンバーとして、DTL（Data Team Lead）やLDP（Lead Data Programme |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ■EDCでのシステムの運用の実務経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ラインマネージャーとして勤務いただきます。 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ○担当するプロジェクトの数:1（プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。） ○担当する平均施設数:3～5 ○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。（オンコロジー領域は増加傾向） ○日本から海外関連会社へ情報発信できる環 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROでのモニタリング経験 ■マネジメント経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリー... |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◎医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 【具体的には・・・・】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験 （目安2年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 【魅力】 ■時短勤務ご相談可能 ※ご家庭をお持ち等の理由で時短勤務希望の方も考... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務（SASプログラミング） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方 |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床開発モニター業務 【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ ●担当施設数:3～5施設（難易度、内容により変動） ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC（国際治験管理人）など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■データマネジメント業務 ■施設契約サポート業務 ■プロジェクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。） ■システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データマネジメント（DM）3年程度のご経験 【歓迎要件】 ▼SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ▼英語対応可能であれば尚可 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・CROや製薬メーカーでの臨床試験や市販後に関するDM以外の実務経験をお持ちの方（CRA、CRC、統計解析、MR、PMSモニター等） ・医療機関での実務経験をお持ちの方（薬剤師、看護師、臨床検査技師など） ・医療に関連するアプリ開発... |
| 給与 | 年収 400万円～550万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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| 仕事内容 | 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程 ■製造設備および機器のメンテナンス業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方 （造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程） |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワーク |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方（目安3年以上） ■試験の立ち上げから終了手続きまでの一連の経験、能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vimeo... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】開発部30名弱 うち臨床グループ12名 20歳後半～50歳前後が偏りなく在籍しております。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
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