| 仕事内容 | PET検査用放射性医薬品の品質管理業務全般を担っていただきます。 薬剤師有資格者必須になります。 品質管理業務をはじめての方でも歓迎です。 ・製品試験準備、システム適合性、製品試験、原料資材試験、製品無菌試験、データ管理や書類管理などのGMP業務を行います。 ・GC（ガスクロマトグラフィー）、HPLC（高速液体クロマトグラフ）といった機器分析を使用いたします。 ・製造管理業務のためクリーンルーム |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師有資格 製薬企業での品質管理キャリア未経験者歓迎！！ |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発 ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定 ・ニトロソアミン類混入の原因究明 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識 ・LC-MSの使用経験 ・ICHガイドラインに関する知識 ・文献調査能力（英語読解能力） |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーでのPV経験（販売後・臨床開発の双方） ・薬剤師資格を持っている方 【歓迎要件】 ・GMPの知見がある方 |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査 ■原薬事業本部に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方 【歓迎要件】 ■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■臨床開発モニター業務 【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ ●担当施設数:3～5施設（難易度、内容により変動） ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC（国際治験管理人）など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化（アジア・米国など） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【歓迎要件】 ▼ 立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発またはPMSの実務経験 ・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師 等） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む） ・プロジェク... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ▼Global St... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要 臨床開発モニター（CRA）として、製薬企業・医療機器メーカーから受託した治験プロジェクトを担当いただきます。 オンコロジー領域やグローバル試験など専門性の高い案件にも携わることができ、経験をさらに発展させられる環境です。 ■業務内容 治験の立ち上げから終了まで、一連のモニタリング業務を担ってい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・CRA経験3年以上 ・英語力（特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | ・勤務地：大阪府大阪市北区 または ・大阪府、兵庫県、京都府内の派遣先を担当します（リモートワークの可能性もございます） ・転勤：無し |
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| 仕事内容 | ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要 臨床開発モニター（CRA）として、製薬企業・医療機器メーカーから受託した治験プロジェクトを担当いただきます。 オンコロジー領域やグローバル試験など専門性の高い案件にも携わることができ、経験をさらに発展させられる環境です。 ■業務内容 治験の立ち上げから終了まで、一連のモニタリング業務を担ってい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・CRA経験5年以上 ・英語力（特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | ・勤務地：大阪府大阪市北区 または ・大阪府、兵庫県、京都府内の派遣先を担当します（リモートワークの可能性もございます） ・転勤：無し |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要 臨床開発モニター（CRA）として、製薬企業・医療機器メーカーから受託した治験プロジェクトを担当いただきます。 オンコロジー領域やグローバル試験など専門性の高い案件にも携わることができ、経験をさらに発展させられる環境です。 ■業務内容 治験の立ち上げから終了まで、一連のモニタリング業務を担ってい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・CRA経験5年以上 ・グローバル案件の経験がある方 ・英語力（中級以上／特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | ・勤務地：大阪府大阪市北区 または ・大阪府、兵庫県、京都府内の派遣先を担当します（リモートワークの可能性もございます） ・転勤：無し |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携／調整業務を担当いただきます。 新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。 また、デ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上） →CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務 ・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方 【歓迎要件】 ・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方 ・英語スキル（仕事関係の英文... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、原薬自製化に向けた研究開発企画・調達・製造委託管理業務を担当いただきます。 配属先となる原薬企画・管理部第二課では、原薬自製化を推進するため、中間体の調査・調達や協力会社との連携、製造委託管理などを担っています。 また、海外製造所との折衝や社内関連部門との調整など、プロジェクト全体を推進いただくポジシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・院卒以上 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造・販売する当社にて、グループ全体の環境保全活動および安全衛生活動の推進を担当いただきます。 環境安全管理部では、環境負荷低減や化学物質管理、職場の安全対策を通じて、安全で持続可能な事業運営を推進しています。 今後はサプライチェーン全体を視野に入れた地球環境対策にも注力していく予定であり、環境分野の情報開示やESG推進な |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上 ・管理職としてのマネジメント経験 【歓迎要件】 ・製造または研究に関する業務経験 （該当組織例：工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門） ・エネルギー管理士 ・危険物取扱者 ・衛生管理者 ・公害防止管理者 |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆ 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP） ■医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方 ■英語の文献が読める方 ■メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 【歓迎要件】 ▼試... |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、安全管理部門の課長候補として、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■市販後安全管理情報の収集・評価 ■市販後安全確保措置の立案・実施 ■治験薬安全管理業務 ■市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝 ■国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応 ■GVP |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理業務経験（3年以上） ■管理職としての組織マネジメント経験（経験年数不問） 【歓迎要件】 ▼TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験 ▼薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。 製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。 また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験を有する方 ・製薬企業における医薬品の申請・届出業務経験 ・厚生労働省申請ソフトを用いた申請・届出業務経験 ・PMDAとの照会対応業務経験 ・PMDA相談資料の作成経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 【職務内容】 ・プロジェ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■プロジェクトマネジメント業務の経験者 ■理系学部出身 ■全体視点で物事を考えられ、行動力のある人 ■英語の読み書きの能力 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。 【第二課】 ・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ ・工業化検討 ・治験薬／申請検体製造 ・生産工場へのスケールアップ ・生産工場への技術移管 ・PQの実施 ・CTD申請資料の作成、照会対応 【第三課】 ・治験薬 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製剤プロセス開発部に携わった経験 ■薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること ■統計解析力、英語力を有すること ■医薬品メーカーでの勤務経験 ■普通自動車免許 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。 ■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応 ■原薬製造所との交渉、情報入手 ■原薬および添加剤の分析法開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 大阪市都島区（289）｜ 大阪市福島区（618）｜ 大阪市此花区（303）｜ 大阪市西区（2,805）｜ 大阪市港区（265）｜ 大阪市大正区（166）｜ 大阪市天王寺区（282）｜ 大阪市浪速区（774）｜ 大阪市西淀川区（393）｜ 大阪市東淀川区（419）｜ 大阪市東成区（223）｜ 大阪市生野区（211）｜ 大阪市旭区（124）｜ 大阪市城東区（288）｜ 大阪市阿倍野区（343）｜ 大阪市住吉区（229）｜ 大阪市東住吉区（232）｜ 大阪市西成区（199）｜ 大阪市淀川区（3,111）｜ 大阪市鶴見区（199）｜ 大阪市住之江区（501）｜ 大阪市平野区（270）｜ 大阪市北区（9,447）｜ 大阪市中央区（8,665）｜ 堺市堺区（546）｜ 堺市中区（172）｜ 堺市東区（75）｜ 堺市西区（279）｜ 堺市南区（101）｜ 堺市北区（293）｜ 堺市美原区（157）｜ 岸和田市（350）｜ 豊中市（821）｜ 池田市（607）｜ 吹田市（1,484）｜ 泉大津市（128）｜ 高槻市（794）｜ 貝塚市（127）｜ 守口市（493）｜ 枚方市（535）｜ 茨木市（653）｜ 八尾市（509）｜ 泉佐野市（270）｜ 富田林市（116）｜ 寝屋川市（305）｜ 河内長野市（86）｜ 松原市（237）｜ 大東市（317）｜ 和泉市（220）｜ 箕面市（316）｜ 柏原市（123）｜ 羽曳野市（95）｜ 門真市（609）｜ 摂津市（344）｜ 高石市（131）｜ 藤井寺市（92）｜ 東大阪市（1,310）｜ 泉南市（61）｜ 四條畷市（54）｜ 交野市（96）｜ 大阪狭山市（73）｜ 阪南市（29）｜ 三島郡島本町（27）｜ 豊能郡豊能町（12）｜ 豊能郡能勢町（11）｜ 泉北郡忠岡町（53）｜ 泉南郡熊取町（11）｜ 泉南郡田尻町（10）｜ 泉南郡岬町（8）｜ 南河内郡太子町（11）｜ 南河内郡河南町（6）｜ 南河内郡千早赤阪村（4）｜ |
