| 仕事内容 | 主な業務内容は、 ・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務 ・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただ |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・臨床開発業務の経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 【歓迎】 バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）研究開発経験者も歓迎 製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
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| 仕事内容 | 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている同社にて、臨床開発モ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安3年以上） ■宿泊を伴う出張が可能な方 【歓迎条件】 ■企業治験でのPⅠ～PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方 ■プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ■英語の読み書きに抵抗のない方 24歳以... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | ★フルリモート勤務可・施設への直行直帰となるため出社の必要はありません※出社は任意ですが、出社勤務を希望される場合は東京もしくは大阪での勤務となります【勤務地詳細2】東京本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通【勤務地詳細3】大阪事務所住所：大阪府大阪... |
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| 仕事内容 | 治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。 資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 ■医師、医療機関の選定 ■契約手続き ■IRB対応 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■報告書回収 【入社後のフォロー体制】 まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■CRCのご経験を有する方 【歓迎条件】 ■何かしらの医療系資格をお持ちの方 ■英語の読み書きに抵抗のない方 25歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～550万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10 PMO EX 新大阪 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】以下のいずれかにあてはまる方。 ■看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。 ■臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。 ■CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) ※医療系... |
| 給与 | 年収 450万円～500万円 |
| 勤務地 | 【担当エリア】 ※担当医療機関はご自宅住所を考慮し決定いたします。 ※その他のエリアについてもご相談ください ※キャリアップ等により転勤の可能性あり 札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡/福島・富山/金沢・東京・神奈川・静岡/浜松・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡... |
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| 仕事内容 | ☆国内最大のSMO☆ CRC（治験コーディネーター）として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポートします。 治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 具体的には、試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング）、被験者候補への |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】以下のいづれかの経験・資格をお持ちの方 ■第一希望 薬剤師・正看護師・准看護師・臨床検査技師・管理栄養士（病院での栄養指導経験必須）・ＭＲ ※臨床・病院経験2年以上は必須 ■第二希望 臨床工学技士、理学療法士、作業療法士 ※臨床経験2年必須 ★名古屋は、 ⇒... |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 治験コーディネーター業務をお任せいたします ■治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応 ■症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般 ■院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポート ■医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。 ※夜勤なし ※医療機関・クリニックへの出張が発生いたします ※同社の治験実 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 以下のいずれかの資格または経験をお持ちの方 臨床経験2年以上で以下資格または経験をお持ちの方 ・薬剤師・看護師・臨床検査技師・その他資格（管理栄養士・放射線技師・理学療法士） ・CRC経験者（資格不問） 25歳以上39歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によ... |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 【大阪オフィス】 大阪市東淀川区東中島1-17-18 新大阪ビル東館7F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ★※研修の都合上、2025年1月または4月入社※のいずれかでの勤務スタートとなります。 ご希望をお聞かせください。 ■担当業務： 医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍頂きます。 ■担当業務詳細： ・医療機関での治験実施 |
|---|---|
| 応募資格 | 歓迎条件：看護師、薬剤師、臨床検査技師 25歳以上32歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 【本社】 大阪市中央区北浜2-2-22 北浜中央ビル4F ※実際の勤務先は、関西圏の医療機関となります。 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ★2024年7月・10月勤務スタートとなります。 ■担当業務： 医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に関わる医療スタッフと連携を取り、治験業務が円滑に実施できるように調整をお願いします。一方、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍いただきます。 ■担当業務詳細： ・医療機関での治験実施準備 ・患者さんのスクリーニング、同意説明補助（インフ |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須： ・理系学部出身者かつ社会人経験2年以上 ■歓迎条件： ・CRCの実務経験がある方 ※研修制度が充実しているためCRC未経験者でも活躍頂ける環境です。 24歳以上32歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない... |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 【本社】 大阪市中央区北浜2-2-22 北浜中央ビル4F ※実際の勤務先は、関西圏の医療機関となります。 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ★※研修の都合上、2025年1月または4月入社※のいずれかでの勤務スタートとなります。 ご希望をお聞かせください。 ■担当業務： 医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍頂きます。 ■担当業務詳細： ・医療機関での治験実施 |
|---|---|
| 応募資格 | 歓迎条件：看護師、薬剤師、臨床検査技師 25歳以上32歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京オフィス住所：東京都港区浜松町1-23-2 山下ビル4F勤務地最寄駅：JR山手線・京浜東北線／浜松町駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 治験コーディネーター（CRC）として業務をご担当頂きます。 近畿大学病院内で行われる治験の支援を担当します。医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 |
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| 応募資格 | 【学歴】短大・高専・専門・各種学校卒以上 【必須】下記いずれか 看護師・臨床検査技師など、何かしらの医療免許をお持ちの方 CRCのご経験を１年以上お持ちの方 【歓迎】 ■オンコロジー領域でのCRC経験者 ■治験関係の認定をお持ちの方 ■医療資格をお持ちの方 24歳以上... |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 【近畿大学病院】 大阪府大阪狭山市大野東377-2 ※南海高野線「金剛駅」下車、南海コミュニティバス4番「狭山ニュータウン・泉ヶ丘」行 ※泉北高速鉄道「泉ヶ丘駅」下車、南海コミュニティバス1番「狭山ニュータウン・泉ヶ丘」行 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容 （1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（CTDを含む） （6 |
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| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ※薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成経験者 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 25歳以上39歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
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| 仕事内容 | 下記業務をお任せいたします。 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メディカルライティング業務（何れかを5年以上） ■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル 30歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年... |
| 給与 | 年収 800万円～ |
| 勤務地 | ＜勤務地はお選び頂けます＞ ■大阪本社 大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F ※ 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。 厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。その中でも、 ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドラ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■LC-MSの使用経験 ■ICHガイドラインに関する知識 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検 ※月2回程度出張有 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上） ■宿泊が伴う出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期（5～7月、11～1月）に2週に1回程度 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進 ※月2回程度出張があります |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験 ■製薬会社での品質管理または品質保証の経験 ■宿泊が伴う出張が可能（繁忙期である5～7月、11～1月に2週に1回程度） 【歓迎要件】 ▼CTD資料の作成または確認の経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 【職務内容】 ドラッグストアなどで販売する商品の開発プロセスにおける評価研究（安全性・有用性）業務。 ・製品開発に関わる微生物試験業務（防腐効力・除菌・抗菌・抗ウイルス性能 など）、微生物に 関する技術相談対応（製造領域含む）、製品開発におけ る差別性付与に繋がる技術研究 社内試験センターとして上市製品の安全性試験・防腐性試験データ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■製品開発等に関わる微生物を用いた５年以上の次の実務経験のある方 ・微生物試験（防腐力試験・殺菌力試験等） ・製品の防腐力試験や抗菌性能試験業務経験者（製品開発経験を経て５年以上の実務経験、防腐防黴視点での処方設計に携わった経験のある方） 【歓迎条件】 チー... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■化粧品・食品・医薬品・原料素材メーカーなどでの製品開発や品質保証・品質管理などの経験がある方 ■折衝力（調整や説明、議論ができる） 【歓迎条件】 ■リスクマネジメント、リスクアセスメントの業務経験や化粧品や食品の安全性知識がある方 ■統計の知識、品質管理スキ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・同社の医薬品等承認の信頼性確保 ※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理 ・同社グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務 ・同社グループの医薬品等の広告表示の適正維持 ・社会情 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】下記いずれかのご経験がある方 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・研究開発業務 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ■薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験3年以上 ■医薬品等試験研究機関や技術センターでの、薬事申請支援業... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席） をお任せします。 ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。 【部門構成】開発部 臨床グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方（3年以上） ■細菌・真菌の取り扱い経験がある方 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方 ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 【職務内容】 ■国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ■要指導医薬品PMS業務 ■医薬品添付文書等の表示確認業務 【働き方】 ・リモートワーク：2回/週 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医薬品又は医薬部外品における安全管理の豊富なご経験 ■薬剤師資格 ※1次面接ご案内後に薬剤師免許コピー提出必須 【歓迎要件】※番号は優先順位 1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理（PV,GVP）関連業務の実務経験者 2.CRO等での医... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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