| 仕事内容 | ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、 医薬品の品質評価業務、試験業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・錠剤の中間製品の出荷に関わる試験業務 ・分析法バリデーション ・機器の定期点検・日常点検 ＜使用機器＞ 溶出試験装置、HPLC、UV等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品の品質管理業務経験がのある方 ・分析経験のある方（優遇） 【歓迎要件】 ・GMPに精通している方 ・資格取得に意欲のある方 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪工場 大阪府門真市松生町3-8 京阪本線「門真市駅」から徒歩約16分、車で約5分 |
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| 仕事内容 | 業界を牽引する大手派遣会社の正社員としての化学・バイオ分野の研究開発業務 （具体的には・・・） ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・化学、バイオ分野の研究開発職での実務経験のある方（年数不問） 【歓迎スキル】 ・HPLC、GCの経験 ・合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方を募集し... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 国内全国あり ※配属先プロジェクトにより異なります |
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| 仕事内容 | 業界を牽引する大手派遣会社の正社員としての化学・バイオ・医薬分野の研究開発業務 未経験OK！入社時研修を経て、HPLCやGCによる品質管理業務や細胞培養補助業務などからスタート！ （具体的には・・・） ＜具体的な業務内容＞ HPLC、GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証/研究開発/環境分析/食品分析/医薬品QC部門など 【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・経験不問！ ・理系学部卒業者の方（専門学校卒、大学卒、大学院卒） ※下記学部の方は優遇いたします （理工学、医学、看護、医療、栄養学、歯学、獣医学、薬学、農学、農芸化学、生命科学、海洋、環境） 【歓迎スキル】 ・化学・バイオ・医薬分野での実務経験がある方 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】 関西2府＋兵庫県 ※ご転居を伴う配属についてのご了承が必須となります。（範囲は応相談） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内外のTrial Master File （TMF） の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 （SOP/Manual管理含む） ・eTMF System仕様変更 ・手順書，Specificationの作成 ・TMF Qulity Review ・TMFに関するCRO Oversight ・信頼性調査準備/対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼10年以上の臨床開発経験 ▼Veeva Vaultの使用経験 |
| 給与 | 年収 750万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進 ３．各国規制当局からの各種照会事項対応 【募集背景】 生殖発生毒 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方 ▼... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応 【魅得られるスキ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験 ・LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、 ・Modeling&Simulationの経験を有する ■信頼性基準試験に関する知識と業務経験 ■各国規制当局からの照会事項へ対応した経験 【歓迎要件】 ▼英語コミュニケーション能力 ▼博士号取得者 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進 【得られるスキル】 ・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性 ・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力 【募集背景】 腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■博士号取得者 ■腫瘍免疫領域での薬理研究経験 【歓迎要件】 ▼海外での研究経験 ▼複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究をリードした経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。 【得られるスキル】 グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識 【募集背景】 グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■他社でのメディカルライティング業務経験 （3年以上） ■CTD作成経験 （マネジメントを含む），国内外の申請・審査対応経験 ■英文Writingスキル （英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験） ■日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識 ■チーム... |
| 給与 | 年収 750万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理 ・国内外提携会社との契約対応 ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 【得られるスキル】 グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル グローバルでのファーマコビジランス体制の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力（メール、電話会議等での対応） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験 【歓迎要件】 ▼会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う． ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告 ・開発品のリスクの特定と評価 ・市販後のリスク管理計画の策定，実行 ・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力（グローバルと電話・会議等で発表、議論が可能な英語力） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識と規制対応経験 ■治験薬及び市販後医薬品のリスクの特定、集積副作用の評価と安全対策／安全確保措置立案の経験 【歓迎要件】 ▼会議のフ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検 ・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈 ・申請用データセット及び関連資料の点検 ・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援 ・統計解析の育成プログラムの設計・実施 ※統計解析業務が外部委託の場合は，委託者としての管理及び意思決 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験（5年以上） ■生物統計学の知識 ■計画された解析を実行できるSASプログラミング技術 ■英語力（メール、電話会議等での対応） 【歓迎要件】 ▼CDISCに関する知識 ▼薬学... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 研究開発段階の品質保証業務全般 開発品の治験薬GMP管理 開発センターのハード・ソフトのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ... |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪市淀川区（大阪メトロ御堂筋線 東三国駅下車 徒歩2分） マイカー通勤不可 敷地内禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内外の臨床試験のオペレーションをリードする ・臨床開発戦略，試験計画の立案 ・CRO，Site，Vendorマネジメント ・KOLマネジメント ・各種手順書の作成 ・試験の進捗/予算/タイムライン管理 ・信頼性調査対応 【得られるスキル】 ・担当領域での臨床試験実施経験とスキル ・臨床試験のPlanningスキル ・各種システムの運用スキル |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■臨床試験のリード経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼5年以上の臨床開発経験 ▼グローバル試験のマネジメント経験 ▼希少疾患領域の開発経験 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務 1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発 2. 上記プロセスの工業化検討 3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案 4. CMO管理 【募集背景】 会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識） ■バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験 ■ 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品のGMP製造関連業務 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究および PMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する 業務をお任せします。 ★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、 同社に入社しています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 25歳以上40歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めの... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 大阪府大阪市北区 愛知県名古屋市中区 福岡県福岡市中央区 |
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| 仕事内容 | 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成 するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを 行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※一定のご経験・ノ |
|---|---|
| 応募資格 | ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ＜経験があれば尚可＞ ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験) ・単独で施設訪問ができる ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり（若手... |
| 給与 | 年収 450万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
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| 仕事内容 | 研究開発段階の品質保証業務全般 開発品の治験薬GMP管理 開発センターのハード・ソフトのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【歓迎】 ・QAまたはGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤... |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原 本社・研究所 |
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| 仕事内容 | 新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします ?新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ?臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ?上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります |
|---|---|
| 応募資格 | 必須条件 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 歓迎要件 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務。 ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 ■歓迎条件 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 25歳以上40歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京・大阪・愛知・福岡 |
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| 仕事内容 | 新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティング業務をお願いします。 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安） ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験があること 【歓迎要件】 ・MS Wordの機能を熟知していること ・臨床開発業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 【求める人物... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 大阪市都島区（221）｜ 大阪市福島区（641）｜ 大阪市此花区（247）｜ 大阪市西区（2,690）｜ 大阪市港区（222）｜ 大阪市大正区（188）｜ 大阪市天王寺区（300）｜ 大阪市浪速区（818）｜ 大阪市西淀川区（340）｜ 大阪市東淀川区（324）｜ 大阪市東成区（195）｜ 大阪市生野区（160）｜ 大阪市旭区（82）｜ 大阪市城東区（213）｜ 大阪市阿倍野区（306）｜ 大阪市住吉区（174）｜ 大阪市東住吉区（152）｜ 大阪市西成区（139）｜ 大阪市淀川区（2,689）｜ 大阪市鶴見区（152）｜ 大阪市住之江区（529）｜ 大阪市平野区（190）｜ 大阪市北区（8,726）｜ 大阪市中央区（8,222）｜ 堺市堺区（677）｜ 堺市中区（199）｜ 堺市東区（59）｜ 堺市西区（309）｜ 堺市南区（125）｜ 堺市北区（244）｜ 堺市美原区（115）｜ 岸和田市（327）｜ 豊中市（793）｜ 池田市（428）｜ 吹田市（1,437）｜ 泉大津市（102）｜ 高槻市（639）｜ 貝塚市（108）｜ 守口市（531）｜ 枚方市（490）｜ 茨木市（561）｜ 八尾市（461）｜ 泉佐野市（230）｜ 富田林市（82）｜ 寝屋川市（253）｜ 河内長野市（86）｜ 松原市（189）｜ 大東市（223）｜ 和泉市（177）｜ 箕面市（262）｜ 柏原市（183）｜ 羽曳野市（78）｜ 門真市（840）｜ 摂津市（311）｜ 高石市（118）｜ 藤井寺市（87）｜ 東大阪市（1,070）｜ 泉南市（51）｜ 四條畷市（47）｜ 交野市（49）｜ 大阪狭山市（64）｜ 阪南市（19）｜ 三島郡島本町（33）｜ 豊能郡豊能町（6）｜ 豊能郡能勢町（7）｜ 泉北郡忠岡町（39）｜ 泉南郡熊取町（17）｜ 泉南郡田尻町（12）｜ 泉南郡岬町（7）｜ 南河内郡太子町（10）｜ 南河内郡河南町（7）｜ 南河内郡千早赤阪村（7）｜ |
