| 仕事内容 | 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程 ■製造設備および機器のメンテナンス業務 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方 （造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程） |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワーク |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方（目安3年以上） ■試験の立ち上げから終了手続きまでの一連の経験、能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vimeo... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業で品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造経験者（3年以上） ・医薬品分析経験者（3年以上） ・医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼本社GQPのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席） をお任せします。 ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。 【部門構成】開発部 臨床グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎】 ▼治験薬の製剤分析の経験... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む） ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応） ※業務特性上海外出張が発生致します。 【部門構成】開発部 開発推進グループ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験（1年以上） ■英語（日常会話、英語論文が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品に関する処方設計や分析研究のご経験 ▼CTDのCMCパートの作成経験 【その他要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤） ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製剤開発（処方設計・工業化検討等）の業務経験（目安3年以上） ・大学院卒 【歓迎要件】 ▼医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ▼製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解析等の知識 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品業界での品質保証業務経験者（1年以上） ■医薬品工場またはGMP環境下での品質保証業務経験者（2年以上） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ▼監査のご経験 ▼医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ▼医薬品の品質管理職、製造職... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 をお任せします。 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきま |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ▼医薬品の承認申請の経験 ▼ICHを始めと... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。 【組織構成】包装技術グループ 6名が在籍しております。 製品ごとに分担しております。 複数プ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上） ■英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話） 【歓迎要件】 ▼理系学部・学科卒 ▼医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 【その他要件... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ■GMP/GQP監査・受審スキル ■低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性 ■英語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼ライフサイエンス業界で... |
| 給与 | 年収 1200万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・薬価改定等に関する資料の作成、資料の取りまとめ及び提出 ・表示資材及び販促資材における法定記載事項及び各種プロモーションコード への適合の審査・確認 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 薬事申請業務経験者 ＜歓迎＞ 薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 350万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪市中央区（御堂筋線淀屋橋駅、北浜駅 徒歩6分） マイカー通勤 屋内禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2年以上 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区平野町 |
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| 大阪市都島区（228）｜ 大阪市福島区（577）｜ 大阪市此花区（277）｜ 大阪市西区（2,505）｜ 大阪市港区（207）｜ 大阪市大正区（151）｜ 大阪市天王寺区（271）｜ 大阪市浪速区（683）｜ 大阪市西淀川区（295）｜ 大阪市東淀川区（308）｜ 大阪市東成区（176）｜ 大阪市生野区（140）｜ 大阪市旭区（86）｜ 大阪市城東区（230）｜ 大阪市阿倍野区（291）｜ 大阪市住吉区（165）｜ 大阪市東住吉区（116）｜ 大阪市西成区（95）｜ 大阪市淀川区（2,667）｜ 大阪市鶴見区（148）｜ 大阪市住之江区（414）｜ 大阪市平野区（157）｜ 大阪市北区（7,757）｜ 大阪市中央区（7,570）｜ 堺市堺区（524）｜ 堺市中区（124）｜ 堺市東区（31）｜ 堺市西区（250）｜ 堺市南区（68）｜ 堺市北区（192）｜ 堺市美原区（83）｜ 岸和田市（271）｜ 豊中市（652）｜ 池田市（355）｜ 吹田市（1,262）｜ 泉大津市（61）｜ 高槻市（696）｜ 貝塚市（79）｜ 守口市（468）｜ 枚方市（357）｜ 茨木市（491）｜ 八尾市（376）｜ 泉佐野市（248）｜ 富田林市（63）｜ 寝屋川市（188）｜ 河内長野市（44）｜ 松原市（158）｜ 大東市（258）｜ 和泉市（142）｜ 箕面市（251）｜ 柏原市（64）｜ 羽曳野市（71）｜ 門真市（463）｜ 摂津市（262）｜ 高石市（107）｜ 藤井寺市（63）｜ 東大阪市（970）｜ 泉南市（39）｜ 四條畷市（40）｜ 交野市（60）｜ 大阪狭山市（44）｜ 阪南市（12）｜ 三島郡島本町（16）｜ 豊能郡豊能町（1）｜ 豊能郡能勢町（2）｜ 泉北郡忠岡町（23）｜ 泉南郡熊取町（16）｜ 泉南郡田尻町（12）｜ 泉南郡岬町（2）｜ 南河内郡太子町（6）｜ 南河内郡河南町（2）｜ 南河内郡千早赤阪村（4）｜ |
