| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験 ■歓迎条件： ・英語ビジネスレベル ＜語学力＞ 必要条件：英語初級 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：東京都港区赤坂4-15-1 赤坂ガーデンシティ8F 勤務地最寄駅：半蔵門線／青山一丁目駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大阪事務所 住所：大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンタービル9階 勤務地最寄駅：地下... |
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| 仕事内容 | 【大阪】輸入医薬品（原薬）のGMP業務・マスターファイル管理業務★化学商社トップの売上 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ビジネスレベルの英語力 （TOEIC(R)テスト(R)テスト730点以上） ・特定分野に5年以上従事されていた方 ・医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験 ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 840万円～1,090万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市西区新町1-1-17 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | ◆昨年入社の50％が未経験！1ヶ月の研修があって安心♪ ◆定着率93％(直近3年)！働きやすさも◎ ◆残業月10h程＋賞与年2回 ◆製薬/バイオ/食品などから研究対象が選べる♪ ◆東証プライム上場グループ いきなり実務ではなく、基本を学んで自信をつけてからの現場デビューです！ ＜入社後の流れ＞ ▼まずは1ヶ月の研修からスタート！ 当社研究施設で最新の研究設備を使用しながら 基本... |
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| 応募資格 | ～未経験・第二新卒・ブランクある方歓迎！～ ■理系分野を専攻されていた方（専門卒又は大卒以上） 【あると望ましい経験・能力】 ★歓迎スキル 化学・分析系…有機合成、高分子、触媒、無機合成、無機化学、構造解析、物性測定、機器分析 医薬、バイオ系…細胞培養、遺伝子操作、免疫染... |
| 給与 | 【未経験から月収25万円～も目指せます！】 ★地域手当：最大2万円 ★住宅補助：最大6.7万... |
| 勤務地 | ＼転勤なしの働き方を選択することも可能！／ ◆希望を考慮して決定 当社がお取引している全国各地の 大手企業や公的機関での勤務となります。 （北海道・沖縄県を除く） ■大阪営業所 大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5Ｆ ライフスタイルの変化に合わせて無理な... |
PICK UP
まだ諦めなくて良い！
未経験から【研究職】のキャリアを叶えよう♪
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ＜東証プライム上場グループで安定感も抜群＞ ■製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品など ■残業月10時間ほど＋賞与年2回 ■研修で基礎知識・スキルが身に付く！ ■借上げ社宅あり 年間1,000件の中から、あなたのスキルや希望に合った案件で活躍していただきます。 ★大手プライム上場グループの安定基盤のもと、案件数や案件の幅が豊富！ オルガノイド研究をはじめ、生物系、化学系など幅広... |
|---|---|
| 応募資格 | ～未経験・第二新卒・ブランクある方歓迎！～ ■研究・研究開発領域に従事した経験をお持ちの方（専門卒又は大卒以上） ※アシスタント業務や品質管理のご経験でもOKです！ ※ブランクのある方や子育て中の方も歓迎します！ 【過去に採用した転職者例】 ★「女の転職」からの入社実績も... |
| 給与 | 【未経験から月収25万円～も目指せます！】 ★地域手当：最大2万円 ★住宅補助：最大6.7万... |
| 勤務地 | ＼転勤なしの働き方を選択することも可能！◆希望を考慮して決定／ 当社がお取引している全国各地の 大手企業や公的機関での勤務となります。 （北海道・沖縄県を除く） ■大阪営業所 大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5Ｆ ライフスタイルの変化に合わせて無理なく... |
PICK UP
◆提携専門機関監修のオルガノイド研修完備◆
研究開発のコア技術者への道が広がる！
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| 仕事内容 | ★未経験の方には、基礎から身につけられる業務を用意 ★配属先は有名企業や大手研究機関など ★どの案件も先輩が丁寧OJT指導します ★プロジェクトが合わない場合は、 あなたにフィットするものを探します 《入社後の流れ》 ▼STEP1 研修 ビジネスマナーや敬語の使い方など「基本のキ」からレクチャー。 ▼STEP2 実務スタート 経験・スキル・勤務地に合ったプロジェクトを紹介... |
|---|---|
| 応募資格 | ＼未経験・第二新卒歓迎／ ■高卒以上 ＜理系タイプの方は大歓迎です＞ ・モノゴトをじっくり考えるのが好きな方 ・実験や化学と聞くとワクワクする方 ・コツコツと作業するのが得意な方 仕事は1からレクチャーしますので、 全くの未経験でも安心してご応募ください♪ |
| 給与 | 収入例：年収450万円(25歳)、年収570万円(30歳) ■月給20万～44万円＋賞与年... |
| 勤務地 | ★全国エリアではたらけます★ ～勤務地は考慮します～ ■東北エリア／青森・岩手・宮城・秋田・山形・福島 ■関東エリア／東京・埼玉・神奈川・千葉・茨城・栃木・群馬 ■北信越エリア／長野・山梨・福井 ■東海エリア／静岡・愛知・岐阜・三重 ■関西エリア／大阪・京都・奈良・兵庫・... |
PICK UP
一人ひとりを丁寧にサポート！
専任サポーターがいるから安心♪
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務 ・定期GMP適合性調査申請 ・機構相談 ・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出） ・マスターファイルの維持管理 ・承継手続き 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業で医薬品の申請／届出業務の経験 ■厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験 ■PMDAとの照会対応業務の経験 ■卒業論文作成経験 ■大卒以上 かつ 理系学部卒 【求める人物像】 ■誠実かつ正直であり続けられる方 ■社内外の方と円滑にコミュニケー... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立 ・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理 ・海外向けの申請資料作成のための社内調整 ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験 ■医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ■TOEIC650点以上または同等レベルの英語力 【求める人物像】 ■誠実かつ正直であり続けられる方 ■社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方 ■最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 薬事渉外 ・グローバル規制対応 ・製品、販促物、広告等への表示内容提案 ・各種薬事関連書類の作成と管理 ・医薬部外品申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報（英語）の理解ができること ＜尚可＞ ・簡単な英会話ができる、英語力中級 ・化粧品処方知識 |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪市谷町６丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。 【得られるスキル】 グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識 【募集背景】 グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■他社でのメディカルライティング業務経験 （3年以上） ■CTD作成経験 （マネジメントを含む），国内外の申請・審査対応経験 ■英文Writingスキル （英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験） ■日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識 ■チーム... |
| 給与 | 年収 750万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 同社における新規事業推進のため、責任者として事業体制構築と事業運営を行う。 【募集背景】 同社は、中期経営計画において、ヘルスケアサービス（HaaS）を実現することを約束している。医薬品を含むヘルスケアをサービスとして提供するための新しい事業に挑戦する人を求めます 【得られるスキル】 ・ヘルスケア領域における、ヘルスケアサービスの企画・推進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ヘルスケア産業に従事したことがあり、複数のバリューチェーンでの職務経験があること ■プロジェクトマネジメントの経験 |
| 給与 | 年収 1200万円～1400万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・一般用医薬品（OTC）の新規申請・届出と照会対応 ・簡易相談 及び 新一般用医薬品開発妥当性相談 を通じたPMDA対応 ・一般用医薬品（OTC）及び 開発初期段階での薬事課題抽出と共有 ・薬事関連の業界活動 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業での以下２つの業務経験 ・一般用医薬品（OTC）の新規申請 ・一般用医薬品（OTC）に関するPMDAとの照会対応 ■卒業論文作成経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上） ・CMC関係の業務経験（目安7年以上） ・行政官として品質に関する審査経験（目安5年以上） ■英語：コミニュケーション可能なレベル 【歓迎要件】 ▼CMC薬事担当者としてバイ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリー... |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方 |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【担当業務】 ■職務内容 ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ・国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析 ・製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援 （担当製品：当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器） ■入社後まずお任せしたい業務 今までのご経験やご |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎要件】 ◆動医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製品設... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府茨木市 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 新薬の承認申請資料（CTD）の作成 臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【担当 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMD... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 |
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| 仕事内容 | 薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【担当プロジェクトの決め方】 ・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ・コミュニケーション能力 ◎語学：中級程度の英語力(TOEIC 600点以... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 |
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| 大阪市都島区（223）｜ 大阪市福島区（651）｜ 大阪市此花区（256）｜ 大阪市西区（2,712）｜ 大阪市港区（230）｜ 大阪市大正区（193）｜ 大阪市天王寺区（304）｜ 大阪市浪速区（835）｜ 大阪市西淀川区（349）｜ 大阪市東淀川区（329）｜ 大阪市東成区（199）｜ 大阪市生野区（168）｜ 大阪市旭区（87）｜ 大阪市城東区（223）｜ 大阪市阿倍野区（307）｜ 大阪市住吉区（184）｜ 大阪市東住吉区（154）｜ 大阪市西成区（139）｜ 大阪市淀川区（2,729）｜ 大阪市鶴見区（152）｜ 大阪市住之江区（536）｜ 大阪市平野区（190）｜ 大阪市北区（8,774）｜ 大阪市中央区（8,262）｜ 堺市堺区（679）｜ 堺市中区（206）｜ 堺市東区（66）｜ 堺市西区（317）｜ 堺市南区（133）｜ 堺市北区（251）｜ 堺市美原区（123）｜ 岸和田市（333）｜ 豊中市（803）｜ 池田市（435）｜ 吹田市（1,450）｜ 泉大津市（110）｜ 高槻市（646）｜ 貝塚市（116）｜ 守口市（540）｜ 枚方市（501）｜ 茨木市（568）｜ 八尾市（463）｜ 泉佐野市（231）｜ 富田林市（83）｜ 寝屋川市（252）｜ 河内長野市（101）｜ 松原市（189）｜ 大東市（223）｜ 和泉市（179）｜ 箕面市（262）｜ 柏原市（183）｜ 羽曳野市（78）｜ 門真市（846）｜ 摂津市（317）｜ 高石市（118）｜ 藤井寺市（87）｜ 東大阪市（1,087）｜ 泉南市（50）｜ 四條畷市（47）｜ 交野市（51）｜ 大阪狭山市（64）｜ 阪南市（19）｜ 三島郡島本町（33）｜ 豊能郡豊能町（6）｜ 豊能郡能勢町（7）｜ 泉北郡忠岡町（39）｜ 泉南郡熊取町（17）｜ 泉南郡田尻町（12）｜ 泉南郡岬町（7）｜ 南河内郡太子町（10）｜ 南河内郡河南町（7）｜ 南河内郡千早赤阪村（7）｜ |
