| 仕事内容 | 【大阪/淀屋橋本社】医薬品原料を扱う商社での薬事業務◆英語力活かせます／土日祝休 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・英語に抵抗の無い方 ※業務で英語を使用します（メール、書類の確認、海外出張時など） ■歓迎条件： ・薬事業務の実務経験（期間は不問） ・TOEIC(R)テスト700... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 345万円～619万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 ※最新 住所：大阪府大阪市中央区北浜2-6-11 近鉄淀屋橋ビル4階 勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【大阪研究所（大阪市）】ワクチン・アジュバント事業化室 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、内部技術の導出経験、またはコンサルティングファームでの経験 ・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力 ・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪研究所 住所：大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 勤務地最寄駅：JRゆめ咲線／安治川口駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【大阪／吹田市】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補） |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 ■あると望ましい能力・資格・経験 ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 総合研究所 住所：大阪府吹田市江の木町33-94 勤務地最寄駅：OsakaMetro御堂筋線／江坂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎！＞ ■必須条件： ・英語の読み書きができる方 ・製薬業界で下記の経験のいずれかを満たす方 └原薬研究、製剤研究、品質管理、品質保証、製造開発、製造販売承認申請に関わる業務 ■歓迎条件： ・CM... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 |
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| 仕事内容 | 【大阪/中央区】国際薬事※リーダークラス／GATSBYなど化粧品メーカー／フルフレックス |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事の実務経験のある方(化粧品、医薬品、化学業界) ・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ■歓迎条件： ・化粧品処方知識のある方（処方... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 670万円～730万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区十二軒町5-12 勤務地最寄駅：地下鉄谷町線・長堀鶴見緑地線／谷町六丁目駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養 ・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーショ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪支社 住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） ■歓迎条件： ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 ＜語学力＞ 必... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪支社 住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【大阪／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること ■歓迎条件： ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪支社 住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。 製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています 【職務内容】 ・後発医薬品を中心とした医薬品の承認申請業務 ・PMDA・厚生労働省 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系学部卒 ■卒業論文の作成経験 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、製剤開発、分析法開発、CMC関連業務、製品企画のいずれかの経験3年以上 ■都道府県等の行政機関における薬事関連業務の経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の薬... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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正社員
| 仕事内容 | 化粧品の薬事担当 ・医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務 ・業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務 ・関係省庁との折衝 ・申請書類作成、申請実務 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品薬事申請業務経験者 ＜尚可＞ ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪市中央区（谷町４丁目駅徒歩1分） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進 ■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応 ■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き 【募集背景】 グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。 【配属】 東京または大阪 ※ご経験・スキルを踏まえて決 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日本語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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| 仕事内容 | 【職務内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と 連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Word、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効 性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 【歓迎要件】 ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 薬機法（医薬品医療機器等法）に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。 研究開発部（薬事・品質保証グループ）において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者 （毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） ■読み書きレベルの英語力 （英文資料の確認業務が発生するため） 【歓迎要件】 ▼健康食品関連の法人営業経験（機能性表示食品についての知識） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成： 正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名 └特定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ■CDMOとのコンタクトパーソン ■原薬製造所への支給原料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方 【歓迎要件】 ・海外取引先とのやり取り経験のある方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査 ■原薬事業本部に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方 【歓迎要件】 ■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。 製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。 また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験を有する方 ・製薬企業における医薬品の申請・届出業務経験 ・厚生労働省申請ソフトを用いた申請・届出業務経験 ・PMDAとの照会対応業務経験 ・PMDA相談資料の作成経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。 ■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応 ■原薬製造所との交渉、情報入手 ■原薬および添加剤の分析法開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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