| 仕事内容 | 下記業務をお任せいたします。 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メディカルライティング業務（何れかを5年以上） ■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル 30歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年... |
| 給与 | 年収 800万円～ |
| 勤務地 | ＜勤務地はお選び頂けます＞ ■大阪本社 大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F ※ 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など） ■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証） ■化学品に関する規制管理全般 ■海外製造所への実地監査業務 など ＜出張頻度＞ 年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）へ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化学品メーカー、製薬会社、商社いずれかでの薬事経験 ■英語の読み書きが可能な方（目安TOEIC600点） ※業務では翻訳ソフトを使用することも可能なため、英語に抵抗感がなければ結構です。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 650万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 有名製薬メーカーへ外部就労型のMWとして活躍頂きます。 ＜ポジションの魅力＞ ■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。 ■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。 ■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROにおいて医薬分野での 論文執筆経験者 【カジュアル面談も是非活用ください。】 希望の働き方や、目指したいキャリアなどカジュアル面談では、しっかりとお気持ちをお伺いしたうえで、情報提供をさせて頂きます。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立 ・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理 ・海外向けの申請資料作成のための社内調整 ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験 ■医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ■TOEIC650点以上または同等レベルの英語力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む） ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応） ※業務特性上海外出張が発生致します。 【部門構成】開発部 開発推進グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の薬事申請経験（1年以上） ■英語（日常会話、英語論文が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品に関する処方設計や分析研究のご経験 ▼CTDのCMCパートの作成経験 【その他要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、また、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告） ■各種行政機関への届出・申請 ■各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■研究開発 ■商品企画 【歓迎要件】 ■「化粧品等の適正広告ガイドライン」の知見がある方 ■海外薬事、健康食品の知見がある方 ■商品コピー開発の経験がある方 ■英語の語学力をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
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| 仕事内容 | メディカルライター業務 ・臨床試験の総括報告書の作成 ・治験に関わる各種申請書の作成 ・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成 ・上記に関わる論文等の作成など ★クライアント企業にて就労 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ・英語力あれば尚可 （英語に対してアレルギーのない方） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | ①東京都港区 ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分 ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分 ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分 ②大阪府大阪市北区 ・「大江橋」駅より徒歩1分 ・「淀屋橋」駅より徒歩3分 ・「肥後橋」駅より徒歩3分 ※クライアント企... |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 【東京都オフィス】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府... |
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| 仕事内容 | 医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む） ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 【東京都港区】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府大阪市北区】 ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分 ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分 ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・PV経験、又は評価経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRAの経験2年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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