| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む） ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応） ※業務特性上海外出張が発生致します。 【部門構成】開発部 開発推進グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験（1年以上） ■英語（日常会話、英語論文が読解できる程度） 【その他要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方 |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【担当業務】 ■職務内容 ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ・国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析 ・製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援 （担当製品：当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器） ■入社後まずお任せしたい業務 今までのご経験やご |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎要件】 ◆動医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製品設... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府茨木市 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 新薬の承認申請資料（CTD）の作成 臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【担当 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMD... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、また、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告） ■各種行政機関への届出・申請 ■各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■研究開発 ■商品企画 【歓迎要件】 ■「化粧品等の適正広告ガイドライン」の知見がある方 ■海外薬事、健康食品の知見がある方 ■商品コピー開発の経験がある方 ■英語の語学力をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
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| 仕事内容 | メディカルライター業務 ・臨床試験の総括報告書の作成 ・治験に関わる各種申請書の作成 ・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成 ・上記に関わる論文等の作成など ★クライアント企業にて就労 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ・英語力あれば尚可 （英語に対してアレルギーのない方） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | ①東京都港区 ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分 ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分 ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分 ②大阪府大阪市北区 ・「大江橋」駅より徒歩1分 ・「淀屋橋」駅より徒歩3分 ・「肥後橋」駅より徒歩3分 ※クライアント企... |
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| 仕事内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 【東京都オフィス】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府... |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む） ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 【東京都港区】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府大阪市北区】 ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分 ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分 ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 |
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| 仕事内容 | 臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。 臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で 業務を遂行していただきます。 ■ポジションについて補足 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、 CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、 同社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは 慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】 専門学校以上 【必須】 製薬企業、CRO等でライティング業務に携わっていた方（5年以上） |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | ※予定配属先は、大手製薬メーカーとなります。 ※JR学研都市線【放出駅】徒歩13分 ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・PV経験、又は評価経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRAの経験2年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 ■具体的な業務内容 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・臨床試験薬概要書（案） ・臨床試験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・臨床試験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 下記経験のいずれか必須です。 (1)メディカルライティングの経験 (2)ライティングサポート経験 【歓迎】 (1)英語力のある方 (2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 ■大阪本社 大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。 【最寄り駅】 堺筋本町駅 もしくは 北浜駅 |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ■具体的な業務内容 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、 薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・大卒以上（自然科学系） ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前) ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙 |
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20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
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| 大阪市都島区（265）｜ 大阪市福島区（631）｜ 大阪市此花区（289）｜ 大阪市西区（2,665）｜ 大阪市港区（252）｜ 大阪市大正区（201）｜ 大阪市天王寺区（341）｜ 大阪市浪速区（777）｜ 大阪市西淀川区（366）｜ 大阪市東淀川区（365）｜ 大阪市東成区（231）｜ 大阪市生野区（185）｜ 大阪市旭区（100）｜ 大阪市城東区（242）｜ 大阪市阿倍野区（337）｜ 大阪市住吉区（204）｜ 大阪市東住吉区（156）｜ 大阪市西成区（159）｜ 大阪市淀川区（2,779）｜ 大阪市鶴見区（156）｜ 大阪市住之江区（497）｜ 大阪市平野区（190）｜ 大阪市北区（8,307）｜ 大阪市中央区（8,160）｜ 堺市堺区（637）｜ 堺市中区（198）｜ 堺市東区（62）｜ 堺市西区（318）｜ 堺市南区（128）｜ 堺市北区（254）｜ 堺市美原区（125）｜ 岸和田市（338）｜ 豊中市（789）｜ 池田市（355）｜ 吹田市（1,427）｜ 泉大津市（103）｜ 高槻市（659）｜ 貝塚市（103）｜ 守口市（506）｜ 枚方市（493）｜ 茨木市（618）｜ 八尾市（459）｜ 泉佐野市（256）｜ 富田林市（74）｜ 寝屋川市（263）｜ 河内長野市（97）｜ 松原市（197）｜ 大東市（231）｜ 和泉市（204）｜ 箕面市（286）｜ 柏原市（146）｜ 羽曳野市（75）｜ 門真市（654）｜ 摂津市（303）｜ 高石市（113）｜ 藤井寺市（77）｜ 東大阪市（1,109）｜ 泉南市（52）｜ 四條畷市（53）｜ 交野市（65）｜ 大阪狭山市（58）｜ 阪南市（20）｜ 三島郡島本町（40）｜ 豊能郡豊能町（6）｜ 豊能郡能勢町（7）｜ 泉北郡忠岡町（35）｜ 泉南郡熊取町（17）｜ 泉南郡田尻町（18）｜ 泉南郡岬町（7）｜ 南河内郡太子町（11）｜ 南河内郡河南町（6）｜ 南河内郡千早赤阪村（7）｜ |
