| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 ■具体的な業務内容 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・臨床試験薬概要書（案） ・臨床試験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・臨床試験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 下記経験のいずれか必須です。 (1)メディカルライティングの経験 (2)ライティングサポート経験 【歓迎】 (1)英語力のある方 (2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 ■大阪本社 大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。 【最寄り駅】 堺筋本町駅 もしくは 北浜駅 |
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| 仕事内容 | ■担当業務： SMOとしてQMS体制を構築する業務です。 ※メインはRBAを意識した臨床試験のQMと臨床研究のモニタリングで主に内勤業務です。 ■担当業務詳細： ●QM業務（クオリティマネジメント） ・症例ファイル（ワークシート等）の作成、精査 ・社内モニタリング業務 ・SDVの精査・指導 ・クエリの精査・指導 ・臨床研究モニタリング ・臨床試験実施医療機関への訪問(月1～2日程度) 等 ●臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 大学卒以上 【必須】 ・CRAとしての実務経験3年以上 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 【本社】（新住所） 大阪市中央区北浜2-2-22 北浜中央ビル4F ※本社での勤務となります。 ※各線「北浜」駅から徒歩1分／「淀屋橋」駅から徒歩5分 地下通路からの出口直結のため雨天時も雨に濡れません。 |
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| 仕事内容 | クライアントから依頼される臨床試験に対し、試験のデータ集計、研究開発の業務をご担当頂きます。 各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます。 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・大学院修士卒(理系)以上 ・関連HPや業界紙等から積極的に情報収集ができる ・Excel、Word、PowerPointで資料が作成できる ・数値データを実務で扱ったことのある方（エクセル必須、アクセスは検索、入力程度） ・OA・文書作成が得意な方 ・臨床試験ボ... |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | ■大阪本社 大阪府豊中市 （北大阪急行線「千里中央」駅下車徒歩1分） ■臨床試験実施場所 大阪府吹田市 （大阪市営地下鉄御堂筋線「江坂」徒歩5分） ※平日は本社、土日の場合は臨床試験実施場所のイメージです。 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 主な業務内容は、 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ■具体的な業務内容 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、 薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・大卒以上（自然科学系） ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前) ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙 |
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| 仕事内容 | クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、 医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、 具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■大学院以上 ■普通自動車免許第一種 下記いずれか ■理系修士以上（ライフサイエンス系PhDあれば尚可） ■薬剤師資格かつ医薬品関連企業経験2～3年程度 ※読み書き可能な英語力はすべての案件に共通事項となります。 【歓迎】 ■ポスドクにて研究を行ってきた方 ■薬... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪を拠点とし、クライアント製薬企業をお任せする予定です。 ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | ●基礎研究（細胞実験）の補助 ・細胞培養 ・増殖アッセイ ・ウエスタンブロッティング ・ELISA試験 ・コロニーアッセイ ・PCR ・培養細胞を用いたCaイメージング試験 ・日本薬局方 保存効力試験 ・バイオフィルム除菌試験 等 ※現在のコロナ禍での在宅勤務状況として、週1在宅勤務でPCデータ整理をお願いしています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・理系大学卒以上の方 【歓迎条件】 ・分子細胞生物学の実験手技に慣れている方 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 茨木市 （モノレール 豊川よりより 徒歩10分） （ＪＲ線 茨木駅より バス20分、阪急石橋駅からバス30分） |
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| 仕事内容 | 【化粧品の開発補助や品質管理業務】 ●pH測定 ●有効成分の濃度測定 ●細胞培養 【使用機器】 HPLC |
|---|---|
| 応募資格 | ◇HPLCの操作ができる方 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 『京阪本線 樟葉駅』よりバス20分（『JR学研都市線 長尾駅』よりバス20分 ※車通勤可） |
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| 仕事内容 | 【遺伝子解析に関わる業務】 ●核酸抽出および精製 ●次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析 ●PCRを用いた遺伝子解析 ●データ解析や整理 |
|---|---|
| 応募資格 | 実務未経験ＯＫ！ ◇バイオ実験のご経験者（卒業研究レベル可） |
| 給与 | 年収 250万円～350万円 |
| 勤務地 | 『阪急千里線 北千里駅』より徒歩15分（『JR茨木駅』よりバス15分） |
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| 仕事内容 | 内資系CROでのプロジェクトリーダー業務 （具体的には・・・） ・クライアントとのコミュニケーション ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる 【ポイント】 若手も多く、課員の育成にも大きく貢献できる業務です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRA経験1年以上 【歓迎スキル】 ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方 |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | ①本社（東京都新宿区） ②東京23区内または大阪市内のクライアント先 ※ご希望の勤務地をお選びいただけます |
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| 仕事内容 | ☆実験が好き！チャレンジできる職場があなたを待っています♪☆ 【研究職 大阪モノレール線 豊川駅 研究職・大手医薬品メーカーでの実験補助業務】 １．分析/評価業務（50%） ・HPLCやＧＣを用いた生薬や医薬品の定量分析 ・TLCを用いた生薬や医薬品の確認試験 ・医薬品のpHや粘度、錠剤の崩壊性測定など物性の測定 ・分光光度計などを用いた機器分析など ２．データ集 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・医薬品・化粧品業界でＨＰＬＣ・ＧＣ分析経験者 ・基本PCスキル(EXCELスキル：SUM、averageなど定量試験で取り扱う一般的な関数データ入力や文章作成など） |
| 給与 | 年収 250万円～300万円 |
| 勤務地 | 茨木市 モノレール線 豊川駅から徒歩10分、JR茨木駅からバス２０分、阪急石橋駅からバス３０分 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ☆実験が好き！チャレンジできる職場があなたを待っています♪ 【ＪＲ線 津田駅 研究職・大手メーカーでの評価分析業務】 〇評価分析業務 ・健康食品や医薬品等の試作品 ・生産品についての分析業務 機器分析：菌試験（約7：3）（タイミングにより変動します） 【使用機器】HPLC、LC/MS（LC/MS/MS）、GC、UV、色差計など 【手法】手法：定量・定性分析、細菌試験、 培養、ピペッ |
|---|---|
| 応募資格 | ・分析業務ご経験者 ※ブランクがある方も大歓迎です |
| 給与 | 年収 200万円～400万円 |
| 勤務地 | 枚方市 JR線 津田駅より （バス10分（送迎バス）） |
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| 仕事内容 | ☆実験が好き！チャレンジできる職場があなたを待っています♪ 【研究職 大阪モノレール線 豊川駅 大手メーカーでの分析業務】 ・液体クロマトグラフィーによる分析 ・実験室での製剤業務 ・データ処理 ・書類作成補助 ・管理などの運搬 ・餌やり、掃除などの補助 ※動物への投薬や解剖などのお仕事はありません ※弊社スタッフも就業中です。しっかりとした教育 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件 ・分析業務ご経験者 |
| 給与 | 年収 250万円～300万円 |
| 勤務地 | 茨木市 （モノレール 豊川よりより 徒歩 10分） （ＪＲ線 茨木駅より バス 20分、阪急石橋駅からバス３０分） |
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| 仕事内容 | ☆実験が好き！チャレンジできる職場があなたを待っています♪ 【研究職 大阪モノレール線 豊川駅 研究職・大手医薬品メーカーでの医薬品分析業務】 〇医薬品開発に関する理化学試験 ：安定性試験 ：試験法開発 ：バリデーション ：QCチェック 使用機器：HPLC、GC、TLC、分光光度計 ※同様の業務を行っている社員も多数在籍し、しっかりとした教育があるので安心です！！ 〇WEB面談も |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・ＨＰＬＣ、ＧＣ分析実務経験者（実務経験1年以上） ・研究所又は製造所でのＱＣ・試験補助経験者 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 茨木市 モノレール線 豊川駅から徒歩10分、JR茨木駅からバス２０分、阪急石橋駅からバス３０分 |
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| 仕事内容 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 （具体的には・・・） ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験がある方 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方 （想定経験年数３年～） 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力がある方 ※TOEIC 700点相当 ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。 |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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| 仕事内容 | プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 （具体的には・・・） ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 (経験年数は問いません） 【歓迎スキル】 ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当 |
| 給与 | 年収 500万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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| 仕事内容 | 臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力（資... |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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| 仕事内容 | Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、 医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。 （具体的には・・・） ・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、 規制要件及び、ガイドラインの 教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上 ・マネジメント経験がある方 ・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎スキル】 ・グローバル試験の経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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| 仕事内容 | ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 ワクチンの上市前準備、上市後の適正使用に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけ |
|---|---|
| 応募資格 | <必須> ・理系大学(サイエンス系・・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格所有者歓迎)卒業以上 ・3年以上の製薬企業での就業経験 ・ワクチンMR、感染症MRとして当領域に精通している（大学経験、自治体経験など）方 ・ワクチン、感染症に関する領域・製品経験 <歓迎> ・... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
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| 仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う |
|---|---|
| 応募資格 | ■ MR認定資格 又は、MR経験者（MR認定失効でも可） ※DI業務未経験者歓迎！ ■簡単なOA操作能力必須 ■英語スキル：あれば尚可 |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 大阪支社もしくは京阪神エリアの大手製薬企業内 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※製薬メーカーあるいは、製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上あり、以下のような業務を担当できる方 ■製剤設計、包装設計の部下への指導 ■スケールアップや工場への技術移管の責任者 ■CTDの製剤パートの記載や確認 【歓迎要件】 ▼海外査... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府岸和田市 |
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| 大阪市都島区（250）｜ 大阪市福島区（604）｜ 大阪市此花区（261）｜ 大阪市西区（2,567）｜ 大阪市港区（225）｜ 大阪市大正区（196）｜ 大阪市天王寺区（293）｜ 大阪市浪速区（760）｜ 大阪市西淀川区（319）｜ 大阪市東淀川区（351）｜ 大阪市東成区（209）｜ 大阪市生野区（176）｜ 大阪市旭区（97）｜ 大阪市城東区（235）｜ 大阪市阿倍野区（323）｜ 大阪市住吉区（195）｜ 大阪市東住吉区（148）｜ 大阪市西成区（151）｜ 大阪市淀川区（2,762）｜ 大阪市鶴見区（152）｜ 大阪市住之江区（503）｜ 大阪市平野区（185）｜ 大阪市北区（8,197）｜ 大阪市中央区（7,852）｜ 堺市堺区（624）｜ 堺市中区（180）｜ 堺市東区（55）｜ 堺市西区（302）｜ 堺市南区（113）｜ 堺市北区（236）｜ 堺市美原区（115）｜ 岸和田市（324）｜ 豊中市（758）｜ 池田市（380）｜ 吹田市（1,356）｜ 泉大津市（102）｜ 高槻市（646）｜ 貝塚市（110）｜ 守口市（499）｜ 枚方市（470）｜ 茨木市（601）｜ 八尾市（458）｜ 泉佐野市（250）｜ 富田林市（75）｜ 寝屋川市（271）｜ 河内長野市（92）｜ 松原市（192）｜ 大東市（233）｜ 和泉市（203）｜ 箕面市（290）｜ 柏原市（150）｜ 羽曳野市（78）｜ 門真市（695）｜ 摂津市（301）｜ 高石市（113）｜ 藤井寺市（78）｜ 東大阪市（1,090）｜ 泉南市（51）｜ 四條畷市（52）｜ 交野市（59）｜ 大阪狭山市（58）｜ 阪南市（20）｜ 三島郡島本町（39）｜ 豊能郡豊能町（6）｜ 豊能郡能勢町（7）｜ 泉北郡忠岡町（34）｜ 泉南郡熊取町（18）｜ 泉南郡田尻町（18）｜ 泉南郡岬町（7）｜ 南河内郡太子町（10）｜ 南河内郡河南町（6）｜ 南河内郡千早赤阪村（7）｜ |
