| 仕事内容 | 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカ ルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業：国内 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 製薬メーカーもしくはCROでのDM経験者 (EDC構築／CDISC対応） |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 ■東京オフィス 東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F ※現地採用を行っているため転勤はございません。 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 【最寄り駅】 「品川」駅徒歩4分 |
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| 仕事内容 | 臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力（資... |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 東京都台東区 |
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| 仕事内容 | 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 （具体的には･･･） ・主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上） ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語力（TOEIC 700点以上目安） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都台東区 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 （具体的には・・・） ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ・マネジメント経験 ・コミュニケーションレベルの英語ができる方 【歓迎スキル】 ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳（英訳/和... |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 東京都台東区 |
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| 仕事内容 | ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 ワクチンの上市前準備、上市後の適正使用に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけ |
|---|---|
| 応募資格 | <必須> ・理系大学(サイエンス系・・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格所有者歓迎)卒業以上 ・3年以上の製薬企業での就業経験 ・ワクチンMR、感染症MRとして当領域に精通している（大学経験、自治体経験など）方 ・ワクチン、感染症に関する領域・製品経験 <歓迎> ・... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
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| 仕事内容 | 河川に関する環境影響評価、生態系保全業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 上記業務の実務経験（特に河川に関する環境影響評価経験者を歓迎）があること 工学系大学卒以上の方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京新宿区 |
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| 仕事内容 | 医薬品の開発におけるデータマネジメント業務 （具体的には・・・） ・DM計画書、データベース設計書、仕様書の作成 ・症例データのチェック ・症例等の解析検討のための集計、図表作成 ・ロジカルチェックプログラム設計、バリデーション 等 【アピールポイント】 ?部の経験しかない場合でも、教育いたします！ データマネジメントの担当者としてキャリアを積みたい?のご応募もお待ちしております。 主なクライ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必要スキル】 医薬品の開発におけるデータマネジメント業務の経験がある?（?部でも可） |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
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| 仕事内容 | 医薬品開発におけるSAS統計解析業務 （具体的には・・・） (1)統計解析計画書、?順書の作成 (2)解析プログラムの作成（SASプログラミング） (3)プログラムバリデーションの実施 (4)解析報告書?図表作成 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご経験や適性によりサブリーダー、次期リーダー候補として、幅広くキャリアステップが可能です。 ■配属部署 |
|---|---|
| 応募資格 | ・SAS統計解析の経験をお持ちの? |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
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| 仕事内容 | 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務 （具体的には・・・） クライアント・社内他部署との交渉 派遣社員管理 スケジュール管理 チェックリスト作成 集計を伴うデータのチェック 電子化するためのデータベースの準備等 ※データ入力は派遣社員が行います 【補足情報】 ◎主な案件は、治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件 EDC・eト |
|---|---|
| 応募資格 | 【必要スキル】 ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上 以下いずれかの経験必須 （クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec（再調査基準）作成、安全性定期報告関連のデータクリー... |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | ①東京都港区 ②大阪市北区 ※ご希望の勤務地をお選び頂けます |
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| 仕事内容 | 臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験 （SASプログラミングのみの経験は不可） 【歓迎要件】 ・コミュニケーション力 ・英語力 |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | ①東京 ②大阪 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | データマネジメント業務 ・各種計画書・手順書・仕様書の作成 ・臨床データベース構築（EDCを含む） ・各種症例リストの作成 ・データ入力・データクリーニング ・データベース固定 【勤務時間】 9：00～18：00 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須スキル・経験】 CROにおいてDM実務経験が1年以上ある方 【歓迎スキル】 簡単な読み書き程度の英語力 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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