仕事内容 | •新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります |
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応募資格 | 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上) 【歓迎要件】 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA... |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 【勤務地】東京または大阪 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社と... |
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仕事内容 | 統計解析のあらゆる業務 ・『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 ・『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 ・『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パ |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISCの経験をお持ちの方 ・語学... |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 |
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仕事内容 | 医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 ・プロジェクトのスケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック |
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応募資格 | 【必須要件】 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data validation spec(再調査基準)作成 ・安全性定期報告関連の... |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | ・東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング ・東京都品川区西五反田7-7-7 SGスクエア ・大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、上記勤務地への出社が必要となる場合があります。 |
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仕事内容 | ・臨床試験の総括報告書の作成 ・治験に関わる各種申請書の作成 ・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成 ・上記に関わる論文等の作成など ★クライアント企業にて就労 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ・英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方) |
給与 | |
勤務地 | 東京都 大阪府 |
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仕事内容 | 【担当業務】 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 【企業の魅力】 ・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる ・ クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる ・ 風通しのよい職場で発言/貢献の |
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応募資格 | 【必須条件】 ・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験(経験年数5年以上) ・ 臨床試験/臨床研究の全体フローを理解している 【あると望ましい】 ・ 5人以上のチーム/グループのリーダー経験 ・ 予算管理経験 ・ 統計解析、医学的知識 |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 東京都港区 ・銀座線「虎ノ門」駅より徒歩5分 ・日比谷線「神谷町」駅より徒歩6分 ・銀座線・南北線「溜池山王」駅より徒歩8分 ・南北線「六本木一丁目」駅より徒歩14分 |
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仕事内容 | 【担当業務】 ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 【企業の魅力】 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把 |
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応募資格 | 【必須条件】 ・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験(経験年数3年以上) 【あると望ましい】 ・ Accessの使用経験(システム構築経験あれば尚可) ・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方) ・ DMチームでのリーダー経験 |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都港区 ・銀座線「虎ノ門」駅より徒歩5分 ・日比谷線「神谷町」駅より徒歩6分 ・銀座線・南北線「溜池山王」駅より徒歩8分 ・南北線「六本木一丁目」駅より徒歩14分 |
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仕事内容 | 臨床研究を主に受託する内資系CROでの統計解析業務 当社が受託する臨床研究の一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴) ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 【本ポジションのおすすめ理由】 ➀専門家として活躍! -試験の企画 |
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応募資格 | 【応募条件】 ・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 1年以上 ・業務上でのSASプログラム経験 【求める人物像】 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心がある方 ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力... |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 【勤務地】 虎ノ門オフィス(東京都港区虎ノ門3丁目8番21号) 【最寄駅】 ・銀座線「虎ノ門」駅より徒歩約5分 ・日比谷線「神谷町」駅より徒歩約6分 ・銀座線・南北線「溜池山王」駅より徒歩約8分 ・南北線「六本木一丁目」駅より徒歩約14分 |
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仕事内容 | 内資系CROでのデータマネジメント業務 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません)。 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。 将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。 |
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応募資格 | 【応募条件】 DM(データマネジメント)の実務経験がある方 【歓迎スキル】 臨床研究のご経験がある方(年数不問) |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 東京都新宿区 【最寄り駅】 東京メトロ線「新宿三丁目」駅より徒歩30秒 |
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仕事内容 | PMSモニターとして一連の製造販売後調査業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼 ・契約手続き ・調査票回収/再調査の実施 ・調査の進捗管理・調査終了手続き など 外部就労型:同社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業いただきます。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり |
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応募資格 | 【必須】 PMSモニター・CRA・MR として、製造後販売後調査の経験がある方 ※施設においては、大学病院・基幹病院・開業医は問いません。 【歓迎】 営業でのビジネス経験がある方(メール・電話等) 製薬会社を早期退職された方や、ブランクはあるがPMSの経験はある方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 【東京オフィス】 東京都港区(JR線「品川駅」) 上記は同社オフィスであり、実際にはクライアント先にて就業頂きます。 ※実際の配属先は、製薬メーカーor医療機器メーカーor CROにて就業いただく予定です。 ※受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務。 ※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の |
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応募資格 | 【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験を... |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | 勤務地:東京都港区、または大阪市北区 ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問 (事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。) 勤務時間:フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間) |
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仕事内容 | 内資系CROでのデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者) 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません) 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での |
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応募資格 | 【応募条件】 ・DM(データマネジメント)業務の経験がある方 ・プロジェクトマネジメント及びピープルマネジメントの経験がある方 |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 東京都新宿区 |
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仕事内容 | 内資系CROの受託部門でのSASプログラミング業務 (具体的には・・・) 医薬品申請のための帳票作成(SAS) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・SASプログラミング経験が2年以上ある方。 ・ADAMデータセットより集計表作成が可能な方。 【歓迎スキル】 ・DDEによるExcel出力制御またはODSによるRTFファイル作成ができる方。 |
給与 | 年収 500万円~650万円 |
勤務地 | 東京都港区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 主に在宅勤務の予定です |
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仕事内容 | 内資系CROの受託部門でのSASプログラミング業務 (具体的には・・・) 医薬品申請のための帳票作成(SAS) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・SASプログラミング経験が5年以上、医薬生物系の知識のある方。 ・ADAMデータセットより集計表作成が可能な方。 【歓迎スキル】 ・DDEによるExcel出力制御またはODSによるRTFファイル作成ができる方。 |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 東京都港区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 主に在宅勤務の予定です |
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仕事内容 | 内資系CROの受託部門でのデータマネジメント業務 (具体的には・・・) ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成(EDCを含む) ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 |
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応募資格 | 【応募条件】 ・臨床試験のDM経験3年以上ある方 ※製造販売後調査のDM経験は不可 |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 東京都港区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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仕事内容 | 内資系CROの受託部門でのDM業務とマネジメント業務 (具体的には・・・) 【プレイング】 ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成(EDCを含む) ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 【マネジメント】 ・部下の管理・育成 |
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応募資格 | 【応募条件】 ・臨床試験のDM経験10年以上ある方 (製造販売後調査のDM経験は不可) ・EDC構築経験がある方 ・マネージャー候補の場合、マネジメント経験がある方 |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
勤務地 | 東京都港区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先でのデータマネジメント業務 (具体的には・・・) 外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・DM経験3年以上の方 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務 (具体的には・・・) 外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・SASプログラムの経験3年以上の方 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 東京 ※派遣先企業に準ずる |
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仕事内容 | 内資系CROの受託部門での統計解析業務 (具体的には・・・) ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書(案)作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項(統計解析)への対 |
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応募資格 | 【応募条件】 ・SASプログラミング経験1年以上ある方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 東京都港区 (JR山手線「品川」駅より徒歩3分) ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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仕事内容 | 内資系CROの受託部門での臨床研究データマネジメント業務 ※臨床研究事業を現在新たに立ち上げております アカデミアの臨床研究等におけるデータマネジメント(DM) (具体的には・・・) ・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・クエリ作成、発行 ・症例検討会資料作成、DB固定 ・集計、報告など その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただ |
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応募資格 | 【応募条件】 ・DM経験2年以上ある方 ・PC操作に問題がない方 ・円滑なコミュニケーションをとれる方 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 東京オフィス (JR山手線「品川」駅より徒歩3分) ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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仕事内容 | 内資系CROでの統計解析業務 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者 |
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応募資格 | 【応募条件】 ・何らかのプログラミング実務経験1年以上お持ちの方(業界は不問) ※統計解析の業務ではSASを使用したプログラミングを行いますが、 python、VB、Cなど、その他の言語経験でも可です 【歓迎スキル】 ・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学... |
給与 | 年収 400万円~450万円 |
勤務地 | 東京都港区 |
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千代田区(25,934)| 中央区(16,144)| 港区(34,990)| 新宿区(14,036)| 文京区(3,091)| 台東区(2,829)| 墨田区(1,978)| 江東区(6,111)| 品川区(9,843)| 目黒区(2,948)| 大田区(3,718)| 世田谷区(2,963)| 渋谷区(17,071)| 中野区(1,791)| 杉並区(1,668)| 豊島区(4,156)| 北区(1,140)| 荒川区(800)| 板橋区(2,287)| 練馬区(2,026)| 足立区(2,217)| 葛飾区(1,241)| 江戸川区(1,672)| 八王子市(1,571)| 立川市(1,158)| 武蔵野市(834)| 三鷹市(855)| 青梅市(320)| 府中市(1,084)| 昭島市(336)| 調布市(785)| 町田市(1,312)| 小金井市(308)| 小平市(446)| 日野市(529)| 東村山市(433)| 国分寺市(405)| 国立市(245)| 福生市(136)| 狛江市(173)| 東大和市(224)| 清瀬市(183)| 東久留米市(232)| 武蔵村山市(177)| 多摩市(529)| 稲城市(251)| 羽村市(230)| あきる野市(175)| 西東京市(622)| 西多摩郡瑞穂町(69)| 西多摩郡日の出町(22)| 西多摩郡檜原村(2)| 西多摩郡奥多摩町(8)| 大島町(12)| 利島村(2)| 新島村(0)| 神津島村(2)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(0)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(0)| |