| 仕事内容 | 新製品の上市を複数控え、盤石な安全管理体制の構築に貢献いただきます。 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ■添付文書の管理 ■総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、その他社内関係者との連携及びサポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理経験3年程度 ■英語読み書き（メールや手順書） 【歓迎要件】 ▼英語ビジネス |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | GVP（医薬品の製造販売後における安全管理基準）およびGPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準）における自己点検業務に携わっていただきます。 ◆自己点検とは 製薬企業から受託しているプロジェクトに対する品質管理業務を指しています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 医薬品業界出身の方であれば、ご経験・職種は問いません！ ※医療系資格（薬剤師、MR等）も不問です。 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 ※各線池袋駅から徒歩3～5分 ※駅直結で雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 グループ会社（国内、海外）のQuality Management System（QMS）の標準化や海外法規制対応を俯瞰して行う業務。 ■グループ会社のQMSプロセス、手順の標準化 ■是正処置・予防処置の運用と継続的な製品品質改善 ■海外・国内法規制対応（品質マネジメントシステムの改善／改訂、従業員教育に関する企画・実施） ■品質マネジメントシステムの内部監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） （電子メールやオンライン会議による海外グループ会社・代理店との連絡・会議の対応、海外法規制対応） ■メーカーでの品質保証業務経験 【歓迎要件】 ▼ISO13485の内部監査員経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 次世代シーケンサー等の高度遺伝子解析技術を用いた受託研究の実施、解析パイプラインの開発、 シーケンスデータ解析等、ゲノム医療領域の試験・分析業務をご担当いただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上、下記いずれかのご経験をお持ちの方※第二新卒歓迎 ・バイオインフォマティクス（特にNGS等大規模ゲノム解析）業務経験 ・PythonやRなどのプログラミング言語経験 ・Linuxコマンドなどの経験 ＜こんな方に＞ 臨床検査に関するスキル（特に遺伝子検査関連の技術... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都あきる野市 |
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| 仕事内容 | 同社ラボにおける各検査業務をお任せいたします。 ＜ポジション＞※ご経験分野に応じた業務をご担当いただきます。 １．PCR検査業務 ２．遺伝子検査。及びウイルス培養検査業務（リアルタイムPCR、サンガーシークエンス、NGS等） ３．微生物検査室における検査業務（検体受付、鏡検、培養判定、同定、感受性、報告業務） 上記の他、管理業務の補助 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 専門・短大卒以上（バイオ系の専攻）もしくは実務経験をお持ちの方 ピペットを用いたウェット作業に抵抗が無い方で、かつ下記いずれかのご経験 （ブランクなければ学生時代の経験も可） ・PCR検査の実務経験 ・遺伝子解析の経験 ・微生物の取り扱い経験 ＜歓迎します＞ ・臨床検... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
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| 仕事内容 | マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬·医療事業を行う企業において、便・細菌叢移植に用いる製品(細菌叢溶液)の製造における、調製プロセスの立ち上げから調製業務の遂行・管理までをお願いします。まずは生化学・遺伝子、微生物などの実験業務やラボ内での各種管理業務からはじめていただき、将来的には製造工程の管理や品質保証業務全般をご経験に応じてお任せしたいと考えています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ・医薬品メーカーやサプリメント、食品メーカーでの品質管理実務のご経験(３年以上) ・微生物実験のご経験がある方 （微生物実験：生菌数測定（平板塗抹、混釈法）、培地調製、グラム染色、単離培養など） ※生化学・遺伝子実験のご経験があれば尚可。 |
| 給与 | 年収 300万円～650万円 |
| 勤務地 | 最寄り駅：御茶ノ水（より徒歩5～10分）＜リモートワーク可能＞ |
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| 仕事内容 | （主な業務内容） 配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ★ポジションサーチ案件★ （人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。） 【クリニカル・スペシャリスト】 【アプリケーション・スペシャリスト】 ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。 【日勤】 原則日 |
|---|---|
| 応募資格 | 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等 医療資格保有者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 福岡県 |
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| 仕事内容 | 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社 |
|---|---|
| 応募資格 | 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec（再調査基準）作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは... |
| 給与 | |
| 勤務地 | フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 東京 大阪 福岡（九州サテライトオフィス） |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医療機器のリスクマネジメントを中心とした、製品の品質保証活動を推進いただきます。 【職務内容】 ・市販前の製品開発におけるリスクマネジメントを中心とした設計監視 ・市販後の事故情報の分析 ・社内標準の改善及び維持管理（入社者のスキルに応じてご担当） 【職務の魅力】 ・医学専門家と議論することで、医療に対する知識習得につながる ・開発、製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器業界における安全管理・市販後品質対応経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC600点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器に関するリスクマネジメント経験 ▼品質工学の知識 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医薬品原薬分野 厚生労働省に提出する各種申請書の作成、管理 海外輸入先工場への情報確認 医薬品原薬の製造・保管・管理における状況確認 データ集計、保管文書の管理、製造手順書の管理 原薬等登録原簿の登録･変更 品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理 品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等 海外原薬製造所への連絡、規制当局への対応等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 医薬品原薬の薬事・品質保証に関わる知識・経験 【歓迎】 医療機器の薬事申請に係る業務経験(クラスⅡ以上) 医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 医薬品GMPに関し基礎的な知見をお持ちの方 医薬部外品、化粧品、化学品等の品質管理経験 化粧... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 製薬メーカーや医療機器メーカー、医療機関などのクライアントに対し、 新薬開発工程の受託や人材サービスを提供している同社。 拡大期における当社でPMとしてご活躍できます。 同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 具体的には、 ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など） ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】 ・大卒 【必須】※下記すべてのスキルをお持ちの方 ・製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方 ・QMSの基礎知識とともにICH・GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し 社内手順に反映していく論理的思考ができる方... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 【東京本社】 東京都新宿区西新宿 （各線「新宿駅」から徒歩8分） ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 内資系CROの受託部門での品質管理業務 （具体的には・・・） ・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・臨床開発のQC業務経験3年以上ある方 ・GCPに精通している方 【求める人物像】 ・主体的に業務を進めることができる方 ・相手の立場に立って物事を考えられる方 ・細かな作業が苦にならない方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京オフィス・大阪本社、又は在宅勤務 ■東京オフィス （JR山手線「品川」駅より徒歩3分） ■大阪本社 （京阪本線・堺筋線「北浜」駅より徒歩5分） |
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| 仕事内容 | アドバンテック株式会社の社員として下記プロジェクトに従事いただきます 再生医療等製品の製造 ・細胞培養 ・ラボの維持管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 細胞培養が可能な方 休日出勤があり、休日出勤にご対応いただける方（振替休日取得可能） |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | エリア：東京23区 最寄り駅：京葉線 潮見駅（徒歩10分） |
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| 仕事内容 | ・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等) ＊出張は年に数回。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等) 2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る) 【尚可】 1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある 2、ITリテラシー(基本的なソフトの使用) 3、T... |
| 給与 | 年収 400万円～550万円 |
| 勤務地 | 港区港南（JR品川駅から徒歩10～15分） |
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| 仕事内容 | ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセ |
|---|---|
| 応募資格 | 上記業務について実務経験のある方 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験・合成経験 ・理化学試験の経験・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方を募集しております 【資格】 不問 【学歴】 不... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 国内全国あり ※配属先プロジェクトにより異なります |
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| 仕事内容 | 医薬品に関わる幅広いサービスを提供する同社において、医薬品原薬に係る品質保証業務をお任せします。 ・監査実施と指導（主な対応先は国内外原薬メーカー） ・行政の査察対応 ・GMP組織上の製造管理者として統括も将来展望するミッション ・出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、薬事業務（MF管理業務含む） ・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務 ・外国製造業者認定、GQP／品質に関する取り決 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ■医薬品原薬に係る品質保証業務の経験 ■海外原薬メーカーと国内製販との間の調整経験 ■製薬会社或いは原薬商社における品質保証業務の統括及び 一定のマネジメント経験或いはそれに準じる職務経験 ■薬機法（GMP／QMS省令）に係る知... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 【東京本社】 東京都中央区 （地下鉄日比谷線「小伝馬町駅」） ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 飲食店からスーパーマーケット、食品工場や学校給食センターなどのフードチェーンに関わるお客様に対し、衛生調査やマニュアル作成、講習会などを通して衛生管理をサポートして頂きます。 また、新型コロナウイルス感染症流行に伴って、感染対策サポートにも従事して頂きます。 客先訪問割合： 飲食店6割、スーパーマーケット3割、工場・給食関係１割程度の割合で訪問。 【具体的には…】 飲食店・スーパーマーケット等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・管理栄養士・栄養士の資格をお持ちの方 ・車での長距離の移動をいとわない方 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 本社：品川区東品川1-25-8 ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 【最寄り駅】 天王洲アイル駅より徒歩8分 |
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| 仕事内容 | 品質保証部長の指示のもと、当社製品の品質保証及び品質管理業務を担っていただきます。 【品質管理業務詳細】 ・品質マネジメントシステム（ISO13485ベース）の 構築・管理・運用 ・品質文書の作成・管理（手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等） ・内部監査、供給者監査の実施、管理 ・第三者認証機関の監査対応 ・委託先製造所管理 ・製品のリリース承認（出荷判定） ・品質試験委託先の調整、試験結 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・ISO13485についての知識・運用経験/5年以上 ・英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ・QSR対応経験、MDD/MDR対応経験 |
| 給与 | 年収 600万円～750万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 東京都新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 【最寄り駅】 東京メトロ丸ノ内線新宿三丁目駅 徒歩2分、JR山手線新宿駅 徒歩8分 |
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| 仕事内容 | 同社医薬品についての品質保証業務をお任せいたします。 [業務内容] ・GMP管理 ・品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ‐製造所の品質保証業務 ・当局による定期的調査対応 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】いずれも必須 ・製薬企業にて品質保証または品質管理経験 ・薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 大田区東糀谷1-15-11(蒲田工場) 受動喫煙対策：喫煙専用室でのみ喫煙可 【最寄り駅】 「大鳥居駅」徒歩9分 |
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| 仕事内容 | 食品の品質管理アドバイザーをお任せいたします。 具体的には… ・食品の細菌検査 検査商品の調達から、菌検査、情報入力、 結果報告書作成、金額確認までの一連の業務を行います。 ・表示審査 商品に貼付されている表示ラベルや、店頭のPOPなどの表示が適正であるか審査します。 不適切な場合には改善指導も行います。 ・厨房点検 小売店内や、飲食店内の厨房施設の衛生状態や、 材料の期限管理などの点検と改 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】※下記いずれかの経験 ・食品衛生管理、食品品質管理経験（衛生指導、細菌検査、食品表示審査など） ・衛生関係業務経験者（検査機関、衛生コンサルティング会社等） 【歓迎要件】 ・管理栄養士 ・食品衛生管理者 ・食品表示診断士 |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
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| 千代田区（26,235）｜ 中央区（16,229）｜ 港区（35,125）｜ 新宿区（14,085）｜ 文京区（3,133）｜ 台東区（2,801）｜ 墨田区（1,959）｜ 江東区（6,107）｜ 品川区（9,742）｜ 目黒区（2,896）｜ 大田区（3,635）｜ 世田谷区（2,767）｜ 渋谷区（17,038）｜ 中野区（1,738）｜ 杉並区（1,573）｜ 豊島区（4,153）｜ 北区（1,096）｜ 荒川区（769）｜ 板橋区（2,201）｜ 練馬区（1,890）｜ 足立区（2,057）｜ 葛飾区（1,163）｜ 江戸川区（1,581）｜ 八王子市（1,561）｜ 立川市（1,157）｜ 武蔵野市（838）｜ 三鷹市（843）｜ 青梅市（337）｜ 府中市（1,080）｜ 昭島市（346）｜ 調布市（743）｜ 町田市（1,269）｜ 小金井市（275）｜ 小平市（428）｜ 日野市（489）｜ 東村山市（427）｜ 国分寺市（372）｜ 国立市（235）｜ 福生市（135）｜ 狛江市（163）｜ 東大和市（209）｜ 清瀬市（169）｜ 東久留米市（223）｜ 武蔵村山市（168）｜ 多摩市（539）｜ 稲城市（244）｜ 羽村市（238）｜ あきる野市（160）｜ 西東京市（589）｜ 西多摩郡瑞穂町（65）｜ 西多摩郡日の出町（25）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（7）｜ 大島町（11）｜ 利島村（2）｜ 新島村（0）｜ 神津島村（2）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（0）｜ |
