| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対す |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 （品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等） ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※ご応募の際、証明写真を添付の上、担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 ■薬剤師資格 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品質管理等） ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ※状況により嘱託... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 蒲田工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。 ・GMPにおける製造管理業務全般（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など） ・日常的 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMP（もしくは化粧品・食添におけるＧＭＰや化成品におけるＩＳＯ９０００シリーズ）認証企業での就業経験 【歓迎要件】 ▼半固形製剤の製造経験 ▼化学的知識に基づく論理的思考力 |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定． ・新薬承認申請資料（CTD及び生データ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なく... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期GMP適合性調査に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務（GXP） ▼薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験（5年以上） ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション／メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業（GMP）との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件：大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件： ・医薬品業界での品質保証業務（GXP） ・薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導） ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 【募集背景】 各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業での経験 ■工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験 ■海外駐在経験 【歓迎要件】 ■海外現地法人（ASEAN地域）の経営責任者経験 ■薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する知識を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 （１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営 （４）Qualit |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験 |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。 【配属部署】 生産部 細胞製剤課もしくは生産部 品質管理課の配属となります。 【業務内容】 ・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方 ■大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■クリーンルームでの... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 最寄駅・ゆりかもめ テレコムセンター駅徒歩2分 ・りんかい線 東京テレポート駅徒歩18分 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。 【配属部署】 生産部 細胞製剤課もしくは生産部 品質管理課の配属となります。 【業務内容】 ・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方 ■大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■クリーンルームでの... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 最寄駅・ゆりかもめ テレコムセンター駅徒歩2分 ・りんかい線 東京テレポート駅徒歩18分 |
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| 仕事内容 | GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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| 仕事内容 | ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・... |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が３年以上ある方 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が7年以上ある方 |
| 給与 | 年収 550万円～650万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 同社の分析部にて以下の分析業務をお任せします。 【具体的には】 ▼作物残留分析 ・各種作物における残留農薬の検出と定量分析 ・サンプルの前処理、抽出、クリーンアップ、分析結果の評価、および報告書の作成 ▼農薬原体の組成分析 ・農薬の原体に含まれる成分の組成分析 ・分析データの解釈および、製品の品質保証を目的とした化学構造の確認や異常成分の検出 ▼農薬（製剤）の物理的化学的性状に関す |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・化学、農学、食品科学、生物学、または関連する理系分野での学士号以上 ・分析機器（HPLC、GC/MS、LC/MS等）の実務経験 ・社会人経験2年以上 【歓迎】 ・農薬、食品、または環境分野での残留分析や成分分析の経験がある方 ・データ解析や報告書作成の経験があ... |
| 給与 | 年収 350万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5丁目17-18（最寄駅：JR浮間舟渡駅から徒歩15分） 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 ま |
|---|---|
| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円～2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務詳細】 ■具体的な業務内容 ・オペレーション分析・改善・実行 ・作業効率化やロス削減のための改善策の考案 以下改善活動の過去事例となります。 １．チラー(冷却水循環装置)、ユニットクーラーの冷却速度アップのための分析・施策トライアル ２．梱包作業の導線検証（コンベア利用の多人数梱包か、1人完結梱包か） ３．製造負荷分析（どの工程に負荷がかかると出荷困難になるか） ４．新たな資材の検 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・製造業/メーカーでの生産管理、ロジスティクスオペレーション改善経験のある方 ・分析だけでなくそれを構造化し、次の打ち手まで提案できる方 ※打ち手の一例・・・製造ラインの引き直し、新機材導入など ※45歳くらいまで 29歳以上46歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 （２）品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料の知識 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,301）｜ 中央区（14,550）｜ 港区（33,084）｜ 新宿区（11,538）｜ 文京区（2,058）｜ 台東区（2,392）｜ 墨田区（1,202）｜ 江東区（4,861）｜ 品川区（8,184）｜ 目黒区（2,034）｜ 大田区（2,410）｜ 世田谷区（1,486）｜ 渋谷区（15,447）｜ 中野区（1,413）｜ 杉並区（961）｜ 豊島区（2,882）｜ 北区（546）｜ 荒川区（357）｜ 板橋区（1,282）｜ 練馬区（802）｜ 足立区（935）｜ 葛飾区（422）｜ 江戸川区（932）｜ 八王子市（1,030）｜ 立川市（757）｜ 武蔵野市（599）｜ 三鷹市（438）｜ 青梅市（142）｜ 府中市（769）｜ 昭島市（316）｜ 調布市（372）｜ 町田市（672）｜ 小金井市（138）｜ 小平市（224）｜ 日野市（438）｜ 東村山市（180）｜ 国分寺市（205）｜ 国立市（111）｜ 福生市（45）｜ 狛江市（73）｜ 東大和市（137）｜ 清瀬市（77）｜ 東久留米市（96）｜ 武蔵村山市（110）｜ 多摩市（355）｜ 稲城市（144）｜ 羽村市（117）｜ あきる野市（56）｜ 西東京市（271）｜ 西多摩郡瑞穂町（102）｜ 西多摩郡日の出町（14）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（4）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（1）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
