| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼技術文書の参照に抵抗のない方 ▼英文規格（ISO、IE... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（ov |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてSer... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む） ・社内関連部署への調整業務（進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼BIOS認定 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■派遣型CROの同社にて統計解析業務をお任せしたします。メイン業務として市販後SASプログラマーとしてご担当頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 3年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・食品に含まれる化合物の体内動態および安全性評価のための動物実験代替法（in vitro、in silico）の開発 ・コンピュータシミュレーションやAI（人工知能）による食品安全への応用 ・高度なin vitro細胞培養技術（iPS細胞、3D培養、オルガノイド等）を用いた試験系の構築 ・学会や論文での研究成果の発表 ・外部機関との共同研究を活用した安全性評 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬学部、理学部、医学部などの生物系 修士以上（博士号尚可） ■外部との共同研究経験、学会や論文での研究成果の発表経験 ■体内動態・安全性（毒性）に関するin vitro試験の研究 もしくは 培養細胞やヒト由来細胞/組織を用いた研究 いずれか3年以上の経験 ※... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 大手医薬品メーカーでの治験実施計画書の作成業務のお仕事です。 ・治験実施計画書の執筆や執筆支援 ・フォーマットの修正 ・CRFのデータクリーニング業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 英文での治験実施計画書の執筆経験のある方 |
| 給与 | 年収 300万円～350万円 |
| 勤務地 | 大崎駅（最寄駅から徒歩12分） |
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| 仕事内容 | サンガーシーケンス解析関連オーダーの実験作業・ラボ業務全般を遂行し、期日までに顧客へデータを納付していただくお仕事です！ 仕事内容 ・お客様のサンプルの受領およびシステムへのインプット ・実験のセットアップ、解析業務および作業記録 ・実験後の整理（在庫管理・発注） ・実験室内のメンテナンス ・納品作業など |
|---|---|
| 応募資格 | ・理系学校のご卒業（生物分野） |
| 給与 | 年収 300万円～350万円 |
| 勤務地 | 下神明駅（駅より徒歩5分） |
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| 仕事内容 | ★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASの使用経験 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者 ・IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ※政府の方針に従い出勤者7割減を推奨（週3日程度の在宅勤務が可能） |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 仕事内容 | ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区新川 |
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| 仕事内容 | ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■モニター経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■国際共同試験における推進・管理及びVendor manageme... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 医薬品・ワクチン等の製造、器材の洗浄、準備、資材管理や清掃など製造補助等全般。 |
|---|---|
| 応募資格 | 必須： 月～金（週5日勤務必須） 製造業務経験者 尚可： ＧＭＰ経験のある方、バリデーション知識のある方 |
| 給与 | 年収 300万円～350万円 |
| 勤務地 | 西武池袋線 清瀬駅（清瀬駅 徒歩12分） |
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| 仕事内容 | 研究補助業務 主にはDNAクローニング、細胞培養、タンパク質精製 等。 新たな実験は教えてもらえます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 研究技術員経験が有り、DNAの取扱、細胞培養、タンパク質の精製の経験のある方 |
| 給与 | 年収 300万円～350万円 |
| 勤務地 | 若松河田駅/早稲田駅（若松河田駅より徒歩12分 早稲田駅より徒歩15分） |
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| 仕事内容 | ★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでの治験におけるDM（データマネジメント）業務の経験者 【歓迎要件】 ▼CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 ※政府の方針に従い出勤者7割減を推奨（週3日程度の在宅勤務が可能） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 仕事内容 | 医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https:// |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発オペレーションのリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上） ■海外試験または国際共同治験の実行経験 ■臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等） ■英語：英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 千代田区（22,805）｜ 中央区（13,974）｜ 港区（32,116）｜ 新宿区（11,129）｜ 文京区（2,276）｜ 台東区（2,272）｜ 墨田区（1,251）｜ 江東区（5,115）｜ 品川区（8,232）｜ 目黒区（2,106）｜ 大田区（2,415）｜ 世田谷区（1,700）｜ 渋谷区（15,194）｜ 中野区（1,547）｜ 杉並区（1,096）｜ 豊島区（2,929）｜ 北区（648）｜ 荒川区（402）｜ 板橋区（1,338）｜ 練馬区（995）｜ 足立区（1,131）｜ 葛飾区（519）｜ 江戸川区（1,019）｜ 八王子市（1,129）｜ 立川市（879）｜ 武蔵野市（607）｜ 三鷹市（475）｜ 青梅市（174）｜ 府中市（821）｜ 昭島市（378）｜ 調布市（432）｜ 町田市（690）｜ 小金井市（171）｜ 小平市（261）｜ 日野市（456）｜ 東村山市（238）｜ 国分寺市（229）｜ 国立市（138）｜ 福生市（67）｜ 狛江市（81）｜ 東大和市（100）｜ 清瀬市（96）｜ 東久留米市（135）｜ 武蔵村山市（119）｜ 多摩市（367）｜ 稲城市（148）｜ 羽村市（142）｜ あきる野市（71）｜ 西東京市（322）｜ 西多摩郡瑞穂町（72）｜ 西多摩郡日の出町（29）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（1）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
