仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ■主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等) ■GxP関連の社内システム監査の計画・実施 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験3年以上 |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理 |
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応募資格 | ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界の品質保証経験3年以上 ■GMP/GDPおよび薬制対応業務経験者 ■TOEIC600点以上の英語力 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーま... |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
給与 | 年収 450万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コン |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。 |
給与 | 年収 450万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いするこ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する業務経験 |
給与 | 年収 300万円~550万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能) |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管 理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告 を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持ってい... |
給与 | 年収 900万円~1500万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 |
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応募資格 | 【必須要件】 英語力:会議で、グローバルとコミュニケーションが可能 ■クリニカルリード ・モニタリング実務経験 ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験、モニタリングリード、クリニカルオペレーションリード、クリニカルリード経験、又は過去に2年以上の経験が... |
給与 | 年収 1000万円~1400万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・CROや製薬メーカーでの臨床試験や市販後に関するDM以外の実務経験をお持ちの方(CRA、CRC、統計解析、MR、PMSモニター等) ・医療機関での実務経験をお持ちの方(薬剤師、看護師、臨床検査技師など) ・医療に関連するアプリ開発... |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
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応募資格 | 【必須要件】 ・データマネジメント業務の実務経験 【歓迎要件】 ・窓口業務経験があれば尚可 |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 |
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応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
給与 | 年収 400万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り) |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を3年以上お持ちの方(治験・市販後は不問) ・医療、ヘルスケア業界でのコンサルティング経験をお持ちの方 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近... |
給与 | 年収 400万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログ... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了 手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・PMSモニター経験 ・MR経験2年以上 ・CRC2年以上(GCP下での試験経験) ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします |
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応募資格 | 【必須要件】 ■PMSモニター経験 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方 |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リー... |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医療機器に関する薬事関連業務および安全管理業務 ■立ち上げ期のメンバーとしてご活躍頂きます。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事業務経験3年以上 および 医療機器の安全管理業務経験1年以上 ■日本及び米国(510K)の医療機器申請に関する経験 ■医療機器不具合報告の経験 【歓迎要件】 ▼米国(PMA)の薬事申請経験 ▼高度管理医療機器の薬事業務経験 ▼医療機器GCPに... |
給与 | 年収 550万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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千代田区(26,259)| 中央区(15,923)| 港区(35,992)| 新宿区(14,028)| 文京区(3,040)| 台東区(2,722)| 墨田区(1,940)| 江東区(6,417)| 品川区(9,710)| 目黒区(2,802)| 大田区(3,703)| 世田谷区(2,869)| 渋谷区(16,531)| 中野区(1,827)| 杉並区(1,674)| 豊島区(4,089)| 北区(1,093)| 荒川区(745)| 板橋区(2,275)| 練馬区(1,993)| 足立区(2,215)| 葛飾区(1,084)| 江戸川区(1,610)| 八王子市(1,613)| 立川市(1,216)| 武蔵野市(890)| 三鷹市(862)| 青梅市(359)| 府中市(1,171)| 昭島市(399)| 調布市(758)| 町田市(1,261)| 小金井市(330)| 小平市(427)| 日野市(539)| 東村山市(441)| 国分寺市(349)| 国立市(218)| 福生市(125)| 狛江市(165)| 東大和市(178)| 清瀬市(183)| 東久留米市(224)| 武蔵村山市(192)| 多摩市(499)| 稲城市(238)| 羽村市(252)| あきる野市(166)| 西東京市(615)| 西多摩郡瑞穂町(91)| 西多摩郡日の出町(37)| 西多摩郡檜原村(2)| 西多摩郡奥多摩町(11)| 大島町(9)| 利島村(2)| 新島村(1)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(0)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(0)| |