| 仕事内容 | FSP部門または受託型部門でのプロジェクトになります。 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 同社は某社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤の中で新体制となりビジネスが好調に進行し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験 １年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 同社は某社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤の中で新体制となりビジネスが好調に進行しております。 日本においては京都大学医学部と戦略的業務提携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理 ■添付文書 、法定表示ラベル 関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成 及び維持管理 ■薬監、情報開示、工業生産動態等、 手順書、 その他の薬事関連書類 等 の作成 及び管理 ■広告レビュー ■QMS適合性調査 ■内部監査 【魅力 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事申請の業務経験 ■英語力（英文読解と本社とのメール対応） 【歓迎要件】 ▼医療機器の薬事申請業務経験 3年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】 同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■施設担当CRAとしての4年以上の経験（GCP下での臨床試験） ■施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験 ■英語力：読み書き 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験 ▼大学病院やがんセンター等の担当経験 ▼監査又は実施調査の経験 ▼顧... |
| 給与 | 年収 800万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・重点領域の「がん」のパイプラインが多数あります。特にADCの技術を用いた画期的な薬剤を開発しており、多くの新薬の上市を目指しています。 ・ADCばかりでなく、新規モダリティ及び新分野の研究にも力を入れており、グローバルで活躍する研究者を求めてキャリア採用を戦略的に強化しています。 【職務内容】 がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士号取得者 下記のどちらかに当てはまる方 ■医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 -がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） -がんへの高い科学的専門性 ■医薬品企業で創薬研究経... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 オンコロジー領域のパイプライン拡大、臨床試験数の増加に伴う業務拡大のため、非臨床から臨床試験を一貫してリードできるトランスレーショナルサイエンス人財が不足しているため。 【職務内容】 ・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行 ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■オンコロジー領域における3年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識 ■グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・オンコロジーに関するプロジェクト及び臨床試験（特にグローバル試験）の増加に伴い、オンコロジーに関する高い専門性と豊富な経験を有したリーダー的人材の増員が必要になりました。 ・オンコロジーに関する複数のプロジェクトや試験を取りまとめ、グローバルで活躍が期待できる人材を期待しています。 【職務内容】 ・抗がん剤の臨床試験（第１相～第３相、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ■生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験 ■複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験 ■... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・臨床試験の増加に伴い、臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化するために、データマネジメジメントに関する専門性と経験を有する人材の増員が必要となった。 ・データマネジメント業務に関わる知識と経験と活かすとともに、新しい手法、技術も積極的に取り入れ、臨床データオペレーションの実務を主導する役割を期待している。 【職務内容】 臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ■Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ■Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験 ■... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・プロジェクト及び臨床試験の増加に伴い、臨床試験における生物統計の実務を担当できる人材の増員が必要になりました。 ・臨床試験の職務において即戦力で、グローバルでの活躍にも意欲的な人材を期待しています。 【職務内容】 ・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告 ・国内・アジア |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ■科学的かつ論理的な思考力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 創薬の研究対象が低分子やADCのみならず様々な薬物モダリティへ多様化する中、従来技術の延長では動態予測が困難なケースが生じている。 様々な物性プロファイルを有する新規モダリティの薬物動態特性を、メカニズムに基づき明らかにし、最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクト推進に貢献する。 【職務内容】 （１）合成低分子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ■医薬品の薬物動態研究あるいは生物薬剤研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） ■定量機器分析の経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 次世代バイオ医薬品の創薬研究基盤を強化するため、抗体工学・タンパク質工学の経験・スキルを有する人材を募集します。 抗体工学・タンパク質工学の専門性を活用して創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。 【職務内容】 ・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること ■各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること ■抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験 ■チームメンバーと良い関係を... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委託も活用しつつ業務を遂行しているが、来年度に初回申請を予定している品目を始め、今後の申請予定を勘案すると、適正な品質を確保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する ■社内の開発関連... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 創薬化学研究の自動化を推進するにあたり、有機合成化学の専門的知識、ならびに機器関連のシステム化等に関する実務経験を有する人財の増員、強化を図っているところである。 当社における創薬化学研究の自動化をリードする役割を担うため、該当分野の専門知識・実務経験、ならびに様々な機器・ソフトウェアベンダーと交渉を進める日本語・英語でのビジネスコミュニケーシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品企業、研究機器ベンダーあるいはライフサイエンス分野でのベンチャー企業あるいはアカデミアにおける実務経験 ■自動化研究機器を用いた創薬化学領域での実務経験 ■研究業務の自動化に関する運用および最適化スキル |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 医薬品開発において重要な非臨床安全性研究（化合物選抜のための初期安全性研究、申請対応研究並びに毒性メカニズム研究など）において、毒性評価に重要な病理検査担当者を募集します。 【職務内容】 ・毒性病理学の専門性を用いる研究業務 【キャリアパスイメージ】 ・病理学又は毒性病理学のエキスパート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の病理診断、又は安全性評価経験 ■関係者と円滑にコミュニケーション可能な方 【歓迎要件】 ▼毒性病理学の専門性や実験病理分野の業務実績 ▼病理専門家資格（JSTP, JCVP等） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 医薬品開発において重要な非臨床安全性研究（化合物選抜のための初期安全性研究、申請対応研究並びに毒性メカニズム研究など）において、毒性評価に重要な動物実験担当者を募集します。 【職務内容】 ・In vivo安全性試験（動物実験）業務 【キャリアパスイメージ】 ・非臨床安全性試験担当責任者 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）を用いた安全性評価経験 ■関係者と円滑にコミュニケーション可能な方 【歓迎要件】 ▼In vitro実験の経験 ▼実験動物技術者、実験動物技術指導者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むことが可能。加えて、導入研修はじめ、その後の教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。 【職務内容】 ・国内の新医薬品の開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む海外薬事の専門性を高めるだけでなく、幅広い分野の多種多様な業務に関わることで、多面的な考察力とバランス感覚のある適切な意思決 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 創薬の研究対象が低分子やADCのみならず様々な薬物モダリティへ多様化し、AI技術や分子シミュレーション技術によりデータを利活用する創薬研究へとプロセス変革が進んでいます。 化合物ライブラリーは革新的な医薬品の発見に向けた鍵となるものです。化学の知識に基づいた独自の発想力、創造力を持ち、データに基づいた化合物ライブラリー設計や、化合物管理・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験（望ましくは、５年以上） ■大量の化合物情報を扱う実務経験と関連するITスキル*を有すること *Python等の言語によるプログラミング、データベースの構築、Pipeline pilotのプロトコル作成・管理など... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的には以下の業務をお任せします】 ・Country ICFの作成 施設選定後、以下の業務（施設コミュニケーションを含む） ・Site ICFの作成施設との交渉 ・施設費用の交渉 ・グリーンライトに必要な必須文書の入手/確認、および承認 ・IRB申請から契約締結、グリーンライトまでのTimelineの作成および遂行 ・プロトコル、IB改訂の変更対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 CRA経験または、SSU、内勤CRAなどの経験をお持ちの方 （ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接やり取りをしたご経験 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【具体的な業務内容】 ・スタディ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発業務の経験 ■倫理指針下でのスタディもしくは臨床研究法下での特定臨床研究のマネジメント ■臨床開発モニター及びマネジメントの経験 ■スタディマネージャーの経験 【歓迎要件】 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・ICHもしくは... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（25,328）｜ 中央区（15,185）｜ 港区（34,964）｜ 新宿区（13,440）｜ 文京区（2,596）｜ 台東区（2,561）｜ 墨田区（1,752）｜ 江東区（5,807）｜ 品川区（9,430）｜ 目黒区（2,710）｜ 大田区（3,330）｜ 世田谷区（2,611）｜ 渋谷区（15,603）｜ 中野区（1,750）｜ 杉並区（1,543）｜ 豊島区（3,908）｜ 北区（1,026）｜ 荒川区（652）｜ 板橋区（2,083）｜ 練馬区（1,795）｜ 足立区（2,000）｜ 葛飾区（1,009）｜ 江戸川区（1,524）｜ 八王子市（1,542）｜ 立川市（1,194）｜ 武蔵野市（839）｜ 三鷹市（762）｜ 青梅市（333）｜ 府中市（1,150）｜ 昭島市（394）｜ 調布市（689）｜ 町田市（1,220）｜ 小金井市（297）｜ 小平市（395）｜ 日野市（502）｜ 東村山市（440）｜ 国分寺市（355）｜ 国立市（212）｜ 福生市（115）｜ 狛江市（154）｜ 東大和市（174）｜ 清瀬市（186）｜ 東久留米市（232）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（472）｜ 稲城市（221）｜ 羽村市（253）｜ あきる野市（156）｜ 西東京市（554）｜ 西多摩郡瑞穂町（97）｜ 西多摩郡日の出町（31）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（3）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
