| 仕事内容 | 【業務内容】 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。 ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討 ・製造製造体制の立ち上げ（SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等） ・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応 ・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討 ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務 ・その他、生産技術開 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・生物学的な基礎的な実験経験 【歓迎】 ・哺乳類細胞の培養経験 ・細胞を用いた基礎的な実験経験 ・試験計画書の立案・作成 ・試験報告書の作成 ・間葉系幹細胞の培養経験 ・免疫細胞の培養経験 ・生産現場の自動化に関する経験 ・業務上のリーダー経験 （種別等は問わず） |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F 東京モノレール 大井競馬場前駅 徒歩2分 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 抗がん剤などのADCをはじめとするバイオ医薬品の積極的な研究開発に伴い、治験薬ならびに商用品製造に関する外部委託件数が年々増加している。国内・海外の外部製造委託先とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験や英語でのコミュニケーション能力を有する人材が必要であり、CDMOビジネスマネジメント業務に即戦力として貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ■ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある ■海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CR |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） 【歓迎要件】 ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション 【魅力】 ■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。 【働き方】 時差出勤：あり 在宅勤務制度：週1回まで利用あり 部門残業時間：10時間程度 【配属部門】 法務部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課長職以上）のご経験 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度 【歓迎要件】 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において5年以上の実務主導経験 ■下記いずれかのご経験 ・疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験 ・研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験（LCMやdrug repurp... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 当社は、グローバル製薬企業の研究開発組織を支援するグローバルリソースマネジメントチームに、中堅層の専門家を募集しています。 本ポジションは、イギリスに拠点を置くリソースマネジメント部門の責任者に報告し、リソース計画とデータ駆動型分析を通じて、より良い意思決定を支援する重要な役割を果たします。 【職務内容】 ■研究開発部門のリーダーと機能別チームと協力し、リソースの必要性を評価し、計 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■基本リソース概念（FTEs、従業員数、容量など）の理解 ■Excelの高度なスキル（ピボットテーブル、数式、チャートなど） ■プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験 ■英語力（グローバル会議に参加できる程度） 【歓迎要件】 ▼製薬業... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ?ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ? グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ? ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待してい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※以下のいずれかの経験・スキルを有する方※ ■ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 【歓迎要件】 ▼英語力（TOEIC750点程度）※TOEICのスコアは必... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発における統計解析業務 複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます 1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール） 3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート 4. 承認申請時：C |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上 ■製薬企業・CROで統計解析担当者として、複数品目の承認申請にメインで関わったご経験をお持ちの方 ■生物統計、SASプログラミング 【歓迎要件】 ▼治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験 ▼承認申請業務（申請電子... |
| 給与 | 年収 650万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発における統計解析業務 特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます 1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール） 3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート 4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上 ■製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する ■生物統計、SASプログラミング 【歓迎要件】 ▼治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験 ▼承認申請業務（申請電子データ提出、照会対応、適合性... |
| 給与 | 年収 500万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 当社はコエンザイムQ10を始めとするサプリメント事業や発酵・油脂加工など多彩な技術を有した食品事業を展開し、それらの技術を融合した機能性食品の商品企画・開発を推進しております。当事業の推進を加速するため、ヘルスケア領域での関連法規対応・知財戦略を中心に幅広い知識と経験を有する人材の募集を開始致します。 【職務内容】 ・機能性表示食品の届け出対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■機能性表示食品制度対応業務（届出資料作成、省庁対応）（3年以上） ■機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験 【歓迎要件】 ・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験 ・特許出願・調査経験 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ◎海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務などを担当していただきます。 《具体的には…》 ■製造工場との連携・監査（通訳業務中心） 海外・国内の製造工場を訪問（月に1回または2か月に1回、1週間程度）し、品質監査を行います。 工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。 チェックポイント：注文通りの製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・英語または中国語の語学力（通訳レベル） ・化学、化粧品、食品の品質管理経験 ※品質保証未経験者歓迎 【求める人物像】 ・語学力（英語または中国語）に自信があり、それを活かしたい方 ・グローバルな環境で挑戦したい方 ・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 江東区 最寄駅：亀戸駅/徒歩3分 ＜勤務地（変更の範囲）＞ 会社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 異動や定年に伴う補充のため人財を募集いたします。 また、組織強化も図りたく経験者を求めております。 【職務内容】 安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。 ●主な業務 ・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、 PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ・各国規制当局へのビジラ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器、医薬品業界でのGVP対応業務の経験 ■英語力（読み書きレベル） ※英語でのメール対応は日常的に発生しますが、翻訳ツールなどを使用して対応できれば問題ございません。 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充（リーダー層）が急務である ・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 【職務内容】 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル業務経験 ■英語力（目安TOEIC 860以上：グローバル会議に参加できるレベル） ■Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） 【上記以外に、下記いずれかのご経験】 ●製薬に関わるコンサルティング経験や... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応をリードするリソース拡充が急務である ・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進をリードし、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 【職務内容】 ■グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験 ■安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ■監査・査察の対応業務の経験 ■英語力（目安TOEIC 800以上：グローバル会議に参加できるレベル） 【歓迎要件】 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 同社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、臨床試験数・開発プロジェクト数・製販プロダクト数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、GCP領域、PV（ファーマコビジランス）領域、MA（メディカルアフェアーズ）領域もしくはCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の監査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROにおいて、GCP（臨床試験）領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の実務経験がある。 ■GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。 ■英... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 教育業務プロセスのうち開発・運営・評価の領域において、医療者研修および企業職員研修に継続的に取り組みます。 ・シミュレーショントレーニングの運営 ・企業職員研修の運営 ・教育手法や教育教材の研究・開発、および実地への展開 ・医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる随時発生する業務への対応 【担う役割】 主に社員向けトレーニングのトレー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界での実務経験（5年以上） ■医療シミュレーショントレーニングの実践、運営経験 ■英語力（ビジネスコミュニケーションレベル） |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■いずれか必須 ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ■ビジネスマナーを身に付けていること ■臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ■SAS... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎） ■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 当社は自社工場を持たない“ファブレス”スタイルで、日用雑貨・化粧品・医薬部外品など多様な製品を国内外の工場で製造しています。品質においては一切の妥協を許さず、「ジャパンクオリティ」を世界の製造現場で実現していくため、品質保証部門を強化します。 《具体的な仕事内容》 ■海外・国内の製造工場（製品・資材・原料）の製造管理・品質問題の解決（※） ・品質を保てる仕組みづくり ■海外・国内の製造 |
|---|---|
| 応募資格 | ・英語又は中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方 ・チャレンジ精神のある方 ・数字の取り扱いが得意な方 ・モノづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質管理、製造管理経験が２年以上ある方 【求める人物像】 ・海外の様々な製品工場で品質改善業務を積極... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 江東区 最寄駅：亀戸駅/徒歩3分 ＜勤務地（変更の範囲）＞ 会社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 100円ショップで販売するメイクアップ化粧品の開発担当＜部課長クラス＞ ・商品企画、開発 ・取引先への商品提案 ・需要予測 ・生産立ち合い、納品管理 |
|---|---|
| 応募資格 | ・メイクアップ化粧品の商品企画、開発経験のある方 ・Word、Excel、PowerPoint等のPCスキルのある方 ・マネジメント経験のある方 ・世の中の流行に敏感な方 ・チームワークを重視して行動できる方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都東大前 |
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| 千代田区（23,222）｜ 中央区（14,175）｜ 港区（32,639）｜ 新宿区（11,030）｜ 文京区（2,106）｜ 台東区（2,253）｜ 墨田区（1,151）｜ 江東区（4,868）｜ 品川区（8,083）｜ 目黒区（2,006）｜ 大田区（2,322）｜ 世田谷区（1,433）｜ 渋谷区（14,933）｜ 中野区（1,411）｜ 杉並区（946）｜ 豊島区（2,796）｜ 北区（508）｜ 荒川区（351）｜ 板橋区（1,280）｜ 練馬区（803）｜ 足立区（929）｜ 葛飾区（411）｜ 江戸川区（892）｜ 八王子市（984）｜ 立川市（750）｜ 武蔵野市（549）｜ 三鷹市（413）｜ 青梅市（134）｜ 府中市（750）｜ 昭島市（328）｜ 調布市（348）｜ 町田市（606）｜ 小金井市（147）｜ 小平市（215）｜ 日野市（421）｜ 東村山市（178）｜ 国分寺市（164）｜ 国立市（105）｜ 福生市（46）｜ 狛江市（64）｜ 東大和市（97）｜ 清瀬市（58）｜ 東久留米市（87）｜ 武蔵村山市（114）｜ 多摩市（347）｜ 稲城市（150）｜ 羽村市（120）｜ あきる野市（64）｜ 西東京市（279）｜ 西多摩郡瑞穂町（94）｜ 西多摩郡日の出町（12）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（4）｜ 大島町（10）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（1）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
