| 仕事内容 | 細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。 【配属部署】 生産部 細胞製剤課もしくは生産部 品質管理課の配属となります。 【業務内容】 ・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方 ■大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■クリーンルームでの... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 最寄駅・ゆりかもめ テレコムセンター駅徒歩2分 ・りんかい線 東京テレポート駅徒歩18分 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance - 有害事象に関 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞プロジェクトは |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床企画業務の経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 「健康増進や人々の生活の質向上」をテーマに社会の願いをかなえる事を方針としています。 ご自身の経験、技術、ノウハウを活かし,ていただき、ヘルスケアに関する社会課題を解決するという高い意欲をお持ちの方とともに成長していきたいと考えております。 【具体的な業務内容】 ■リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験または臨床研究においてSASを用いた統計解析業務の経験 ■以下のいずれかを有すること ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都江東区豊洲2-2-1 |
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| 仕事内容 | 全国製造工場における管理業務全般 1）品質管理 ・品質保証のための体制構築 ・不良品の防止と対策 ・生産プロセスの監視と改善 2）原価管理 ・生産コストの管理と最適化 ・原材料や労働力のコスト削減 ・予算の作成と管理 3）安全衛生管理 ・労働環境の安全確保、作業手順の遵守 ・安全教育とトレーニングの実施 4）技術開発・改善 ・省人化など新生産技術や設備の |
|---|---|
| 応募資格 | 【歓迎】 ・製造工場での管理職経験者でマネジメント力の高い方 ・食品業界での経験 ●大学以上 |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 【変更の範囲】変更無し |
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| 仕事内容 | 【臨床研究特化CROでのCRCマネージャー職】 （具体的な仕事内容） ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRSとは… 担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件（必須）】 ・ CRCとしての実務経験3年以上 ・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験 ・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります） ・ PCスキル（Word, Excel, PowerP... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 ・銀座線 虎ノ門駅より徒歩約6分 ・日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩約3分 ・銀座線・南北線 溜池山王駅より徒歩約11分 ・南北線 六本木一丁目駅より徒歩約14分 ※上記以外に全国出張が月数回発生する可能性があります。 ※外勤の際は直行直帰可能です。 【勤... |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 安全推進部の一員として、海外グループ会社を含むクリタグループ全体の安全強度率及び事故再発率の低減、安全管理体制強化に取り組んで頂きます。 ・現在の当社に無い知識や経験を有する人材として、従来とは異なる安全管理手法の導入と活用を期待します。 ・専門職能として安全推進部に所属いただき、グローバルに拡大するクリタグループ全体の安全管理を支え、人材 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全衛生管理専門部門での業務経験 ■上記に加え、以下いずれかの資格を有すること ・衛生管理者（第一種または第二種） ・労働安全コンサルタント ・安全衛生推進者 ・その他、安全衛生に関する資格（例：防火管理者、応急手当普及員など） 【歓迎要件】 ■海外勤務経... |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都中野区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎条件】 ▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS基礎知識を持っている方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 Purpose of the job: ・Plan and execute Medical Affairs strategies, aiming at providing optimal clinical positioning of Lundbeck products and supporting their commercialization in J |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルアフェアーズのご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 （読み書き以上） 【歓迎要件】 ▼神経領域や片頭痛の担当経験がある方 ▼博士号をお持ちの方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成しながら、開発候補品を「医薬品」へ育て、製品上市後においても、安定供給、原価低減 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働 |
|---|---|
| 応募資格 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項... |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【概要】 臨床心理の専門家としての、性格検査や組織サーベイの研究開発、および現場実践補助業務に従事していただきます。 全社のプロダクト「ミキワメ」のコア技術である性格検査・組織サーベイの研究開発業務、専門性を生かして プロダクト企画に関わる業務、および顧客と連携した組織での実践研究業務をご担当いただきます。 加えて、セールス部門やカスタマーサクセス部門への専門性の還元や、一部の研修業務もご担当いた |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 <必須条件> ▼下記いずれかの要件を満たしておられる方▼ ・臨床心理学系の大学院を修了し、心理学研究と臨床実践の知識と経験をお持ちの方 ・臨床心理士・公認心理師の資格をお持ちの方（または取得見込みの方） |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | ＜本社＞ ■住所：東京都港区虎ノ門3丁目8番21号 虎ノ門33森ビル10F ■アクセス：日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅 A2出口（徒歩約2分） 日比谷線 神谷町駅 3出口（徒歩約4分） 銀座線 虎ノ門駅 4出口（徒歩約6分） 千代田線・丸ノ内線... |
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| 仕事内容 | GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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| 仕事内容 | ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・... |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が３年以上ある方 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 千代田区（24,087）｜ 中央区（14,274）｜ 港区（33,353）｜ 新宿区（12,427）｜ 文京区（2,421）｜ 台東区（2,351）｜ 墨田区（1,373）｜ 江東区（5,252）｜ 品川区（8,945）｜ 目黒区（2,320）｜ 大田区（2,706）｜ 世田谷区（1,819）｜ 渋谷区（15,337）｜ 中野区（1,597）｜ 杉並区（1,140）｜ 豊島区（3,259）｜ 北区（736）｜ 荒川区（429）｜ 板橋区（1,494）｜ 練馬区（1,151）｜ 足立区（1,262）｜ 葛飾区（609）｜ 江戸川区（1,119）｜ 八王子市（1,189）｜ 立川市（932）｜ 武蔵野市（637）｜ 三鷹市（559）｜ 青梅市（181）｜ 府中市（914）｜ 昭島市（287）｜ 調布市（437）｜ 町田市（745）｜ 小金井市（214）｜ 小平市（281）｜ 日野市（399）｜ 東村山市（264）｜ 国分寺市（279）｜ 国立市（143）｜ 福生市（74）｜ 狛江市（93）｜ 東大和市（105）｜ 清瀬市（95）｜ 東久留米市（130）｜ 武蔵村山市（121）｜ 多摩市（384）｜ 稲城市（155）｜ 羽村市（138）｜ あきる野市（85）｜ 西東京市（369）｜ 西多摩郡瑞穂町（71）｜ 西多摩郡日の出町（25）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（2）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
