| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等） ・ 若手、中堅担当者の育成 【配属先組織】 医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部 【同社とは】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■管理職経験 ■英語力（目安：TOEIC 600 ... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等） 【配属先組織】 医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部 【同社とは】 東証プライム上場の総合化学メーカ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■英語力（目安：TOEIC 600 点以上） ⇒海... |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務をご担当頂きます。 ■開発品を中心とした申請薬事業務 ・薬事関連資料（当局面談資料、治験届、CSR/CTD等）の作成あるいはレビュー ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 ・グローバル薬事部門（必要に応じてグローバル臨床開発部門）とのコミュニケーション ・申請 |
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| 応募資格 | 【必要要件】 ■医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の薬 事領域、製剤技術開発での実務経験3年以上 ■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガ イドライン等の理解 【歓迎要件】 ▼英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニ ケーションができるレベルの英語力 ▼... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 眼科領域に特化した医療機器、医薬品、医薬部外品を日本で販売するための厚生労働省からの許認可取得とその維持。 【職務内容】 ■担当製品／プロジェクトに対して質の高い薬事サポートをタイムリーに提供する。 ■社内外のステークホルダーと密に連携し、最良の薬事戦略を調整する。 ■迅速な許認可取得のために明確、簡潔、かつ正確な文書を作成する。 ■日本 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験 ■理系の修士課程修了者又は理系の博士課程修了者 ■英語力（読み書きレベル/英語力向上への強い意欲がある方） |
| 給与 | 年収 550万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験 ・製薬会社のスライドレビュー、MR、学術、研修、マーケティング資材の経験 ■大学薬学部卒もしくは理系大卒以上の方 ■英語力（論文読解が問題なくできる程度） 【歓迎要件】 ▼... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【入社後のトレーニングについて】 一定期間の（約3 ヶ月間）の社内トレーニングと同時並行で、Project Manager としてpartial（部分的）アサインされ、先輩Project Manager からのOJT 下で、PM の業務を実務レベルで対応いただく予定となってお ります。 【業務内容】 ■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ 製薬メーカーまたはCRO におけるCTM、Project Lead、Start-up Lead 等何かしらのファンクショナルリードのご経験 ■ 業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） 【歓迎要件】 ・大学卒または医療系（... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 フルサービス部門FSPプロジェクトアサインにて臨床試験（治験）におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き 【Newアイコンとして新たなスタート！】 グローバルTOPクラスの収益性を誇る |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | FSP部門または受託型部門でのプロジェクトになります。 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 同社は某社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤の中で新体制となりビジネスが好調に進行し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験 １年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 同社は某社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤の中で新体制となりビジネスが好調に進行しております。 日本においては京都大学医学部と戦略的業務提携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■低分子化合物のCMC開発業務（製剤処方設計、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務） ■外部委託先（国内・海外）の管理業務 【募集背景】 低分子化合物開発のための製剤技術者が必要である。 特に、NPC-22（スコポラミンパッチ）を担当できる貼付剤の経験者を採用したい。 【組織構成】生産本部 CMC開発部長1名、メンバー |
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| 応募資格 | 【必須】※写真付きの履歴書と職務経歴書、個人情報同意書が必要です。 ■製薬企業における製剤の処方設計、品質関連の実務経験5年以上 ■貼付剤の開発経験 ■CTD作成経験 【歓迎】 ▼英語でのコミュニケーション能力（海外関係先とメール等でのやり取りができる） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理 ■添付文書 、法定表示ラベル 関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成 及び維持管理 ■薬監、情報開示、工業生産動態等、 手順書、 その他の薬事関連書類 等 の作成 及び管理 ■広告レビュー ■QMS適合性調査 ■内部監査 【魅力 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事申請の業務経験 ■英語力（英文読解と本社とのメール対応） 【歓迎要件】 ▼医療機器の薬事申請業務経験 3年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】 同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■施設担当CRAとしての4年以上の経験（GCP下での臨床試験） ■施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験 ■英語力：読み書き 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験 ▼大学病院やがんセンター等の担当経験 ▼監査又は実施調査の経験 ▼顧... |
| 給与 | 年収 800万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・重点領域の「がん」のパイプラインが多数あります。特にADCの技術を用いた画期的な薬剤を開発しており、多くの新薬の上市を目指しています。 ・ADCばかりでなく、新規モダリティ及び新分野の研究にも力を入れており、グローバルで活躍する研究者を求めてキャリア採用を戦略的に強化しています。 【職務内容】 がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士号取得者 下記のどちらかに当てはまる方 ■医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 -がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） -がんへの高い科学的専門性 ■医薬品企業で創薬研究経... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 オンコロジー領域のパイプライン拡大、臨床試験数の増加に伴う業務拡大のため、非臨床から臨床試験を一貫してリードできるトランスレーショナルサイエンス人財が不足しているため。 【職務内容】 ・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行 ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■オンコロジー領域における3年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識 ■グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 日米欧以外のRest of Worldともいえる海外国をカバーするRegion Medical Affairs業務です。 成長性の高いマーケットで事業拡大がすすむ環境で、Global およびLocal MAと連携し、メディカル活動を高品質で、効果的、効率的に実施できるようにすることを通じてメディカル戦略の実現に貢献することを期待します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力（ビジネスレベル） ■メディカルアフェアーズ部門における業務経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・オンコロジーに関するプロジェクト及び臨床試験（特にグローバル試験）の増加に伴い、オンコロジーに関する高い専門性と豊富な経験を有したリーダー的人材の増員が必要になりました。 ・オンコロジーに関する複数のプロジェクトや試験を取りまとめ、グローバルで活躍が期待できる人材を期待しています。 【職務内容】 ・抗がん剤の臨床試験（第１相～第３相、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ■生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験 ■複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験 ■... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・臨床試験の増加に伴い、臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化するために、データマネジメジメントに関する専門性と経験を有する人材の増員が必要となった。 ・データマネジメント業務に関わる知識と経験と活かすとともに、新しい手法、技術も積極的に取り入れ、臨床データオペレーションの実務を主導する役割を期待している。 【職務内容】 臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ■Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ■Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験 ■... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 創薬の研究対象が低分子やADCのみならず様々な薬物モダリティへ多様化してきていることに伴い、従来の評価技術や方法論に留まらず、対象に応じた適切な薬物動態評価の計画立案と遂行が必要となっている。 そのため、新たな発想で新規モダリティの薬物動態研究を主体的に推進できる実務者、あるいは幅広いモダリティの取扱い経験があるエキスパートを迎え入れ、最 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬物動態研究における3年以上の実務経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・プロジェクト及び臨床試験の増加に伴い、臨床試験における生物統計の実務を担当できる人材の増員が必要になりました。 ・臨床試験の職務において即戦力で、グローバルでの活躍にも意欲的な人材を期待しています。 【職務内容】 ・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告 ・国内・アジア |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ■科学的かつ論理的な思考力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（26,243）｜ 中央区（15,919）｜ 港区（35,964）｜ 新宿区（14,022）｜ 文京区（3,037）｜ 台東区（2,721）｜ 墨田区（1,939）｜ 江東区（6,412）｜ 品川区（9,707）｜ 目黒区（2,802）｜ 大田区（3,703）｜ 世田谷区（2,868）｜ 渋谷区（16,491）｜ 中野区（1,826）｜ 杉並区（1,674）｜ 豊島区（4,089）｜ 北区（1,093）｜ 荒川区（745）｜ 板橋区（2,272）｜ 練馬区（1,993）｜ 足立区（2,215）｜ 葛飾区（1,084）｜ 江戸川区（1,610）｜ 八王子市（1,611）｜ 立川市（1,215）｜ 武蔵野市（890）｜ 三鷹市（862）｜ 青梅市（359）｜ 府中市（1,171）｜ 昭島市（399）｜ 調布市（758）｜ 町田市（1,261）｜ 小金井市（330）｜ 小平市（427）｜ 日野市（539）｜ 東村山市（441）｜ 国分寺市（349）｜ 国立市（218）｜ 福生市（125）｜ 狛江市（165）｜ 東大和市（178）｜ 清瀬市（183）｜ 東久留米市（224）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（499）｜ 稲城市（238）｜ 羽村市（252）｜ あきる野市（166）｜ 西東京市（611）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（37）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（11）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（0）｜ |
