| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 主な業務は以下となります。 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データインテグリティ及びGMPの理解 ■CSV業務経験 ■英語：基礎会話レベル以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
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| 仕事内容 | ●化粧品企画スタッフとして以下のような業務をお願いします。 【詳細】 ①新商品企画・立案 ②商品開発（処方・包装資材）に伴う開発スケジュールおよびコスト管理 ③OEM委託先・資材会社との協業、連携及び管理 ④新商品の商品説明書作成・配信 ⑤販促物・情報誌掲載原稿作成、Q&A対応 ※商品の企画・立案をメインに、部署全体に関わる幅広く業務にも携わっていただきます |
|---|---|
| 応募資格 | ●学歴不問 【必須】 ●化粧品企画経験がある方（目安として5年以上あるとなお歓迎） ●化粧品業界経験がある方 ※日本語でのコミュニケーションが取れる方であれば、海外国籍の方もご相談可能です 【歓迎条件】 ●化粧品ブランドを立ち上げたご経験ありの方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | ＠東京都中央区 【アクセス】地下鉄「茅場町駅」徒歩5分 |
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| 仕事内容 | 【お仕事詳細】 ●新商品開発にあたり、食品の分析や開発・各種評価試験 ●分析機器管理やメンテナンス ●工場での製造ラインや品質向上の指導等 ●栄養成分分析：食品の熱量、たんぱく質、脂質、炭水化物、食塩相当量、ナトリウム、水分、灰分などの分析 ●微生物検査：食品中の衛生指標菌や食中毒菌の検査 ●保存試験：客観的な評価により、期限表示設定をサポート ●食味評価：うまみ成分、脂肪酸組成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】大学卒業以上 【必須ご経験】 ●蛍光顕微鏡、生成、分析、遠心分離機、オートクレーブの使用ご経験 |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | ＠ 東京都江東区 【アクセス】潮見駅西口から徒歩約15分 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界において7年以上の経験を有する ■薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力 ■ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 ■英語：会議をリードが可能、読み書きおよびコミュニケーション... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【主な業務内容】 遺伝子・ゲノム解析部にて遺伝子関連検査業務をお任せします。 検査領域／悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査（SRL総合検査案内ページにて詳細ご確認いただけます） https://test-directory.srl.info/akiruno/test/list/111 具体的には、 ①検査業務(新規検査項目の導入及び立ち上げ、血液/組織からの核酸抽出、マイクロピペットを使 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞ 専門学校卒以上 ＜免許・資格＞ 特になし（臨床検査技師免許を取得していれば尚可） ＜職務経験＞ MUST： ・マイクロピペットを使用し、実験検討、研究開発、検査業務など受託臨床検査事業に準ずる業務経験を有している。 ・２人以上のチームで建設的なコミュケーション... |
| 給与 | 年収 350万円～650万円 |
| 勤務地 | あきる野セントラルラボ： 東京都あきる野市渕上50番地 H.U. Bioness Complex 最寄駅：五日市線 武蔵引田駅 徒歩約2分（自動車通勤不可） ※地域限定は対象外の募集となります |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 550万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 当社のの品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。 国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務】 ・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理 ・社内の内部監査の実施（資 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上） ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上） ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方 ・医薬品業界での経験 ＜歓迎＞ ・責任感と向上心... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル ※各線池袋駅 徒歩3～5分 地下1b出口直結 ※駅から雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 【配属先】 信頼性保証本部 品質保証部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 食器、ファブリック、フレグランス等の生活雑貨から寝具や家具のインテリアまで年間約5,000SKUを取り扱い、その多くの商品を国内外400社以上のサプライヤーと協力し自社で開発。 心高鳴る商品を高い品質でタイムリーにお客様に提供できるよう、購買管理機能（商品の生産管理、コスト管理、品質管理）を強化いただけるメンバーを募集します。 1）取引基本契約履行のための交渉と実践。 2）新商品開発にお |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 1）生活雑貨、インテリアの購買経験2年以上。 2）ものづくり理解（原料調達、金型製作、製造工程） 3）論理的思考に基づく交渉戦略立案と交渉力。 4）社内、サプライヤーとの円滑なコミュニケーション能力。 5）ネイティブレベルの日本語。 【歓迎条件】 1）小売や... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山 東京メトロ銀座線・半蔵門線「表参道」駅 徒歩5分 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験（5年以上） ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション／メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 【仕事内容】 ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェ |
|---|---|
| 応募資格 | 【歓迎要件】 ◆下記いずれかの業界での業務・業界経験 ・医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など) ※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎 ・食品業界(製造工場や品質管理... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 【アクセス：池袋駅より徒歩3分～5分程度】 |
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| 仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業（GMP）との連携業務及び G |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件：大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件： ・医薬品業界での品質保証業務（GXP） ・薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導） ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 【募集背景】 各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業での経験 ■工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験 ■海外駐在経験 【歓迎要件】 ■海外現地法人（ASEAN地域）の経営責任者経験 ■薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する知識を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認 【魅力】 ■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。 ■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎ ■住宅手当等の福利厚生充実 [ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法上でのGQP業務経験３年以上 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の安全管理業務 ・医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行う。 ・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案・実施 ・自己点検、教育管理等の安全管理業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携 ・安全管理業務に関する業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬部外品・化粧品、医薬品等の安全管理業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼ドクターとの症例検討経験 ▼安全管理責任者の経験 ▼読み書きレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験 ■査察、監査対応のご経験 【歓迎要件】 ■QMS省令に関する知識や業務経験 ■米国FDAの査察対応経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門としての仕様機会はFDA... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験 ■GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験 ■製造所でのQMS/GMPの実務経験 【歓迎要件】 ■試験検査業務（理化学分析）の経験 ■有機化学、無機化学の履修経験 ■ビジネスレベル英語 ※部... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してくださ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治療領域の経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験4年以上 ■リードモニターもしくはマネジメントロールでの業務経験 を2年間以上対応されている方 ■英語ビジネスレベル ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,254）｜ 中央区（14,288）｜ 港区（32,565）｜ 新宿区（11,882）｜ 文京区（2,593）｜ 台東区（2,380）｜ 墨田区（1,453）｜ 江東区（5,360）｜ 品川区（8,811）｜ 目黒区（2,189）｜ 大田区（2,846）｜ 世田谷区（2,099）｜ 渋谷区（15,717）｜ 中野区（1,677）｜ 杉並区（1,318）｜ 豊島区（3,074）｜ 北区（834）｜ 荒川区（510）｜ 板橋区（1,665）｜ 練馬区（1,292）｜ 足立区（1,472）｜ 葛飾区（763）｜ 江戸川区（1,270）｜ 八王子市（1,311）｜ 立川市（929）｜ 武蔵野市（676）｜ 三鷹市（578）｜ 青梅市（205）｜ 府中市（828）｜ 昭島市（345）｜ 調布市（533）｜ 町田市（925）｜ 小金井市（236）｜ 小平市（305）｜ 日野市（511）｜ 東村山市（288）｜ 国分寺市（309）｜ 国立市（156）｜ 福生市（80）｜ 狛江市（107）｜ 東大和市（124）｜ 清瀬市（133）｜ 東久留米市（159）｜ 武蔵村山市（122）｜ 多摩市（389）｜ 稲城市（177）｜ 羽村市（146）｜ あきる野市（102）｜ 西東京市（413）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（36）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（3）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（2）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
