| 仕事内容 | 市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。 承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。 製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。 その他想定される業務： 開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 グローバル各国申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験 ■品質パート市販後薬事対応（一変申請、軽微変更届、当局相談）や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験 ■英語：英語での簡単な読み書き、海外メンバーとの意思疎通に抵抗感がないこと ... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ポジション概要】 ・医薬品の開発に対する臨床開発業務 ・医薬品の申請業務 【主な業務内容】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【達成すべき目標、ミ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 臨床計画の立案の経験がある方 生物学的同等性試験の実施経験のある方 当局相談のある方 【歓迎要件】 製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上 臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇 ▼4年制大学卒業（理系、化学系、... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【概要】 同社は、21世紀最大の課題と言われている「水問題」を構造的に解決することを目指しているスタートアップ企業です。 2050年には水ストレスに直面する人が人類の40%と言われており、先進国では上下水道の深刻な財政課題が顕在化する中で、水問題はますます深刻化してきています。 我々はこのような水問題を「小規模分散型水循環システム（水の98%以上をその場で再生し、循環利用できる技術）」で解決すべく |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 化学処理、生物処理等のご経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 700万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・生産計画立案、進捗管理 ・出荷管理 ・原材料の購買、在庫管理、倉庫管理 ・原価管理 ・生産管理システムのマスタ保守 ・生産データを元に各種資料作成（エクセル等） ・若手Gメンバーの指導将来的にグループのマネジメントを担う存在になっていただきたい。 【働き方】 基本的には転勤はございません。万が一あったとしても、日本橋にある本社への異動といっ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMPにおける業務の経験 【歓迎要件】 ▼生産管理又は経理業務の経験 ▼医薬品製造業での業務経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充（リーダー層）が急務である ・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 【職務内容】 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル業務経験 ■英語力（目安TOEIC 860以上：グローバル会議に参加できるレベル） ■Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） 【上記以外に、下記いずれかのご経験】 ●製薬に関わるコンサルティング経験や... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、海外提携会社とのグローバルPV契約の締結・維持・管理、SOPのグローバル統一化・維持・管理のリソース拡充が急務である ・候補者には海外子会社と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進していただきたい 【職務内容】 ■グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする ■グローバルPV契約の締結・維持・管理 ■グロー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ■英語力（目安TOEIC 800以上：グローバル会議に参加できるレベル） 【上記に加え、下記いずれかのご経験】 ◎PV契約管理 ◎PV-SOP管理 ◎PV-regulatory intelli... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応をリードするリソース拡充が急務である ・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進をリードし、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 【職務内容】 ■グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験 ■安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ■監査・査察の対応業務の経験 ■英語力（目安TOEIC 800以上：グローバル会議に参加できるレベル） 【歓迎要件】 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 同社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、臨床試験数・開発プロジェクト数・製販プロダクト数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、GCP領域、PV（ファーマコビジランス）領域、MA（メディカルアフェアーズ）領域もしくはCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の監査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROにおいて、GCP（臨床試験）領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の実務経験がある。 ■GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。 ■英... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【概要】 当社の安全性データベースや、ほかのPV業務に関連するシステム業務全般を担当していただきます。 ※なお、実際のCase Processing業務に関与していただくことがあります。システム関連業務に加え、Case Processingの実績を積みたい方にお勧めします。 【主な業務内容およびその他の付随業務】 Programmer Analystとの協 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性データベース関連業務経験5年以上 ・Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験 ・システム管理経験 ・レポート作成の豊富な経験 ・安全性データ移管における経験/実績 ■日本のPV関連法規を熟知している ■Project Manage... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 教育業務プロセスのうち開発・運営・評価の領域において、医療者研修および企業職員研修に継続的に取り組みます。 ・シミュレーショントレーニングの運営 ・企業職員研修の運営 ・教育手法や教育教材の研究・開発、および実地への展開 ・医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる随時発生する業務への対応 【担う役割】 主に社員向けトレーニングのトレー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界での実務経験（5年以上） ■医療シミュレーショントレーニングの実践、運営経験 ■英語力（ビジネスコミュニケーションレベル） |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■活動計画の立案 、担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する ■担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定し、Engagement plan の実行及びその記録を行う。 ■担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 下記どちらかに当てはまる方 ■3年以上のMSL経験者（領域不問） ■大学病院あるいはKOLマネジメント経験者のMR（糖尿病や肥満症、MASHのご経験者） 【歓迎要件】 ■製薬企業での開発品Launch経験 ■ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■いずれか必須 ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ■ビジネスマナーを身に付けていること ■臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ■SAS... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎） ■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 食器、ファブリック、フレグランス等の生活雑貨から寝具や家具のインテリアまで年間約5,000SKUを取り扱い、その多くの商品を国内外400社以上のサプライヤーと協力し自社で開発。 心高鳴る商品を高い品質でタイムリーにお客様に提供できるよう、購買管理機能（商品の生産管理、コスト管理、品質管理）を強化いただけるメンバーを募集します。 1）取引基本契約履行のための交渉と実践。 2）新商品開発にお |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 1）生活雑貨、インテリアの購買経験2年以上。 2）ものづくり理解（原料調達、金型製作、製造工程） 3）論理的思考に基づく交渉戦略立案と交渉力。 4）社内、サプライヤーとの円滑なコミュニケーション能力。 5）ネイティブレベルの日本語。 【歓迎条件】 1）小売や... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山 東京メトロ銀座線・半蔵門線「表参道」駅 徒歩5分 |
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| 仕事内容 | 当社は自社工場を持たない“ファブレス”スタイルで、日用雑貨・化粧品・医薬部外品など多様な製品を国内外の工場で製造しています。品質においては一切の妥協を許さず、「ジャパンクオリティ」を世界の製造現場で実現していくため、品質保証部門を強化します。 《具体的な仕事内容》 ■海外・国内の製造工場（製品・資材・原料）の製造管理・品質問題の解決（※） ・品質を保てる仕組みづくり ■海外・国内の製造 |
|---|---|
| 応募資格 | ・英語又は中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方 ・チャレンジ精神のある方 ・数字の取り扱いが得意な方 ・モノづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質管理、製造管理経験が２年以上ある方 【求める人物像】 ・海外の様々な製品工場で品質改善業務を積極... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 江東区 最寄駅：亀戸駅/徒歩3分 ＜勤務地（変更の範囲）＞ 会社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 100円ショップで販売するメイクアップ化粧品の開発担当＜部課長クラス＞ ・商品企画、開発 ・取引先への商品提案 ・需要予測 ・生産立ち合い、納品管理 |
|---|---|
| 応募資格 | ・メイクアップ化粧品の商品企画、開発経験のある方 ・Word、Excel、PowerPoint等のPCスキルのある方 ・マネジメント経験のある方 ・世の中の流行に敏感な方 ・チームワークを重視して行動できる方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都東大前 |
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| 仕事内容 | 主として以下の業務を担当していただきます。 ・ 国内薬事（体外診断用医薬品の薬事申請、業態管理） ・ 海外薬事（各国における薬事登録業務、サクラグループ会社薬事業務サポート） 【配属部署】 薬事法制室 10名 【働く環境】 ・テレワーク：月の半分を在宅勤務しております。 ・残業時間：月１０～２０時間程です。 ・部署の雰囲気：転職して同社にご入社されている方もいらっしゃり、なじみやすい環境です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験3年以上 ・医療機器、体外診断用医薬品の薬事申請・研究・開発・学術・品質保証・品質管理業務 ・ライフサイエンス分野での業務（開発、学術、技術職等）の経験 ■英語力：技術文書の読み書きが可能なレベル（TOEIC600点以上） 【歓... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ★当社はグローバルで半世紀以上の歴史を持つ専門メーカーであり、そのブランド力と製品の信頼性は業界で高く評価されています。 日本でも1980年代から長く市場に関与してきたことから、多くの基幹病院や検査センターで当社製品は高い評価を受けております。 ★外資系ではございますが離職率は7~8%、落ち着いた雰囲気の営業社員が多く、外資系ではありますが、ドライな印象はなく、協調性を大切 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに当てはまる方 ・臨床検査技師として微生物領域に関わる知見をお持ちの方 ・学術、アプリケーションスペシャリストとして微生物検査領域の知見をお持ちの方 ・その他微生物領域の知見を活かしながら業務に従事していた方 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ・クライアントの最終的なゴールと、臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験 ■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します） 【歓迎要件】 ▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ |
| 給与 | 年収 900万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 千代田区（23,234）｜ 中央区（14,222）｜ 港区（32,735）｜ 新宿区（11,333）｜ 文京区（2,312）｜ 台東区（2,318）｜ 墨田区（1,274）｜ 江東区（5,196）｜ 品川区（8,415）｜ 目黒区（2,130）｜ 大田区（2,450）｜ 世田谷区（1,717）｜ 渋谷区（15,403）｜ 中野区（1,588）｜ 杉並区（1,104）｜ 豊島区（2,962）｜ 北区（655）｜ 荒川区（407）｜ 板橋区（1,353）｜ 練馬区（998）｜ 足立区（1,141）｜ 葛飾区（524）｜ 江戸川区（1,036）｜ 八王子市（1,144）｜ 立川市（893）｜ 武蔵野市（622）｜ 三鷹市（480）｜ 青梅市（175）｜ 府中市（839）｜ 昭島市（383）｜ 調布市（434）｜ 町田市（695）｜ 小金井市（174）｜ 小平市（263）｜ 日野市（460）｜ 東村山市（239）｜ 国分寺市（229）｜ 国立市（138）｜ 福生市（67）｜ 狛江市（82）｜ 東大和市（100）｜ 清瀬市（97）｜ 東久留米市（135）｜ 武蔵村山市（119）｜ 多摩市（367）｜ 稲城市（150）｜ 羽村市（143）｜ あきる野市（71）｜ 西東京市（323）｜ 西多摩郡瑞穂町（72）｜ 西多摩郡日の出町（29）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（1）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
