| 仕事内容 | 【職務詳細】 ・個人情報保護マネジメントシステムの運用およびプライバシーマーク認証事務局対応 ・情報漏洩事故への対応(インシデント対応) ・リスクマネジメント活動 【部門の魅力】 リスクマネジメント推進室は全社のリスクマネジメントを司る部署であリスク管理委員会といった全社の会議体の運営や、事業継続計画(BCP)の整備・運用、個人情報保護のマネジメント(プライバシーマーク認証の事務局)などを行って |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・リーダーとしてメンバーのとりまとめのご経験の方 ・個人情報保護およびプライバシーマーク認証の事務局の経験のある方 ・リスクマネジメントの運用管理のご経験の方 ・情報漏洩事故への対応経験のある方 【尚可】 ・情報セキュリティに関する知識(SICS事務局経験があれ... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋2-5-1日本橋高島屋三井ビルディング 東京メトロ銀座線「日本橋」駅直結（高島屋方面改札口） 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 主に臨床開発戦略・市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し、サブリーダーとして1-3年の同社経験を経たのちにプロジェクトリーダーとして国内／Globalのメンバーに対してリーダーシップが期待できる人財を募集します。 【職務詳細】 Obesityを中心としたCVM（cardiovascular ＆ metabolism）領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリ |
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| 応募資格 | 【必須】 ・Obesityを中心としたCVM領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え，開発および／又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてCVM領域における実地診療や研究の経験。 ・Obesityを中心としたCVM領域にお... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F 東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅 A-7・A-8出口直結 JR総武線「新日本橋」駅より徒歩3分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成しながら、開発候補品を「医薬品」へ育て、製品上市後においても、安定供給、原価低減 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。 また、グローバル化への対応として症例評価プロセスグローバル統一を進めており、業務の難易度が増加している。海外子会社等と協業し、当社のグローバル化をさらに推進してほしい。 【職務内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■リーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力・経験（プロジェクトやチームのマネジメント/リードの経験） ■安全性評価業務経験者（3年以上） ■英語力（ビジネスレベル：TOEIC750点程度） 【歓迎要件】 ▼グローバル品目の安全性評価業務の経験 ▼がん領... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。 【具体的には】 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・各国薬事 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 （TOEIC700点相当以上） ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。 ※担当国は中国を予定していますが、地域限定ではありません 【具体的には】 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ・上記に関連する技術文 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語、（ビジネス上級~ネイティブレベル）、中国語 （ビジネスレベル以上） 【歓迎要件】 ■中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ■薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ■英語 （TOEIC700点相当以上） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。 ・情報管理： ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築： 新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■情報管理業務経験 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 主な業務は以下となります。 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データインテグリティ及びGMPの理解 ■CSV業務経験 ■英語：基礎会話レベル以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界において7年以上の経験を有し、そのうち4年程度は薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有すること。 ■ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 ■英語：会議をリードが... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【主な業務内容】 遺伝子・ゲノム解析部にて遺伝子関連検査業務をお任せします。 検査領域／悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査（SRL総合検査案内ページにて詳細ご確認いただけます） https://test-directory.srl.info/akiruno/test/list/111 具体的には、 ①検査業務(新規検査項目の導入及び立ち上げ、血液/組織からの核酸抽出、マイクロピペットを使 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞ 専門学校卒以上 ＜免許・資格＞ 特になし（臨床検査技師免許を取得していれば尚可） ＜職務経験＞ MUST： ・マイクロピペットを使用し、実験検討、研究開発、検査業務など受託臨床検査事業に準ずる業務経験を有している。 ・２人以上のチームで建設的なコミュケーション... |
| 給与 | 年収 350万円～650万円 |
| 勤務地 | あきる野セントラルラボ： 東京都あきる野市渕上50番地 H.U. Bioness Complex 最寄駅：五日市線 武蔵引田駅 徒歩約2分（自動車通勤不可） ※地域限定は対象外の募集となります |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 550万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ●化粧品企画スタッフとして以下のような業務をお願いします。 【詳細】 ①新商品企画・立案 ②商品開発（処方・包装資材）に伴う開発スケジュールおよびコスト管理 ③OEM委託先・資材会社との協業、連携及び管理 ④新商品の商品説明書作成・配信 ⑤販促物・情報誌掲載原稿作成、Q&A対応 ※商品の企画・立案をメインに、部署全体に関わる幅広く業務にも携わっていただきます |
|---|---|
| 応募資格 | ●学歴不問 【必須】 ●化粧品企画経験がある方（目安として5年以上あるとなお歓迎） ●化粧品業界経験がある方 ※日本語でのコミュニケーションが取れる方であれば、海外国籍の方もご相談可能です 【歓迎条件】 ●化粧品ブランドを立ち上げたご経験ありの方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | ＠東京都中央区 【アクセス】地下鉄「茅場町駅」徒歩5分 |
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| 仕事内容 | 【お仕事詳細】 ●新商品開発にあたり、食品の分析や開発・各種評価試験 ●分析機器管理やメンテナンス ●工場での製造ラインや品質向上の指導等 ●栄養成分分析：食品の熱量、たんぱく質、脂質、炭水化物、食塩相当量、ナトリウム、水分、灰分などの分析 ●微生物検査：食品中の衛生指標菌や食中毒菌の検査 ●保存試験：客観的な評価により、期限表示設定をサポート ●食味評価：うまみ成分、脂肪酸組成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】大学卒業以上 【必須ご経験】 ●蛍光顕微鏡、生成、分析、遠心分離機、オートクレーブの使用ご経験 |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | ＠ 東京都江東区 【アクセス】潮見駅西口から徒歩約15分 |
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| 仕事内容 | 当社のの品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。 国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務】 ・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理 ・社内の内部監査の実施（資 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上） ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上） ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方 ・医薬品業界での経験 ＜歓迎＞ ・責任感と向上心... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル ※各線池袋駅 徒歩3～5分 地下1b出口直結 ※駅から雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です |
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| 仕事内容 | 品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。 国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務】 ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理 社内の内部監査の実施（資料確認や |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上） ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上） ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方 ・医薬品業界での経験 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 【配属先】 信頼性保証本部 品質保証部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語：読み書き可能なレベル 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションがとれる方 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務詳細】 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界でのご経験5年以上 ■医薬品の品質保証業務の経験 （変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査） 3年以上 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる） 【歓迎要件】 ▼海外輸出... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 癌領域上市品目の増加に伴う増員 【職務内容】 臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行う。 ■治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問（クリニカルクエスチョン）等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案（または医師主導治験を支援） ■データ収集や画像収集 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下いずれかの経験がある方（複数該当すると尚可） ■臨床試験（臨床研究・治験を含む）、製造販売後調査等の計画立案・実行に関する実務経験のある方 ■統計解析・DM業務の経験がある方（治験・市販後を問わず） 【歓迎要件】 ▼英語力（読み書き） ▼オンコロジー領域... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,984）｜ 中央区（14,206）｜ 港区（33,228）｜ 新宿区（12,342）｜ 文京区（2,397）｜ 台東区（2,328）｜ 墨田区（1,356）｜ 江東区（5,230）｜ 品川区（8,903）｜ 目黒区（2,304）｜ 大田区（2,679）｜ 世田谷区（1,804）｜ 渋谷区（15,291）｜ 中野区（1,586）｜ 杉並区（1,133）｜ 豊島区（3,218）｜ 北区（728）｜ 荒川区（426）｜ 板橋区（1,483）｜ 練馬区（1,141）｜ 足立区（1,244）｜ 葛飾区（606）｜ 江戸川区（1,112）｜ 八王子市（1,179）｜ 立川市（915）｜ 武蔵野市（621）｜ 三鷹市（556）｜ 青梅市（180）｜ 府中市（910）｜ 昭島市（286）｜ 調布市（433）｜ 町田市（735）｜ 小金井市（213）｜ 小平市（279）｜ 日野市（398）｜ 東村山市（263）｜ 国分寺市（278）｜ 国立市（142）｜ 福生市（73）｜ 狛江市（93）｜ 東大和市（104）｜ 清瀬市（94）｜ 東久留米市（129）｜ 武蔵村山市（121）｜ 多摩市（383）｜ 稲城市（155）｜ 羽村市（136）｜ あきる野市（85）｜ 西東京市（368）｜ 西多摩郡瑞穂町（71）｜ 西多摩郡日の出町（25）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（2）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
