仕事内容 | ■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■業務の内容: 具体的には、(1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須) |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | ■仕事内容: 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 <詳細> ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力(簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度) |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | ■仕事内容: 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 在宅勤務が可能にな |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床企画業務の経験3年以上 ■英語力(会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル) |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | ■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル) |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 全国製造工場における管理業務全般 1)品質管理 ・品質保証のための体制構築 ・不良品の防止と対策 ・生産プロセスの監視と改善 2)原価管理 ・生産コストの管理と最適化 ・原材料や労働力のコスト削減 ・予算の作成と管理 3)安全衛生管理 ・労働環境の安全確保、作業手順の遵守 ・安全教育とトレーニングの実施 4)技術開発・改善 ・省人化など新生産技術や設備の |
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応募資格 | 【歓迎】 ・製造工場での管理職経験者でマネジメント力の高い方 ・食品業界での経験 ●大学以上 |
給与 | 年収 750万円~900万円 |
勤務地 | 東京都江東区 【変更の範囲】変更無し |
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仕事内容 | 【臨床研究特化CROでのCRCマネージャー職】 (具体的な仕事内容) ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRSとは… 担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では |
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応募資格 | 【応募条件(必須)】 ・ CRCとしての実務経験3年以上 ・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験 ・宿泊を伴う出張が可能な方(全国出張が月数回発生する可能性があります) ・ PCスキル(Word, Excel, PowerP... |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | 東京都港区 ・銀座線 虎ノ門駅より徒歩約6分 ・日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩約3分 ・銀座線・南北線 溜池山王駅より徒歩約11分 ・南北線 六本木一丁目駅より徒歩約14分 ※上記以外に全国出張が月数回発生する可能性があります。 ※外勤の際は直行直帰可能です。 【勤... |
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仕事内容 | 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス(1)医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理(変更管理)等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野 |
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応募資格 | 【必須条件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎条件】 ▼英語読み書き(メール、書面でのやりとりあり) ▼QMS基礎知識を持っている方 |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【概要】 臨床心理の専門家としての、性格検査や組織サーベイの研究開発、および現場実践補助業務に従事していただきます。 全社のプロダクト「ミキワメ」のコア技術である性格検査・組織サーベイの研究開発業務、専門性を生かして プロダクト企画に関わる業務、および顧客と連携した組織での実践研究業務をご担当いただきます。 加えて、セールス部門やカスタマーサクセス部門への専門性の還元や、一部の研修業務もご担当いた |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 <必須条件> ▼下記いずれかの要件を満たしておられる方▼ ・臨床心理学系の大学院を修了し、心理学研究と臨床実践の知識と経験をお持ちの方 ・臨床心理士・公認心理師の資格をお持ちの方(または取得見込みの方) |
給与 | 年収 450万円~800万円 |
勤務地 | <本社> ■住所:東京都港区虎ノ門3丁目8番21号 虎ノ門33森ビル10F ■アクセス:日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅 A2出口(徒歩約2分) 日比谷線 神谷町駅 3出口(徒歩約4分) 銀座線 虎ノ門駅 4出口(徒歩約6分) 千代田線・丸ノ内線... |
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仕事内容 | GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 (QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン) ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/外苑前駅 |
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仕事内容 | ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 <薬事課> ・MF の申請,照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し,課員をリードする ・課員の人事労務管理 <品質保証課> ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、 |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等(※品質保証課ポジションのみ) ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・... |
給与 | 年収 1000万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/外苑前駅 |
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仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成(英語 |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語が日常会話できる方(業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上) チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界(車、機械、食品、医薬品等)の品質保証・製造管理経験が1年以上ある方 |
給与 | 年収 400万円~450万円 |
勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成(英語 |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界(車、機械、食品、医薬品等)の品質保証・製造管理経験が3年以上ある方 |
給与 | 年収 450万円~550万円 |
勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成(英語 |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界(車、機械、食品、医薬品等)の品質保証・製造管理経験が7年以上ある方 |
給与 | 年収 550万円~650万円 |
勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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仕事内容 | ・食品の香気成分研究 果実、スパイスやハーブなどの天然物、スープ、ハチミツのような様々な料理や食品などの香気成分を詳細に分析し、 得られた知見を学会発表、特許、香料開発などに展開。必要であれば、顧客先で技術プレゼンを実施。 取引先企業との共同研究もあり。 ・新規香料原料の開発 香料開発に重要な化合物を香気成分分析から同定し、香料原料として使用できるように合成経路を開発。 食品素材を組み合わせて調 |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須条件】 下記、いずれかの業務を1年以上経験された大学院卒の方、第二新卒(3年以下) ・香気成分の捕集および抽出 ・GCおよびGC-MSのメンテナンス ・GC-MSによる構造解析 ・有機合成 |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 東京事業本部: 東京都文京区 JR飯田橋駅徒歩15分、東京メトロ 有楽町線 江戸川橋駅徒歩10分 本社: 兵庫県尼崎市 最寄り駅 JR塚口駅、阪急塚口駅 大阪から通勤可能エリア |
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仕事内容 | 【仕事内容】 ・調香師(フレーバリスト):様々な香料原料(化学物質、天然物)を組み合わせ、 顧客の依頼に応じた香料(試作品)を作成。(加工食品用香料) 製品検査:官能試験 |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須条件】 ・香料会社での調香開発業務を5年以上経験された大学または大学院卒の方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 東京事業本部: 東京都文京区 JR飯田橋駅徒歩15分、東京メトロ 有楽町線 江戸川橋駅徒歩10分 |
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仕事内容 | 【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます】 医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務などを中心にお任せいたします。 <入社時研修について> 入社後、まず弊社研修施設にて、下記のような研修を実施しますので、実務未経験の方も大歓迎です。 (1)安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 (2)HPLC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) GC座学 |
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応募資格 | 【応募時必須条件】 ★経験不問(人物重視の採用です!) 【必須】 理系学部卒業者のみ(専門学校卒、大学卒、大学院卒) ※下記学部の方は優遇いたします 理工学、医学、看護、医療、栄養学、歯学、 薬学、農学、農芸化学、生命科学、海洋、環境 |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | 全国/首都圏/東北/東海/関西/中四国/九州(左記の内、いずれか) ※ご転居を伴う配属についてのご了承が必須となります(範囲は応相談) |
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仕事内容 | 化粧品の受託製造を行う当社にて、事業拡大に伴い、スキンケア全般の処方開発のPMを募集いたします。同社スキンケア開発プロジェクトを立ち上げ、一定の開発態勢を確立するまで至る過程のリーダーを務めつつ、スキンケア処方開発に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■新規プロジェクトのマネジメント 同社スキンケア開発態勢確立を目指す新規プロジェクトのリーダーとしてプロジェクトを立ち上げ、業務内容や態勢・ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■マネジメントのご経験(PM・リーダーなど) ■スキンケア製剤全般に対する処方開発経験(ベンチマークの全成分から推測して処方開発ができる程度) ■マスカラ、リキッドファンデーションなどの乳化製剤に対する処方開発経験 ■量産移行に関する知識・経験 【歓迎要件】... |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 東京都葛飾区 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 【本ポジションの魅力】 ・クリニカルサイエンスリーダ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験 ■臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等の経験 ■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定の経験... |
給与 | 年収 1100万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メン |
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応募資格 | 【必須要件】 ■phase(2)及びphase(3)におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ▼Global St... |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■臨床試験の実施計画の作成 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2022年2月に国内製造販売承認を取得しました。現在、保険適用に向けて申請をあげております。 ■規模が小さいため、裁量をもって勤務可能 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発経験 ※製薬・医療機器・CRO不問 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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千代田区(22,963)| 中央区(13,599)| 港区(31,790)| 新宿区(11,798)| 文京区(2,224)| 台東区(2,283)| 墨田区(1,262)| 江東区(5,007)| 品川区(8,487)| 目黒区(2,096)| 大田区(2,430)| 世田谷区(1,669)| 渋谷区(14,712)| 中野区(1,518)| 杉並区(1,045)| 豊島区(3,001)| 北区(659)| 荒川区(394)| 板橋区(1,234)| 練馬区(992)| 足立区(1,128)| 葛飾区(530)| 江戸川区(992)| 八王子市(1,088)| 立川市(883)| 武蔵野市(594)| 三鷹市(497)| 青梅市(160)| 府中市(804)| 昭島市(286)| 調布市(403)| 町田市(736)| 小金井市(160)| 小平市(248)| 日野市(371)| 東村山市(237)| 国分寺市(264)| 国立市(119)| 福生市(60)| 狛江市(77)| 東大和市(98)| 清瀬市(75)| 東久留米市(120)| 武蔵村山市(117)| 多摩市(358)| 稲城市(116)| 羽村市(125)| あきる野市(67)| 西東京市(316)| 西多摩郡瑞穂町(73)| 西多摩郡日の出町(30)| 西多摩郡檜原村(0)| 西多摩郡奥多摩町(1)| 大島町(7)| 利島村(2)| 新島村(1)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(2)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(1)| |