| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務詳細】 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界でのご経験5年以上 ■医薬品の品質保証業務の経験 （変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査） 3年以上 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる） 【歓迎要件】 ▼海外輸出... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 癌領域上市品目の増加に伴う増員 【職務内容】 臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行う。 ■治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問（クリニカルクエスチョン）等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案（または医師主導治験を支援） ■データ収集や画像収集 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下いずれかの経験がある方（複数該当すると尚可） ■臨床試験（臨床研究・治験を含む）、製造販売後調査等の計画立案・実行に関する実務経験のある方 ■統計解析・DM業務の経験がある方（治験・市販後を問わず） 【歓迎要件】 ▼英語力（読み書き） ▼オンコロジー領域... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ■業務詳細【変更の範囲：会社の定める業務】 弊社では、調味料、スープ、飲料、総菜など、幅広いPB/OEM商品の企画・開発を行っております。 ◇具体的には （1）市場動向を踏まえた既存商品の改良と新商品の企画、レシピ開発 （2）原料の選択および配合～商品開発～工場選定などのマーケットリサーチ （3）効率的な製造プロセスの構築～製造工程管理 （4）クライアント先への訪問、商品開発の折衝 今回ご入社 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件 ・食品業界における商品開発またはプロセス開発のご経験をお持ちの方 ※調味料や総菜、粉末のご経験者歓迎 |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 本社 住所：東京都千代田区神田猿楽町1-5-18 千代田ビル 勤務地最寄駅：各線／神保町駅 |
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| 仕事内容 | 食器、ファブリック、フレグランス等の生活雑貨から寝具や家具のインテリアまで年間約5,000SKUを取り扱い、その多くの商品を国内外400社以上のサプライヤーと協力し自社で開発。 心高鳴る商品を高い品質でタイムリーにお客様に提供できるよう、購買管理機能（商品の生産管理、コスト管理、品質管理）を強化いただけるメンバーを募集します。 1）取引基本契約履行のための交渉と実践。 2）新商品開発における仕様 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 1）生活雑貨、インテリアの購買経験2年以上。 2）ものづくり理解（原料調達、金型製作、製造工程） 3）論理的思考に基づく交渉戦略立案と交渉力。 4）社内、サプライヤーとの円滑なコミュニケーション能力。 5）ネイティブレベルの日本語。 【歓迎条件】 1）小売や... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山 東京メトロ銀座線・半蔵門線「表参道」駅 徒歩5分 |
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| 仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験（5年以上） ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション／メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 【質的研究担当】 ■インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション（※同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法） ■質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ■質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携 ※患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む） ・医学系、公衆衛生学系の修士課程以上のバックグラウンド ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ※企業就業経験は不問です ※時短勤務スタートの相談も可能 【... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 【最寄り駅】 ・銀座線 虎ノ門駅「出口4」より徒歩約6分 ・日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅「出口A1」より徒歩約3分 ・銀座線・南北線 溜池山王駅「出口13」より徒歩約11分 ・南北線 六本木一丁目駅「出口3」より徒歩約14分 ★遠方からの完全在宅勤務OK！ 【... |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ライフサイエンス分野全般の学術研究機関、民間企業の顧客が抱える課題や市場ニーズに対して、最先端ICT技術や計算科学技術を活用して顧客の課題解決や新規事業開発ができる人材を募集します。 【採用背景】 継続的な事業拡大の為 【具体的な職務内容】 ■質量分析器から出力される各種オミクスデータ解析支援ソフトウェア開発 ■機械学習モデルの構築及び学習データの作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】応募時写真付き履歴書ご用意ください。 ■ライフサイエンスやバイオインフォマティクスに関する知識 ■スクリプト/ソフトウェア/システム/サービス等の構築経験（言語不問） 【歓迎要件】 ・データサイエンス分野での実務経験者 ・海外雑誌への論文投稿経験者 ・ソフトウェ... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務 1．臨床試験データの統計解析（委託先の管理を含む） 2．臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務 3．臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理 【配属先】 開発本部 バイオメトリックス部 （統計プログラ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■医薬品開発における統計解析業務経験 5年以上 ■SASを用いたプログラミング業務経験 ■CDISCによる電子データ申請関連業務経験 ■英語：読み書きに不自由しない、海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【仕事内容】 ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェ |
|---|---|
| 応募資格 | 【歓迎要件】 ◆下記いずれかの業界での業務・業界経験 ・医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など) ※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎 ・食品業界(製造工場や品質管理... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 【アクセス：池袋駅より徒歩3分～5分程度】 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務に |
|---|---|
| 応募資格 | ※4５歳くらいまで 《必須経験》 ・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問） ・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方 28歳以上47歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 東京都 |
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| 仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業（GMP）との連携業務及び G |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件：大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件： ・医薬品業界での品質保証業務（GXP） ・薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 《ミッション》 医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projec |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話） ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導） ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 【募集背景】 各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業での経験 ■工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験 ■海外駐在経験 【歓迎要件】 ■海外現地法人（ASEAN地域）の経営責任者経験 ■薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する知識を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認 【魅力】 ■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。 ■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎ ■住宅手当等の福利厚生充実 [ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法上でのGQP業務経験３年以上 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の安全管理業務 ・医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行う。 ・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案・実施 ・自己点検、教育管理等の安全管理業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携 ・安全管理業務に関する業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬部外品・化粧品、医薬品等の安全管理業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼ドクターとの症例検討経験 ▼安全管理責任者の経験 ▼読み書きレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験 ■査察、監査対応のご経験 【歓迎要件】 ■QMS省令に関する知識や業務経験 ■米国FDAの査察対応経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門としての仕様機会はFDA査... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験 ■GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験 ■製造所でのQMS/GMPの実務経験 【歓迎要件】 ■試験検査業務（理化学分析）の経験 ■有機化学、無機化学の履修経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してくださ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治療領域の経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験4年以上 ■リードモニターもしくはマネジメントロールでの業務経験 を2年間以上対応されている方 ■英語ビジネスレベル ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治療... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（24,087）｜ 中央区（14,274）｜ 港区（33,353）｜ 新宿区（12,427）｜ 文京区（2,421）｜ 台東区（2,351）｜ 墨田区（1,373）｜ 江東区（5,252）｜ 品川区（8,945）｜ 目黒区（2,320）｜ 大田区（2,706）｜ 世田谷区（1,819）｜ 渋谷区（15,337）｜ 中野区（1,597）｜ 杉並区（1,140）｜ 豊島区（3,259）｜ 北区（736）｜ 荒川区（429）｜ 板橋区（1,494）｜ 練馬区（1,151）｜ 足立区（1,262）｜ 葛飾区（609）｜ 江戸川区（1,119）｜ 八王子市（1,189）｜ 立川市（932）｜ 武蔵野市（637）｜ 三鷹市（559）｜ 青梅市（181）｜ 府中市（914）｜ 昭島市（287）｜ 調布市（437）｜ 町田市（745）｜ 小金井市（214）｜ 小平市（281）｜ 日野市（399）｜ 東村山市（264）｜ 国分寺市（279）｜ 国立市（143）｜ 福生市（74）｜ 狛江市（93）｜ 東大和市（105）｜ 清瀬市（95）｜ 東久留米市（130）｜ 武蔵村山市（121）｜ 多摩市（384）｜ 稲城市（155）｜ 羽村市（138）｜ あきる野市（85）｜ 西東京市（369）｜ 西多摩郡瑞穂町（71）｜ 西多摩郡日の出町（25）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（2）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
