| 仕事内容 | 主として以下の業務を担当していただきます。 ・ 国内薬事（体外診断用医薬品の薬事申請、業態管理） ・ 海外薬事（各国における薬事登録業務、サクラグループ会社薬事業務サポート） 【配属部署】 薬事法制室 10名 【働く環境】 ・テレワーク：月の半分を在宅勤務しております。 ・残業時間：月１０～２０時間程です。 ・部署の雰囲気：転職して同社にご入社されている方もいらっしゃり、なじみやすい環境です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験3年以上 ・医療機器、体外診断用医薬品の薬事申請・研究・開発・学術・品質保証・品質管理業務 ・ライフサイエンス分野での業務（開発、学術、技術職等）の経験 ■英語力：技術文書の読み書きが可能なレベル（TOEIC600点以上） 【歓... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験 ■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します） 【歓迎要件】 ▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ |
| 給与 | 年収 900万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【当ポジションの募集背景】 ご入社後にまず期待したい役割として、医薬品製造のご経験を活かし、品質上の課題を特定いただくことを想定しております。製造部門と品質保証部門の橋渡しを担っていただき、将来的には以下に記載する品質保証業務に携わっていただく予定です。 【所属部門の業務分掌】 ■GQP 組織・システムの構築と運用 ■市場への製品の適正かつ円滑な出荷管理 ■製品品質に関する情報収集、分析及び管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌製剤のCMCに関わる業務のご経験 例：処方設計、技術移転、スケールアップ、プロセス開発 など ■読み書き以上の英語力 【歓迎要件】 ▼ピープルマネジメント経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。 医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。 薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。 製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に関する業務経験 ・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への相談、認証機関の審査対応の経験の ・英語での読み書きに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商品・サービスを実際に購入・体験し、公平かつ徹底的な検証を行っています。「使ったからこそわかる」リアルな情報をもとに、商品とユーザーをマッチングさせるための根幹となる情報の創出を担うポジションです。ユーザーが自分に合った良い商品を選べるように、購買ニーズの理解を深め、独自の評価基 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験（コスメ、ヘアケア、洗剤など） 【歓迎要件】 ■メーカーやOEM企業における化学製品（コスメ、ヘアケア、洗剤など）の商品開発（企画・設計・評価）の経験 ■消費者の使用実態に基づいた製品改善やフィードバックサイク... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。 業務内容は役割によ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・当社化学分析機器である、GC、GC/MSのフィールドサービス業務全般（カスタマエンジニア業務）。 ・お客様先で、上記担当製品の装置の据付と操作説明、確立されているアプリケーションの検収を実施して頂きます。 ・また、バリデーション作業と点検業務、故障診断と修理、サポート商品の販売促進など、幅広い業務をお任せいたします。 【担当エリア】東日本 【募集背景】社内異動にともなう補充 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化学、電気・電子、機械・計測、情報、生命工学・生命化学などの専攻卒 ■GC、GC/MSの分析機器のエンジニア業務もしくはユーザーとしての経験が３年以上 ■普通自動車運転免許 ■読み書き可能な英語力 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【組織構成】 6月から新設された組織で、現在1名いらっしゃいます。（30代の方） 【募集背景】 岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、岩城製薬のブランディング戦略を実践するとともに、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。 そこで、皮膚科の先生方や外皮用剤の研究に携わる薬剤 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験 ・メディカルアフェアーズまたはMSLの経験３年以上 ・治験、臨床研究の経験３年以上 ■読み書きレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。 ・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。 ・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援 ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。 ・新規CMOへの製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験） ■品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上 ■英語力：コミュニケーションレベル 【歓迎要件】 ・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集の背景】 GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため 【職務内容】 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （１）QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）もしくは監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ■（日本語を母国語としない場... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 【具体的な業務内容】 ・製品ライフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MA/MSLもしくはそれに準ずる経験（研究・PV・薬事・臨床開発など）3年以上 【歓迎要件】 ▼感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ▼医学系の資格（MD、Ph.Dなど） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ■具体的な業務内容 １．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上） ■CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ■適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ■英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方） 【歓迎要件】 ▼データマネジメ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアント製薬企業でのMA（Medical Affairs）業務になります。 ■メディカル戦略に沿った企画立案をする。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■社内ステークホルダーとの協働 ■社内タスクの実行と管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など） ・企業経験/Dr.折衝経験 ・TOEIC700以上またはそれに準ずる力 （グローバルチームとのメール、会議での折衝が発生します） 【歓迎要件】 ・MSL／MAのご経験 ・CNS（精神）領域の疾患経... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 ファーマコビジランス業務のマネジャー候補 【具体的な職務内容】 ■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進 ■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導 ■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行 ■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応 ■安 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系（薬学、生物学等）学士以上 ■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験 ■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識 ■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価 ■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有... |
| 給与 | 年収 900万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験 ■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します） |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う ・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。 ・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。 ・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。 ・CRO（臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方 ※PM業務が未経験の方でも応募可能です。 ■ビジネスレベル以上の英語力 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 作業環境測定士として、主に下記の業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・取引先企業（製造業・研究所等）への訪問による作業環境の測定・サンプリング ・測定対象物質や作業内容に関するヒアリング・現場調査 ・測定結果の記録・報告書作成、および関連資料の整理 ・顧客への結果説明・改善提案の補助 ※作業環境測定以外に（排ガス測定、騒音測定、臭気測定）などが御座います。 ※分析業務は戸田営 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・作業環境測定士資格 ・普通自動車運転免許（業務で使用するため） 【歓迎】 ・作業環境測定・サンプリングの業務経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 〒173-0004 東京都板橋区板橋4丁目12番17号 ※自転車通勤OK 都営三田線「新板橋駅」から徒歩7分／JR「板橋駅」から徒歩11分／東武東上線「下板橋駅」から徒歩10分 |
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| 千代田区（23,222）｜ 中央区（14,175）｜ 港区（32,639）｜ 新宿区（11,030）｜ 文京区（2,106）｜ 台東区（2,253）｜ 墨田区（1,151）｜ 江東区（4,868）｜ 品川区（8,083）｜ 目黒区（2,006）｜ 大田区（2,322）｜ 世田谷区（1,433）｜ 渋谷区（14,933）｜ 中野区（1,411）｜ 杉並区（946）｜ 豊島区（2,796）｜ 北区（508）｜ 荒川区（351）｜ 板橋区（1,280）｜ 練馬区（803）｜ 足立区（929）｜ 葛飾区（411）｜ 江戸川区（892）｜ 八王子市（984）｜ 立川市（750）｜ 武蔵野市（549）｜ 三鷹市（413）｜ 青梅市（134）｜ 府中市（750）｜ 昭島市（328）｜ 調布市（348）｜ 町田市（606）｜ 小金井市（147）｜ 小平市（215）｜ 日野市（421）｜ 東村山市（178）｜ 国分寺市（164）｜ 国立市（105）｜ 福生市（46）｜ 狛江市（64）｜ 東大和市（97）｜ 清瀬市（58）｜ 東久留米市（87）｜ 武蔵村山市（114）｜ 多摩市（347）｜ 稲城市（150）｜ 羽村市（120）｜ あきる野市（64）｜ 西東京市（279）｜ 西多摩郡瑞穂町（94）｜ 西多摩郡日の出町（12）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（4）｜ 大島町（10）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（1）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
