| 仕事内容 | 【業務内容】 ■品質管理・品質保証業務（QA/QC） 品質保証（QA） ・対外的な品質管理（顧客・規制機関等への対応） ・製品出荷判定、不具合対応、クレーム対応 ・文書管理・規格書作成・レビュー ・改善活動、内部監査（ISO/GMP/各種認証対応） 品質管理（QC） ・製品の規格試験、分析評価（医薬品・試薬・化成品など） ・試験記録、データ管理 ・試験機器の管理、キャリブレーション ・製造部門、研 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化学品の品質保証、品質管理経験 ■ISO13485, ISO22442の運用・知識 |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて再生医療等製品の試験業務及び試験関連業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ●品質管理に関する手順書の整備 ●試薬資材の在庫管理 ●医薬品品質システムの運用 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】※下記いずれかのご経験を有している方 ●品質管理または製造部門での業務経験（医薬品、再生医療等製品、化粧品分野） ●細胞の取り扱いのご経験 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（JR京葉線潮見駅 徒歩10分） |
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| 仕事内容 | ニコングループで細胞受託等を行う当社にて自社が保有する各種施設において、環境に対する管理の強化及びISO14001の取得に向けた準備や申請業務をお任せいたします。 先々はISO14001の運用・管理のほか、以下エンジニアリング課の業務にも携わっていただきます。 【業務詳細】 ●各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整 ●点検実施の確認および提出される報告書 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ●ISO14001マネジメントの経験 ●建築/設備/衛生/電気何れかのメンテナンス経験 ●Excel/Word/PowerPointのスキル |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（JR京葉線潮見駅 徒歩10分） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職種】[雇入直後] 生産管理(百貨店レディースブランド) [変更の範囲] 会社の定める業務 【雇用形態】契約社員(試用期間3ヶ月) ※試用期間中は業務委託契約となります ※試用期間中は残業なし ※健康保険、厚生年金は試用期間終了後の加入を予定 ※その他処遇は相違なし 【労働契約の期間に関する事項】有期：1年毎 [契約の更新] |
|---|---|
| 応募資格 | [必須条件] ＊ファッション業界での生産管理経験3年以上 [歓迎条件] ＊百貨店ブランド経験者 |
| 給与 | 年収 300万円～350万円 |
| 勤務地 | [雇入直後] 品川区北品川 (最寄駅：北品川/大崎) [変更の範囲] 会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | ～職種未経験歓迎／WLBが整う！／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業～ ■業務内容： ・体外診断用医薬品の設計・開発 ・体外診断用医薬品 新製品の設計・開発 （全自動免疫測定装置用試薬およびイムノクロマト試薬など） ・体外診断用医薬品 既存製品の改良・設計変更 ・製品の承認申請に必要なデータ等の収集および申請資料作成 ・ISO13485 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・理系の大学を卒業された方 ・医薬品／化粧品／化学業界にて設計・開発のご経験のある方 ■歓迎条件： ・体外診断用医薬品の製造・製品開発経験 ・英語力（文献読解、メールなど） |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都清瀬市 【変更の範囲：有】来年をめどに、埼玉県鶴ヶ島勤務となります。 |
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| 仕事内容 | 当院では、再生医療に必要な細胞を院内CPC（Cell Processing Center）にて製造・管理しております。 今回募集するポジションでは、検体数の増加を見越した細胞療法にかかわる品質管理業務の担当者を募集いたします。 ・PCR（リアルタイムPCR）の実施および解析 ・DNA/RNA抽出、逆転写、プライマー／プローブ調整 ・遺伝子発現解析、感染症検査、マイコプラズマ検査など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・分子生物学・生化学・医療検査学等の基礎知識 ・PCRの実務経験（リアルタイムPCRの実施経験） ・無菌操作・ピペット操作の確実性 ・基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint） 【歓迎条件】 ・CPC（細胞加工施設）、臨床検査室、研... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 〒104-0061 東京都中央区銀座7丁目8-17 虎屋銀座ビル 6-8階 地下鉄「銀座駅」「東銀座駅」JR「新橋駅」から徒歩6～8分 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集の背景】 製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応するため、IT基盤の信頼性確保が急務となっており、特にGxP部門横断ITシステムの信頼性を保証するComputerized System Validation（以下CSV）活動は、事業継続の根幹をなす重要な業務となる。そのため、CSV活動をさらに強化し、より堅牢な信頼性保証体制を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ■CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須） ■TOEIC730以上、または同等の英語力 ■ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力） 【歓迎要件】 ▼規制当局（PMDA, FD... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。 ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。 （希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有） 具体的な業務詳細としては、以下の通りです。 ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【歓迎】 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・事業会社での業務経験 ・クリーン... |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F 東京モノレール 大井競馬場前駅 徒歩2分 |
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| 仕事内容 | 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション 【魅力】 ■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。 【働き方】 時差出勤：あり 在宅勤務制度：週1回まで利用あり 部門残業時間：10時間程度 【配属部門】 法務部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課長職以上）のご経験 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度 【歓迎要件】 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において5年以上の実務主導経験 ■下記いずれかのご経験 ・疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験 ・研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験（LCMやdrug repurp... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【業務内容】 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。 ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討 ・製造製造体制の立ち上げ（SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等） ・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応 ・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討 ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務 ・その他、生産技術開 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・生物学的な基礎的な実験経験 【歓迎】 ・哺乳類細胞の培養経験 ・細胞を用いた基礎的な実験経験 ・試験計画書の立案・作成 ・試験報告書の作成 ・間葉系幹細胞の培養経験 ・免疫細胞の培養経験 ・生産現場の自動化に関する経験 ・業務上のリーダー経験 （種別等は問わず） |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F 東京モノレール 大井競馬場前駅 徒歩2分 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 抗がん剤などのADCをはじめとするバイオ医薬品の積極的な研究開発に伴い、治験薬ならびに商用品製造に関する外部委託件数が年々増加している。国内・海外の外部製造委託先とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験や英語でのコミュニケーション能力を有する人材が必要であり、CDMOビジネスマネジメント業務に即戦力として貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ■ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある ■海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） 【歓迎要件】 ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語：読み書き可能なレベル 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションがとれる方 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 当社は、グローバル製薬企業の研究開発組織を支援するグローバルリソースマネジメントチームに、中堅層の専門家を募集しています。 本ポジションは、イギリスに拠点を置くリソースマネジメント部門の責任者に報告し、リソース計画とデータ駆動型分析を通じて、より良い意思決定を支援する重要な役割を果たします。 【職務内容】 ■研究開発部門のリーダーと機能別チームと協力し、リソースの必要性を評価し、計 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■基本リソース概念（FTEs、従業員数、容量など）の理解 ■Excelの高度なスキル（ピボットテーブル、数式、チャートなど） ■プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験 ■英語力（グローバル会議に参加できる程度） 【歓迎要件】 ▼製薬業... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 【配属先】 信頼性保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ?ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ? グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ? ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待してい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※以下のいずれかの経験・スキルを有する方※ ■ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 【歓迎要件】 ▼英語力（TOEIC750点程度）※TOEICのスコアは必... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発における統計解析業務 複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます 1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール） 3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上 ■製薬企業・CROで統計解析担当者として、複数品目の承認申請にメインで関わったご経験をお持ちの方 ■生物統計、SASプログラミング 【歓迎要件】 ▼治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験 ▼承認申請業務（申請電子... |
| 給与 | 年収 650万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発における統計解析業務 特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます 1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール） 3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート 4. 承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上 ■製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する ■生物統計、SASプログラミング 【歓迎要件】 ▼治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験 ▼承認申請業務（申請電子データ提出、照会対応、適合性... |
| 給与 | 年収 500万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 当社はコエンザイムQ10を始めとするサプリメント事業や発酵・油脂加工など多彩な技術を有した食品事業を展開し、それらの技術を融合した機能性食品の商品企画・開発を推進しております。当事業の推進を加速するため、ヘルスケア領域での関連法規対応・知財戦略を中心に幅広い知識と経験を有する人材の募集を開始致します。 【職務内容】 ・機能性表示食品の届け出対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■機能性表示食品制度対応業務（届出資料作成、省庁対応）（3年以上） ■機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験 【歓迎要件】 ・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験 ・特許出願・調査経験 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,797）｜ 中央区（14,617）｜ 港区（33,574）｜ 新宿区（11,656）｜ 文京区（2,341）｜ 台東区（2,408）｜ 墨田区（1,284）｜ 江東区（5,276）｜ 品川区（8,534）｜ 目黒区（2,201）｜ 大田区（2,583）｜ 世田谷区（1,727）｜ 渋谷区（15,739）｜ 中野区（1,628）｜ 杉並区（1,143）｜ 豊島区（3,074）｜ 北区（646）｜ 荒川区（409）｜ 板橋区（1,434）｜ 練馬区（1,000）｜ 足立区（1,188）｜ 葛飾区（540）｜ 江戸川区（1,046）｜ 八王子市（1,167）｜ 立川市（887）｜ 武蔵野市（630）｜ 三鷹市（493）｜ 青梅市（181）｜ 府中市（868）｜ 昭島市（356）｜ 調布市（427）｜ 町田市（680）｜ 小金井市（200）｜ 小平市（251）｜ 日野市（464）｜ 東村山市（197）｜ 国分寺市（201）｜ 国立市（127）｜ 福生市（58）｜ 狛江市（75）｜ 東大和市（117）｜ 清瀬市（94）｜ 東久留米市（119）｜ 武蔵村山市（124）｜ 多摩市（400）｜ 稲城市（160）｜ 羽村市（138）｜ あきる野市（76）｜ 西東京市（328）｜ 西多摩郡瑞穂町（88）｜ 西多摩郡日の出町（30）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（10）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
