| 仕事内容 | 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■いずれか必須 ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ■ビジネスマナーを身に付けていること ■臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ■SAS... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【当ポ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験（臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ▼Global St... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CT |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。 【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。 臨床試験データの統 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 水質分析・水処理コンサルティング事業において、技術担当～プロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 単なる分析業務ではなく、「課題発見」「改善提案」「技術支援」まで踏み込む業務が中心です。 具体的には、 ・水処理設備や水質に関する技術コンサルティング ・水質データ整理、報告書・提案資料作成 ・顧客への改善提案、技術営業活動 ・設備診断や処理フロー改善支援 ・薬品使用量 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 以下の二つに該当するご経験をお持ちの方 ・上下水道・排水処理・水質分析など、水処理／水質分野における実務経験をお持ちの方 （例：運転管理、水処理装置メーカーでの研究開発、技術コンサルティング 等） ・マネジメント経験をお持ちの方 （例：課長、係長、チームリ... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 住所：東京都日野市 最寄り駅：豊田（バスで5～10分、徒歩20分） |
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| 仕事内容 | 医薬品原薬の“品質と信頼”を支える。安定商社で薬事経験を深める品質保証ポジション ■企業の特徴 新日本薬業株式会社は、医薬品原薬・中間体を中心に、食品・化粧品・化学品分野まで幅広く事業を展開する専門商社です。海外メーカーとのネットワークや薬事・品質対応力を強みに、長年にわたり医薬業界を支えてきました。東京・大阪に医薬品倉庫を持ち、安定供給体制と法規制対応力を両立している点も特徴です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大学卒業以上 （薬学または化学系の専攻） 以下のご経験をお持ちの方 ・医薬品の製造業または製造販売業にて、薬事関連の業務経験 ・医薬品原薬等を扱う会社でのマスターファイルの管理業務経験 ＜歓迎します＞ ・原薬等の製造工場における実務経験があれば尚可 ・英語でのコミュニケ... |
| 給与 | 年収 500万円～600万円 |
| 勤務地 | 住所：東京都中央区 馬喰町、馬喰横山、東日本橋、小伝馬町（徒歩約１～７分） |
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| 仕事内容 | 本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。 【キーミッション】 海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を開拓・管理し、日本国内で流通可能な品質 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベル英語（TOEIC 700点以上、または同等の英語を用いた実務経験） ■製薬メーカー等において、製剤開発から工業化・商用生産、上市後の品質改善までをカバーするCMC実務経験を3～5年以上有すること 【歓迎要件】 ・海外CDMOとの取引およびマネジ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。 本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、薬剤の設計品質・流通品質について医薬品の品質保証の観点から管理監督し、安定供給体制の構築を担っていただきます。 多様な薬剤・多様なサプライヤーを相手に、スピードと柔軟性を持ちなが |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカー・CDMOにおけるQA/QC実務経験（3年以上） ・GQP・GMP省令の基本的な理解 ・品質異常（逸脱・クレーム）発生時の調査・CAPA管理の経験 ・サプライヤー監査の実施経験 ・英語：ビジネスレベル（必須） 【歓迎要件】 ・海外メーカーとの実務... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 自社オリジナル原料開発における新規プロセッシングの創出と研究開発の推進 ・機能性美容剤の研究開発 ・抽出・精製を中心とした新規プロセス技術の開発 ・美容剤の成分分析・機能性評価 ・海外拠点へのプロセッシング技術の導入支援 ・国内・海外出張あり （1回／月） 【配属部署】 部署名：素材研究グループ 人員 14名 原料開発チーム：５名（うち派遣社員１名） 原料開発担当：４名 評価試 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化学工学の専門知識をお持ちの方 ・抽出や精製のプロセス開発経験のある方 【歓迎要件】 ・超臨界流体を用いた技術開発の経験を有する方 ・プロジェクトチームのリーダーを経験された方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 ■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般 ■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営 ■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応 ■医薬品及び医療機器の品質保証業務 ■自己点検、内部監査、外部監査対応 【職務内容】 ■医薬品のGQP・GMP管理 ・医薬品の品質管理業務（GQP）の管理、運営、維持 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質業務経験（5年以上）及びCMO管理経験 ・医療機器の品質業務経験 ■品質システムに関する業務（薬機法、GQP省令、GMP省令、QMS省令、その他関連法規の知識・経験） |
| 給与 | 年収 650万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 芝浦 |
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| 仕事内容 | アパレルライン(フルアイテム）の生産管理および企画アシスタント業務を担当いただきます。 ・アパレルの生産管理業務全般（生産計画の立案、工場選定/発注、進捗/品質/納期/コスト管理） ※生産背景はインド、一部国内。生産は商社・メーカー通し ・商品企画におけるデザイナーアシスタント(トレンド分析やMAP作成、配色決め等、ディレクターとの打ち合わせおよび資料作成がメインです） 【人員構成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・アパレル生産管理の経験がある方 ※サンプル管理経験のみの方も検討可（目安：経験3年以上希望）、経験が浅い方も歓迎します。 【歓迎条件】 ・イラストレーター、フォトショップスキルのある方 ・仕様書作成ができる方 【求める人物像】 ・ブランドの世界観に共感し... |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 〒151-0051 東京都渋谷区千駄ヶ谷3-59-4-202 / JR「原宿」駅徒歩5分、東京メトロ「明治神宮前」駅徒歩7分 |
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| 仕事内容 | 生産管理担当として、サンプルからバルクまでの業務を一貫して担当していただきます。 ・納期管理 ・資材発注 ・検品 ・工場と仕様やパタ-ンのやり取り等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・OEM/ODMメーカーでの生産管理経験が3年以上ある方 【歓迎条件】 ・布帛、カットソー両方の生産経験がある方 ・縫製仕様、パターンがわかる方 ・中国、アセアンいずれの工場ともやり取り経験がある方 27歳以上47歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキ... |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 〒150-0001 東京都渋谷区神宮前１丁目3-10 / 北参道駅 2番出口 徒歩10分 |
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| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産(CDMO)事業を展開する当社において、 顧客プロセスの技術移管および新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。 【詳細】 ■新規プロジェクトの技術移管の統括・推進（製造手順設計、関連文書作成、原材料選定 等） ■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理方針の立案 ■無菌プロセスシミュレーションの設計・評価 ■再 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 技術移管プロジェクトをリードした経験 および チームリーダー以上のご経験 【歓迎】 ・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験 ・バイオ系分野（細胞培養、微生物など）の専門的知識（修士・博士相当） ・バイオリアクターを用いた培養経験 ・顕微鏡操作、ならびに取得画像の... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） アクセス：潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度） 転勤：当面なし 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 千代田区（26,181）｜ 中央区（16,042）｜ 港区（37,581）｜ 新宿区（12,597）｜ 文京区（2,077）｜ 台東区（2,444）｜ 墨田区（1,199）｜ 江東区（5,135）｜ 品川区（8,566）｜ 目黒区（2,121）｜ 大田区（2,335）｜ 世田谷区（1,445）｜ 渋谷区（16,820）｜ 中野区（1,490）｜ 杉並区（854）｜ 豊島区（3,063）｜ 北区（502）｜ 荒川区（319）｜ 板橋区（1,111）｜ 練馬区（616）｜ 足立区（809）｜ 葛飾区（366）｜ 江戸川区（824）｜ 八王子市（1,129）｜ 立川市（905）｜ 武蔵野市（677）｜ 三鷹市（431）｜ 青梅市（149）｜ 府中市（775）｜ 昭島市（343）｜ 調布市（304）｜ 町田市（678）｜ 小金井市（118）｜ 小平市（255）｜ 日野市（483）｜ 東村山市（162）｜ 国分寺市（142）｜ 国立市（104）｜ 福生市（48）｜ 狛江市（56）｜ 東大和市（87）｜ 清瀬市（57）｜ 東久留米市（83）｜ 武蔵村山市（92）｜ 多摩市（401）｜ 稲城市（129）｜ 羽村市（123）｜ あきる野市（59）｜ 西東京市（290）｜ 西多摩郡瑞穂町（90）｜ 西多摩郡日の出町（17）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（3）｜ 大島町（9）｜ 利島村（4）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（3）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
