| 仕事内容 | 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）事業を新規展開するにあたり、 品質保証（QA）経験者を募集しています。 CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、 進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の 豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能で |
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| 応募資格 | <必須> 品質保証部門の経験者 ・無菌医薬品のQAの経験が3年以上 ※業務状況に応じて、土日祝出勤になる可能性もございます。 PCの操作：windows OSにてMS word、excel、powerpoint |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都墨田区江東橋2-19-7 ＪＲ線錦糸町駅（南口）より徒歩１分 ／地下鉄半蔵門線・錦糸町駅（１番出口）より徒歩１分 |
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| 仕事内容 | ＜コンビニエンスストアやスーパーマーケット向けの商品づくりの仕事です。＞ １）新商品販売に向けた表示案の作成と法的確認業務 ２）CVS・スーパーマーケット向け商品の販促物の法的確認 ３）製品及び原材料の規格書登録（eBASE、メリクリウス等） ※社内外のやりとりは社内7：社外3 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・食品メーカー等での品質管理業務・表示管理業務経験をお持ちの方 【希望】 食品表示診断士（中級・上級） 管理栄養士・栄養士 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。 ・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。 ・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援 ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験） ■品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上 ■英語力：コミュニケーションレベル 【歓迎要件】 ・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器（ISO13485に準拠したQMS対象製品） ■範囲：QMS（品質マネジメントシステム）の維持・運用、外部監査対応、法規制／国際規格対応 ■開発：製品開発ではなく、QMS体制の整備・運用を通じた品質保証の仕組みづくりと組織マネジメントに貢献 【具体的には】 1）ISO13485に基づいたQMSの維持管理・運用 ・内部監査の計画・実行によ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての10年以上の経験 （マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・自社創薬の出発原料及び原薬製造の最適ルート探索 ・自社創薬の新規化合物の合成 ・プロセス開発及びスケールアップ研究 ・CMOへの製造法技術移転 ・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応 ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 【魅力】 ・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学院卒以上 ■有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ■医薬品（原薬and/or製剤）の分析法開発に関する実務経験を5年以上お持ちの方 ■医薬品の原薬開発に係るレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【歓迎要件】 ▼中分子医薬品の分析法開... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・社内プロジェクト全般における毒性試験の計画立案と推進 ・CROとの折衝や委託試験のモニター業務 ・治験、承認申請などに係る資料作成業務 【魅力】 ・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資、取締役には同社グループのCEO、CIOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学院卒以上または6年制学部卒以上の方 ■医薬品の毒性試験（GLP）の実務経験を5年以上有している方 ■試験計画書及び最終報告書の作成経験 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTDの作成経験がある方。当局審査に対する対応経験 ▼毒性学会認定トキシコ... |
| 給与 | 年収 500万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 【魅力】 ・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資、取締役には同社グルー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学卒以上 ■薬事業務に関する実務経験を10年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方 ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ・新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験 ・薬価取得手続きの経験を有する方 【歓迎要件】 ▼CMC開発の経験を有する... |
| 給与 | 年収 450万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 血管用カテーテル関連製品について、製品設計担当者や薬事部門と協働し、国内外の薬事承認のために必要なデータパッケージの構築や設計文書、申請関連文書の作成を行います。 各国の最新の規制や規格等の情報を把握し、製品設計活動に落とし込むことで、確実な薬事承認取得に貢献します。 （主な担当業務） ・グローバルな薬事申請関連法規に関する情報収集（日本、米 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験 ■英語力（読み書きレベル） 【希望条件】 ■理系バックグラウンド ■医療機器の設計開発業務経験 ■医療機器/医薬品の薬事関連業務経験（日本、米国、欧州、中国） |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集の背景】 GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため 【職務内容】 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （１）QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）もしくは監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ■（日本語を母国語としない場... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立 ■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定 ■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成 ■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■本社及び国内／海外CMOとの技 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上 ■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験 ■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること ■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい） 【歓迎... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 品質保証本部のマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製品担当として担当当品に対しての以下の業務 ・品質情報処理（製品苦情、逸脱） ・変更管理 ・製造所管理 （定期的な確認、取決め） （試験に関連するモニタリング：標準品手配、安定性試験管理 ・市場出荷判定サポート ・年次照査レビュー ・自己点検サポート ・齟齬調査サポート ・その他、製品試験に関連する作業 ■プロセス担 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GQP業務経験５年以上 ■英語（ビジネスレベル） 【歓迎要件】 ■GQPにおける担当責任者経験 ■監査実績（主監査員） ■プロジェクトリード経験 ■適合性調査対応 経験 ■PQS運用・導入対応経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬安全管理部のマネージャーとして ■GVP関連業務のプロセス/システムの構築 ■GVP業務オペレーション管理と改善活動 ■新規承継時の移行プロジェクトマネジメント ■グローバル本社（ドイツ）とのコラボレーション グローバルとのWeb会議対応があります。 【募集背景】 部門メンバー拡充のため |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■組織でのマネージャ経験 ■医療用医薬品製薬企業社員としてGVP業務経験5年以上 個別症例報告 手順書や定期報告等当局報告書の作成 ■関連法規制に関する十分な理解 ■英語（ビジネスレベル）※グローバルとのWeb会議対応必須 【歓迎要件】 ■医療用医薬品... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のProject Manager, FSAとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバーサイトいただきます。 ・プロジェクトレベルでの立ち上げに特化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験 例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎用要件】 ▼新しいことにチャレン... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。 【具体的な職務内容】 ・臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務 ・社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアン |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方 ■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） ... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・社内プロジェクト全般における薬物動態試験の計画立案と推進 ・CROとの折衝や委託試験のモニター業務 ・治験、承認申請などに係る書類作成業務 ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 【魅力】 ・同社グループ会社内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ会社全額出資、取締役には同社グループの会長 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の薬物動態試験に関する実務経験を5年以上お持ちの方 ・DMPK評価及び生体試料の分析経験 ・モデリング＆シミュレーションを用いた解析経験 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTDの作成経験がある方。当局審査に対する対応経験を有すると尚望ましい。... |
| 給与 | 年収 450万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む） ・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上 ・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整業務を含む） 【魅力】 ■同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学卒以上 ■監査業務に関する実務経験を5年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方 ・治験薬又は医薬品のGMPに関する知識を有する方 ・CMC業務のご経験 【歓迎要件】 ▼監査責任者のご経験 ▼GCP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有す... |
| 給与 | 年収 450万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・自社創薬の原料、原薬及び製剤に関する品質特性解析 ・原料、原薬および製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO等の委託先への分析法技術移転 ・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応 ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 自社創薬品以外を含む 【魅力】 ■同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学院卒以上 ■医薬品（原薬and/or製剤）の分析法開発に関する実務経験を5年以上お持ちの方 ■医薬品分析に係るレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【歓迎要件】 ▼中分子医薬品の分析法開発経験 ▼治験薬概要書（IB）、治験申請書（IND/I... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MA/MSLもしくはそれに準ずる経験（研究・PV・薬事・臨床開発など）3年以上 【歓迎要件】 ▼感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ▼医学系の資格（MD、Ph.Dなど） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ■具体的な業務内容 １．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ２．国内外 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上） ■CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ■適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ■英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方） 【歓迎要件】 ▼データマネジメ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 千代田区（23,212）｜ 中央区（14,249）｜ 港区（32,432）｜ 新宿区（11,853）｜ 文京区（2,590）｜ 台東区（2,373）｜ 墨田区（1,452）｜ 江東区（5,353）｜ 品川区（8,790）｜ 目黒区（2,179）｜ 大田区（2,846）｜ 世田谷区（2,098）｜ 渋谷区（15,665）｜ 中野区（1,675）｜ 杉並区（1,314）｜ 豊島区（3,073）｜ 北区（834）｜ 荒川区（510）｜ 板橋区（1,663）｜ 練馬区（1,289）｜ 足立区（1,470）｜ 葛飾区（761）｜ 江戸川区（1,270）｜ 八王子市（1,306）｜ 立川市（927）｜ 武蔵野市（676）｜ 三鷹市（578）｜ 青梅市（205）｜ 府中市（828）｜ 昭島市（344）｜ 調布市（532）｜ 町田市（921）｜ 小金井市（234）｜ 小平市（304）｜ 日野市（511）｜ 東村山市（288）｜ 国分寺市（309）｜ 国立市（155）｜ 福生市（80）｜ 狛江市（106）｜ 東大和市（123）｜ 清瀬市（133）｜ 東久留米市（159）｜ 武蔵村山市（122）｜ 多摩市（389）｜ 稲城市（177）｜ 羽村市（146）｜ あきる野市（102）｜ 西東京市（413）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（36）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（3）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（2）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
