| 仕事内容 | ブレード改良/支援業務 ・切断等の精密加工ブレードの改良 ・精密加工ツール製造工程の改善、改良検討 ・精密加工ツールの評価、開発へのフィードバック ・顧客要望のヒヤリングと、弊社製品の提案 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必要なご経験】 Office系ソフト等のPC使用が行える方、かつ以下いずれかの経験、知識をお持ちの方 ・生産技術、工程改善、工程自動化に関する経験をお持ちの方 ・技術営業(≒アプリケーション)の経験をお持ちの方かつ、英語でのコミュニ ケーション、資料作成のできる... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 八王子 |
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| 仕事内容 | 薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。 医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。 薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。 製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に関する業務経験 ・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への相談、認証機関の審査対応の経験の ・英語での読み書きに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 また、必要に応じて |
|---|---|
| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円～2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出 |
|---|---|
| 応募資格 | 獣医師 ※DI業務未経験者も歓迎します！ |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京(池袋本社若しくは都内製薬会社内） |
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| 仕事内容 | ・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等) ＊出張は年に数回。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等) 2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る) 普通運転免許 【尚可】 1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある 2、ITリテラシー(基本的なソフト... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 港区港南（JR品川駅から徒歩10～15分） |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 バイオ原薬の生産技術研究エキスパートとしての業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■製品：バイオ原薬 ■範囲：技術課題解決リード、技術移転リード、技術課題支援 など 【具体的には】 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ■国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA、EMA、厚労省のガイドライン等の知識） ■バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベン... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 JR「北赤羽」駅から徒歩約13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 注射製剤の生産技術研究エキスパートとしての業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■製品：注射製剤 ■範囲：技術課題解決リード、技術移転リード、技術課題支援 など 【具体的には】 ・医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・医薬品（注射剤）の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in P |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系） ■国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA、EMA、厚労省のガイドライン等の知識） ■注射製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）製造工... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 JR「北赤羽」駅から徒歩約13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 バイオ医薬品関連の研究開発業務をお任せします。 【職務詳細】 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務 （抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案 （Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験、承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす 試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・企業もしくはアカデミアでの細胞医療に関連する研究業務（実務経験3年以上） ・ビジネスレベルの英語力 【尚可】 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識 （分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) ・タンパク質精製に... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5‐5‐1 JR埼京線「浮間舟渡」駅徒歩13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 ライセンス権を取得した海外メーカー製品である無菌充填システムに使用されるバッグについて、協力企業と連携して、開発及び品質改善に携わっていただきます。 【職務詳細】 ・バッグやスパウト等の設計開発 ・食品用包材の安全性評価 ・不具合改善のための開発 ・顧客からの技術的案件対応 ・商品規格に関する作成・管理 【入社後について】 入社後、OJTや技術トレーニングにて業務に慣れていただく |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■軟包材に関する製品設計・評価能力（バリア性、強度、衛生管理など） ■PDCAに基づく問題解決力、論理的思考力 ■コミュニケーション能力 ■フィルムの知識（PE・PPなど） ■英語でのコミュニケーションについて、実務経験をお持ちの方（流暢でなくとも、身振り手振り等... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝3丁目3番10号 コーンズハウス／東京都港区芝2丁目5番10号 芝公園NDビル コーンズハウス：都営三田線「芝公園」駅（A2出口）より徒歩1分 芝公園NDビル：都営三田線「芝公園」駅（A1出口）より徒歩3分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社にて、ケミカル医薬品のプロセス開発研究を行っていただきます。 【職務詳細】 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 【職種の魅力】 ・革新的な低中分子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事した経験 ・有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 【尚可】 ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジ... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5‐5‐1 JR埼京線「北赤羽」駅より徒歩12分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務概要】 同社にて、ケミカル医薬品の化学工学分野のプロセス開発研究を担当していただきます。 【職務詳細】 ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討 ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化 ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 【職種の魅力】 ・革新的な低中分子医薬品を患 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・企業（製薬、化学、食品等）で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計のご経験 ・ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務のご経験 ・化学工学、もしくは、プロセス化... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5‐5‐1 JR埼京線「北赤羽」駅より徒歩15分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社において、常温食品開発（レトルト食品、調味料、韓国のりなど）のレシピ開発や配合決定、OEM先との折衝・管理などを主導します。 【職務詳細】 ・原料及び配合設計 ・試作開発 ・製造条件の最適化 ・量産化に向けた課題抽出および改善提案など、開発業務全般 ・スムーズな商品化の実現に向けた、同社企画部門、OEM先との折衝、並びに品質保証部門との連携 【同社での開発プロセスについて】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・常温保存食品の商品開発経験5年以上 ・3名以上のマネジメント経験3年以上（課長以上） 【尚可】 ・ソースもしくは調味料開発の経験者（目安：5年以上） ・惣菜開発の経験者（目安：5年以上） ・工場での現場作業の経験者（領域：ソース、調味料、惣菜関連） ・食品関... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区西新橋2-7-4 CJビル 都営三田線「内幸町」駅より徒歩2分 JR山手線「新橋」駅徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 事業拡大に伴う増員です。 【職務内容】 当社が開発する医療機器の日本・米国における薬事対応全辺、および周辺業務（薬事的観点からの臨床開発・非臨床開発等）の推進に係るポジションです 。 ＜具体的な業務内容＞ 医療機器承認取得のための薬事対応（日本） - 薬事申請に向けた文書、資料の計画と準備 - PMDA等の規制当局との相談、対応 - 非臨床試験のデータ取得・資料作成サポート 医 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ★医療機器分野における薬事業務経験（循環器分野でクラス IV の経験があれば尚可） ★PMDA、認証機関との折衝経験 ★薬機法、QMS、GLP、GCP 等関連省令の知識 ★Microsoft PowerPoint、Excel などを用いた資料作成スキル ★大学... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【主な業務内容】 新しい機械を輸入する際に営業職に機械の使い方を教えたり、営業メンバーに同行して顧客に対してレクチャーを行います。 他にも・・・ ・国内代理店・販売パートナーとの関係構築、製品教育 ・海外メーカー（主に英語圏）との製品折衝・クレーム対応 ・検査機器の据付・設置・初期設定（出張対応あり） ・薬事・ＱＭＳ部門と連携 ・学会・展示会での製品プロモーションの企画・運営 ・市場動向・競合製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかにあてはまること ・視能訓練士資格 ・眼科領域に関する知見 【歓迎要件】 ▼眼科診断機器・検査機器業界に関する豊富な知識をお持ちの方 ▼英語でのメール・技術マニュアル読み込みが可能な方 |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 治験および臨床研究のモニタリング業務 ・治験の依頼 ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進 ・治験実施状況の調査・確認 ・医師および協力者への資料や情報の提供 ・有害事象への対応 ・症例報告書の回収と点検 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAの実務経験5年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成 ・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・論文作成や文献検索 等 ※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり ・治験計画届の作成、届出 ・薬事相談支援（PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MWの実務経験5年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 品質保証として以下業務をお任せいたします。 【職務詳細】 1、QMS運用・改善 品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善 手順書／規程の整備・見直し CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 2、監査対応 内部監査の企画・実施 外部監査（当局・認証機関）対応 委託先・サプライヤー監査 3、出荷判定・品質判断 出荷判定業務 品質トラブル対応 是正措置の立案・推進 4、開発・製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい） ・薬機法及び関係省令に関する業務経験 ・監査対応または文書管理の経験 【尚可】 ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方 ・少人数組織での業務推進経験 ・設計開発経験（実務経験また... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F JR、京浜急行「品川」駅より徒歩6分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | ・自社の製造施設(クリーンブース)における臍帯由来間葉系幹細胞・培養上清液等の製造における品質管理業務 ・品質試験検査（試験検体取得・管理・検査機関への送付、試験資材管理、測定機器管理などを含む） ・環境モニタリング（環境菌、微粒子数の測定） ・文書管理、ファイリング ・記録書照査 ・衛生管理（防虫・防鼠モニタリング、清浄度管理区域の清掃） ・業者（資材供給業者、品質試験受託業者）とのメール・電話 |
|---|---|
| 応募資格 | 求める経験・能力・スキル 【必須】 ・マイクロピペットおよびオートピペッターの操作経験（学生時代の実験レベルOK） ・無塵衣着用、制約ある環境での長時間作業が可能な方 ・休日出勤対応可能な方（月3～4回程度、振替休日必ずあります） ・エクセル（表計算）、ワード（文書作成）... |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 渋谷駅・恵比寿駅より徒歩10分～15分 |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。 受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現する。 【詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■ 事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■ 3名以上のチームリード経験 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験 ■管理職経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | ジェネリック医薬品の下記開発業務をお任せします。 【具体的には】 ・試作検討 ・測定・評価 ・試験方法確立 ・生産化研究 ・スケールアップ検討 ・申請業務 など ※ご経験に合わせて上記の中から業務をお任せする予定です |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製剤研究や試験法確立、スケールアップ検討などの経験 ※ご経験に合わせて業務をお任せいたします。 |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 大田区東糀谷1-15-11 京急線／大鳥居駅（徒歩10分） |
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| 千代田区（26,355）｜ 中央区（16,296）｜ 港区（38,579）｜ 新宿区（12,444）｜ 文京区（2,110）｜ 台東区（2,431）｜ 墨田区（1,254）｜ 江東区（5,353）｜ 品川区（8,942）｜ 目黒区（2,395）｜ 大田区（2,650）｜ 世田谷区（1,686）｜ 渋谷区（16,566）｜ 中野区（1,626）｜ 杉並区（1,010）｜ 豊島区（3,107）｜ 北区（581）｜ 荒川区（367）｜ 板橋区（1,268）｜ 練馬区（908）｜ 足立区（933）｜ 葛飾区（456）｜ 江戸川区（928）｜ 八王子市（1,219）｜ 立川市（911）｜ 武蔵野市（744）｜ 三鷹市（515）｜ 青梅市（162）｜ 府中市（908）｜ 昭島市（387）｜ 調布市（372）｜ 町田市（726）｜ 小金井市（160）｜ 小平市（267）｜ 日野市（600）｜ 東村山市（195）｜ 国分寺市（171）｜ 国立市（124）｜ 福生市（59）｜ 狛江市（70）｜ 東大和市（92）｜ 清瀬市（73）｜ 東久留米市（100）｜ 武蔵村山市（92）｜ 多摩市（387）｜ 稲城市（154）｜ 羽村市（122）｜ あきる野市（78）｜ 西東京市（350）｜ 西多摩郡瑞穂町（97）｜ 西多摩郡日の出町（17）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（10）｜ 利島村（7）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（9）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
