| 仕事内容 | 同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。 【具体的な職務内容】 ・化粧品及び医薬部外品製造販売業及び今後の商材に合わせた各種製造販売業許可に関する薬事申請（申請、更新、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品または医薬部外品の薬事業務のご経験 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社、商品企画のポジションにて以下業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ■新商品の企画生産 ・新商品提案 ・OEM商談 ・薬事チェック ・パッケージデザイン ・規定書作成など ■既存商品の追加、在庫管理 【同社について】 同社は、あらゆる女性の肌質に対応するため、有効成分を細分化して最適なものを創ることを徹底しています。同社のフェイスマスクシリーズ”ALFACE”も、肌質によ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・スキンケアの商品企画経験者 【尚可】 ・美容の知識が豊富な方 ※ロハス製薬への出向となります。 ※初年度は年俸制となり2年目以降に再設定がございます。 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区渋谷1-1-5 アイア本社ビル6F JR各線「渋谷」駅徒歩7分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【求める役割】 薬機法（医薬品医療機器等法）に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。 研究開発部（薬事・品質保証グループ）において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありなが |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者 （毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【歓迎要件】 ▼健康食品関連の法人営業経験（機能性表示食品についての知識） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | [業務内容] 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！ 単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。 コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化す |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方（業界未経験可） ◎英語に抵抗がない方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼医療機器の薬事経験がある方 ▼英語レベル（TOEIC（R）テスト700点以上 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【歓迎要件】 ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【歓迎要件】 ・海外（米... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。 現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。 会社の将来ビジョンと自身のキャリアビ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外での薬事申請関連業務経験 【歓迎要件】 ▼ASEANにおける薬事申請関連業務経験 ▼ASEANにおける事業開発経験 ▼ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験 ▼英語力（TOEIC 800点以上） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 国内薬事ご経験者 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器（カテーテル等）の開発経験 ・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験 ・医療専門職（コメディカル）の資格をお持ちの方" |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せします。 ■業務概要： ・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる ■お任せする業務： 1. 臨床試験関連文書の作成 ・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成経験 ・CTD Module 2.7関連文書の作成経験 ・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解 ・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務 ・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用 ・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA /FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施 ・外部委託先の管理および監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ・一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）... |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート 【ポジシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【当ポ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CT |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 自社オリジナル原料開発における新規プロセッシングの創出と研究開発の推進 ・機能性美容剤の研究開発 ・抽出・精製を中心とした新規プロセス技術の開発 ・美容剤の成分分析・機能性評価 ・海外拠点へのプロセッシング技術の導入支援 ・国内・海外出張あり （1回／月） 【配属部署】 部署名：素材研究グループ 人員 14名 原料開発チーム：５名（うち派遣社員１名） 原料開発担当：４名 評価試 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化学工学の専門知識をお持ちの方 ・抽出や精製のプロセス開発経験のある方 【歓迎要件】 ・超臨界流体を用いた技術開発の経験を有する方 ・プロジェクトチームのリーダーを経験された方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医薬品原薬の“品質と信頼”を支える。安定商社で薬事経験を深める品質保証ポジション ■企業の特徴 新日本薬業株式会社は、医薬品原薬・中間体を中心に、食品・化粧品・化学品分野まで幅広く事業を展開する専門商社です。海外メーカーとのネットワークや薬事・品質対応力を強みに、長年にわたり医薬業界を支えてきました。東京・大阪に医薬品倉庫を持ち、安定供給体制と法規制対応力を両立している点も特徴です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大学卒業以上 （薬学または化学系の専攻） 以下のご経験をお持ちの方 ・医薬品の製造業または製造販売業にて、薬事関連の業務経験 ・医薬品原薬等を扱う会社でのマスターファイルの管理業務経験 ＜歓迎します＞ ・原薬等の製造工場における実務経験があれば尚可 ・英語でのコミュニケ... |
| 給与 | 年収 500万円～600万円 |
| 勤務地 | 住所：東京都中央区 馬喰町、馬喰横山、東日本橋、小伝馬町（徒歩約１～７分） |
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| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業です。 音質の高さは業界の中でもトップクラスであり、使用者や病院の方々からは高い評価を受けております。 ★人工内耳の使用者の中でも小児患者については業界としても重要な患者様として位置づけおりました。 その中で当社は、小児患者向けにいち早く製品を出し、早期のオペにより通常の学校生 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事にチャレンジしたい方 ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼総括製造販売責任者の要件を満たす方 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数の |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 【歓迎要件】 ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 【歓迎要件】 ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、... |
| 給与 | 年収 900万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（26,009）｜ 中央区（16,055）｜ 港区（38,330）｜ 新宿区（12,070）｜ 文京区（1,990）｜ 台東区（2,320）｜ 墨田区（1,176）｜ 江東区（5,184）｜ 品川区（8,551）｜ 目黒区（2,273）｜ 大田区（2,456）｜ 世田谷区（1,500）｜ 渋谷区（16,226）｜ 中野区（1,516）｜ 杉並区（852）｜ 豊島区（3,023）｜ 北区（516）｜ 荒川区（325）｜ 板橋区（1,126）｜ 練馬区（693）｜ 足立区（796）｜ 葛飾区（361）｜ 江戸川区（825）｜ 八王子市（1,205）｜ 立川市（914）｜ 武蔵野市（726）｜ 三鷹市（475）｜ 青梅市（163）｜ 府中市（872）｜ 昭島市（428）｜ 調布市（324）｜ 町田市（702）｜ 小金井市（132）｜ 小平市（248）｜ 日野市（581）｜ 東村山市（192）｜ 国分寺市（131）｜ 国立市（121）｜ 福生市（58）｜ 狛江市（51）｜ 東大和市（91）｜ 清瀬市（64）｜ 東久留米市（84）｜ 武蔵村山市（101）｜ 多摩市（390）｜ 稲城市（137）｜ 羽村市（124）｜ あきる野市（79）｜ 西東京市（303）｜ 西多摩郡瑞穂町（95）｜ 西多摩郡日の出町（18）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（10）｜ 利島村（7）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（9）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
