| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 今回募集する薬剤管理メンバーにはオンラインクリニックで患者様に処方するための医薬品サプライチェーンの最適化をお任せします。 「品質管理の徹底」と「資金効率の良い在庫管理」を通じて、患者様に医薬品を過不足なく提供することを目指します。 【想定業務】 ・医薬品の調達（発注量の調整） ・経営管理の事業計画、マーケ部門の広告戦略、トレンド予測をベースとし、商品企 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■国外への発注（輸入）経験及び在庫管理の経験 ■自ら課題を発見し改善提案を起案できる方（発注ミスの減少、廃棄の削減、適正在庫の見直し等） ■Googleスプレッドシートやoffice、Slack等のITツールスキル 【歓迎要件】 ・有効期限のある商材（例：医薬... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。 【期待する役割】 国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。 【職務内容】 ◎自社製品の薬事申請業務 ◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務 ◎申請書やその後 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験3年以上 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医療用医薬品のマーケティング職です。 MR経験を有し、分析力・ロジカルシンキング・戦略性をもったポジティブ思考の人材を求めております。業務内容としては、製品戦略の立案、セミナーの企画・運営、MRが使用するPR資材の作成、KOLマネージメントなどなど携わって頂きます。また、管理職としてマネジメントにも携わっていただきます。 【募集背景】 新製品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■リーダーとして臨床開発業務を経験された方 ■後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方 ▼医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方 ▼臨床研... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション 【魅力】 ■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。 【働き方】 時差出勤：あり 在宅勤務制度：週1回まで利用あり 部門残業時間：10時間程度 【配属部門】 法務部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課長職以上）のご経験 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度 【歓迎要件】 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 主として以下の業務を担当していただきます。 ・ 国内薬事（体外診断用医薬品の薬事申請、業態管理） ・ 海外薬事（各国における薬事登録業務、サクラグループ会社薬事業務サポート） 【配属部署】 薬事法制室 10名 【働く環境】 ・テレワーク：月の半分を在宅勤務しております。 ・残業時間：月１０～２０時間程です。 ・部署の雰囲気：転職して同社にご入社されている方もいらっしゃり、なじみやすい環境です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験3年以上 ・医療機器、体外診断用医薬品の薬事申請・研究・開発・学術・品質保証・品質管理業務 ・ライフサイエンス分野での業務（開発、学術、技術職等）の経験 ■英語力：技術文書の読み書きが可能なレベル（TOEIC600点以上） 【歓... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。 医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。 薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。 製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に関する業務経験 ・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への相談、認証機関の審査対応の経験の ・英語での読み書きに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商品・サービスを実際に購入・体験し、公平かつ徹底的な検証を行っています。「使ったからこそわかる」リアルな情報をもとに、商品とユーザーをマッチングさせるための根幹となる情報の創出を担うポジションです。ユーザーが自分に合った良い商品を選べるように、購買ニーズの理解を深め、独自の評価基 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験（コスメ、ヘアケア、洗剤など） 【歓迎要件】 ■メーカーやOEM企業における化学製品（コスメ、ヘアケア、洗剤など）の商品開発（企画・設計・評価）の経験 ■消費者の使用実態に基づいた製品改善やフィードバックサイク... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立 ■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定 ■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成 ■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■本社及び国内／海外CMOとの技 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上 ■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験 ■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること ■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい） 【歓迎... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について： いい仲間といい仕事をし、いい会社を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区神南 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
正社員
| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 【歓迎要件】 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。 ・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。 ・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます） ■マネジメント経験3年以上 ■英語：ビジネス会話（グローバルとの会議などが発生するため） |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA（品質保証業務）:マネジメントシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を 一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的な業務内容】 ・P |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】専門学校以上 【必須】 製薬会社でのCMC薬事経験者 英語スキル （書類作成、メール対応） 20歳以上60歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 【東京本社】 東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F ※各線「新宿駅」から徒歩8分 ※新宿駅南口より徒歩10分 ☆地下通路もあり、雨の日でも濡れずに出勤できます 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 何かしらの薬事経験3年以上 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京または大阪 ※派遣先企業に準ずる 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験） （医療機器クラス２相当から） ■海外薬事申請の経験がある方 ■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 千代田区（23,262）｜ 中央区（14,329）｜ 港区（32,684）｜ 新宿区（11,344）｜ 文京区（2,308）｜ 台東区（2,355）｜ 墨田区（1,285）｜ 江東区（5,189）｜ 品川区（8,311）｜ 目黒区（2,142）｜ 大田区（2,532）｜ 世田谷区（1,707）｜ 渋谷区（15,281）｜ 中野区（1,610）｜ 杉並区（1,129）｜ 豊島区（2,988）｜ 北区（640）｜ 荒川区（415）｜ 板橋区（1,352）｜ 練馬区（990）｜ 足立区（1,171）｜ 葛飾区（539）｜ 江戸川区（1,039）｜ 八王子市（1,149）｜ 立川市（879）｜ 武蔵野市（618）｜ 三鷹市（482）｜ 青梅市（178）｜ 府中市（866）｜ 昭島市（352）｜ 調布市（423）｜ 町田市（685）｜ 小金井市（193）｜ 小平市（253）｜ 日野市（465）｜ 東村山市（195）｜ 国分寺市（197）｜ 国立市（127）｜ 福生市（58）｜ 狛江市（77）｜ 東大和市（114）｜ 清瀬市（91）｜ 東久留米市（124）｜ 武蔵村山市（123）｜ 多摩市（391）｜ 稲城市（162）｜ 羽村市（137）｜ あきる野市（75）｜ 西東京市（324）｜ 西多摩郡瑞穂町（88）｜ 西多摩郡日の出町（30）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（11）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
