正社員
| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 【歓迎要件】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA（品質保証業務）:マネジメントシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を 一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的な業務内容】 ・P |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 何かしらの薬事経験3年以上 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京または大阪 ※派遣先企業に準ずる 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験） （医療機器クラス２相当から） ■海外薬事申請の経験がある方 ■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 弊社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事業務経験5年以上もしくはサプリメント・食品の表示確認業務経験（景表法・食品表示法等） ・基本的なPCスキル ・実験機器・装置を普通に扱える ※品質検査業務経験はなくも可 【歓迎要件】 ・薬事業務の行政対応経験 23歳以上45歳以下 【年齢制限理... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 研究所（東京） 住所：東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3階 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】 世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする 【所属】 コンテンツクリエイショングループ（CCG） 【担当業務】 CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師9割以上が登録）やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒（薬剤師含む）、獣医学部卒（獣医師含む）、医学部卒（医師含む）、医学・薬学系の研究者（元研究者） ・医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験がある方 ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用... |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（ＣＴＤを含む） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態： 在宅勤務が可能にな |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床企画業務の経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 農薬、動物用医薬品、一般化学品等の登録及び薬事に関するコンサルタント業務のご担当をお願いいたします！ 【具体的には...】 ●農薬、動物用医薬品、一般化学品等の製品及び原料の登録、薬事業務の受託 ●上記の製品及び原料の毒性試験、環境毒性試験、環境中動態試験及び分析などの仲介業務 ●科学論文及び上記事業関連記事・資料の翻訳業務 ●ほか、前各号に付帯する一切の業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】理系大学卒～理系大学院卒 【必要スキル】 ●英語スキル（英語の論文の翻訳事業務ありのため、会話・読み書き可能な方） ●Word、Excelの基本操作が可能な方（難しいマクロを組むなどはありません！） 【歓迎】 ●薬剤師・獣医師さん歓迎 |
| 給与 | 年収 350万円～400万円 |
| 勤務地 | ＠東京都港区高輪 【アクセス】 都営浅草線「高輪駅」徒歩5分以内 |
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| 仕事内容 | ■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。 ■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて柔軟に検討をさせて頂きます。 ■ご自身の強み、同社で発揮できるスキルをアピールした 応募書類をご提出下さい。 【配属先ポジション（例）】 ■企画管理本部 ■研究本部 ■医薬開発本部 ■事業推進本部 ■事業開発本部 ■バイオマテリアル事業本 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■同社へのご興味、志望動機 ■医薬品領域でのご経験 【勤務地】 （1）本社別館 〒162-8451 東京都新宿区市谷本村町2-12パックスビル （2）御殿場事業所（総合研究所） 〒412-8524 静岡県御殿場市神場字上ノ原722 （3）藤枝事業所（製剤... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上 ⇒CTD（臨床パート）を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（24,936）｜ 中央区（15,502）｜ 港区（35,540）｜ 新宿区（12,190）｜ 文京区（2,115）｜ 台東区（2,408）｜ 墨田区（1,153）｜ 江東区（5,031）｜ 品川区（8,530）｜ 目黒区（2,173）｜ 大田区（2,319）｜ 世田谷区（1,385）｜ 渋谷区（16,581）｜ 中野区（1,361）｜ 杉並区（783）｜ 豊島区（2,951）｜ 北区（503）｜ 荒川区（340）｜ 板橋区（1,197）｜ 練馬区（621）｜ 足立区（825）｜ 葛飾区（349）｜ 江戸川区（833）｜ 八王子市（1,043）｜ 立川市（847）｜ 武蔵野市（644）｜ 三鷹市（425）｜ 青梅市（148）｜ 府中市（751）｜ 昭島市（304）｜ 調布市（292）｜ 町田市（628）｜ 小金井市（117）｜ 小平市（247）｜ 日野市（456）｜ 東村山市（171）｜ 国分寺市（145）｜ 国立市（115）｜ 福生市（47）｜ 狛江市（50）｜ 東大和市（133）｜ 清瀬市（62）｜ 東久留米市（89）｜ 武蔵村山市（108）｜ 多摩市（412）｜ 稲城市（144）｜ 羽村市（121）｜ あきる野市（54）｜ 西東京市（278）｜ 西多摩郡瑞穂町（94）｜ 西多摩郡日の出町（14）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（3）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（1）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
