| 仕事内容 | 化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識 ・化粧品薬事業務に関する実務経験（原料、食品、医薬品など関連業界でも可） ・基本的なPCスキル（Excel、PowerPointなど） ・関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ＜尚可＞ ・海外規制情報（英語）の理解... |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都南青山 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を 一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的な業務内容】 ・P |
|---|---|
| 応募資格 | ※ご応募の際、証明写真を添付の上、担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録（jRCT） ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ※６０歳くらいまで ※大卒以上 医薬品開発薬事として以下のご経験お持ちの方 ‐対面助言相談 ‐治験届 ‐治験の実施状況の登録（jRCT） ‐治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ‐医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ‐国内CTD臨床モジュ... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 都内 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販 （１）海外コンサルと専門的な擦り合わせの上、 承認申請書類の準備・作成、当局審査に対する 回答書を作成を行う。 （２）大学・研究機関との共同研究にて、 新たな研究を立ち上げ、試験計画作成から統計解析、 学会発表、論文化、特許明細書の作成を行う。 （３）新製品開発において、シーズ探索、予備研究を進め、 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ・動物病院での診療経験3年以上 ・海外国際誌への学術論文掲載 ・獣医業又は関連する獣医学の知識 ・生命科学または関連分野の博士号（取得予定含む） 及び獣医師免許 ＜歓迎要件＞ ・認定医・専門医資格 ・大学附属動物病院での研修歴 ・公的研究費の申請経験 ・特... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】専門学校以上 【必須】 製薬会社でのCMC薬事経験者 英語スキル （書類作成、メール対応） 20歳以上60歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 【東京本社】 東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F ※各線「新宿駅」から徒歩8分 ※新宿駅南口より徒歩10分 ☆地下通路もあり、雨の日でも濡れずに出勤できます 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 何かしらの薬事経験3年以上 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京または大阪 ※派遣先企業に準ずる 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験） （医療機器クラス２相当から） ■海外薬事申請の経験がある方 ■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容： ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPS |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■書類の細かいチェックを厭わない（誤字・脱字などにもよく気付く） ■文書作成力及び読解力、ロジカルシンキング、コミュニケーション能力 ■薬事経験者、医薬品開発等経験者 ■理系学部、学科卒の方 30歳以上39歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス6F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 弊社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事業務経験5年以上もしくはサプリメント・食品の表示確認業務経験（景表法・食品表示法等） ・基本的なPCスキル ・実験機器・装置を普通に扱える ※品質検査業務経験はなくも可 【歓迎要件】 ・薬事業務の行政対応経験 23歳以上45歳以下 【年齢制限理... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 研究所（東京） 住所：東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3階 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容 （1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（CTDを含む） （6 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ※薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成経験者 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 25歳以上39歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界において7年以上の経験を有する ■薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力 ■ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 ■英語：会議をリードが可能、読み書きおよびコミュニケーション... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 550万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務に |
|---|---|
| 応募資格 | ※4５歳くらいまで 《必須経験》 ・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問） ・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方 28歳以上47歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 東京都 |
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| 仕事内容 | 【ミッション】 世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする 【所属】 コンテンツクリエイショングループ（CCG） 【担当業務】 CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師9割以上が登録）やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の「治療を変える。」ことを目的としている部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒（薬剤師含む）、獣医学部卒（獣医師含む）、医学部卒（医師含む）、医学・薬学系の研究者（元研究者） ・医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験がある方 ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用... |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 ◇化粧品の売上の更なる増加に向け、お客様のニーズを捉えた新商品の開発や、ブランディングのさらなる確立は急務となっており、スキンケアアイテムを中心に、企画開発業務を強力に主導いただける方と求めております。 ◇また、商品開発部門を支える幹部として、人財育成にも力を発揮していただくことを期待しております。 ＜具体的には＞ ・新規商品の企画立案 ・既存商品のリニューアル企画立案 ・研究部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品（スキンケアアイテム）の商品企画開発部門の責任者のご経験 ・化粧品の商品企画、既存品リニューアルの経験5年以上 ・スキンケアアイテムの商品企画、既存品リニューアルの経験 ＜求める人物像＞ ・主体的に商品を創り上げようとする熱意がある方 ・時代の流れを... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区紀尾井町４-１ |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（ＣＴＤを含む） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態： 在宅勤務が可能にな |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床企画業務の経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,322）｜ 中央区（13,786）｜ 港区（32,040）｜ 新宿区（11,912）｜ 文京区（2,245）｜ 台東区（2,271）｜ 墨田区（1,264）｜ 江東区（5,024）｜ 品川区（8,546）｜ 目黒区（2,112）｜ 大田区（2,425）｜ 世田谷区（1,668）｜ 渋谷区（15,038）｜ 中野区（1,518）｜ 杉並区（1,051）｜ 豊島区（2,999）｜ 北区（659）｜ 荒川区（398）｜ 板橋区（1,226）｜ 練馬区（992）｜ 足立区（1,122）｜ 葛飾区（529）｜ 江戸川区（988）｜ 八王子市（1,097）｜ 立川市（908）｜ 武蔵野市（588）｜ 三鷹市（499）｜ 青梅市（158）｜ 府中市（801）｜ 昭島市（279）｜ 調布市（401）｜ 町田市（736）｜ 小金井市（161）｜ 小平市（242）｜ 日野市（368）｜ 東村山市（237）｜ 国分寺市（261）｜ 国立市（119）｜ 福生市（61）｜ 狛江市（73）｜ 東大和市（98）｜ 清瀬市（74）｜ 東久留米市（117）｜ 武蔵村山市（113）｜ 多摩市（362）｜ 稲城市（117）｜ 羽村市（126）｜ あきる野市（65）｜ 西東京市（322）｜ 西多摩郡瑞穂町（75）｜ 西多摩郡日の出町（30）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（1）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
