| 仕事内容 | 【東京／浮間研究所】CMC薬事担当者 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語での業務上の... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,000万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 浮間研究所 住所：東京都北区浮間5‐5‐1 勤務地最寄駅：埼京線／北赤羽駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【東京】薬制薬事担当者 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ＜語学補足＞ ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 【本社】 住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー12F 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 薬事スペシャリスト（体外診断薬・医療機器）◇グローバルNo.1クラスの診断機器メーカー／リモート可 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器、体外診断用医薬品、医薬品いずれかの薬事業務経験をお持ちの方（目安3年以上） ・英文資料の読解やメール対応が可能な英語力をお持ちの方 ■歓迎要件 ・PMDA対応経験 ・体外診断用医薬品または医... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 勤務地最寄駅：JR各線／品川駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【東京／浮間研究所】CMCプロジェクトリーダー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験（必須） ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験（あれば尚可） ・薬学・理学・工学・農... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,070万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 浮間研究所 住所：東京都北区浮間5‐5‐1 勤務地最寄駅：埼京線／北赤羽駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【東京】事業開発部シニアアライアンスマネジャー◆リモート・フレックス勤務可／大手製薬メーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等） ・事業開発における臨床アセットの導出入活動、契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,300万円～1,450万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【高田馬場】自社製品表示作成スペシャリスト（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）※福利厚生◎ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大手／中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事している方 ■歓迎条件： ・機能性表示食品、食品の表示原稿を一人で作成できる（法令上必要な項目（データ）を原資料から抽出し、原稿作成ができ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都豊島区高田3-24-1 勤務地最寄駅：都電荒川線・JR山手線・東西線／学習院下駅・高田馬場駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界でのご経験のある方 ・日本と中国の薬事規制への精通 ・日本語が堪能なこと ・中国への出張が可能なこと ■歓迎条件： ・中国の薬事に精通されている方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級、中国語... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～850万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区岩本町2-2-3 勤務地最寄駅：JR山手・地下鉄銀座線／神田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社、商品企画のポジションにて以下業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ■新商品の企画生産 ・新商品提案 ・OEM商談 ・薬事チェック ・パッケージデザイン ・規定書作成など ■既存商品の追加、在庫管理 【同社について】 同社は、あらゆる女性の肌質に対応するため、有効成分を細分化して最適なものを創ることを徹底しています。同社のフェイスマスクシリーズ”ALFACE”も、肌質によ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・スキンケアの商品企画経験者 【尚可】 ・美容の知識が豊富な方 ~~~~~~~~~~~~~~~ ※ロハス製薬への出向となります。（期限の定めなし） ※初年度は年俸制となり2年目以降に再設定がございます。 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区渋谷1-1-5 アイア本社ビル6F JR各線「渋谷」駅徒歩7分 勤務地変更の範囲:出向・転籍により勤務地が変更となる場合あり |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■業務内容： ・欧米規制当局との相談・治験申請等のためのCROのマネジメント ・開発薬事戦略の策定および実行 ・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析 ■就業環境： ・在宅勤務週2 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社もしくはCROでの海外臨床試験の薬事関連業務歴 ・欧米規制当局との折衝経験（相談/相談/IND/CTA等） ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話） 【歓迎要件】 ・海外での薬事承認申請経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200施設への導入実績があり、直近では外科手技支援の領域でもオリンパスと協業でサービスをリリースするなど事業の幅を広げています。 ★実際に「EIRL」活用により医師の見落としが平均して10％程度減少するなど確かな効果が実証されており、日本で初めて放射線AI医療機器で薬事承認を得るなど |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ▼海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ▼品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ▼基... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■担当業務： ・規制当局（PMDA等）への相談・折衝 ・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応 ・開発薬事戦略の策定および実行 ・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析 ■就業環境： ・在宅勤務週2回（業務最 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社もしくはCRO等での薬事業務経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医薬品の研究開発から承認後の製品管理まで、ライフサイクル全体に関わる「ものづくり」を支えるCMCプロジェクトにおいて、プロジェクトチームのマネジメントを担当します。 ■主な業務内容 ・グローバルおよび国内プロジェクトにおけるCMC開発戦略の立案と実行計画の策定・推進 ・CMCプロジェクトに関するリソース配分、スケジュール管理、予算管理 ・プロジェクトにおけるリスクの抽出・分析および対応 |
|---|---|
| 応募資格 | CMC領域の実務経験5年程度以上 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島工場（徳島県徳島市） 埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町） 本社（東京都千代田区） |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】農薬およびライフソリューション事業における登録業務担当として以下のような業務をお任せいたします。 【業務例】 ■農薬および関連製品（バイオスティミュラント、家庭園芸用品など）の新規/既存の国内外登録申請業務 ■登録申請のための試験計画立案および関連部門・外部機関との調整 ■官公庁（農林水産省等）、海外当局との折衝・対応 ■GLP／GAP等の法規・ガイドラインに則った書類作成・デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上（化学・農学・生物・薬学等の理系分野歓迎） ■農薬、化学品、医薬品等の登録・薬事・品質保証・規制対応業務経験（2年以上） ■基本的な英語読解力（海外申請資料の読み書きに抵抗がないレベル） ■関係部門や行政と円滑に連携がとれるコミュニケーション力 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】農薬およびライフソリューション事業における登録業務担当として以下のような業務をお任せいたします。 【業務例】 ■農薬および関連製品（バイオスティミュラント、家庭園芸用品など）の新規/既存の国内外登録申請業務 ■登録申請のための試験計画立案および関連部門・外部機関との調整 ■官公庁（農林水産省等）、海外当局との折衝・対応 ■GLP／GAP等の法規・ガイドラインに則った書類作成・デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・企業での農薬登録または関連業務の経験 ・社内外と円滑に連携できる協調性、調整力 ・法令、文献および試験報告書の読解力 ・英語での読み書き、メールのやり取りができる語学力 【歓迎要件】 ・化学、生物学などの知識 ・情報収集および分析能力 ・TOEIC600... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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正社員
| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。 医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。 薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。 製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に関する業務経験 ・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への相談、認証機関の審査対応の経験の ・英語での読み書きに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 事業拡大に伴う増員です。 【職務内容】 当社が開発する医療機器の日本・米国における薬事対応全辺、および周辺業務（薬事的観点からの臨床開発・非臨床開発等）の推進に係るポジションです 。 ＜具体的な業務内容＞ 医療機器承認取得のための薬事対応（日本） - 薬事申請に向けた文書、資料の計画と準備 - PMDA等の規制当局との相談、対応 - 非臨床試験のデータ取得・資料作成サポート 医 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ★医療機器分野における薬事業務経験（循環器分野でクラス IV の経験があれば尚可） ★PMDA、認証機関との折衝経験 ★薬機法、QMS、GLP、GCP 等関連省令の知識 ★Microsoft PowerPoint、Excel などを用いた資料作成スキル ★大学... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成 ・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・論文作成や文献検索 等 ※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり ・治験計画届の作成、届出 ・薬事相談支援（PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MWの実務経験5年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（26,116）｜ 中央区（15,982）｜ 港区（39,021）｜ 新宿区（12,163）｜ 文京区（2,031）｜ 台東区（2,479）｜ 墨田区（1,241）｜ 江東区（4,971）｜ 品川区（8,356）｜ 目黒区（2,308）｜ 大田区（2,525）｜ 世田谷区（1,538）｜ 渋谷区（16,376）｜ 中野区（1,502）｜ 杉並区（876）｜ 豊島区（3,122）｜ 北区（573）｜ 荒川区（359）｜ 板橋区（1,176）｜ 練馬区（718）｜ 足立区（861）｜ 葛飾区（422）｜ 江戸川区（881）｜ 八王子市（1,226）｜ 立川市（931）｜ 武蔵野市（746）｜ 三鷹市（493）｜ 青梅市（191）｜ 府中市（905）｜ 昭島市（442）｜ 調布市（352）｜ 町田市（785）｜ 小金井市（131）｜ 小平市（257）｜ 日野市（548）｜ 東村山市（203）｜ 国分寺市（140）｜ 国立市（128）｜ 福生市（70）｜ 狛江市（59）｜ 東大和市（91）｜ 清瀬市（77）｜ 東久留米市（102）｜ 武蔵村山市（121）｜ 多摩市（364）｜ 稲城市（154）｜ 羽村市（133）｜ あきる野市（96）｜ 西東京市（333）｜ 西多摩郡瑞穂町（89）｜ 西多摩郡日の出町（17）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（9）｜ 利島村（7）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（10）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
