| 仕事内容 | 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験 （1）開発薬事のご経験 （2）CMCまたは非臨床に関する承認申請業務のご経験 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 新本社 住所：東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館17階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（読み書き） ■歓迎条件： ・クラス３経験 ・マネジメント経験 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～850万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：埼玉県越谷市流通団地3-3-12 勤務地最寄駅：JR武蔵野線／南越谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京本部 住所：東京都墨田区太平4-3-8 SDビル4階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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正社員
| 仕事内容 | 【東京本社】薬事申請・当局対応（医療機器・体外診断用医薬品※ヒト・動物用両方）◇福利厚生完備 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験 ・QMS対応のご経験 ■歓迎条件 ・海外製品の導入手続きのご経験 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 東京本社 住所：東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル5Ｆ 勤務地最寄駅：JR線／四ツ谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【品川】パーソナルケア製品の薬事・規制対応（担当者）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ・医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識 ・品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識 ・化粧品業界ある... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 550万円～850万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区港南2-16-3 品川グランドセントラルタワー18F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【品川】パーソナルケア製品の薬事・規制対応（マネージャー）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ・医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識 ・品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識 ・化粧品業界ある... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 900万円～1,050万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区港南2-16-3 品川グランドセントラルタワー18F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・製薬会社もしくはCRO等での薬事業務経験 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 四谷オフィス 住所：東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【京都市／大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可】医療用接着剤の薬事業務（責任者候補） |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・開発薬事業務経験者 ・医療機器または医薬品の治験業務経験者 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 360万円～480万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：京都府京都市南区東九条南松ノ木町45 勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／九条駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大阪レンタルオフィス 住所：大阪府 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 東京レンタルオフィス 住所：東京都 ... |
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| 仕事内容 | 医療経済の分析コンサルタント※医療経済評価・薬剤経済分析のリーディングカンパニー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの知識、経験をお持ちの方 ・統計解析 ・プログラミング ・経済学、医療経済学 ■歓迎条件： ・レセプトデータ解析 ・SASによるデータ解析 ・統計解析などの業務経験をお持ちの方 ＜語学補... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区渋谷2-12-15 日本薬学会 長井記念館 勤務地最寄駅：JR各線／渋谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | メディカルライター＊ライティング経験や医薬品知識を生かせる｜創業35年以上・製薬業界特化の広告代理店 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須要件：【下記いずれかのご経験をお持ちの方】 ・医薬品に関する知識、ご経験をお持ちの方（薬剤師等） ・出版社、制作会社にて、編集やライターのご経験をお持ちの方 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋浜町2-31-1 浜町センタービル9F 勤務地最寄駅：都営地下鉄新宿線／浜町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。 ・日本（可能であればAPAC地域も）のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験） ■CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験 ■日本当局への申請や申請後対応（照会対応の実務）の経験 ■社内外（海外を含む）担当者との協働経験 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等） ■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。 加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、 加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。 本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。 【業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◎BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験 （一次対応～エスカレーション～クローズまでの一連の対応経験） ◎CS業務の仕組み構築・改善経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験 ※IS... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 欠員補充＆輸入医療機器取り扱い拡大のため、薬事申請業務を担当いただける方を募集いたします。 【業務の内容】 主に輸入医療機器の製造販売および選任製造販売を行っています。 製造販売業務のうち、薬事申請を主に担当するポジションです。 【仕事内容の詳細】 ・薬事申請業務（製造販売承認・認証申請、届出） ・外国製造業者の登録手続きや管理 ・外国製造業者とのメール |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器に関心のある方 ■英語でのメールのやり取り（TOEIC目安：700点） ■英語でコミュニケーション可能な方 ■Word、Excelの基本操作 ... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 【職務詳細】 医療機器規制への対応では、 最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理 を幅広く担当していただきます。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ■規制情報の分析 ■規定や基準類の作成・改訂 ■内部監査 ■認証機関監査の対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能な方（目安 TOEICスコア600以上） ・各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験がある方（少なくとも２～３年） ・化学、医療機器法規制（MDR等）に関する知識がある方 【尚可】 ・物質法規制... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー JR各線「大手町」駅徒歩4分 勤務地変更の範囲:出向・転籍により勤務地が変更となる場合あり |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビュー チーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決 地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献 拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリング リスク分析および管理 複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 |
| 給与 | 年収 750万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 臨床研究報告書・論文の作成 各種文書のQC |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・Medical Writing実務のご経験4年以上（翻訳のみの方は対象外） ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【歓迎要件】... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは保険申請の専任担当者として社内外の関係部著・企業・学会・アカデミアそして規制当局との折衝をリードし、保険収載に向けた重要なプロセスを推進していただきます。新規医療機器を世に送り出すため、保険申請の専門性を活かして社会的意義の高いプロジェク |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 保険申請関連業務 【歓迎要件】 ・医療機器・医薬品の保険申請業務 ・C2申請の経験 ・超音波機器に関する知識 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。 その中で薬事申請業務は承認取得に不可欠なプロセスであり、専門性を持つ人材の強化が急務となっています。本ポジションはこうした新プロジェクトにおける薬事申請業務を専任で担当し、承認取得に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 医療機器の薬事申請関連業務 【歓迎要件】 ・医療機器・医薬品の薬事申請業務 （医療機器のクラスIII以上の経験が望ましいが、現有知識等から総合的に鑑みます） ・超音波機器に関する知識 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請に係る関係機関との折衝 ・海外との申請に関する窓口業務 ・保険適用希望書の作成、提出 ・薬機法及び関係法規に関する情報収集と教育訓練 ・マーケティング部門との連携など ※既存の申請がメインですが、一部新規申請もございます。 【企業の魅力】 ★1923年創業、スイス発祥のイボクラール社は、世界130カ国以上で展開する歯科材料・機器の総合メー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事申請業務経験 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書等の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと 【歓迎要件】 ・マネジメントのご経験 ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 ・コンサルティングの業務経験がある方 |
| 給与 | 年収 700万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,797）｜ 中央区（14,534）｜ 港区（33,465）｜ 新宿区（11,319）｜ 文京区（2,153）｜ 台東区（2,307）｜ 墨田区（1,189）｜ 江東区（5,027）｜ 品川区（8,258）｜ 目黒区（2,048）｜ 大田区（2,408）｜ 世田谷区（1,460）｜ 渋谷区（15,256）｜ 中野区（1,446）｜ 杉並区（968）｜ 豊島区（2,850）｜ 北区（518）｜ 荒川区（360）｜ 板橋区（1,299）｜ 練馬区（812）｜ 足立区（947）｜ 葛飾区（418）｜ 江戸川区（916）｜ 八王子市（1,016）｜ 立川市（765）｜ 武蔵野市（559）｜ 三鷹市（426）｜ 青梅市（136）｜ 府中市（768）｜ 昭島市（333）｜ 調布市（356）｜ 町田市（613）｜ 小金井市（147）｜ 小平市（219）｜ 日野市（430）｜ 東村山市（180）｜ 国分寺市（166）｜ 国立市（107）｜ 福生市（46）｜ 狛江市（65）｜ 東大和市（100）｜ 清瀬市（63）｜ 東久留米市（88）｜ 武蔵村山市（118）｜ 多摩市（355）｜ 稲城市（156）｜ 羽村市（123）｜ あきる野市（67）｜ 西東京市（279）｜ 西多摩郡瑞穂町（95）｜ 西多摩郡日の出町（12）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（4）｜ 大島町（10）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（1）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
