| 仕事内容 | 主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容 （1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（CTDを含む） （6 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ※薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成経験者 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 25歳以上39歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界において7年以上の経験を有する ■薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力 ■ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 ■英語：会議をリードが可能、読み書きおよびコミュニケーション... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 550万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【ミッション】 世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする 【所属】 コンテンツクリエイショングループ（CCG） 【担当業務】 CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師9割以上が登録）やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の「治療を変える。」ことを目的としている部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒（薬剤師含む）、獣医学部卒（獣医師含む）、医学部卒（医師含む）、医学・薬学系の研究者（元研究者） ・医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験がある方 ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用... |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 ◇化粧品の売上の更なる増加に向け、お客様のニーズを捉えた新商品の開発や、ブランディングのさらなる確立は急務となっており、スキンケアアイテムを中心に、企画開発業務を強力に主導いただける方と求めております。 ◇また、商品開発部門を支える幹部として、人財育成にも力を発揮していただくことを期待しております。 ＜具体的には＞ ・新規商品の企画立案 ・既存商品のリニューアル企画立案 ・研究部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品（スキンケアアイテム）の商品企画開発部門の責任者のご経験 ・化粧品の商品企画、既存品リニューアルの経験5年以上 ・スキンケアアイテムの商品企画、既存品リニューアルの経験 ＜求める人物像＞ ・主体的に商品を創り上げようとする熱意がある方 ・時代の流れを... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区紀尾井町４-１ |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（ＣＴＤを含む） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態： 在宅勤務が可能にな |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床企画業務の経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎要件】 ▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS基礎知識を持っている方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 農薬、動物用医薬品、一般化学品等の登録及び薬事に関するコンサルタント業務のご担当をお願いいたします！ 【具体的には...】 ●農薬、動物用医薬品、一般化学品等の製品及び原料の登録、薬事業務の受託 ●上記の製品及び原料の毒性試験、環境毒性試験、環境中動態試験及び分析などの仲介業務 ●科学論文及び上記事業関連記事・資料の翻訳業務 ●ほか、前各号に付帯する一切の業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】理系大学卒～理系大学院卒 【必要スキル】 ●英語スキル（英語の論文の翻訳事業務ありのため、会話・読み書き可能な方） ●Word、Excelの基本操作が可能な方（難しいマクロを組むなどはありません！） 【歓迎】 ●薬剤師・獣医師さん歓迎 |
| 給与 | 年収 350万円～400万円 |
| 勤務地 | ＠東京都港区高輪 【アクセス】 都営浅草線「高輪駅」徒歩5分以内 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。 ■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて柔軟に検討をさせて頂きます。 ■ご自身の強み、同社で発揮できるスキルをアピールした 応募書類をご提出下さい。 【配属先ポジション（例）】 ■企画管理本部 ■研究本部 ■医薬開発本部 ■事業推進本部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■同社へのご興味、志望動機 ■医薬品領域でのご経験 【勤務地】 （1）本社別館 〒162-8451 東京都新宿区市谷本村町2-12パックスビル （2）御殿場事業所（総合研究所） 〒412-8524 静岡県御殿場市神場字上ノ原722 （3）藤枝事業所（製剤... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。 ＜具体的には＞ ■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当 ・国内外問わ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見 【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における製薬メーカーへの営業経験、または製薬メーカーにおける流通部（医薬品卸との営業窓口）のご経験 ■英語力（英語圏の海外ステークホルダーとビジネスコミュニケーションが可能な英語力... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■品質保証のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上 ⇒CTD（臨床パート）を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等） ■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 千代田区（23,620）｜ 中央区（14,569）｜ 港区（33,994）｜ 新宿区（12,006）｜ 文京区（2,454）｜ 台東区（2,408）｜ 墨田区（1,315）｜ 江東区（5,243）｜ 品川区（8,782）｜ 目黒区（2,184）｜ 大田区（2,502）｜ 世田谷区（1,748）｜ 渋谷区（16,084）｜ 中野区（1,563）｜ 杉並区（1,086）｜ 豊島区（2,899）｜ 北区（640）｜ 荒川区（413）｜ 板橋区（1,396）｜ 練馬区（1,014）｜ 足立区（1,116）｜ 葛飾区（548）｜ 江戸川区（1,027）｜ 八王子市（1,129）｜ 立川市（843）｜ 武蔵野市（630）｜ 三鷹市（481）｜ 青梅市（177）｜ 府中市（840）｜ 昭島市（365）｜ 調布市（424）｜ 町田市（719）｜ 小金井市（186）｜ 小平市（251）｜ 日野市（474）｜ 東村山市（239）｜ 国分寺市（251）｜ 国立市（136）｜ 福生市（65）｜ 狛江市（80）｜ 東大和市（110）｜ 清瀬市（94）｜ 東久留米市（133）｜ 武蔵村山市（114）｜ 多摩市（357）｜ 稲城市（141）｜ 羽村市（130）｜ あきる野市（69）｜ 西東京市（317）｜ 西多摩郡瑞穂町（75）｜ 西多摩郡日の出町（34）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
