| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎条件】 ▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS基礎知識を持っている方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働 |
|---|---|
| 応募資格 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項... |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 同社商品（スキンケア品、メーク品）の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。 グループ内外と関わりながら、同社製品の品質を支えて頂くポジションです。 具体的には、以下の業務をお任せいたします。 【品質保証・薬事業務】 ・委託先への委託前監査、定期監査、生産立会い ・受入検査（初回納品） ・委託先との取り決め ・医薬部外品の申請、化粧品の届出 ・商品の表示内容確認 ・広告表現 |
|---|---|
| 応募資格 | ※写真付きの履歴書をご提出ください。 【必須要件】 ■化粧品、医薬部外品等に関する品質保証および、薬事経験（3年以上）がある方 【歓迎要件】 ▼処方開発経験 ▼商品企画経験 ▼化粧品メーカーでの他業務のご経験 ▼品質保証責任者あるいは総括製造販売責任者のご経験 ▼理系の学... |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 農薬、動物用医薬品、一般化学品等の登録及び薬事に関するコンサルタント業務のご担当をお願いいたします！ 【具体的には...】 ●農薬、動物用医薬品、一般化学品等の製品及び原料の登録、薬事業務の受託 ●上記の製品及び原料の毒性試験、環境毒性試験、環境中動態試験及び分析などの仲介業務 ●科学論文及び上記事業関連記事・資料の翻訳業務 ●ほか、前各号に付帯する一切の業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】理系大学卒～理系大学院卒 【必要スキル】 ●英語スキル（英語の論文の翻訳事業務ありのため、会話・読み書き可能な方） ●Word、Excelの基本操作が可能な方（難しいマクロを組むなどはありません！） 【歓迎】 ●薬剤師・獣医師さん歓迎 |
| 給与 | 年収 350万円～400万円 |
| 勤務地 | ＠東京都港区高輪 【アクセス】 都営浅草線「高輪駅」徒歩5分以内 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化による増員 【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Op |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須経験】 ■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や当局審査対応に従事されたご経験 ■英語力：目安TOEIC730 【歓迎要件】 |
| 給与 | 年収 700万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/p |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須経験】 ■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維持を扱う実務経験。 ■当局との直接のやり取りの経験。 ■英語力：ビジネス会話（目安TOEIC730） |
| 給与 | 年収 700万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）国際薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティング業務経験 ■海外化粧品法に関する知識、経... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ・海外（米国・ＥＵ・アジア）への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令（今般の法改正内容含む）の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 （国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方） ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業務3年以上有する人 【歓迎条件】 ▼協調... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。 ■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて柔軟に検討をさせて頂きます。 ■ご自身の強み、同社で発揮できるスキルをアピールした 応募書類をご提出下さい。 【配属先ポジション（例）】 ■企画管理本部 ■研究本部 ■医薬開発本部 ■事業推進本部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■同社へのご興味、志望動機 ■医薬品領域でのご経験 【勤務地】 （1）本社別館 〒162-8451 東京都新宿区市谷本村町2-12パックスビル （2）御殿場事業所（総合研究所） 〒412-8524 静岡県御殿場市神場字上ノ原722 （3）藤枝事業所（製剤... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。 ＜具体的には＞ ■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当 ・国内外問わ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見 【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における製薬メーカーへの営業経験、または製薬メーカーにおける流通部（医薬品卸との営業窓口）のご経験 ■英語力（英語圏の海外ステークホルダーとビジネスコミュニケーションが可能な英語力）... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むことが可能。加えて、導入研修はじめ、その後の教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。 【職務内容】 ・国内の新医薬品の開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む海外薬事の専門性を高めるだけでなく、幅広い分野の多種多様な業務に関わることで、多面的な考察力とバランス感覚のある適切な意思決 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上 ⇒CTD（臨床パート）を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等） ■海外の開 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 千代田区（23,975）｜ 中央区（14,151）｜ 港区（33,244）｜ 新宿区（12,352）｜ 文京区（2,419）｜ 台東区（2,360）｜ 墨田区（1,359）｜ 江東区（5,237）｜ 品川区（8,920）｜ 目黒区（2,300）｜ 大田区（2,712）｜ 世田谷区（1,813）｜ 渋谷区（15,218）｜ 中野区（1,573）｜ 杉並区（1,135）｜ 豊島区（3,242）｜ 北区（744）｜ 荒川区（428）｜ 板橋区（1,503）｜ 練馬区（1,154）｜ 足立区（1,253）｜ 葛飾区（607）｜ 江戸川区（1,112）｜ 八王子市（1,184）｜ 立川市（932）｜ 武蔵野市（637）｜ 三鷹市（559）｜ 青梅市（182）｜ 府中市（921）｜ 昭島市（290）｜ 調布市（439）｜ 町田市（748）｜ 小金井市（213）｜ 小平市（280）｜ 日野市（403）｜ 東村山市（264）｜ 国分寺市（279）｜ 国立市（138）｜ 福生市（78）｜ 狛江市（93）｜ 東大和市（106）｜ 清瀬市（95）｜ 東久留米市（134）｜ 武蔵村山市（118）｜ 多摩市（388）｜ 稲城市（155）｜ 羽村市（137）｜ あきる野市（86）｜ 西東京市（367）｜ 西多摩郡瑞穂町（72）｜ 西多摩郡日の出町（25）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（2）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
