| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域も |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。 【具体的には】統計解析業務全般 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS（Statistical Analysis System）の使用経験 ▼仕様書読解レ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験3年以上 ■製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ■Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 ■グローバル試験の経験 ■コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験（臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■派遣型CROの同社にて統計解析業務をお任せしたします。メイン業務として市販後SASプログラマーとしてご担当頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 3年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助 ・部内検討会資料準備、会議メモ・議事録作成 【対象】 ・海外及び国内における個別症例、文献、製品情報 ＊市販後、もしくは治験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品における安全性情報管理（PV、副作用情報）における評価業務経験のある方 【歓迎要件】 英語の読み書きができる方（目安：TOEIC700点） |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床試験データの統計解析業務全般をご担当いただきます。 【職務内容】 ・統計解析計画書、手順書の作成 ・プログラムバリデーションの実施 ・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム ・解析帳票作成プログラム |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験 ■CDISCに関するご経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験 （目安2年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 【魅力】 ■時短勤務ご相談可能 ※ご家庭をお持ち等の理由で時短勤務希望の方も考... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■品質保証のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■データマネジメント業務 ■施設契約サポート業務 ■プロジェクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。） ■システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データマネジメント（DM）3年程度のご経験 【歓迎要件】 ▼SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ▼英語対応可能であれば尚可 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■医薬品の市販後安全性情報処理業務 主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート （進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） 【募集背景】 業績好調による組織強化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 安全性情報管理（PV）の経験が2年以上 |
| 給与 | 年収 400万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等） ■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との共同による承認申請書類の作成 ■承認までの当局対応 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 【当ポジションの魅力】 ～キャリアアップ志向をお持ちの方 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力：メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。 ＜ポジションの魅力＞ ■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。 ■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。 ■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■1年以上の臨床開発モニター（CRA）経験 【カジュアル面談も是非活用ください。】 希望の働き方や、目指したいキャリアなどカジュアル面談では、しっかりとお気持ちをお伺いしたうえで、情報提供をさせて頂きます。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,759）｜ 中央区（14,606）｜ 港区（33,427）｜ 新宿区（11,562）｜ 文京区（2,314）｜ 台東区（2,385）｜ 墨田区（1,289）｜ 江東区（5,291）｜ 品川区（8,492）｜ 目黒区（2,162）｜ 大田区（2,576）｜ 世田谷区（1,707）｜ 渋谷区（15,604）｜ 中野区（1,629）｜ 杉並区（1,122）｜ 豊島区（3,033）｜ 北区（644）｜ 荒川区（410）｜ 板橋区（1,404）｜ 練馬区（991）｜ 足立区（1,183）｜ 葛飾区（540）｜ 江戸川区（1,043）｜ 八王子市（1,154）｜ 立川市（873）｜ 武蔵野市（618）｜ 三鷹市（485）｜ 青梅市（182）｜ 府中市（876）｜ 昭島市（359）｜ 調布市（410）｜ 町田市（663）｜ 小金井市（197）｜ 小平市（251）｜ 日野市（468）｜ 東村山市（197）｜ 国分寺市（201）｜ 国立市（127）｜ 福生市（58）｜ 狛江市（75）｜ 東大和市（116）｜ 清瀬市（94）｜ 東久留米市（122）｜ 武蔵村山市（124）｜ 多摩市（400）｜ 稲城市（166）｜ 羽村市（140）｜ あきる野市（76）｜ 西東京市（327）｜ 西多摩郡瑞穂町（89）｜ 西多摩郡日の出町（30）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（11）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
