| 仕事内容 | 【職務内容】 ご経験を踏まえた以下の業務をお任せします。 ※経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 具体的には： ・『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 ・『CDISC（SDTM/ADaM） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件・求める人物像】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISCの経験をお持... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 本社、事業所（東京都港区） ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 |
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| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informe |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【求める人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・リーダーシップのある方 ・コミュニケーション力のある方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 ※ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。（データ入力は派遣社員が行います。） 【具体的には】 ・クライアント（依頼者） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験 2年以上 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data validation spec（再調査基準）作成 ・安全性定期報告関... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 本社、事業所（東京都品川区） ※週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークです。 ※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。 （九州サテライト／福岡市中央区天神） |
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| 仕事内容 | 【職務内容詳細】 ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、以下のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 事業所：東京都港区または大阪市北区 ※【勤務地不問】サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域から、フルリモートで勤務いただくことも可能です。 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ご経験に応じて以下の業務を担当していただきます。 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験のGCP監査業務： ・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書） ・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送） ・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関） ・総括報告書(CSR)監査 （D |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・GCP監査経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・組織マネジメント経験をお持ちの方 ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスク... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 または大阪市北区 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 新薬の承認申請資料（CTD）の作成 臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【担当 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMD... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 |
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| 仕事内容 | 薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【担当プロジェクトの決め方】 ・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ・コミュニケーション能力 ◎語学：中級程度の英語力(TOEIC 600点以... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験 ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎 ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベ... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 本社（東京都千代田区） |
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| 仕事内容 | 創業80年以上の内資医療機器メーカーでの特許担当業務 ①特許関連業務 ・発明発掘・国内外の特許出願 ・出願案件に係わる権利化、中間処理 ・特許に関する先行技術調査、クリアランス調査・リスク判断（特許調査） ②知的財産管理 ・特許、出願、権利化および年金管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 １．企業または特許事務所での3年以上の特許実務経験のある方 ２．次のいずれかの技術分野の知識・経験のある方 ①医療・機械メカトロ分野 ②電気分野 ③通信・IT分野 ３．英語の読解ができる方 【歓迎スキル】 ・弁理士資格をお持ちの方 ・... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】 本郷事業所 （東京都文京区） 【最寄駅】 ・地下鉄丸ノ内線／大江戸線「本郷三丁目」駅 ・地下鉄三田線「春日」駅 ・丸ノ内線・南北線「後楽園」駅 ・JR「水道橋」駅 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 創業80年以上の内資医療機器メーカーでの医療機器薬事申請・法規制対応業務 薬機法を基とした各種法令／通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や医療機器（主に循環器系、呼吸器系）の薬事申請／届出業務全般をご担当いただきます。 （具体的には・・・） ・自社開発／海外輸入の医療機器の製造販売承認／認証申請、届出資料の作成 （技術部門との薬事戦略の策定含む） ・申請に際してのPMD |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・医療機器（クラスⅡ以上）、又は体外診断用医薬品の薬事申請業務経験3年以上の方 ・海外メーカーとの英文メールによる業務経験がある方 【歓迎スキル】 ・国際規格試験レポートを含めた英文技術文書の内容確認必要な英語力をお持ちの方 ・臨床あり承認申請のご経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】 本郷3丁目ビル （東京都文京区） 【最寄駅】 ・大江戸線「本郷三丁目」駅 ・地下鉄丸ノ内線「本郷三丁目」駅 ・地下鉄丸ノ内線「御茶ノ水」駅 ・地下鉄三田線「春日」駅 ・丸ノ内線・南北線「後楽園」駅 |
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| 仕事内容 | 内資系CROでの医療機器薬事スペシャリスト業務 当社コンサルティング部での医療機器、又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト、又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ◎学士以上の学位をお持ちの方 ◎医療機器、又は体外診断用医薬品の薬事、又は品質関連業務の経験者 (5年以上)の方 （例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力をお持ちの方 (TOEIC 600点以上、読... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】 東京本社 （東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング） ※働き方：フレックス、リモートワーク可能 【最寄駅】 JR山手線「浜松町」駅から徒歩9分 |
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| 仕事内容 | 食品製造工場の品質保証 ・検査業務：微生物検査／理化学検査／拭き取り検査／菌検査／照度検査／PH検査／粘度検査／引っ張り検査／糖度検査 ／塩分検査 ・商品異常対応 ・報告書作成 ・工場監査 ・JFS HACCP ISO等認証取得→尚可 ・仕様書作成 ・薬品管理 ＊出張あり（全国各工場）※日帰り～宿泊を伴う出張。 出張頻度：10～15日／月 |
|---|---|
| 応募資格 | 工場の衛生管理経験者 ・原料受け入れ時の品質検査 ・理化学検査、官能検査による品質のチェック ・各種検査業務：微生物検査／理化学検査／拭き取り検査／菌検査／照度検査／PH検査／粘度検査／引っ張り検査／糖度 検査／塩分検査 【必須】 ・コミュニケーション能力が高い人、他者と... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 品川本部（港区） |
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| 仕事内容 | 食品製造工場の品質保証 ・検査業務：微生物検査／理化学検査／拭き取り検査／菌検査／照度検査／PH検査／粘度検査／引っ張り検査／糖度検査 ／塩分検査 ・商品異常対応 ・報告書作成 ・工場監査 ・JFS HACCP ISO等認証取得→尚可 ・仕様書作成 ・薬品管理 ＊出張あり（全国各工場）※日帰り～宿泊を伴う出張。 出張頻度：10～15日／月 |
|---|---|
| 応募資格 | 工場の衛生管理経験者 ・原料受け入れ時の品質検査 ・理化学検査、官能検査による品質のチェック ・各種検査業務：微生物検査／理化学検査／拭き取り検査／菌検査／照度検査／PH検査／粘度検査／引っ張り検査／糖度 検査／塩分検査 【必須】 ・コミュニケーション能力が高い人、他者と... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 品川本部（港区） |
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| 仕事内容 | 布帛の生産管理担当として、下記の業務に従事していただきます。 1）サンプル依頼。 2）海外（中国など）、国内生産向けの依頼。 3）納期管理。 4）縫製工場の新規開拓。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 1）布帛を含み衣料品の生産管理経験2年以上。 2）原価計算経験がある方。 3）布帛の生産管理経験必須。 |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都目黒区青葉台 東急田園都市線 「池尻大橋」駅 |
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| 仕事内容 | ◆臨床研究の支援業務※臨床開発（治験）を除く ・研究事務局業務 （臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等） ・モニタリング業務 ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 【仕事の魅力・やりがい】 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、 治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施 |
|---|---|
| 応募資格 | ◆医師、コメディカルとのコミュニケーション また、以下のいずれかの経験がある方 ◆CRO／SMO業界 ◆臨床研究支援業務 ◆製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアー ズ関連業務 ◆製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメ ント ※第二新卒者は、上記の経... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 仕事内容 | 食品工場の品質・衛生と管理を担う仕事をお任せします。 自社クライアントの食品工場全体の品質や衛生管理が目的のため、 HACCP取得のためのコンサルティング業務を行っていただきます。 後に報告書作成後、お客様に調査結果をお伝えします。 最後にアフターフォローで工場を訪問し、経過をヒアリングするのが一連の 流れとなっております。※車の運転あり ※未経験の方には業務研修を兼ねて害虫対 |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 普通自動車免許 HACCPやISO等野知識・業務経験をお持ちの方、または食品工場での品質管理や衛生管理業務の経験がある方 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都台東区【アクセス】日比谷線「入谷」駅より徒歩4分、各線「上野」駅より徒歩7分※出張あり（主に関東圏） |
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| 仕事内容 | 治験コーディネーター業務全般 ＜主な業務内容＞ ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 【教育研修体制を充実させています】 関東圏及び関西圏に密着し、品質重視を理念に掲げて着実な成長を続けてきた結果、 多くの治験依頼者様よりご評価いただいています。治験環境や製薬企業の開発動向は時代と共に変化しています。 |
|---|---|
| 応募資格 | CRC経験2年以上 歓迎/尚可 【求める人物像】 誠実な方、ごまかさない方 自分の意見をもち、しっかり相手に伝えられる方 コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方 40歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 【配属先住所】 ◆東京本社／東京都中央区 ◆横浜オフィス／神奈川県横浜市 ◆船橋オフィス／千葉県船橋市 ※横浜オフィスや船橋オフィス配属の可能性あり ※首都圏内転勤の可能性あり ※東京・千葉の施設常駐勤務の可能性あり |
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| 仕事内容 | ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ＜主な業務内容＞ ◆治験コンサルタント業務 ◆CRA業務 ◆治験調整事務局業務 【当社について】 ・これまでに様々な領域の臨床試験経験があります。 中でも、「がん領域」、中枢神経（CNS）領域の経験が豊富で、バイオ医薬（抗体医薬）も第Ⅰ相から第Ⅲ相の臨床試験経験があります。 ・今後も、「がん領域」「中枢神経（CNS） |
|---|---|
| 応募資格 | ・CRA経験1年以上 【求める人物像】 ・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方 ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方 歓迎/尚可 英語力 35歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 本社／東京都中央区 |
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| 仕事内容 | ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ■業務内容 -治験コンサルティング業務 - CRAリーダー業務 -治験調整事務局業務 【当社について】 ・これまでに様々な領域の臨床試験経験があります。 中でも、「がん領域」、中枢神経（CNS）領域の経験が豊富で、バイオ医薬（抗体医薬）も第Ⅰ相から第Ⅲ相の臨床試験経験があります。 ・今後も、「がん領域」「中枢神経（C |
|---|---|
| 応募資格 | ・CRA経験5年以上 【求める人物像】 ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方 ・課題発見力を持つ方 ・心理的安全性の確保/維持が出来る方 歓迎/尚可 ・リーダー経験 ・臨床開発に関わる幅広い経験 ・英語力 40歳以下... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 本社／東京都中央区 |
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| 千代田区（26,251）｜ 中央区（15,904）｜ 港区（35,962）｜ 新宿区（14,018）｜ 文京区（3,023）｜ 台東区（2,712）｜ 墨田区（1,934）｜ 江東区（6,389）｜ 品川区（9,690）｜ 目黒区（2,795）｜ 大田区（3,658）｜ 世田谷区（2,845）｜ 渋谷区（16,516）｜ 中野区（1,817）｜ 杉並区（1,659）｜ 豊島区（4,085）｜ 北区（1,081）｜ 荒川区（742）｜ 板橋区（2,248）｜ 練馬区（1,962）｜ 足立区（2,189）｜ 葛飾区（1,073）｜ 江戸川区（1,592）｜ 八王子市（1,613）｜ 立川市（1,216）｜ 武蔵野市（890）｜ 三鷹市（863）｜ 青梅市（359）｜ 府中市（1,170）｜ 昭島市（399）｜ 調布市（759）｜ 町田市（1,261）｜ 小金井市（330）｜ 小平市（427）｜ 日野市（540）｜ 東村山市（441）｜ 国分寺市（350）｜ 国立市（219）｜ 福生市（125）｜ 狛江市（166）｜ 東大和市（178）｜ 清瀬市（183）｜ 東久留米市（222）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（499）｜ 稲城市（239）｜ 羽村市（252）｜ あきる野市（165）｜ 西東京市（615）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（37）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（11）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（0）｜ |
