| 仕事内容 | 当社の目指す「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を実施いただきます。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を、バイオインフォマティクス、機械学習、統計学、数理科学を活用して推進していただける研究員を募集します。新しい実験技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・統計学・機械学習の基礎知識 （仮説検定、線形モデル、交差検証など） ・プログラミングの経験 （Python、R、Rust、Juliaのいずれか） 【歓迎要件】 ・分子生物学の基礎知識 ・バイオインフォマティクス分野の一般的知識 ・次世代シーケンサーの遺伝子... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 年々新薬開発の期間と費用が増大している製薬業界においては、機械学習やディープラーニング等のAI技術の発達、コンピュータによるデータ処理速度の向上が、その課題解決に大きな役割を果たすと期待されており、実際に創薬プロセスの短縮、開発確率の大幅な改善などの決定的な変化がもたらされつつあります。 当社では「細胞から取り出したビックデータで細胞を操り、新薬創出につなげる」という独自のアプローチを掲げ、細胞ビ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・機械学習・統計モデルについての基礎的な知識 （線形モデル、損失関数、交差検証など） ・機械学習・統計モデルを用いたデータ解析経験 （NumPy/SciPy/scikit-learnなど） ・深層学習フレームワークへの精通 （PyTorch/Keras/Te... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認 |
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| 応募資格 | 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 （１）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 （２） RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 （３） 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない ■英語での不自由のないコミュニケーション ■医師免許 【歓迎要件】 ▼がん領域の診療経験 ▼海外経験があればなお望ましい |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソフトウェアの薬事経験 ▼海外の申請業務経験 ▼... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・オンコロジー領域のメディカルアフェアーズ活動として、これまで推進してきた臨床研究で得られたエビデンスの情報発信に加えて、Key External Expert（KEE）との科学的交流やHealth Care ProfessionalへのMedical Educationを強化し、製品価値のさらなる最大化につなげていく必要がある。 KEEとの科 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■がん領域の基礎知識 ■がん領域での臨床試験または臨床研究の知識 ■乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験 ■英語でのコミュニケーション能力（メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること） ■社内外関係者とのコミュ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、グローバル試験オペレーション戦略全般に責任を持つと共に、試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うスタディリーダーの獲得が急務である。 【職務内容】 ●抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する。 ●国内やアジアを中心とした臨床試験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床オペレーションの経験（概ね3年以上）を有すると共に、リーダー的な立場の経験 ■英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする） ■臨床開発一般の基礎・臨床の知識 【歓迎要件】 ▼優... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理の推進・統括に貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ■日本語力（報告書や手順書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 【職務内容】 プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・慣習に従って進められていることを確認・管理する・プロジェクトスケジュールの作成、追跡、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保。 ・グローバルカン |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発職種ご経験 （CRA、DM、PV、統計解析など） ■PMS部門で、DM/統計解析/モニター の経験がある方 （プロジェクトマネジメント未経験可） ■CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPM... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品および市販品の安全性に関する症例評価数が増加しているため、医学専門家の立場から個別症例の評価を実施し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待している。 【職務内容】 抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当 （１）副作用・有害事象症例の個別の安全性評価（メディカルレビュー） （２）個別症例評 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない （真摯さ、誠実さ、チームプレーの経験、適切なリーダーシップ） ■英語での不自由のないコミュニケーション ■日本語を母国語としない場合は、日本語での（口頭および文章による）コミュニケーション能力があ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼技術文書の参照に抵抗のない方 ▼英文規格（ISO、... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 遺伝子治療関連創薬研究をさらに推進するため、バイオプロセス及び遺伝子工学の経験・スキルを有する人材を募集しています。専門性を活用して遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究/技術開発に貢献していただくことを期待しています。 【職務内容】 遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究及び関連技術開発 【キャリアパスイメージ】 ・遺伝子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■遺伝子治療用ウイルスベクターあるいは抗体医薬品等の生産プロセス研究に関する経験 ■動物細胞培養やタンパク質精製の実務経験 ■英語によるコミュニケーション ■チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（ov |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてSer... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。 また、後期臨床開発では、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している） ■社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール） ■取引先との英文メールでのコミュニケーション、英文契約書経理関連事... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ■設計・開発部門との連携（薬事申請データの準備等） ■国内販売広告規制におけるプレスリリース、We |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上 （日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験） ・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）経験 【歓迎要件】 ▼アジア地域の薬事申請に関す... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ▼BIOS認定 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 メディカルシステム事業部では各種医療機器に加え、血液を代表とする検体検査に不可欠な、体外診断用機器および診断薬の商品企画、開発、製造、販売を行っています。これら製品は人用、動物用のラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。今回の募集では事業拡大に向けて以下の業務をお任せいたします。 【担当職務】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力：メールレベル（会議レベル尚可） ■体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 【歓迎要件】 ▼体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 ■下記いずれかの経験 ・診断薬の開発 ・診断薬の学術、アプリケーションス... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■新製品や既存の市販製品の規制ファイルのメンテナンスなどの複雑なプロジェクトのビジネス戦略に合わせた規制計画を開発および実行します。 ■主要なリスク領域を特定して優先順位を付け、適切な緩和計画を策定して実施する ■RA内、グローバルマーケ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力（ビジネスレベル） |
| 給与 | 年収 1000万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 芝浦 |
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| 千代田区（25,382）｜ 中央区（15,215）｜ 港区（35,015）｜ 新宿区（13,464）｜ 文京区（2,618）｜ 台東区（2,561）｜ 墨田区（1,754）｜ 江東区（5,812）｜ 品川区（9,451）｜ 目黒区（2,715）｜ 大田区（3,334）｜ 世田谷区（2,615）｜ 渋谷区（15,635）｜ 中野区（1,751）｜ 杉並区（1,546）｜ 豊島区（3,909）｜ 北区（1,026）｜ 荒川区（652）｜ 板橋区（2,086）｜ 練馬区（1,799）｜ 足立区（2,001）｜ 葛飾区（1,009）｜ 江戸川区（1,528）｜ 八王子市（1,542）｜ 立川市（1,195）｜ 武蔵野市（839）｜ 三鷹市（762）｜ 青梅市（333）｜ 府中市（1,150）｜ 昭島市（394）｜ 調布市（691）｜ 町田市（1,221）｜ 小金井市（297）｜ 小平市（395）｜ 日野市（502）｜ 東村山市（440）｜ 国分寺市（356）｜ 国立市（212）｜ 福生市（115）｜ 狛江市（154）｜ 東大和市（174）｜ 清瀬市（186）｜ 東久留米市（232）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（474）｜ 稲城市（221）｜ 羽村市（253）｜ あきる野市（156）｜ 西東京市（554）｜ 西多摩郡瑞穂町（97）｜ 西多摩郡日の出町（31）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（3）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
