| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）を行う。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 ・施設選定（フィージビリティ調査） ・医師への調査の依頼 ・契約書・覚書・ＩＲＢ資料作成と契約手続き、ＩＲＢ審査手続き ・セットアップ（医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明） ・医療機 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 PMSモニターのご経験1年以上の方 |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 【ミッション・業務内容】 ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3）リスクマネジ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー 法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議 ・文書管理 ・SOPの翻訳・翻訳チェック ■SOP作成業務・コンサルティングの受託 ・製薬企業（臨床開発）国内ベンチャ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 （GCPに関わる業務経験） ・英語：読み書き |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 DXｄ－ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、（海外を含む）商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSPPに移管していることから製造現場、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌注射剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 【歓迎要件】 ▼（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・以下に関して、グローバルを含めて取り組む -RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 -RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） -シグナルディテクション／バリデーションの実施 -システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・製造販売後調査に対するプ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性 ■SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 ■薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD ■英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の経験 ▼プロジェクトマネジメント... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する 【職務内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼グローバル品の安全... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論）目安T... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 －海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語・英語の文書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う ◆監査対象 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■クロスファン... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び ■英語力（英語での会議において... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が急務である。 【職務内容】 ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成お |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上） ■英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ■臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ■理学... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・データ創出元である研究機器やソースシステムとデータマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装 ・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ドメインモデリングを含めたプログラミングスキル 【歓迎要件】 ▼クラウドネイティブアプリケーションに関する知識 ▼医薬品企業、ライフサイエンス分野でのベンチャー企業における業務経験 ▼英語でのコミュニケーション能力 （研修制度あり） ▼英語中級以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 創薬情報科学研究所では、革新的医薬品を継続して創出するための次世代型創薬の研究基盤として、データの創出とマネジメントに関する自動化ラボシステムの構築・運用を目指しております。データマネジメント業務に関する経験・スキルなどを有する人材が必要であり、実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用などに貢献いただくことを期待しています。 【職務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データマネジメント業務に関する経験・スキル ■データカタログの設計・構築・運用に関する経験 ■ドメインモデルに対する理解 【歓迎要件】 ▼データサイエンスに関するリテラシー ▼医薬品企業、ライフサイエンス分野でのベンチャー企業における業務経験 ▼英語での... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・循環代謝領域における創薬研究を推進するため、本領域の創薬に挑戦したい方を募集します。 ・当社ではオンコロジー領域での ADCに続く柱を生み出すべく、オンコロジー領域に加えてスペシャルティ領域の研究にも力を入れて取り組んでいます。スペシャルティ領域においてグローバルに通用する高い競争力をもつ開発パイプラインの構築に貢献していただくことを期 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■循環・代謝領域の高い科学的専門性 （マクロファージバイオロジー、MASH、心血管疾患） ■実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方 ■英語能力（プレゼンテーション可能な程度）を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器保険適用希望書作成（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術） ・上記に関わる厚生労働省との折衝 【このポジションの醍醐味】 ・がんの早期発見を支援する内視鏡AI製品に関わる事ができる ・世界でも新しい領域として注目されている医療AI（SaMD）の製品に関わる事 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・国内医療機器薬事業務経験3年以上（クラス（３）以上） ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 ・医療機器保険適用希望書作成ができること |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クリニカルトライアルエデュケーター（CTE）は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■具体的には ・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る） ・各種レ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CRCまたはCRAの経験が7年以上ある方 ・病院看護師としての勤務経験が7年以上の方 ・CRCまたはCRAの経験が2年以上ある方で、 看護師OR薬剤師OR臨床検査技師としての勤務経験が2年以上ある方 【歓迎要件】 ・英語でコミュニケーションがとれる方 |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・SSUのご経験3年以上かつマネジメントのご経験がある方 |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 当社の目指す「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を実施いただきます。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を、バイオインフォマティクス、機械学習、統計学、数理科学を活用して推進していただける研究員を募集します。新しい実験技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・統計学・機械学習の基礎知識 （仮説検定、線形モデル、交差検証など） ・プログラミングの経験 （Python、R、Rust、Juliaのいずれか） 【歓迎要件】 ・分子生物学の基礎知識 ・バイオインフォマティクス分野の一般的知識 ・次世代シーケンサーの遺伝子... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（25,328）｜ 中央区（15,185）｜ 港区（34,964）｜ 新宿区（13,440）｜ 文京区（2,596）｜ 台東区（2,561）｜ 墨田区（1,752）｜ 江東区（5,807）｜ 品川区（9,430）｜ 目黒区（2,710）｜ 大田区（3,330）｜ 世田谷区（2,611）｜ 渋谷区（15,603）｜ 中野区（1,750）｜ 杉並区（1,543）｜ 豊島区（3,908）｜ 北区（1,026）｜ 荒川区（652）｜ 板橋区（2,083）｜ 練馬区（1,795）｜ 足立区（2,000）｜ 葛飾区（1,009）｜ 江戸川区（1,524）｜ 八王子市（1,542）｜ 立川市（1,194）｜ 武蔵野市（839）｜ 三鷹市（762）｜ 青梅市（333）｜ 府中市（1,150）｜ 昭島市（394）｜ 調布市（689）｜ 町田市（1,220）｜ 小金井市（297）｜ 小平市（395）｜ 日野市（502）｜ 東村山市（440）｜ 国分寺市（355）｜ 国立市（212）｜ 福生市（115）｜ 狛江市（154）｜ 東大和市（174）｜ 清瀬市（186）｜ 東久留米市（232）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（472）｜ 稲城市（221）｜ 羽村市（253）｜ あきる野市（156）｜ 西東京市（554）｜ 西多摩郡瑞穂町（97）｜ 西多摩郡日の出町（31）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（3）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
