| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ■設計・開発部門との連携（薬事申請データの準備等） ■国内販売広告規制におけるプレスリリース、We |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請に関する業務経験5年 【歓迎要件】 ▼アジア地域の薬事申請に関する知識 ▼日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ▼「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方 ▼社内外と英語でコミュニケーションがとれる方 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 ■申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業，CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） ■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ■下記いずれかの知識 ・生物統計学 ・データマネジメント ・CDISC ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 統計解析プロジェクトのリーダーとしてご活躍いただくポジションです 業務内容 ■統計解析プロジェクトにおいて、統計家やプログラマーの リード、予算、リソースの管理 ■Phase I-IV、及びPMS の統計解析業務を担当 ■顧客との折衝 ■各種仕様書類の作成、及び成果物の品質管理 ■Associate、Junior レベルのプログラマーのサポート ■海外 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界での統計解析業務の経験 10年以上（目安） ■マクロ開発を含む高度なSAS プログラミング・スキル ■申請電子データパッケージに含まれる各種成果物の 作成スキル、複数試験での経験 ■SAP、解析仕様書、MOCK の作成スキル、複数試験での経験 ■ビ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ▼BIOS認定 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 メディカルシステム事業部では各種医療機器に加え、血液を代表とする検体検査に不可欠な、体外診断用機器および診断薬の商品企画、開発、製造、販売を行っています。これら製品は人用、動物用のラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。今回の募集では事業拡大に向けて以下の業務をお任せいたします。 【担当職務】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力：メールレベル（会議レベル尚可） ■体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 【歓迎要件】 ▼体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 ■下記いずれかの経験 ・診断薬の開発 ・診断薬の学術、アプリケーションス... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制・規格の知識 |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※詳細な職務内容については別途お送りいたします。 【About the job】 Manage third party manufacturers located in this region. Products are for local market and export markets. Perform regular monitoring and a |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】英文レジュメのご提出をお願いします。 医薬品、化粧品、食品（カプセル、ドリンク、サプリメントなど）における下記ご経験をお持ちの方 ■品質保証のご経験（8年以上） ■GMP監査経験 ■第3ベンダーとの良好な関係 ■意思疎通可能なレベルの英語力 （日常的には日本語を... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■新製品や既存の市販製品の規制ファイルのメンテナンスなどの複雑なプロジェクトのビジネス戦略に合わせた規制計画を開発および実行します。 ■主要なリスク領域を特定して優先順位を付け、適切な緩和計画を策定して実施する ■RA内、グローバルマーケ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力（ビジネスレベル） |
| 給与 | 年収 1000万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 芝浦 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成） ・医療機関監査 ・システム監査（治験関連プロセス全般） ・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー） ■治験実施部門への教育/相談対応 ■PMDAのGCP適合性調査への対応 【募集背景】 部署の年齢層が55歳以上に偏り、将来室 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上） ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■CSV（Computerized System Validation）の基礎... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【お任せしたいこと】 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等） ■英語力：読み書き |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ICO/ ICON Commercialization and Outcome部門（第 IIIb相～第 IV相試験、観 察研究、介入研究、 PMS試験などを取り扱う部門）にて 、 CTA Clinical Trial Assistant）として下記業務をご担当いただきます。 ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー／ PDF 化、フ |
|---|---|
| 応募資格 | 【職務経験等：必須要件】 ■下記いずれに該当する方 ・臨床開発業務（ CRA、 QC、 CRC、その他内勤サポートのいずれか）の経験 ・臨床現場でのご経験をお持ちの方（看護師など） ■ 読み書きレベルの英語力（ Writing Reading グローバル試験が メインとな... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 Clinical Trial Manager（CTM） の候補としてCTM育成プログラムをお受けいただき、CTMとしての独り立ちを目指して頂きます。 【魅力】 同社は某社との合併により、これから、新たな体制を作り上げていくフェーズにあります。自分の影響力によって、新たな、組織を作り上げていく絶好のタイミングと同社は捉えています。 この数少ない機会を楽しみ、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■シニアCRA経験（目安CRA経験６年位以上。試験立ち上げを含む豊富なモニタリング業務経験） ■英語力：読み書き、会話（TOEIC700程度） ■スタディマネージャーを目指したい方 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非正規雇用（契約社員、業務委託等）なども検討可能です。 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 各種安全性定期報告、RMP等の文書作成 ※グローバルの定期報告等の作成もあり |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士またはそれ以上の科学的学位。 ・英語と日本語が堪能であること。（話す/読み/書き） ・タスクベースのプロジェクト管理の経験と、クライアントとの直接対話の経験 ・総合安全性報告書の作成ガイドライン、臨床試験および市販後のファーマコビジランスに関する十分な理... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務概要】 ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 自身のプロジェクトにおいてCRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等 の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます（正式なReport Line で はありません）。また、小規模チームのリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【職務経験等：必須要件】 ■大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 ・製薬会社、またはCRO における5 年以上のCRA 経験 ・メンバー育成・支援またはメンター業務等に携わったご経験 ・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading） ■... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的には】 ■メガファーマのFSP 案件にて、試験で発生した安全性情報を依頼者の PV チームへ適切に情報共有し、また弊社の担当者（Clinical Associate）と 連携をしながら医療機関への安全性情報の報告や伝達実施いただき、橋渡しいただくポジションです。 ■医療機関から上がってきたSAEなどからPVチームへ共有すべきかなどの判断をするとい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発業務（CRA、内勤モニターなど）の経験がある方 ■英語力（読み書き程度） 【望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、 プロセスや体制の構築への意欲 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 カジュアル面談や書類提出段階の方でも 個人の意向を踏まえ、企業の人事が空いているポジションを確認・打診 して頂く事が可能です！ CTAやSSUを始め、様々なポジションでの検討が可能で御座いますので まずは一度お話を聞いてみたい！ 内勤職での自身の可能性を知りたい！ といった方にお勧めです！ |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募要件】 CRAまたはCTA等、治験関連職種にて 実務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施 ・ファーマコ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ファーマコビジランスのご経験5年以上 ■プロジェクトリードもしくはプロジェクトマネジメント経験3年以上 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） 【歓迎要件】 新しいことにチャレンジできる気概 相？にわかりやすく、論理？... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において5年以上の実務主導経験 ■下記いずれかのご経験 ・疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験 ・研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験（LCMやdrug repurp... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（26,251）｜ 中央区（15,904）｜ 港区（35,962）｜ 新宿区（14,018）｜ 文京区（3,023）｜ 台東区（2,712）｜ 墨田区（1,934）｜ 江東区（6,389）｜ 品川区（9,690）｜ 目黒区（2,795）｜ 大田区（3,658）｜ 世田谷区（2,845）｜ 渋谷区（16,516）｜ 中野区（1,817）｜ 杉並区（1,659）｜ 豊島区（4,085）｜ 北区（1,081）｜ 荒川区（742）｜ 板橋区（2,248）｜ 練馬区（1,962）｜ 足立区（2,189）｜ 葛飾区（1,073）｜ 江戸川区（1,592）｜ 八王子市（1,613）｜ 立川市（1,216）｜ 武蔵野市（890）｜ 三鷹市（863）｜ 青梅市（359）｜ 府中市（1,170）｜ 昭島市（399）｜ 調布市（759）｜ 町田市（1,261）｜ 小金井市（330）｜ 小平市（427）｜ 日野市（540）｜ 東村山市（441）｜ 国分寺市（350）｜ 国立市（219）｜ 福生市（125）｜ 狛江市（166）｜ 東大和市（178）｜ 清瀬市（183）｜ 東久留米市（222）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（499）｜ 稲城市（239）｜ 羽村市（252）｜ あきる野市（165）｜ 西東京市（615）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（37）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（11）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（0）｜ |
