| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。 【職務内容】 ・モニタリング業務の実施、管理を行う ・スケジュールに応じた計画の立案と実行 ・プロジェクトリーダーとの連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROで グローバル試験（Phase 1～３）のモニタリング業務 ５年以上の経験 |
| 給与 | 年収 600万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック 【魅力】 社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・治験または市販後の安全性情報管理業務 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索/調査など 【魅力】 取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 PV経験1年以上 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサー |
|---|---|
| 応募資格 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項... |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後の調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 実験治に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。 最近では医療ビックデータの活用が始まっているなど、環境の変化に富ん |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・等統計解析プログラミング実務経験 （医薬品業界、アカデミア） ・SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 細胞医薬を主とする自社品の臨床開発業務をお任せします。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤特性の理解に基づいた早期臨床開発における探索試験、臨床POC試験の立案、および立案指導の経験（※特に重視） ■製薬メーカー臨床開発でのプロジェクトリーダー経験 【英語力】 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル 【歓迎要件】 ▼再生... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上） |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【組織体制】 PM：1名 CTM：58名（グローバルCTM、ローカルCTM合計） CRA：363名 SSU部隊：14名 【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM ：ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM ：国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソース |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ工程まで一貫して対応した経験（5年程度） ■英語力：読み書き （社内翻訳者の方がいるため、苦手意識があってもキャッチアップ出来ます！） 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験 ■CRAのマネジメント... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるC |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ■英語力 （Reading、Writing、Speaking、Liste... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■モニタリングチームのサブリーダー等で、リーダー、マネージャーのサポート経験 ■クリニカルリーダーにチャレンジしたい方 ■リーダーシップを発揮できる方 ■英語力 （Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書（eCRF）の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー ・メディ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上（治験） ■上記業務おけるクライアント対応経験者 ■小規模な組織マネジメント経験者 【歓迎要件】 ▼CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者 ▼SASプログラミング経験者 ▼英語の読... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 ■具体的な業務内容 安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務など ※規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート プロジェクトの進捗支援 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・英語力 （Telephone Conference に対応できる程度 目安） ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定※ ・事業会社での事務業務の経験 （文書管理やファイリング作業等） 【提出書類】 ★履歴書や職務経歴書と共に、 英... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト （企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト （企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ス |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■Project Manager ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーのご経験がある方、また、3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験のある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メー... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、 国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 （転勤はございません） 応募時に、希望の勤務地をご指定ください。 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 カジュアル面談や書類提出段階の方でも 個人の意向を踏まえ、企業の人事が空いているポジションを確認・打診 して頂く事が可能です！ CTAやSSUを始め、様々なポジションでの検討が可能で御座いますので まずは一度お話を聞いてみたい！ 内勤職での自身の可能性を知りたい！ といった方にお勧めです！ |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募要件】 CRAまたはCTA等、治験関連職種にて 実務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験がある ※開発部門としての経験でも可 ※メーカーではなくCROでも可 ■英語力：読み書きレベル（目安：TOEIC600点） 【歓迎要件】 ▼海外薬事（欧州MDD、米国FDA等）の申請経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】：製薬メーカー（国内 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験 ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験 ・薬価戦略に関するご経験 ・CTD作成（CMCパート、モジュール1） ※左記の通り、幅広い案件を取り扱っているため... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（25,328）｜ 中央区（15,185）｜ 港区（34,964）｜ 新宿区（13,440）｜ 文京区（2,596）｜ 台東区（2,561）｜ 墨田区（1,752）｜ 江東区（5,807）｜ 品川区（9,430）｜ 目黒区（2,710）｜ 大田区（3,330）｜ 世田谷区（2,611）｜ 渋谷区（15,603）｜ 中野区（1,750）｜ 杉並区（1,543）｜ 豊島区（3,908）｜ 北区（1,026）｜ 荒川区（652）｜ 板橋区（2,083）｜ 練馬区（1,795）｜ 足立区（2,000）｜ 葛飾区（1,009）｜ 江戸川区（1,524）｜ 八王子市（1,542）｜ 立川市（1,194）｜ 武蔵野市（839）｜ 三鷹市（762）｜ 青梅市（333）｜ 府中市（1,150）｜ 昭島市（394）｜ 調布市（689）｜ 町田市（1,220）｜ 小金井市（297）｜ 小平市（395）｜ 日野市（502）｜ 東村山市（440）｜ 国分寺市（355）｜ 国立市（212）｜ 福生市（115）｜ 狛江市（154）｜ 東大和市（174）｜ 清瀬市（186）｜ 東久留米市（232）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（472）｜ 稲城市（221）｜ 羽村市（253）｜ あきる野市（156）｜ 西東京市（554）｜ 西多摩郡瑞穂町（97）｜ 西多摩郡日の出町（31）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（3）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
