| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■新製品や既存の市販製品の規制ファイルのメンテナンスなどの複雑なプロジェクトのビジネス戦略に合わせた規制計画を開発および実行します。 ■主要なリスク領域を特定して優先順位を付け、適切な緩和計画を策定して実施する ■RA内、グローバルマーケ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力（ビジネスレベル） |
| 給与 | 年収 1000万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 芝浦 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【お任せしたいこと】 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等） ■英語力：読み書き |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非正規雇用（契約社員、業務委託等）なども検討可能です。 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 【具体的には】 ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） ・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理 ・申請書類の作成・確認 ・部外品の申請サポート ・法規制等の情報収集 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者等の業務経験がある方... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティング業務経験 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集します。 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向け |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします。 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者等の業務経験がある... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル） |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区新川 |
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| 仕事内容 | Key Activities & Accountabilities 当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。 製造販売承認の取得 海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案 PMDA対面助言 試験の計画作成 資料収集及び申請書作成 照会対応など 承認の維持管理業務 変更管理 QMS定期更新 QMS適合性調査申請 海 |
|---|---|
| 応募資格 | 医療機器（クラスⅠ～Ⅱ）の薬事承認・認証取得における４年程度の実務経験 QMS申請経験があれば望ましい コミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京（飯田橋） |
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| 仕事内容 | Key Activities & Accountabilities 当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。 製造販売承認の取得 海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案 PMDA対面助言 試験の計画作成 資料収集及び申請書作成 照会対応など 承認の維持管理業務 変更管理 QMS定期更新 QMS適合性調査申請 海 |
|---|---|
| 応募資格 | 医療機器（クラスⅠ～Ⅱ）の薬事承認・認証取得における４年程度の実務経験 QMS申請経験があれば望ましい コミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京（飯田橋） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
正社員
| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ◆化粧品の薬事管理業務 薬事申請書類の作成・管理 国内外の法規制調査 薬事広告・表示等のチェック |
|---|---|
| 応募資格 | ◆医薬品・化粧品・食品等の化学系の職場で、研究開発や薬事部門を経験している。 ＜尚可＞ ◆薬機法をはじめとする、国内外の法規制への対応経験・知識がある。 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都市ヶ谷 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社にて開発薬機法担当として下記業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当 ・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育 ・薬機法観点からの開発補助、評価、チェック（表示、広告、販促物等） ・薬機関連の届出、申請、管理など ・薬機法等に基づく業許可の業態管理と行政対応 【組織】 営業開発本部に営業部、開発部があり、開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上 ■Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る ■英語論文の読解が出来るレベル |
| 給与 | 年収 450万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都葛飾区 |
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| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ◆化粧品の薬事管理業務 薬事申請書類の作成・管理 国内外の法規制調査 薬事広告・表示等のチェック |
|---|---|
| 応募資格 | ◆医薬品・化粧品・食品等の化学系の職場で、研究開発や薬事部門を経験している。 ＜尚可＞ ◆薬機法をはじめとする、国内外の法規制への対応経験・知識がある。 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都市ヶ谷 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD（CMCパート）作成 ・承認申請書の作成 ・申請後の照会事項回答 【担当プロジェクトの決め方】 ・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ◆―◇募集背景◇―◆ 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【ポジション】 シ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか） ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 ・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 【求める人物像】 ・積極性の... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 |
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| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informe |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【求める人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・リーダーシップのある方 ・コミュニケーション力のある方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 新薬の承認申請資料（CTD）の作成 臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【担当 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMD... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 |
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| 仕事内容 | 薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【担当プロジェクトの決め方】 ・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ・コミュニケーション能力 ◎語学：中級程度の英語力(TOEIC 600点以... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 |
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| 千代田区（26,084）｜ 中央区（15,640）｜ 港区（35,978）｜ 新宿区（13,739）｜ 文京区（2,704）｜ 台東区（2,630）｜ 墨田区（1,773）｜ 江東区（5,941）｜ 品川区（9,683）｜ 目黒区（2,759）｜ 大田区（3,405）｜ 世田谷区（2,626）｜ 渋谷区（16,108）｜ 中野区（1,769）｜ 杉並区（1,528）｜ 豊島区（3,971）｜ 北区（1,022）｜ 荒川区（648）｜ 板橋区（2,113）｜ 練馬区（1,813）｜ 足立区（1,970）｜ 葛飾区（955）｜ 江戸川区（1,485）｜ 八王子市（1,555）｜ 立川市（1,202）｜ 武蔵野市（861）｜ 三鷹市（755）｜ 青梅市（341）｜ 府中市（1,156）｜ 昭島市（383）｜ 調布市（677）｜ 町田市（1,204）｜ 小金井市（294）｜ 小平市（395）｜ 日野市（526）｜ 東村山市（435）｜ 国分寺市（349）｜ 国立市（211）｜ 福生市（116）｜ 狛江市（155）｜ 東大和市（174）｜ 清瀬市（190）｜ 東久留米市（230）｜ 武蔵村山市（189）｜ 多摩市（479）｜ 稲城市（217）｜ 羽村市（250）｜ あきる野市（159）｜ 西東京市（553）｜ 西多摩郡瑞穂町（102）｜ 西多摩郡日の出町（31）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（3）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
