| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼技術文書の参照に抵抗のない方 ▼英文規格（ISO、IE... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む） ・社内関連部署への調整業務（進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 千代田区（23,797）｜ 中央区（14,534）｜ 港区（33,465）｜ 新宿区（11,319）｜ 文京区（2,153）｜ 台東区（2,307）｜ 墨田区（1,189）｜ 江東区（5,027）｜ 品川区（8,258）｜ 目黒区（2,048）｜ 大田区（2,408）｜ 世田谷区（1,460）｜ 渋谷区（15,256）｜ 中野区（1,446）｜ 杉並区（968）｜ 豊島区（2,850）｜ 北区（518）｜ 荒川区（360）｜ 板橋区（1,299）｜ 練馬区（812）｜ 足立区（947）｜ 葛飾区（418）｜ 江戸川区（916）｜ 八王子市（1,016）｜ 立川市（765）｜ 武蔵野市（559）｜ 三鷹市（426）｜ 青梅市（136）｜ 府中市（768）｜ 昭島市（333）｜ 調布市（356）｜ 町田市（613）｜ 小金井市（147）｜ 小平市（219）｜ 日野市（430）｜ 東村山市（180）｜ 国分寺市（166）｜ 国立市（107）｜ 福生市（46）｜ 狛江市（65）｜ 東大和市（100）｜ 清瀬市（63）｜ 東久留米市（88）｜ 武蔵村山市（118）｜ 多摩市（355）｜ 稲城市（156）｜ 羽村市（123）｜ あきる野市（67）｜ 西東京市（279）｜ 西多摩郡瑞穂町（95）｜ 西多摩郡日の出町（12）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（4）｜ 大島町（10）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（1）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
