| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 ＜具体的には＞ ◎国内や海外企業の承認 （認証） 取得 （クラス（１）～（４）） 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 （5年以上） （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜具体的には＞ ■受託業務における厚生労働省（医薬品医療機器総合機構を含む）との薬事手続き業務 ■治験国内管理人業務における治験相談や管理に関する業務 ※将来的には、メディカルライティング業務、安全性情報管理業務などの経験を積むこともできます |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事の実務経験2年以上 【こんな経験の方求めています】 ・開発戦略の経験者（PJに落とし込んだ経験など） ・試験計画の対面助言の経験者 ・実施計画書の作成の経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等） ■海外の開 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 内資系CROでのCMC薬事業務 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、 実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。 【ポイント】 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・製薬会社でのCMC薬事経験がある方（年数不問） ・英語スキル （書類作成、メール対応） |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっております。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療など幅広い分野の開発品目に関す |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◎希少性疾患に特化し、医薬品だけでなく医療機器も開発する優良製薬企業にて海外開発に関する医療機器薬事マネジャーを募集致します。 【具体的に・・・】 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる） 【歓迎要件】 ・製薬会... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 国内および海外（米国ＦＤＡ）とアジア向けの医療機器（歯科用、外科用、動物用）の薬事申請業務となります。 設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。 |
|---|---|
| 応募資格 | (1)医療機器の薬事申請業務経験２年以上 (2)英語力 ビジネスレベルの読み書きができる方 (3)転職回数の少ない方。 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル） |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区新川 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募要件】 ■医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバルかは不問です。） ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験 |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品（場合によってはその他の商品カテゴリーを含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む）■商品分析結果等の英訳（主にテンプレートを使用） ■海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語：ネイティブ ※英語：ビジネスレベル（TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場合でも、現時点でTOEIC860点同等以上... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドライン |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識 |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ■臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案の作成経験 ■製薬企業が作... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 または、承認申請関連業務の実務経験のある方 【勤務地】東京または大阪（転勤無し） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 千代田区（25,863）｜ 中央区（16,150）｜ 港区（34,865）｜ 新宿区（13,863）｜ 文京区（3,140）｜ 台東区（2,845）｜ 墨田区（2,030）｜ 江東区（6,226）｜ 品川区（9,731）｜ 目黒区（2,960）｜ 大田区（3,786）｜ 世田谷区（2,966）｜ 渋谷区（16,860）｜ 中野区（1,828）｜ 杉並区（1,704）｜ 豊島区（4,172）｜ 北区（1,166）｜ 荒川区（793）｜ 板橋区（2,316）｜ 練馬区（2,042）｜ 足立区（2,217）｜ 葛飾区（1,241）｜ 江戸川区（1,674）｜ 八王子市（1,610）｜ 立川市（1,192）｜ 武蔵野市（872）｜ 三鷹市（875）｜ 青梅市（355）｜ 府中市（1,099）｜ 昭島市（365）｜ 調布市（791）｜ 町田市（1,333）｜ 小金井市（330）｜ 小平市（475）｜ 日野市（545）｜ 東村山市（462）｜ 国分寺市（419）｜ 国立市（256）｜ 福生市（150）｜ 狛江市（179）｜ 東大和市（224）｜ 清瀬市（180）｜ 東久留米市（234）｜ 武蔵村山市（180）｜ 多摩市（541）｜ 稲城市（254）｜ 羽村市（235）｜ あきる野市（178）｜ 西東京市（625）｜ 西多摩郡瑞穂町（74）｜ 西多摩郡日の出町（26）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（8）｜ 大島町（12）｜ 利島村（2）｜ 新島村（0）｜ 神津島村（2）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（0）｜ |
