| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 〈IT部門の品質保証〉 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務 ■システム導入実績 ■コミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ▼情報管理業務 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
| 給与 | 年収 500万円~1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 計量証明事業所として、上下水・工場排水を対象とした水質分析業務を担当します。 また、水処理設備の開発・施工・管理に伴う各種水質検査や、水処理条件の検討をラボスケールで行い、現場の課題解決につなげていきます。 日常業務では、以下のような業務を担当します。 ・上下水・工場排水を対象とした水質試験(BOD、COD、SS、pH、濁度、色度 ほか) ・色濁計、分光光度計、電子天秤、恒温槽などを用 |
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| 応募資格 | 専門・短大・高専・大卒以上 以下いずれかに該当する方 ・化学・環境・理系分野を専攻し、基礎的な分析知識をお持ちの方 ・学生実験や実務で、BOD/COD、イオンクロ、LC系分析に触れたご経験がある方 ※実務未経験の方も、学校卒業後ブランク2年以内であれば対象となります。 ... |
| 給与 | 年収 350万円~550万円 |
| 勤務地 | 住所:東京都日野市 最寄り駅:豊田(バスで5~10分、徒歩20分) |
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| 仕事内容 | 臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 ■職務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP(R3)改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対 |
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| 応募資格 | ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証(QA)または品質管理業務の経験(目安3年以上) ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル ■求める人物像 ・自立して主体的に業務... |
| 給与 | 年収 700万円~900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝浦 ※転勤:原則無し |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 また、必要に応じて |
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| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円~2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ・GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応(不具合報告(PMDA /FDA)) ・社内関連部門(品質保証、開発、営業など)と |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ▼処理能力が高い方 ▼意欲を持って業務に取り組める方 |
| 給与 | 年収 450万円~700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 バイオ原薬の生産技術研究業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■製品:バイオ原薬 ■範囲:技術課題解決、技術移転、技術課題支援 など 【具体的には】 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入 |
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| 応募資格 | 【必須】 ■学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ■下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業... |
| 給与 | 年収 450万円~650万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 JR「北赤羽」駅から徒歩約13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社が展開する家電製品の品質管理・品質保証業務全般を担当します。 【職務詳細】 ・製品分野ごとのチームにおける品質管理業務 ・品質基準および評価方法の確立、運用 ・新商品立ち上げ時の設計品質評価、工程リスク予測 ・協力メーカー、OEM先への品質管理および品質指導 ・市場クレームの分析、原因究明および再発防止策の立案、実行 ・BtoB向け顧客対応(訪問、技術的な説明対応など) ☆★ |
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| 応募資格 | 【必須】 ・電機関連のメーカーや商社での品質管理または製品開発経験 ・高専または大学の理工系学科出身で、電気に関する基礎知識をお持ちの方 【尚可】 ・電化製品や照明器具の品質管理(新商品評価など)経験(5年以上) ・クレーム対応(顧客訪問・説明など)経験(5年以上) ・海... |
| 給与 | 年収 500万円~750万円 |
| 勤務地 | 東京都大田区南蒲田2-16-1 京急本線「京急蒲田」駅徒歩13分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。 【職務詳細】 (1)新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価を行う -日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく (2)製品市販後に報告される苦情 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験(医療機器の経験があれば尚可) ・英語コミュニケーション能力(TOEIC 550点以上が望ましい) ・製品品質改善に向けた改善提案の経験 |
| 給与 | 年収 500万円~750万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 1. 製造所監査 ◎製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ◎監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ◎委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ◎品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ◎変更管理の評価、変更案件の妥 |
|---|---|
| 応募資格 | ★大学院卒 大学卒 【応募資格】 ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・大学卒 ・日常会話程度の英語能力(海外出張があるため) 【推薦可能年齢】 30~45歳前後 30歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労... |
| 給与 | 年収 600万円~900万円 |
| 勤務地 | ★京橋本社 東京都中央区京橋 東京メトロ銀座線・地下鉄 京橋駅徒歩約1分 都営浅草線・宝町駅 徒歩約4〜5分 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社が開発運営するゲームタイトルのグッズ事業における、商品の製造や品質の管理をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・グッズの企画開発(MDマップ制作、新商品企画など) ・グッズの見積もり~入稿~製造~納品まで ・生産管理、商品/在庫管理 ・サプライヤーや協力工場との折衝 ・製造ライン、納期の調整、メーカーの選定・拡大・見直し ・アイテムのクオリティ向上 ・製造に関する発注書・請求書 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・キャラクタービジネスにおけるグッズ企画販売経験 ・キャラクターグッズや雑貨、アパレルなどのMDもしくは生産管理経験 ・製品企画から見積、製造、納品までの一連の業務に携わったご経験 ・製造工場やサプライヤーとの折衝経験または製造工場やサプライヤーとしての業務経験 ... |
| 給与 | 年収 600万円~800万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区宇田川町40-1 Abema Towers 各線「渋谷」駅徒歩10分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務概要】 同社にて、ケミカル医薬品の化学工学分野のプロセス開発研究を担当していただきます。 【職務詳細】 ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討 ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化 ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 【職種の魅力】 ・革新的な低中分子医薬品を患 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計のご経験 ・ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務のご経験 ・化学工学、もしくは、プロセス化... |
| 給与 | 年収 600万円~800万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5‐5‐1 JR埼京線「北赤羽」駅より徒歩15分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社にて、ケミカル医薬品のプロセス開発研究を行っていただきます。 【職務詳細】 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 【職種の魅力】 ・革新的な低中分子 |
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| 応募資格 | 【必須】 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事した経験 ・有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 【尚可】 ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジ... |
| 給与 | 年収 600万円~800万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5‐5‐1 JR埼京線「北赤羽」駅より徒歩12分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 ライセンス権を取得した海外メーカー製品である無菌充填システムに使用されるバッグについて、協力企業と連携して、開発及び品質改善に携わっていただきます。 【職務詳細】 ・バッグやスパウト等の設計開発 ・食品用包材の安全性評価 ・不具合改善のための開発 ・顧客からの技術的案件対応 ・商品規格に関する作成・管理 【入社後について】 入社後、OJTや技術トレーニングにて業務に慣れていただく |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■軟包材に関する製品設計・評価能力(バリア性、強度、衛生管理など) ■PDCAに基づく問題解決力、論理的思考力 ■コミュニケーション能力 ■フィルムの知識(PE・PPなど) ■英語でのコミュニケーションについて、実務経験をお持ちの方(流暢でなくとも、身振り手振り等... |
| 給与 | 年収 600万円~800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝3丁目3番10号 コーンズハウス/東京都港区芝2丁目5番10号 芝公園NDビル コーンズハウス:都営三田線「芝公園」駅(A2出口)より徒歩1分 芝公園NDビル:都営三田線「芝公園」駅(A1出口)より徒歩3分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 注射製剤の生産技術研究エキスパートとしての業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■製品:注射製剤 ■範囲:技術課題解決リード、技術移転リード、技術課題支援 など 【具体的には】 ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in P |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ■国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA、EMA、厚労省のガイドライン等の知識) ■注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工... |
| 給与 | 年収 800万円~1000万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 JR「北赤羽」駅から徒歩約13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 バイオ原薬の生産技術研究エキスパートとしての業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■製品:バイオ原薬 ■範囲:技術課題解決リード、技術移転リード、技術課題支援 など 【具体的には】 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ■国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA、EMA、厚労省のガイドライン等の知識) ■バイオ技術に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベン... |
| 給与 | 年収 800万円~1000万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 JR「北赤羽」駅から徒歩約13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。 特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。 【具体的には】 ・製造販売業における品質保証業務全般 ・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理 ・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品もしくは医薬部外品の総括製造販売責任者・品質保証責任者の経験 もしくは、そのサポート(承認申請書作成・分析手法の構築等) ■生成AIツール等を用いて英語の初歩的な読み取りができる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼英会話によるコミュニケーションが可能で... |
| 給与 | 年収 600万円~1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。 特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。 【具体的には】 ・海外製造の医薬部外品を国内販売するための薬事申請業務 ・行政対応および申請関連資料の作成 ・製造販売業における安全管理業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者との連携 ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬品もしくは医薬部外品の安全管理責任者の経験 ■生成AIツール等を用いて英語の初歩的な読み取りができる方 【歓迎要件】 ▼医薬品または医薬部外品の薬事申請業務経験 ▼英語でのメールのやり取りが可能であること ▼最終製品の消費者問合せの応対経験 |
| 給与 | 年収 600万円~1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社にて、下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■新商品のコンセプトメイキング(企画・開発) ・粉プロテイン、ドリンク、スープ、サプリなど、ブランド理念に沿った開発のリード ・開発に伴うマーケティング調査・分析 ・ターゲットユーザー動向調査・分析 ・パッケージデザインのディレクション、資材メーカーとの折衝 ■既存プロダクトのブラッシュアップ ・既存商品設計の見直し ・品質向上のた |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・商品企画開発のご経験がある方(実務経験1年以上) - ジャンルは健康食品以外でも可 - 開発実行力よりも企画力を重視します 【尚可】 ・OEM工場での商品開発のご経験をお持ちの方 ・健康やウェルネスに関する情報に詳しい方 ・SNSを通して美容やコスメ情報を... |
| 給与 | 年収 450万円~650万円 |
| 勤務地 | 東京都目黒区下目黒1-8-1 ARCO TOWER 17F JR山手線「目黒」駅 徒歩3分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD(Software as a Medical Device:医療機器プログラム)製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 【職務詳細】 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート(PMO業務) ・各種文 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【尚可】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関す... |
| 給与 | 年収 350万円~500万円 |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル JR各線「品川」駅徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 品質保証として以下業務をお任せいたします。 【職務詳細】 1、QMS運用・改善 品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善 手順書/規程の整備・見直し CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 2、監査対応 内部監査の企画・実施 外部監査(当局・認証機関)対応 委託先・サプライヤー監査 3、出荷判定・品質判断 出荷判定業務 品質トラブル対応 是正措置の立案・推進 4、開発・製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい) ・薬機法及び関係省令に関する業務経験 ・監査対応または文書管理の経験 【尚可】 ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方 ・少人数組織での業務推進経験 ・設計開発経験(実務経験また... |
| 給与 | 年収 600万円~800万円 |
| 勤務地 | 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F JR、京浜急行「品川」駅より徒歩6分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 千代田区(26,315)| 中央区(16,223)| 港区(37,901)| 新宿区(12,701)| 文京区(2,107)| 台東区(2,467)| 墨田区(1,213)| 江東区(5,114)| 品川区(8,648)| 目黒区(2,157)| 大田区(2,346)| 世田谷区(1,465)| 渋谷区(16,914)| 中野区(1,525)| 杉並区(855)| 豊島区(3,091)| 北区(505)| 荒川区(315)| 板橋区(1,149)| 練馬区(635)| 足立区(804)| 葛飾区(360)| 江戸川区(825)| 八王子市(1,112)| 立川市(909)| 武蔵野市(670)| 三鷹市(436)| 青梅市(158)| 府中市(783)| 昭島市(330)| 調布市(302)| 町田市(666)| 小金井市(116)| 小平市(265)| 日野市(477)| 東村山市(155)| 国分寺市(138)| 国立市(102)| 福生市(46)| 狛江市(57)| 東大和市(87)| 清瀬市(57)| 東久留米市(86)| 武蔵村山市(85)| 多摩市(398)| 稲城市(126)| 羽村市(124)| あきる野市(61)| 西東京市(292)| 西多摩郡瑞穂町(91)| 西多摩郡日の出町(15)| 西多摩郡檜原村(0)| 西多摩郡奥多摩町(3)| 大島町(9)| 利島村(4)| 新島村(1)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(3)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(2)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(1)| |