| 仕事内容 | 【職務内容】 CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立 ■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定 ■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成 ■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■本社及び国内／海外CMOとの技 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上 ■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験 ■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること ■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい） 【歓迎... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬安全管理部のマネージャーとして ■GVP関連業務のプロセス/システムの構築 ■GVP業務オペレーション管理と改善活動 ■新規承継時の移行プロジェクトマネジメント ■グローバル本社（ドイツ）とのコラボレーション グローバルとのWeb会議対応があります。 【募集背景】 部門メンバー拡充のため |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■組織でのマネージャ経験 ■医療用医薬品製薬企業社員としてGVP業務経験5年以上 個別症例報告 手順書や定期報告等当局報告書の作成 ■関連法規制に関する十分な理解 ■英語（ビジネスレベル）※グローバルとのWeb会議対応必須 【歓迎要件】 ■医療用医薬品... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・自社創薬の原料、原薬及び製剤に関する品質特性解析 ・原料、原薬および製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO等の委託先への分析法技術移転 ・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応 ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 自社創薬品以外を含む 【魅力】 ■同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学院卒以上 ■医薬品（原薬and/or製剤）の分析法開発に関する実務経験を5年以上お持ちの方 ■医薬品分析に係るレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【歓迎要件】 ▼中分子医薬品の分析法開発経験 ▼治験薬概要書（IB）、治験申請書（IND/I... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MA/MSLもしくはそれに準ずる経験（研究・PV・薬事・臨床開発など）3年以上 【歓迎要件】 ▼感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ▼医学系の資格（MD、Ph.Dなど） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ■具体的な業務内容 １．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ２．国内外 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上） ■CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ■適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ■英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方） 【歓迎要件】 ▼データマネジメ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 【具体的には】 （1）国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告 ・市販後医薬品：MRを擁す |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の安全管理業務経験（1年以上） 【歓迎要件】 ▼医薬品の安全管理業務経験を3年以上お持ちの方 ▼リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等） ▼英語力（メールや文書確認等の読み書き） ▼薬剤師 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 ht... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアント製薬企業でのMA（Medical Affairs）業務になります。 ■メディカル戦略に沿った企画立案をする。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■社内ステークホルダーとの協働 ■社内タスクの実行と管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など） ・企業経験/Dr.折衝経験 ・TOEIC700以上またはそれに準ずる力 （グローバルチームとのメール、会議での折衝が発生します） 【歓迎要件】 ・MSL／MAのご経験 ・CNS（精神）領域の疾患経... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ・当事業部代表製品の代表製品GeneXpertを武器に世界で50000台、日本市場においても約1400台と設置がされており、その精度の高さから既に多くのお客様から評価をいただいております。 現在当事業部は日本市場において更なる成長を遂げていくため、専門的な知見を持ち、営業の方に同行し製品のエキスパートとしてお客様に製品についてお伝えする人材を必要としているため、募集を開始しました。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■クリニカルスペシャリストもしくは学術経験（5年前後） ※領域については不問です。 ■英語（読み書き） |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験 ■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します） |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う ・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。 ・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。 ・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。 ・CRO（臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方 ※PM業務が未経験の方でも応募可能です。 ■ビジネスレベル以上の英語力 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ファーマコビジランス業務のマネジャー候補 【具体的な職務内容】 ■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進 ■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導 ■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行 ■安全性に関する定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系（薬学、生物学等）学士以上 ■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験 ■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識 ■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価 ■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有... |
| 給与 | 年収 900万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 同社は、「予防」から「診断」、そして「治療」まで、すべての領域で人々の健康に貢献できる幅広い技術と知見を持った「トータルヘルスケアカンパニー」として、多種多様な製品・サービスを通じて、人々の生活の質のさらなる向上に取り組んでいます。 当社ヘルスケア事業を牽引するメディカルシステム事業では、デジタルＸ線画像診断システム、CT・MRIの他に、医療用X線フィルム、医用画像ネットワーク、内視鏡、超音波診 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※履歴書に顔写真が必須です※ ■診療放射線技師資格を有する方 ■英語でのビジネスレベルのコミュニケーション・交渉・文書作成が可能な方 【歓迎要件】 ・病院等で放射線技師としての実務経験がある方 ・マンモグラフィ装置、CT装置、MRI装置の臨床経験がある方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 作業環境測定士として、主に下記の業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・取引先企業（製造業・研究所等）への訪問による作業環境の測定・サンプリング ・測定対象物質や作業内容に関するヒアリング・現場調査 ・測定結果の記録・報告書作成、および関連資料の整理 ・顧客への結果説明・改善提案の補助 ※作業環境測定以外に（排ガス測定、騒音測定、臭気測定）などが御座います。 ※分析業務は戸田営 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・作業環境測定士資格 ・普通自動車運転免許（業務で使用するため） 【歓迎】 ・作業環境測定・サンプリングの業務経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 〒173-0004 東京都板橋区板橋4丁目12番17号 ※自転車通勤OK 都営三田線「新板橋駅」から徒歩7分／JR「板橋駅」から徒歩11分／東武東上線「下板橋駅」から徒歩10分 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社の研究開発責任者として、研究開発戦略の立案と経営承認の獲得、そして戦略実行の進捗管理を担っていただきます。また、多様な専門性を持つチームをリードし、開発目標の達成とチームメンバーの成長を積極的に支援していただきます。 【職務詳細】 (１)戦略の策定と実行 ・新規および既存プロジェクトの研究開発戦略（目標製品像）と実行計画を立案する。 ・技術的な挑戦や市場・競合に対する機会と脅威 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・企業における臨床開発あるいはメディカルアフェアーズの経験 ・臨床研究に関する法規制等を理解し、臨床研究を正確に企画・推進できる知識と経験 ・プロジェクト（ポートフォリオ）マネジメントおよびチームリーダーシップの経験 【尚可】 ・生命科学・自然科学（特に神経... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 〒107-0052 東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4階 東京メトロ南北線「六本木一丁目」駅 徒歩約4分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 1. 製造所監査 ◎製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ◎監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ◎委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ◎品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ◎変更管理の評価、変更案件の妥 |
|---|---|
| 応募資格 | ★大学院卒 大学卒 想定年齢層：30～45歳前後（キャリア構築考慮のため） ◎GQP業務経験3年以上 ◎製造所監査経験 ◎大学卒 ◎日常会話程度英語能力（海外出張の可能性がある為） |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 ◎ 標準就業時間：9:00 〜 17:40 （休憩1時間） フレックスタイム制(コアタイム有) ◎残業: 20〜30時間程度/月 |
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| 仕事内容 | ブレード開発業務 ・切断等の精密加工ブレードの開発 ・精密加工ツールの生産工程開発、機械設備の改善 ・精密加工ブレードを活かした加工提案・企画・加工プロセスの開発 ・開発品での精密切断加工やお客様から依頼のあった精密切断加工 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 Office系ソフト等のPC使用が行える方、かつ以下いずれかの経験、知識をお持ちの方 ・金属焼結/樹脂焼結に関する経験、知見をお持ちの方 ・メッキ技術に関する経験、知見をお持ちの方 ・薬品使用、管理(毒劇物含む)の経験をお持ちの方 ・加工工具開発、切... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 八王子 |
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| 仕事内容 | ブレード改良/支援業務 ・切断等の精密加工ブレードの改良 ・精密加工ツール製造工程の改善、改良検討 ・精密加工ツールの評価、開発へのフィードバック ・顧客要望のヒヤリングと、弊社製品の提案 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必要なご経験】 Office系ソフト等のPC使用が行える方、かつ以下いずれかの経験、知識をお持ちの方 ・生産技術、工程改善、工程自動化に関する経験をお持ちの方 ・技術営業(≒アプリケーション)の経験をお持ちの方かつ、英語でのコミュニ ケーション、資料作成のできる... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 八王子 |
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| 仕事内容 | 同社では医薬品・医薬部外品および化粧品の品質評価における各種分析試験を実施しています。 本ポジションでは、各種公定書や規格に順次た成分評価や、長期安定性試験を通じて、 製品の品質確保と安全性向上に貢献していただきます。 分析機器を活用し、正確かつ信頼性の高いデータを提供することが主な役割です。 品目に関する試験をチーム内で分担し、納期に対して、試験をスケジュール通りに実施していただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・機器分析（HPLC、GC-MS、AAS）や理化学試験のご経験のある方 ・試験実務をSOPに従って正確に行えること 【歓迎】 薬機法に関する知識のある方 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 〒140-0011 東京都品川区東大井1-8-21 京急本線 青物横丁駅 徒歩8分／東京モノレール 品川シーサイド駅 徒歩9分 |
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| 仕事内容 | 【担当職務】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 具体的には下記の通りです。 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験の設計デザイン ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 ・試験結果の統計解析・考察 ・CROコントロール及び管 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※履歴書に顔写真が必須です※ ■下記いずれかのご経験 ・メーカーにて医療機関との共同研究に携わった経験 ・医療機器もしくは医薬品の臨床開発に携わった経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 【歓迎要件】 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRO企業におけるプロジェクトリーダー又はプロジェクトマネージャーの経験 2年以上 ■ビジネスレベルの語学力（テレカン対応あり） ※外国籍の方は、日本語N1が必須となります。 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,198）｜ 中央区（14,231）｜ 港区（32,423）｜ 新宿区（11,833）｜ 文京区（2,575）｜ 台東区（2,364）｜ 墨田区（1,443）｜ 江東区（5,318）｜ 品川区（8,772）｜ 目黒区（2,170）｜ 大田区（2,816）｜ 世田谷区（2,073）｜ 渋谷区（15,657）｜ 中野区（1,668）｜ 杉並区（1,294）｜ 豊島区（3,046）｜ 北区（822）｜ 荒川区（504）｜ 板橋区（1,651）｜ 練馬区（1,264）｜ 足立区（1,452）｜ 葛飾区（752）｜ 江戸川区（1,256）｜ 八王子市（1,299）｜ 立川市（924）｜ 武蔵野市（669）｜ 三鷹市（575）｜ 青梅市（204）｜ 府中市（819）｜ 昭島市（344）｜ 調布市（527）｜ 町田市（915）｜ 小金井市（229）｜ 小平市（301）｜ 日野市（507）｜ 東村山市（288）｜ 国分寺市（305）｜ 国立市（155）｜ 福生市（80）｜ 狛江市（105）｜ 東大和市（123）｜ 清瀬市（133）｜ 東久留米市（159）｜ 武蔵村山市（119）｜ 多摩市（387）｜ 稲城市（177）｜ 羽村市（146）｜ あきる野市（100）｜ 西東京市（404）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（35）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（3）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（2）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
