| 仕事内容 | •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成 ・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括 報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 職務変更の範囲：会社の定める職務 勤務地変更の範囲：会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行 |
|---|---|
| 応募資格 | 臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
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| 仕事内容 | ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 職務変更の範囲：会社の定める職務 勤務地変更 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須要件 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5 試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。 |
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| 仕事内容 | 内資系CROでのデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者） 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません） 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・DM（データマネジメント）業務の経験がある方 ・プロジェクトマネジメント及びピープルマネジメントの経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下のいずれかにあてはまる方。 １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。 ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。 ３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 東京で約2週... |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡・富山/金沢・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡山・広島・高松・松山・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄 ※その他のエリアについてもご相談ください ※キャリアップ等により転勤の可能性あり |
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| 仕事内容 | 医薬品原薬分野 厚生労働省に提出する各種申請書の作成、管理 海外輸入先工場への情報確認 医薬品原薬の製造・保管・管理における状況確認 データ集計、保管文書の管理、製造手順書の管理 原薬等登録原簿の登録･変更 品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理 品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等 海外原薬製造所への連絡、規制当局への対応等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 医薬品原薬の薬事・品質保証に関わる知識・経験 【歓迎】 医療機器の薬事申請に係る業務経験(クラスⅡ以上) 医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 医薬品GMPに関し基礎的な知見をお持ちの方 医薬部外品、化粧品、化学品等の品質管理経験 化粧... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京 |
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| 仕事内容 | 内資系CROの受託部門でのデータマネジメント業務 （具体的には・・・） ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成（EDCを含む） ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・臨床試験のDM経験3年以上ある方 ※製造販売後調査のDM経験は不可 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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| 仕事内容 | 内資系CROの受託部門でのDM業務とマネジメント業務 （具体的には・・・） 【プレイング】 ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成（EDCを含む） ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 【マネジメント】 ・部下の管理・育成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・臨床試験のDM経験10年以上ある方 （製造販売後調査のDM経験は不可） ・EDC構築経験がある方 ・マネージャー候補の場合、マネジメント経験がある方 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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| 仕事内容 | トクホ（特定保健用食品）や機能性食品、化粧品素材、医薬部外品などのヒト試験の受託企業での食品試験・研究コーディネーター（CRC）業務 （具体的には・・・） ・健康食品の臨床試験に伴う指導 ・スケジュール、被験者管理 ・データ収集、書類作成 ・医療機関にて被験者への説明や誘導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【歓迎スキル】 ・病院やクリニックなどで患者対応のご経験がある方 |
| 給与 | 年収 250万円～400万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】 ・本社（港区芝浦一丁目9番7号 芝浦おもだかビル7階） ・病院、会議室（東京都23区、もしくは浦安市にある契約病院や会議室） 【最寄駅】 JR山手線「田町」駅より徒歩10分 |
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| 仕事内容 | 大手SMOでの治験コーディネーター業務 東京オフィス所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコ |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ■CRC経験者は資格不要。 ■未経験の場合は以下医療関連資格保有者もしくは業務経験者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務 MR、MS、医療機... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 【勤務地】 東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県にある当社提携の医療機関および当社東京オフィス ※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます （東京オフィス：東京都港区虎ノ門三丁目4番7号 虎ノ門36森ビル7階） 【最寄駅】 （東京オフィス） 東京メトロ... |
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| 仕事内容 | 製薬メーカーや医療機器メーカー、医療機関などのクライアントに対し、 新薬開発工程の受託や人材サービスを提供している同社。 拡大期における当社でPMとしてご活躍できます。 同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 具体的には、 ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など） ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】 ・大卒 【必須】※下記すべてのスキルをお持ちの方 ・製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方 ・QMSの基礎知識とともにICH・GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し 社内手順に反映していく論理的思考ができる方... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 【東京本社】 東京都新宿区西新宿 （各線「新宿駅」から徒歩8分） ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 内資系CROでの外部就労型CRAとしてのモニタリング業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRA経験2年以上の方 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先でのデータマネジメント業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・DM経験3年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先でのメディカルライティング業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・メディカルライティングの経験3年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での製造販売後調査業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRAの経験、又は製造販売後調査の経験2年以上の方 |
| 給与 | 年収 400万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・PV経験、又は評価経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRAの経験2年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での薬事業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・薬事の経験3年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・SASプログラムの経験3年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京 ※派遣先企業に準ずる |
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| 仕事内容 | 内資系CROでのCRAとしてのモニタリング業務 （具体的には・・・） 現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおりま |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRAの経験2年以上ある方 ※30代前半までであれば臨床研究経験のみの経験も可 （基本的には経験者採用がメインとなりますが、ベテランのCRAの方からマンツーマンで治験PJアサインのための指導を受けられます） 【歓迎スキル】 ・英語での業務経験がある方 ・... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 （JR山手線「品川」駅より徒歩3分） ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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| 仕事内容 | 内資系CROの受託部門での統計解析業務 （具体的には・・・） ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・SASプログラミング経験1年以上ある方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 （JR山手線「品川」駅より徒歩3分） ※月4日出社以外は在宅勤務可能 |
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| 千代田区（26,305）｜ 中央区（15,906）｜ 港区（36,030）｜ 新宿区（14,049）｜ 文京区（3,023）｜ 台東区（2,712）｜ 墨田区（1,935）｜ 江東区（6,391）｜ 品川区（9,703）｜ 目黒区（2,797）｜ 大田区（3,659）｜ 世田谷区（2,848）｜ 渋谷区（16,525）｜ 中野区（1,843）｜ 杉並区（1,661）｜ 豊島区（4,086）｜ 北区（1,081）｜ 荒川区（742）｜ 板橋区（2,248）｜ 練馬区（1,962）｜ 足立区（2,189）｜ 葛飾区（1,073）｜ 江戸川区（1,592）｜ 八王子市（1,613）｜ 立川市（1,216）｜ 武蔵野市（892）｜ 三鷹市（863）｜ 青梅市（359）｜ 府中市（1,171）｜ 昭島市（399）｜ 調布市（759）｜ 町田市（1,261）｜ 小金井市（330）｜ 小平市（427）｜ 日野市（540）｜ 東村山市（441）｜ 国分寺市（350）｜ 国立市（219）｜ 福生市（125）｜ 狛江市（166）｜ 東大和市（178）｜ 清瀬市（183）｜ 東久留米市（222）｜ 武蔵村山市（192）｜ 多摩市（499）｜ 稲城市（239）｜ 羽村市（252）｜ あきる野市（165）｜ 西東京市（615）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（37）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（11）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（0）｜ |
