仕事内容 | 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカ ルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業:国内 |
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応募資格 | 【必須】 製薬メーカーもしくはCROでのDM経験者 (EDC構築/CDISC対応) |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 【勤務地詳細】 ■東京オフィス 東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F ※現地採用を行っているため転勤はございません。 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 【最寄り駅】 「品川」駅徒歩4分 |
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仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 ■具体的な業務内容 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・臨床試験薬概要書(案) ・臨床試験実施計画書(案) ・説明・同意文書(案) ・臨床試験総括報告書(案) ・申請添付資料概要(案) |
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応募資格 | 【必須】 下記経験のいずれか必須です。 (1)メディカルライティングの経験 (2)ライティングサポート経験 【歓迎】 (1)英語力のある方 (2)CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)、ICF(同意文書・説明文書)の構成を理解している方 |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 【勤務地詳細】 ■東京オフィス 東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F ※受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。 【最寄り駅】 JR線/品川駅 徒歩3分 |
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仕事内容 | ■担当業務 ・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・クエリ作成、発行 ・症例検討会資料作成、DB固定 ・集計、報告等 臨床調査データのDM業務(CRF作成・チェック、データチェック、データクリーニング、システムの仕様書作成等)を担当致します。臨床試験支援システム「CapTool」を用いて集めたデータのDM業務です。 最終的に統計解析に利用できる形に処理(データベ |
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応募資格 | 【学歴】大卒以上 【必須】 ・製薬メーカー、CROでのDMの実務経験(経験年数3年以上) 【歓迎】 ・Accessの使用経験(システム構築経験あれば尚可) ・医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方) ・DMチームでのリーダー経験 ■... |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | 【勤務地詳細】 【虎ノ門オフィス】 東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階 ※銀座線「虎ノ門駅」出口4より徒歩約6分 ※日比谷線「神谷町駅」出口3より徒歩約4分 ※銀座線・南北線「溜池山王駅」出口13より徒歩約11分 ※南北線「六本木一丁目駅」出口3より徒歩... |
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仕事内容 | 臨床試験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、 臨床試験業務に対する指摘、アドバイス、 インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、 より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。 臨床試験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。 ■勤務 |
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応募資格 | 【必須】※1~4の何れかに該当する方で、地方出張可能な方 1.SMO/CROでの業務監査経験がある方 2.臨床試験コーディネーター経験者 3.CRO経験者 4.臨床試験事務局経験者 |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | 【勤務地詳細】 基本の勤務地は、東京オフィスとなります。 ※業務上、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。 ■東京オフィス 東京都港区赤坂一丁目1番14号? 野村不動産溜池ビル7階 ◎アクセス 地下鉄 銀座線・南北線「溜池山王駅」 9番出口 徒歩3分 地下... |
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仕事内容 | ・ブタの糞便を用いた培養実験の補助(試薬および糞便サンプル調製、 試薬添加、培養液の回収、実験の準備・片付けなど) ・培養サンプルの測定の補助(測定サンプルの調製、HPLCによる測定、 DNA回収、PCRによる測定など) ・乳酸菌を中心とした微生物の培養実験の補助(微生物の単離・播種、 試薬および培養サンプルの調製、培養実験の実施、実験の準備・片付けなど) ・準 |
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応募資格 | 細胞もしくは菌の培養実験および遺伝子実験を実施した経験が必要。経験年数は3年以上。 |
給与 | 年収 350万円~400万円 |
勤務地 | 豊田駅より徒歩20分 民間バス10分 |
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仕事内容 | DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【業務詳細】 ■プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ■タイムライン,システム構築の提案 ■DMPの作成及びレビュー ■sponsor、ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他 <得意領域> ■がん領域: 固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー。 免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1 |
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応募資格 | 【必須条件】 ■製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ■日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ■DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む) もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指... |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
勤務地 | 【東京オフィス】 東京都港区東新橋 (ゆりかもめ「汐留」駅より徒歩5分、「新橋」駅より徒歩13分) ■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | 前臨床段階から臨床段階での開発企画推進業務。 先行開発品であるがん治療薬のTelomelysin(OBP-301)及びTelomescan(OBP-401)など 同社が進めているパイプラインの研究開発における臨床企画を担当します。 委託しているCROと連携し、情報の取りまとめや試験の進捗確認も業務に含まれます。 具体的には、 ・がんの臨床試験の開発企画の立案,実施と予算作成・管理 ・国内・海 |
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応募資格 | 【必須】※下記いずれか ・薬理学,薬物動態学,毒性学,分子生物学などライフサイエンス分野での研究経験 ・CROまたは製薬企業での前臨床もしくは臨床開発の3年以上の経験(モニター、 プロジェクトリーダー等) ・薬事経験者で且つ、上記研究か、臨床開発経験者 ※下記必須 ・英... |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 東京都港区虎ノ門 (東京メトロ日比谷線「神谷町」駅 徒歩5分) ■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | 市場ニーズに柔軟に対応できる工場を目指し、ファブレス化を推進しております。 その一環として製造委託先の管理運営を中心とした生産管理全般業務をお任せいたします。 【メイン業務】 ・製造全般(生産計画立案・製造・出荷に関する業務)について運営 ・購買管理全般業務 ・医療機器の製造のためQMSプロセスの維持管理 【業務詳細】 ・営業からのフォーキャストを基に生産計画立案 ・製造委託会社との生産調整 |
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応募資格 | 【必須要件】 下記いずれの経験もお持ちの方 ・医療機器、医薬品等の滅菌作業の経験のある方 ・生産管理のご経験のある方 ・マネジメント経験のある方 ※特に注射針やカテーテルを扱っていた方歓迎 【歓迎要件】 ISO13485或いは同等の規格についての知識がある方 |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | 東京都新宿区新宿 ・東京メトロ丸ノ内線「新宿三丁目駅」徒歩2分 ・JR山手線「新宿駅」徒歩8分 ■受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 市場ニーズに柔軟に対応できる工場を目指し、ファブレス化を推進しております。 その一環として製造委託先の管理運営を中心とした生産管理全般業務をお任せいたします。 【メイン業務】 ・製造全般(生産計画立案・製造・出荷に関する業務)について運営 ・購買管理全般業務 ・医療機器の製造のためQMSプロセスの維持管理 【業務詳細】 ①製造管理 ・営業からのフォーキャストを基に生産計画立案 ・製造委託会社と |
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応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器メーカーでの製造、生産技術経験をお持ちの方(およそ5年以上) (設計引継ぎ、生産・製造から出荷までのプロセスの理解) ・マネジメント経験をお持ちの方(5~10名程度) 【歓迎要件】 ・問題・課題抽出ができ、解決案をもって他部門とのコミュニケーション... |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | 東京都新宿区新宿 ・東京メトロ丸ノ内線「新宿三丁目駅」徒歩2分 ・JR山手線「新宿駅」徒歩8分 ■受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が 治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 モニタリングでは、グローバルスタディ(国際共同治験)など英語環境下での案件が 全体の約7割を占めています。 |
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応募資格 | 【必須要件】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験が2年以上ある方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 東京都港区 (東京メトロ銀座線「溜池山王駅」徒歩10分) ■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | - 物流管理 - システム導入等 - コスト削減 - 在庫調整 |
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応募資格 | 必須 【下記のいずれか】 - 物流、もしくは関連企業での就業経験 - 事業会社物流部門での経験 歓迎 - 英語での実務経験 - 需給管理のご経験 - 食品業界での就業経験 |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | 東京都/神奈川県 |
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仕事内容 | ●検体管理システム管理 在庫管理 受入数・利活用数管理 検体情報管理・報告 ●利活用検体対応 利活用検体の分注・発送 サンプル内容の管理 ●データ管理 REDCap・ヒトゲノムデータ・病原体ゲノムデータ管理 自動倉庫検体管理 検査会社対応 アップロード不具合対応 検体管理関連物品管理・物品オーダー ●研 |
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応募資格 | 企業、大学、公的機関などで事務経験の有る方 会議開催準備、計数管理を行ってきた方 |
給与 | 年収 250万円~350万円 |
勤務地 | ①大江戸線若松河田駅 ②東西線早稲田駅 ①徒歩5分 ②徒歩15分 |
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仕事内容 | 同社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・薬事業務の経験をお持ちの方(目安3年以上) ・基本的なPCスキル 【歓迎要件】 ・薬事業務の行政対応経験 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 【研究所(東京)】 東京都江東区(最寄/門前仲町駅) ■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | グループ長及び試験責任者の指示に従い、試験担当者として、再生医療等製品の製造方法及び 品質試験法の開発に関する試験関連業務を行っていただきます。 再生医療等製品の開発を通じ、健康と福祉に貢献いただけるお仕事です。 ・再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験実務 ・試験データQC業務 ・試験に関連する文書作成業務 ・試験施設管理業務 ・上記遂行に関連する業務 |
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応募資格 | 【学歴】 大学卒以上 【必須】 ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造方法 または品質試験法の開発試験実務経験3年以上 ・PC基本スキル 【歓迎】 ・再生医療等製品の開発経験 ・細胞培養実験経験 ・バイオテクノロジーに関する知識 ・免疫学の知識 |
給与 | 年収 300万円~550万円 |
勤務地 | 東京都品川区 (東京モノレール「大井競馬場前」駅 徒歩2分) ■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | 同社の食品衛生管理業務を担当いただきます。 ・同社基準による提供料理商品の品質管理(微生物検査) ・社員の体調管理 ・食品販売に伴う行政関連の対応 ・各会場等における食品衛生事故の注意喚起、防止対策 ・調理スタッフの定期検査実施 ・企業の食品衛生に関する衛生点検、教育・指導・改善提案等を社外調査機関と連携実施 ・HACCP(食品衛生管理手法)管理システムの運用管理の推進 巡回先:店舗厨房やケーキ |
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応募資格 | 【必須要件】 ・食品衛生・品質管理に携わった実務経験 【歓迎要件】 ・食品衛生責任者資格 ・取引先監査及び改善対応経験 ・微生物検査の経験及び知識のある方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 東京都品川区 (最寄/天王洲アイル駅) ■受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり |
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仕事内容 | 主な業務内容は、 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ■具体的な業務内容 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、 薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・ |
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応募資格 | 【必須】 ・大卒以上(自然科学系) ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力(会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル) ※目安(TOEIC:700点以上) |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 勤務地:在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 大阪市中央区(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 東京都中央区(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前) ※受動喫煙対策:主要事業所は屋内禁煙 |
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ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
仕事内容 | 再生医療等製品の開発における、以下の試験実務およびその責任者業務をお任せします。 (例) ・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務 ・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務 ・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務 ・試験施設管理業務 ※試験責任者として、試験系の検討から試験計画の設定、 実務までご担当を頂くポジシ |
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応募資格 | 【学歴】 大学卒以上 【必須】 ・以下の製品開発に係る試験責任者経験 (再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれか) ・PC基本スキル 【歓迎】 ・再生医療等製品の品質試験の開発経験 ・再生医療等製品の分析バリデーションの経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・承認申... |
給与 | 年収 500万円~750万円 |
勤務地 | 東京都品川区 (東京モノレール「大井競馬場前駅」徒歩2分) ■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | ■内部監査業務(法律・手順書通りに進められているかのチェック) 製薬企業から受託しているプロジェクトの品質管理をするために行う内部監査です。 ・GVP(医薬品の製造販売後における安全管理基準) ・GPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準) 上記に沿っているかの点検を行っていただきます。 <本求人の魅力> ・必要スキル習得後は、自身でPDCAを回しながら業務を行 |
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応募資格 | ■Excel、Word 中級レベル ※資格・経験は不問です。 【求める人材像】 ・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方 ・コミュニケーションや文書作成が苦にならない方(クライアントとのやり取りや社内部門へのインタビュー、また監査報告書作成などをご担当いただくため) ... |
給与 | 年収 300万円~400万円 |
勤務地 | 東京都豊島区 ※各線池袋駅から徒歩3~5分(地下出口直結) ※雨の日も濡れずに通えます。 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■CRAの実務経験1年以上 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。 |
給与 | 年収 450万円~800万円 |
勤務地 | 東京都港区 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス系 大学院卒以上 ■英語力中級以上 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 東京都中央区日 |
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千代田区(26,850)| 中央区(16,194)| 港区(36,691)| 新宿区(14,274)| 文京区(3,088)| 台東区(2,782)| 墨田区(1,991)| 江東区(6,511)| 品川区(9,847)| 目黒区(2,833)| 大田区(3,704)| 世田谷区(2,884)| 渋谷区(16,798)| 中野区(1,871)| 杉並区(1,675)| 豊島区(4,184)| 北区(1,093)| 荒川区(749)| 板橋区(2,285)| 練馬区(1,969)| 足立区(2,194)| 葛飾区(1,078)| 江戸川区(1,605)| 八王子市(1,630)| 立川市(1,238)| 武蔵野市(905)| 三鷹市(861)| 青梅市(360)| 府中市(1,209)| 昭島市(402)| 調布市(764)| 町田市(1,274)| 小金井市(330)| 小平市(430)| 日野市(546)| 東村山市(445)| 国分寺市(352)| 国立市(220)| 福生市(125)| 狛江市(166)| 東大和市(178)| 清瀬市(183)| 東久留米市(226)| 武蔵村山市(201)| 多摩市(501)| 稲城市(240)| 羽村市(253)| あきる野市(165)| 西東京市(623)| 西多摩郡瑞穂町(91)| 西多摩郡日の出町(37)| 西多摩郡檜原村(2)| 西多摩郡奥多摩町(11)| 大島町(9)| 利島村(3)| 新島村(1)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(0)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(0)| |